GMP scFv -fragmenttien valmistus

• 

  Räätälöidyt ratkaisut erilaisiin sovelluksiin

  Ymmärrämme, että käyttäjämme tarvitsevat GMP scFv -fragmenttia eri sovelluksiin. Parhaillakaan aikeilla et voi tietää tarkalleen, mitä jokainen asiakas haluaa; Asiakkaat ovat yksilöitä, joten heidän tarpeensa voivat vaihdella melko rajusti. Siksi tarjoamamme ratkaisut ovat räätälöityjä ja niitä voidaan käyttää lukemattomiin tarkoituksiin, mukaan lukien tutkimukset, tutkimukset, kliiniset kokeet jne. Olemme yhteydessä asiakkaidemme kanssa ja kuulemme, mitä he tarvitsevat eniten. Jos kuuntelemme vain tarpeeksi hyvin heidän toiveitaan, vastaukset tulevat usein asiakkaillemme esille. Tavoitteenamme on tehdä yhteistyötä asiakkaidemme kanssa ja aktivoida heidän etujaan jokaisessa kaupassa.

• 

  Kehittyneet tekniikat tuoton ja puhtauden parantamiseksi

  Yaohai käytetään etukäteen tekniikkaa, soveltaa ammatillista tietämystä tuotantoon GMP HEV -antigeenin tuotantoprosessi erittäin puhtaalla. Käytämme tämän saavuttamiseksi erilaisia ​​tekniikoita, hybridoomaa phagemid-järjestelmällä, faaginäyttötekniikkaa jne. Tarkistamme jokaisen valmistamamme erän puhtauden ja tehokkuuden huippumoderneissa tiloissamme erikoislaitteilla. Näin voimme varmistaa, että asiakkaamme saavat parasta laatua.

• 

  Asiantuntemus GMP-vaatimusten noudattamisesta ja sääntelyvaatimuksista

  On tarpeen tuottaa GMP HTLV -antigeenin valmistus laatu- ja turvallisuussäännöt huomioon ottaen. Sillä on asiantuntijatiimi, joka on hyvin perillä olennaisista laeista ja määräyksistä, jotka ohjaavat sitä kaikkea. He ovat koulutettuja ja erittäin kokeneita varmistamaan, että täytämme kaikki vaadittavat vertailuarvot. Pyrimme tuomaan sen jokaiseen tuotantoprosessimme osaan. Tämä ei ainoastaan ​​takaa, että tuotteemme ovat turvallisia, vaan myös korkealaatuisia. 

Miksi valita Yaohai GMP scFv Fragment Manufacturing?

• Ammattitaito ja laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobibiologian CDMO. Pääpainopisteemme on ollut lemmikkieläinten, ihmisten ja eläinten terveyden hallintaan tarkoitettujen mikrobirokotteiden ja terapeuttisten aineiden tuotanto. terveys. Meillä on nykyaikaiset RD- ja valmistusteknologia-alustat, jotka kattavat koko prosessin mikrobikantojen suunnittelusta, solupankkitoiminnasta, prosessi- ja menetelmäsuunnittelusta kaupalliseen ja kliiniseen valmistukseen, mikä varmistaa huippuluokan ratkaisujen onnistumisen. Olemme vuosien saatossa hankkineet laajaa asiantuntemusta mikrobilähteiden käytöstä. Yli 200 projektia saatiin onnistuneesti päätökseen. Lisäksi tuemme asiakkaitamme säädösten läpiviemisessä, kuten USA:n FDA:n ja EU:n EMA:n säädökset. Autamme heitä myös navigoimaan Australian TGA:ssa ja Kiinan NMPA:ssa. Asiantuntemuksemme ja laaja kokemuksemme antavat meille mahdollisuuden vastata nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjota GMP scFv Fragment Manufacturing CDMO -palveluita.

