Préparation du conjugué anticorps-LNP

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  Approches simplifiées pour la préparation de conjugués anticorps-LNP hautement stables

  Nous disposons d'outils spéciaux qui nous permettent de mesurer très soigneusement la taille et de nous assurer qu'ils se mélangent bien. C'est essentiel car cela permet au médicament d'agir correctement dans le corps. Nous utilisons également une machine pour siphonner toute humidité restante à l'intérieur des particules. De cette façon, nous aidons à stabiliser et à renforcer les particules. Nous faisons tout cela pour garantir que notre Yaohai LNP encapsulé par mélange microfluidique c'est le meilleur possible, afin que les patients se sentent mieux le plus rapidement possible. 

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  Tendances actuelles et perspectives d'avenir

  Nous sommes tellement passionnés par les possibilités que l'avenir nous réserve chez Yaohai, et nous attendons avec impatience chaque nouveau jour pour explorer ce que notre homologue précédent a laissé derrière lui. L'objectif est de créer un médicament qui fonctionne et qui permet à davantage de personnes de se sentir mieux ! Aujourd'hui, la médecine dispose de nombreuses nouvelles technologies et découvertes. D'autres innovations pour l'administration de médicaments et de nouvelles applications de la thérapie génique et de la thérapie cellulaire dans la gestion des maladies sont quelques-uns des développements passionnants.

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  Améliorer l'efficacité thérapeutique des médicaments à base d'ARN grâce aux conjugués anticorps-LNP

  Mais il peut être difficile de délivrer des médicaments à base d'ARN aux bonnes cellules. De temps à autre, certains médicaments ont du mal à atteindre les cellules qui ont besoin de leur soutien. Les conjugués anticorps-LNP nous permettent de délivrer ces médicaments de manière escortée. Ce qui signifie qu'ils peuvent être plus performants et contribuer à une guérison plus rapide d'un plus grand nombre de cellules. Nous sommes très enthousiastes à propos de ce Yaohai Fabrication de vaccins conjugués VLP et j’ai hâte de contribuer encore davantage à l’avenir.

Pourquoi choisir la préparation conjuguée anticorps-LNP de Yaohai ?

• Chaîne d’approvisionnement et capacités de fabrication robustes

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des 10 meilleurs préparateurs de conjugués anticorps-LNP de produits biologiques, est un spécialiste de la fermentation microbienne. Nous avons mis en place une installation moderne dotée de solides capacités de recherche et développement et d'une infrastructure avancée. Cinq lignes de production de médicaments conformes aux normes GMP pour purifier et fermenter les cellules microbiennes ainsi que deux lignes de remplissage et de finition pour les flacons ainsi que les cartouches et les aiguilles préremplies sont facilement disponibles. Les échelles de fermentation disponibles pour l'utilisation vont de 100 L à 2000 1 L. Les spécifications de remplissage pour les vias sont de 25 ml à 1 ml, tandis que les exigences de remplissage des seringues ou des cartouches préremplies sont comprises entre 3 et XNUMX ml. L'atelier de production est certifié cGMP et offre la disponibilité d'échantillons commerciaux et cliniques. Les grosses molécules fabriquées dans notre usine sont disponibles pour livraison dans le monde entier.

• Expertise professionnelle et vaste expérience

  Yaohai Bio-Pharma est une société de fabrication de médicaments microbiologiques de premier plan. Nous nous concentrons sur la préparation de conjugués anticorps-LNP produits par voie microbienne et sur les vaccins destinés aux humains, aux animaux de compagnie et aux vétérinaires. Nous disposons de plateformes de recherche et développement de pointe et de méthodes de fabrication qui couvrent l'ensemble de la procédure, depuis la création de souches microbiennes et la banque de cellules, jusqu'au développement de procédés et de méthodes, en passant par la production commerciale et clinique et la mise en œuvre de solutions de pointe. Au fil des ans, nous avons acquis une vaste expertise dans le domaine du traitement biologique à l'aide de sources microbiennes. Nous avons mené à bien plus de 200 projets dans le monde entier et avons aidé nos clients à s'y retrouver dans les réglementations de la FDA américaine, de l'EMA européenne, de la TGA australienne et de la NMPA chinoise. Nous sommes en mesure de réagir rapidement aux exigences du marché et d'offrir des services de fabrication de médicaments personnalisés grâce à notre expertise et à nos connaissances.

• Personnalisation, efficacité et rentabilité

  Antibody-LNP Conjugate Preparation possède une expérience dans la fabrication de produits biologiques dérivés de micro-organismes. Nous proposons des solutions de recherche et développement (RD) et de fabrication sur mesure, tout en minimisant les risques. Nous avons expérimenté diverses techniques, telles que les sous-unités cellulaires recombinantes de vaccins (y compris les peptides), les facteurs de croissance, les hormones et les cytokines. Nous nous sommes spécialisés dans de nombreux micro-organismes tels que la sécrétion extracellulaire et intracellulaire de levure (rendements jusqu'à 15 g/L) et les corps solubles et d'inclusion intracellulaires de bactéries (rendements jusqu'à 10 g/L). Nous disposons également de la plateforme de fermentation BSL-2 pour développer des vaccins bactériens. Nous sommes experts dans l'amélioration des processus, l'augmentation des rendements des produits et la réduction des coûts de production. Grâce à une équipe technologique efficace, nous garantissons une livraison rapide et de qualité des projets et mettons vos produits sur le marché plus rapidement.

• Système qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma est l'un des 10 meilleurs CDMO microbiens qui intègre la gestion de la qualité et les questions réglementaires. Nous avons développé un système de gestion de la qualité solide qui est conforme aux normes et réglementations GMP actuelles à l'échelle mondiale. Notre équipe de réglementation a une compréhension approfondie des cadres réglementaires mondiaux. Cela nous permet d'accélérer les lancements biologiques. Nous garantissons des processus de production traçables ainsi que des produits de haute qualité et conformes aux directives de la FDA américaine et de l'EMA de l'UE. La préparation du conjugué anticorps-LNP et la NMPA chinoise sont également satisfaites. Yaohai BioPharma a passé avec succès un audit sur site mené par une personne qualifiée accréditée de l'Union européenne (QP) pour examiner notre système GMP et notre installation de production. Nous avons également passé les premiers audits de certification du système de gestion de la qualité ISO9001 et du système de gestion environnementale ISO14001.

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