Proteiinien luomisen prosessi on todella hämmästyttävä tieteellinen saavutus. Tieteemme käyttävät geenitekniikkamenetelmää luodakseen proteiineja, jotka vastaavat melko täydellisesti ihmisten kehon proteiineja. Hyvin, tämän pioneerimaisen tekniikan avulla Yaohai Rekombinantti MEPE-palstan valmistus voi nyt tuottaa tarvitsemansa proteiinit muutamassa viikossa ja vain pienen osan kustannuksista. Se on ollut pelinmuuttaja monissa tieteen ja lääketieteen aloissa.
On olemassa useita asioita, joita on ymmärrettävä kyseisen erityisten proteiinien valmistamisen prosessista. Ensimmäinen askel, jonka tieteilijät täytyy ottaa, on tunnistaa valmistettava proteiinin osa. He tekevät sen tutkimalla solun erityistä osaa, joka sisältää kaikki tarvittavat tiedot proteiinien tuottamiseksi; tämä alue kutsutaan DNA:ksi. Kun oikea proteiinin osa on löydetty, he kehittävät ainutlaatuisen DNA-koodin, joka edustaa sitä osaa. Tähän tarkoitukseen Yaohai Rekombinantti MEPE-palstan valmistus käyttää erityistä laitetta nimeltä syntetisaattori, joka auttaa heitä muodostamaan oikean DNA-sekvenssin.
Tämä uusi proteiiniproduktioon liittyvä keino on tehnyt monia uusia ja innostavia asioita mahdolliseksi. Tämä tarkoittaa, että tämän menetelmän avulla tuotetut proteiinit voivat olla erittäin tehokkaita lääkeaineiden tuonnissa. Nämä biopohjaiset lääkkeet valmistetaan biologisista aineista, kuten proteiineista, ja niitä voidaan käyttää vakavien sairauksien, kuten syövän, diabeteksen ja reumoiden hoitoon. Tämä tarkoittaa, että enemmän potilaita voi saada parempaa hoidoa, mikä parantaa heidän terveyttään ja elämänlaatuaan Yaohain ansiosta. Fab Fragment -prosessin kehittäminen .
Samalla kun lääkkeet, niin Yaohai:ssa tuotetut proteiinit Fab Fragment -prosessin kehittäminen voidaan myös käyttää ruokatuotteiden valmistuksessa. Näin paljon potentiaalia, esimerkiksi tuottamaan proteiineja, jotka ovat melkein erotettamattomia todellisen lihan mausta ja tekstuurista, ja se vain pienen osan siitä ajasta, joka kulkee kokonaisen eläimen kasvatuksessa tiloilla. Tämä on erityisen merkittävää, koska se mahdollistaa kasvisruokioiden kehityksen, jotka eivät ole vain makuisempia, vaan myös ympäristöystävällisempiä kuin perinteiset liharuokit.
Tämä lyhyt yhteenveto siitä, miten tehdä kohdennettuja proteiineja, on todella tieteellistä tutkimusta, joka mahdollistaa geenitekniikan käytön sen ymmärtämiseksi, mitä itse asiassa tapahtuu prosessin sisällä. Nämä proteiinit ovat Yaohaista. GLP-1 Fragmentin tuotanto ovat hyödyllisiä laajalle levinneille sovelluksille, lääkekehityksestä ruokantuotantoon.
