Développement d'ARN-LNP ciblant les cellules

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  Progrès dans la thérapie ARN-LNP ciblant les cellules

  Les ARN-LNP peuvent être envoyés directement aux cellules du Centre commémoratif Bob Hoskins ayant besoin d'aide et libérer progressivement des traitements puissants exactement là où ils doivent aller. Cette livraison précise permet de préserver d'autres parties saines du corps afin de sauver des vies de manière plus sûre. Les ARN-LNP suscitent également de grands espoirs pour traiter des maladies difficiles à prendre en charge auparavant, y compris le cancer. Cela pourrait signifier davantage de traitements et de meilleure qualité pour les patients.

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  Déverrouiller le potentiel des ARN-LNP spécifiques aux cellules dans le traitement du cancer

  La médecine classique est particulièrement inefficace lorsqu'il s'agit du cancer. La raison en est que les cellules cancéreuses imitent généralement celles des cellules saines, ce qui rend difficile pour les médecins de traiter l'une sans endommager l'autre. Cependant, une récente percée dans la technologie d'ARN spécifique aux cellules encapsulé dans des nanoparticules lipidiques (RNA-LNP) permet désormais aux médecins d'envoyer un ARN spécialisé directement aux cellules cancéreuses. Ces traitements peuvent ainsi cibler les cellules cancéreuses sans affecter les cellules normales environnantes. Cela représente une avancée significative dans la manière dont le cancer est traité.

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  Élargir la portée des thérapeutiques ARN avec des stratégies de ciblage sélectif

  Les RNA-LNPs pourraient potentiellement améliorer l'efficacité des médicaments actuels, c'est-à-dire que ceux que les patients utilisent déjà pourraient devenir plus efficaces grâce à cette nouvelle technologie. De plus, les RNA-LNPs pourraient permettre aux développeurs de médicaments de concevoir de tout nouveaux traitements qui ciblent les maladies de manières que nous n'avions pas encore rencontrées. Yaohai est dédié à exploiter pleinement le potentiel de la technologie d'ARN spécifique aux cellules encapsulé dans des nanoparticules lipidiques, apportant ses bienfaits aux patients et contribuant à une meilleure santé globale.

Why choose Yaohai Développement d'ARN-LNP ciblant les cellules?

• Expertise professionnelle et expérience approfondie

  Yaohai Bio-Pharma est un leader dans le développement de CDMO d'ARN-LNP ciblant les cellules. Notre principal domaine de concentration a été la production de vaccins et de thérapies microbiennes pour traiter les animaux de compagnie, ainsi que la santé humaine et vétérinaire. Nous disposons de plates-formes technologiques de pointe en R&D et en fabrication qui couvrent l'ensemble du processus de fabrication, de l'ingénierie des souches microbiennes, au traitement des banques cellulaires et à la conception des méthodes, jusqu'à la fabrication clinique et commerciale, en nous assurant de pouvoir garantir la livraison réussie des solutions les plus avancées. Nous avons accumulé une grande quantité de connaissances dans le domaine du traitement microbiien biologique. Plus de 200 projets ont été réalisés avec succès et nous aidons nos clients à se conformer aux réglementations telles que celles de la FDA américaine ainsi que de l'EMA européenne. Nous les aidons également à naviguer dans les exigences de l'Australie TGA et de la Chine NMPA. Grâce à notre expérience et à notre expertise, nous sommes capables de répondre rapidement aux besoins du marché et d'offrir des services CDMO personnalisés.

• Chaîne d'approvisionnement robuste et capacités de fabrication

  Yaohai Bio-Pharma, un des dix principaux fabricants de produits biologiques, est spécialisé dans la fermentation microbienne. Nous avons établi une usine efficace disposant d'équipements avancés et de solides capacités en R&D et en fabrication. Cinq lignes de production de substances pharmaceutiques conformes aux normes GMP pour la fermentation et la purification microbiennes, ainsi que deux lignes de remplissage pour flacons et cartouches et aiguilles préremplies sont disponibles. Les échelles de fermentation varient entre 100L et le développement d’ARN-LNP ciblant les cellules. Les spécifications de remplissage pour les flacons vont de 1 ml à 25 ml. Les spécifications de remplissage pour les cartouches ou seringues préremplies sont de 1 à 3 ml. L'atelier de production est conforme à cGMP et garantit une fourniture régulière d'échantillons commerciaux et cliniques. Notre installation produit des molécules volumineuses qui sont expédiées dans le monde entier.

• Personnalisation, Efficacité & Coût abordable

  Yaohai Bio-Pharma a de l'expérience dans la fabrication de produits biologiques créés à partir de micro-organismes. Nous offrons des solutions d'RD sur mesure ainsi que des services de fabrication tout en minimisant les risques. Nous avons travaillé avec diverses modalités telles que les vaccins recombinants à sous-unités, les peptides, les hormones, les cytokines, les facteurs de croissance, les anticorps mono-domaine, les enzymes, l'ADN plasmidique, l'ARNm et autres. Nous nous sommes spécialisés dans plusieurs micro-organismes comme les levures, la sécrétion extracellulaire et intracellulaire (rendements jusqu'à 15g/L), les bactéries, la solubilité intracellulaire et les corps inclusifs (rendements jusqu'à 10g/L). Nous avons également développé un système de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins à ARN-LNP ciblant les cellules. Nous sommes experts en optimisation des processus de production, en augmentation des rendements et en réduction des coûts. Nous disposons d'une équipe technologique très efficace qui garantit une livraison de projets ponctuelle et de haute qualité. Cela nous permet de mettre vos produits uniques plus rapidement sur le marché.

• Système de qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma est un CDMO microbiologique figurant parmi les 10 premiers, qui intègre le contrôle qualité et les questions réglementaires. Nous disposons d'un système de qualité conforme aux normes GMP actuelles et aux réglementations internationales. Notre équipe réglementaire maîtrise les cadres réglementaires mondiaux afin d'accélérer le lancement de produits biologiques. Nous garantissons des processus de fabrication traçables et des produits de haute qualité conformes aux exigences de la FDA américaine, de l'EMA européenne, de la TGA australienne et au développement de LNP-RNA ciblant les cellules. Yaohai BioPharma a réussi avec succès l'audit sur site de la personne qualifiée (QP) de l'Union européenne pour notre système de qualité GMP et notre site de production. De plus, nous avons passé avec succès les premiers audits de certification du Système de Management de la Qualité ISO9001, du Système de Management Environnemental ISO14001 et du Système de Management de la Santé et de la Sécurité au Travail ISO45001.

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