• Vankka toimitusketju ja valmistusominaisuudet

  Yaohai Bio-Pharma on 10 parhaan biologisen yrityksen joukossa, joka on erikoistunut GMP scFv -fragmenttien valmistukseen. Olemme rakentaneet modernin tuotantolaitoksen, jossa on vankat RD-ominaisuudet ja modernit tuotantotilat. Saatavilla on viisi lääkeaineiden tuotantolinjaa, jotka täyttävät GMP-standardit mikrobifermentoinnissa ja -puhdistuksessa, sekä kaksi täyttö- ja loppulinjaa injektiopulloille ja patruunaille sekä esitäytettyjä neuloja. Käymisasteikko vaihtelee 100 litran ja 2000 litran välillä. Täyttötilavuus vaihtelee 1 ml:sta 25 ml:aan. Esitäytetyt ruiskut tai patruunat täytetään 3–3.5 ml:lla. CGMP-yhteensopiva tuotantopajamme varmistaa kliinisen näytteen ja kaupallisten tuotteiden jatkuvan toimituksen. Tehtaamme tuottaa suuria molekyylejä, joita viedään kaikkialle maailmaan.

• Räätälöinti, tehokkuus ja kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmalla on kokemusta mikro-organismeista johdettujen biologisten aineiden valmistuksessa. Tarjoamme räätälöityjä RD-ratkaisuja ja valmistusta minimoiden riskit. Olemme työskennelleet erilaisilla menetelmillä, kuten rokotteiden (mukaan lukien peptidien), kasvutekijöiden, hormonien ja sytokiinien GMP scFv Fragment Manufacturing. Olemme erikoistuneet useisiin mikrobiisäntiin, mukaan lukien hiivan solunulkoiset ja intrasellulaariset (saanto jopa 15 g/l) bakteerien periplasmaeritykseen, liukoisiin solunsisäisiin ja inkluusiokappaleisiin (saanto jopa 10 grammaa/l). Meillä on myös BSL-2-käymisalusta bakteerirokotteiden luomiseen. Olemme erikoistuneet prosessien parantamiseen, tuotesatojen kasvattamiseen sekä tuotantokustannusten alentamiseen. Meillä on tehokas teknologiatiimi, joka takaa oikea-aikaisen ja laadukkaan projektitoimituksen. Näin voimme toimittaa ainutlaatuiset tuotteesi nopeammin markkinoille.

• Laatujärjestelmä ja maailmanlaajuinen säännöstenmukaisuus

  GMP scFv Fragment Manufacturing on Top 10 Microbial CDMO, joka sisältää laadunvalvonta- ja sääntelyasiat. Olemme perustaneet vankan laatujärjestelmän, joka täyttää nykyiset GMP-standardit ja -määräykset kaikkialla maailmassa. Sääntelytiimimme tuntee hyvin globaalit sääntelykehykset biologisten julkaisujen nopeuttamiseksi. Takaamme jäljitettävät tuotantoprosessit ja huippulaadukkaat tuotteet, jotka ovat Yhdysvaltain FDA:n, EU EMA:n, Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n sääntöjen mukaisia. Yaohai BioPharma läpäisi onnistuneesti auditoinnin, jonka suoritti akkreditoitu pätevä henkilö Euroopan unionista (QP) tarkistaakseen GMP-järjestelmämme ja tuotantolaitoksemme. Lisäksi olemme läpäisseet ISO9001-laatujärjestelmän, ISO14001-ympäristöjärjestelmän ja ISO45001-työterveyden ja -turvallisuuden hallintajärjestelmän ensimmäiset sertifiointiauditoinnit.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• GMP-plasmidi-DNA:n valmistus
• GMP Semaglutide API
• GMP Semaglutidin valmistus
• Virus-like Particle (VLP) -rokotteen GMP-valmistus
• GMP Anti-CD8 VHH -tuotanto
• GMP Anti-EGFR VHH -tuotanto
• GMP Anti-HER3 VHH -tuotanto
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• GMP scFv -fragmenttien valmistus
• GMP VHH -fragmenttien valmistus
• Rekombinantti MEPE-fragmenttien valmistus

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.