Yaohai Bio-Pharma, yksi 10 suurimmasta biotuotteiden valmistajista, erikoistuu mikrobien fermentaatioon. Olemme perustaneet rekombinantti-MEPE-segmentin valmistustoiminnan, jolla on vahvat tutkimus- ja kehitysmahdollisuudet sekä edistykselliset valmistustoimit. Viisi GMP-normeihin noudattavaa aktiivisten aineiden tuotantolinjaa mikrobiologisten solujen puhdistamiseen ja fermenttaamiseen sekä kaksi pulvareita ja karttuja sekä etukäteen täytettyjä neuleita varten tarkoitettua täytöntuotantolinjaa on saatavana. Fermentaatiokapasiteetit ovat 100L, 500L, 1000L ja 2000L. Pulvareiden täytön määränormit vaihtelevat välillä 1ml - 25ml. Etukäteen täytettyjen karttujen tai syrjinten täytön määränormit ovat 1-3ml. Tuotantotila on cGMP-yhteensopiva ja tarjoaa vakauden kaupallisten tuotteiden ja klinikoiden näyteaineistojen toimituksissa. Laitoksessamme valmistetaan isoja molekylejä, jotka lähetetään maailmanlaajuisesti.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobiologisten bioteknologioiden CDMO-johdolla, sijaitsee Jiangsussa. Keskimme mikrobien avulla tuottamiin terapeuttisiin lääkkeisiin ja rokoteisiin, jotka liittyvät rekombinantti-MEPE-segmentin valmistukseen ihmisten, eläinten ja kotieläinten terveydenhallintaan. Meillä on edelläkävimmät tutkimus- ja kehitysympäristöt sekä valmistusteknologia, jotka kattavat koko valmistusprosessin alusta loppuun: mikrobien käyttökieikon kehittämisen, solupankkiin tallentamisen, prosessien ja menetelmien kehittämisen sekä klinikko- ja kaupallisen valmistuksen, mikä varmistaa uusien ratkaisujen onnistuneen tuotannon. Olemme saaneet runsaasti kokemusta mikrobisoluun perustuvassa bioprosessointiessa. Yli 200 projektia on suoritettu onnistuneesti, ja me autamme asiakkaitamme pääsemään läpi säännösten, kuten US FDA:n ja EU EMA:n, vaatimukset. Me autamme heitä myös Australia TGA:n ja Kiinan NMPA:n kanssa. Kokemuksemme ja ammattitietomme sekä laaja tietoantoomme mahdollistavat nopean vastauksen markkinoiden tarpeisiin ja tarjoavat mukautettuja CDMO-palveluita.
Yaohai BioPharma, yksi kymmenestä johtavista mikrobiteknologian CDMO-yhtiöistä, integroi laadun ja sääntelyasioiden. Meillä on laadunhallintajärjestelmä, joka täyttää nykyiset GMP-standardit sekä kansainväliset säännökset. Sääntelyasiantuntijoidemme tiimi ymmärtää syvällisesti maailmanlaajuisia sääntelykehystä. Tämä mahdollistaa biotuotteiden nopeamman markkinoimisen. Voimme taata jäljitykselliset tuotantoprosessit ja korkealaatuiset tuotteet, jotka noudattavat sääntöjä Yhdysvaltain FDA:sta, rekombinanttilta MEPE-segmentin valmistuksesta, Australiasta TGA:sta ja Kiinasta NMPA:sta. Yaohai BioPharmalla onnistui EU:n pätevän henkilön (QP) toteuttama paikallinen tarkastus GMP-laadunhallintajärjestelmäämme ja tuotantopaikkaamme koskien. Olemme myös menneet läpi ensimmäiset todennäköisyysauditoinnit ISO9001 Laadunhallintajärjestelmästä ja ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmästä.
Yaohai Bio-Pharma on kokemiasia biologisissa aineissa, jotka peräisin mikrobilähteistä. Tarjoamme mukautettuja RD-ratkaisuja sekä valmistuspalveluita samalla minimoiden potentiaaliset riskejä. Olemme olleet mukana monissa eri modaliteeteissa, kuten alijakokke-rokoteissa, rekombinoituja pepteiseissä, hormoneissa, sytokiineissa, kasvutekijöissä, yksittäisten alueiden antikeijoissa, enzyymeissä, plasmid-DNA:ssa, mRNA:ssa ja muissa. Olemme erikoistuneet useisiin mikrobieneihin, kuten hiivien ekstracellulaarisessa ja intracellulaarisessa rekombinaatiossa. MEPE-segmentin valmistus (tuotantoasteikko saavuttaa 15 g/L) ja intracellulaarinen bakteeritukevaan ja inklusiopainioon (tuotantoasteikko saavuttaa jopa 10 g/L). Meillä on myös BSL-2 fermentaatioplatformi bakteerirokotteiden luomiseksi. Keskimme optimoida prosesseja, korottaa tuotantotuottoja ja vähentää kustannuksia. Meillä on tehokas teknologia-joukko, joka takaa projektien ajallisesti ja laadukkaasti toimituksen. Tämä auttaa meitä tuo ainutlaatuiset tuotteetnopeammin markkinoille.