Protocole D'Encapsulation ARNm-PLN

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  Méthode efficace pour le développement de vaccins utilisant de l'ARN

  Une fois que l'ARN est emballé dans un LNP, il peut pénétrer directement dans nos cellules. Dès que l'ARN entre dans notre cellule, il lui ordonne de créer une protéine spéciale issue de ce virus ou bactérie qui pourrait nous nuire. À ce stade, notre système immunitaire est informé de cette protéine et crée une défense contre elle. Ainsi, lorsque nous rencontrons le véritable virus/bactérie à un stade ultérieur, notre système immunitaire est déjà prêt à les attaquer avant qu'ils ne nous rendent malades.

  
  

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  Processus d'encapsulation personnalisable pour la livraison d'ARNm

  Le protocole d'encapsulation mRNA-LNP est particulièrement flexible et peut être adapté à une variété de besoins expérimentaux. Cette fonctionnalité peut s'avérer extrêmement utile. Par exemple, les scientifiques peuvent choisir quels lipides utiliser pour formuler le LNP, afin qu'il soit plus ou moins robuste — selon le désir. Ils peuvent également contrôler la taille du LNP, ce qui influence la facilité avec laquelle les cellules peuvent recevoir la dose. Cette flexibilité permet à ces méthodes d'être bien adaptées à une large gamme d'expériences ou de traitements.

  
  

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  Système amélioré de livraison de médicaments avec encapsulation ARNm-PLN

  Cette approche n'est pas seulement utilisée pour fabriquer des vaccins ; elle peut également être utilisée pour créer de nouveaux traitements pour un grand nombre d'autres maladies. Cela signifie, par exemple, qu'ils pourraient utiliser cette méthode pour introduire de l'ARNm dans les cellules cancéreuses afin de les instruire de ne pas se multiplier ou simplement de les détruire. C'est assez significatif dans le traitement du cancer. Cette méthode pourrait également être utile pour livrer de l'ARNm aux cellules endommagées — comme après un infarctus — pour favoriser la guérison et la repousse. Cela indique que le Protocole d'Encapsulation ARNm-LNP a une variété d'applications qui peuvent considérablement améliorer notre santé.

  
  

Why choose Yaohai Protocole D'Encapsulation ARNm-PLN?

• Chaîne d'approvisionnement robuste et capacités de fabrication

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des 10 principaux producteurs de protocole d'encapsulation mRNA-LNP, se spécialise dans la fermentation microbienne. Nous avons mis en place un site moderne avec des installations avancées ainsi que des capacités de fabrication RD solides. Cinq lignes de production de substances actives conformes aux normes GMP pour la purification et la fermentation microbiennes, ainsi que deux lignes de remplissage automatisées pour flacons, cartouches et seringues préremplies sont disponibles. Les échelles de fermentation disponibles vont de 100L à 2000L. Les spécifications de remplissage des flacons couvrent 1ml - 25ml. Les spécifications de remplissage des cartouches ou seringues préremplies sont comprises entre 1-3ml. L'atelier de production est certifié cGMP et offre la possibilité de produire des échantillons commerciaux et cliniques. Notre usine produit des molécules volumineuses qui sont exportées dans le monde entier.

• Personnalisation, Efficacité & Coût abordable

  le protocole d'encapsulation mRNA-LNP a une expérience dans la fabrication de biologiques dérivés de micro-organismes. Nous fournissons des solutions sur mesure en R&D ainsi qu'en production, tout en minimisant les risques. Nous avons expérimenté diverses techniques, telles que les sous-unités cellulaires recombinantes des vaccins (y compris les peptides), les facteurs de croissance, les hormones et les cytokines. Nous sommes spécialisés dans plusieurs micro-organismes comme la sécrétion extracellulaire et intracellulaire de levures (rendements jusqu'à 15g/L) et les corps d'inclusion solubles intracellulaires bactériens (rendements jusqu'à 10g/L). Nous disposons également d'une plateforme de fermentation BSL-2 pour développer des vaccins bactériens. Nous sommes experts en amélioration des processus, augmentation des rendements de produits et réduction des coûts de production. Avec une équipe technologique efficace, nous assurons une livraison de projets à temps et de qualité, accélérant ainsi l'arrivée de vos produits sur le marché.

• Expertise professionnelle et expérience approfondie

  le protocole d'encapsulation mRNA-LNP est un leader dans le domaine des CDMO de biologiques microbiens. Notre focalisation a été sur les vaccins et thérapeutiques produits par micro-organismes, adaptés à la gestion de la santé humaine, vétérinaire ainsi que celle des animaux de compagnie. Nous disposons des plateformes de RD et de technologies de fabrication les plus avancées qui couvrent l'ensemble du processus, allant du développement de souches microbiennes et de banques cellulaires, au développement des procédés et méthodes, jusqu'à la production clinique et commerciale, garantissant ainsi une livraison réussie de solutions innovantes. Avec le temps, nous avons accumulé une vaste expertise en bio-traitement microbien. Plus de 200 projets ont été menés avec succès, et nous aidons nos clients à se conformer aux réglementations telles que celles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. Nous les aidons également à naviguer dans les exigences de l'Australie TGA et de la Chine NMPA. Notre expertise professionnelle et notre vaste expérience nous permettent de répondre rapidement aux demandes du marché et d'offrir des services CDMO sur mesure.

• Système de qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma fait partie des 10 principaux CDMO microbiens qui intègrent le contrôle qualité et les questions réglementaires. Nous disposons d'un système de qualité conforme aux normes GMP actuelles et aux réglementations internationales. Notre équipe réglementaire maîtrise les cadres réglementaires mondiaux afin d'accélérer le lancement de produits biologiques. Nous garantissons des processus de fabrication traçables et des produits de haute qualité conformes aux exigences de la FDA américaine, de l'EMA européenne, de l'AGT australienne et du protocole d'encapsulation mRNA-LNP. Yaohai BioPharma a réussi avec succès l'audit sur site de la personne qualifiée (QP) de l'Union européenne pour notre système de qualité GMP et notre site de production. De plus, nous avons passé avec succès les premiers audits de certification du Système de Management de la Qualité ISO9001, du Système de Management Environnemental ISO14001 et du Système de Management de la Santé et de la Sécurité au Travail ISO45001.

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