Préparation de conjugués Anticorps-LNP

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  Approches simplifiées pour préparer des conjugués Anticorps-LNP hautement stables

  Nous disposons d'outils spéciaux qui nous permettent de mesurer très précisément la taille et de nous assurer qu'ils sont bien mélangés. Cela est crucial car cela permet au médicament de bien fonctionner dans le corps. Nous utilisons également une machine pour extraire toute humidité restante à l'intérieur des particules. De cette manière, nous aidons à stabiliser et renforcer les particules. Nous faisons tout cela pour nous assurer que notre Yaohai Encapsulation LNP par mélange microfluide est le meilleur possible, afin que les patients se sentent mieux le plus vite possible.

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  Tendances actuelles et perspectives futures

  Nous sommes tellement passionnés par les possibilités que l'avenir réserve pour nous chez Yaohai, et nous attendons avec impatience chaque nouvelle journée pour explorer ce que notre précédent équivalent de taille moyenne a laissé derrière lui. L'objectif principal est de créer un médicament qui fonctionne et de faire en sorte que plus de personnes se sentent mieux ! Aujourd'hui, la médecine dispose de nombreuses nouvelles technologies et découvertes. D'autres innovations concernant la livraison de médicaments et les applications novatrices de la thérapie génique et de la thérapie cellulaire dans la gestion des maladies sont quelques-unes des développements excitants.

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  Amélioration de l'efficacité thérapeutique des médicaments à base d'ARN grâce aux conjugués Anticorps-LNP

  Mais il peut être difficile de livrer les médicaments à ARN aux bonnes cellules. De temps en temps, certains des médicaments ont du mal à atteindre les cellules ayant besoin de leur soutien. Les conjugués anticorps-LNP nous permettent de livrer ces médicaments de manière accompagnée. Ce qui signifie qu'ils peuvent performer mieux et favoriser une guérison plus rapide de plus de cellules. Nous sommes très enthousiastes à ce sujet chez Yaohai. Fabrication de vaccins VLP conjugués et nous avons hâte de contribuer encore davantage à l'avenir.

Why choose Yaohai Préparation de conjugués Anticorps-LNP?

• Chaîne d'approvisionnement robuste et capacités de fabrication

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des 10 meilleurs préparateurs de conjugués d'anticorps-LNP dans les produits biologiques, est un spécialiste de la fermentation microbienne. Nous avons mis en place un site moderne disposant de solides capacités en R&D et d'une infrastructure avancée. Cinq lignes de production conformes aux normes GMP pour purifier et fermenter des cellules microbiennes, ainsi que deux lignes de remplissage pour flacons, cartouches et seringues préremplies sont disponibles. Les échelles de fermentation vont de 100L à 2000L. Les spécifications de remplissage pour les flacons sont de 1ml à 25ml, tandis que les exigences de remplissage pour les seringues ou cartouches préremplies sont comprises entre 1 et 3ml. L'atelier de production est certifié cGMP et offre la possibilité de produire des échantillons cliniques et commerciaux. Les grandes molécules fabriquées dans notre installation sont livrables dans le monde entier.

• Expertise professionnelle et expérience approfondie

  Yaohai Bio-Pharma est un CDMO microbiologique de premier plan. Notre domaine d'expertise concerne la préparation des Conjugaisons Antibody-LNP produites par voie microbienne ainsi que les vaccins pour l'humain, le vétérinaire et la gestion de la santé des animaux de compagnie. Nous disposons de plates-formes RD de pointe et de méthodes de fabrication couvrant l'ensemble du processus, de la création de souches microbiennes et de banques cellulaires, en passant par le développement de procédés et de méthodes, jusqu'à la production clinique et commerciale et à la mise en œuvre de solutions innovantes. Au fil des années, nous avons acquis une vaste expertise dans le traitement biologique à base de sources microbiennes. Nous avons réussi plus de 200 projets dans le monde entier et avons aidé nos clients à naviguer au sein des réglementations de l'US FDA, de l'UE EMA, de l'Australie TGA et de la Chine NMPA. Grâce à notre expertise et à nos connaissances, nous sommes en mesure de répondre rapidement aux exigences du marché et d'offrir des services CDMO personnalisés.

• Personnalisation, Efficacité & Coût abordable

  La préparation de conjugués d'anticorps-LNP a une expérience dans la fabrication de biologiques dérivés de micro-organismes. Nous offrons des solutions sur mesure en R&D ainsi qu'en production, tout en minimisant les risques. Nous avons expérimenté diverses techniques, telles que les sous-unités cellulaires recombinantes de vaccins (y compris les peptides), les facteurs de croissance, les hormones et les cytokines. Nous sommes spécialisés dans plusieurs micro-organismes comme la sécrétion extracellulaire et intracellulaire de levures (rendements jusqu'à 15g/L) et les corps d'inclusion solubles intracellulaires bactériens (rendements jusqu'à 10g/L). Nous disposons également d'une plateforme de fermentation BSL-2 pour le développement de vaccins bactériens. Nous sommes experts en amélioration des processus, augmentation des rendements de produits et réduction des coûts de production. Avec une équipe technologique efficace, nous assurons une livraison de projets ponctuelle et de qualité, accélérant ainsi la mise sur le marché de vos produits.

• Système de qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma est l'un des 10 principaux CDMO microbiens qui intègre la gestion de la qualité et les questions réglementaires. Nous avons développé un solide système de gestion de la qualité conforme aux normes GMP actuelles et aux réglementations mondiales. Notre équipe réglementaire a une compréhension approfondie des cadres réglementaires mondiaux. Cela nous permet d'accélérer le lancement de produits biologiques. Nous assurons des processus de production traçables ainsi que des produits de haute qualité, conformément aux lignes directrices de la FDA américaine et de l'EMA européenne. La préparation des Conjonctions Antibody-LNP et la NMPA chinoise sont également satisfaites. Yaohai BioPharma a réussi avec succès une audit sur site mené par une Personne Qualifiée accréditée de l'Union Européenne (QP) pour examiner notre système GMP et notre installation de production. Nous avons également passé les premiers audits de certification du Système de Management de la Qualité ISO9001 et du Système de Management Environnemental ISO14001.

Catégories de produits connexes

• Préparation de conjugués Anticorps-LNP
• Développement d'ARN-LNP ciblant les cellules
• Protocole d'encapsulation circRNA-LNP
• Particule Lipidique Nanométrique (PLN) dans un vaccin autorisé
• Encapsulation LNP par mélange microfluide
• Protocole D'Encapsulation ARNm-PLN
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