GMP VHH -fragmenttien valmistus

• 

  Täyttää lääkkeiden valmistuksen korkeat standardit

  Huumeiden valmistuksessa Yaohai takaa korkeat standardit. Tämä tarkoittaa, että he tarkistavat ja kirjoittavat tekemänsä yksityiskohtaisesti koko matkan. Siinä on täydellinen GMP Semaglutidin valmistus VHH-fragmenttien valmistuksen lääkkeiden turvallisuuden ja tehokkuuden varmistava järjestelmä takaa sinulle turvallisuuden apteekkisi alusta alkaen. He tekevät kaikkensa tehdäkseen siitä parhaan lääkkeen.

• 

  Tehokas ja kustannustehokas VHH-fragmenttituotanto

  Mihin VHH-fragmentti on tehty? VHH-fragmentit ovat pieniä paloja huumeiden luomisessa. Nämä ovat elintärkeitä, koska ne tuottavat vasta-aineita, jotka taistelevat sairauksia vastaan. Heidän takiaan GMP Anti-HER3 VHH -tuotanto Erittäin pienikokoiset, nämä pienet palaset ovat erittäin käteviä materiaaleja sairauksien parantamiseen, koska ne pääsevät helposti soluihin. Mitä enemmän voimme tehdä sen sirpaleilla, sitä parempi on lääke.

• 

  Biologisten tuotteiden turvallisuuden ja puhtauden varmistaminen

  Perustuen tapaan, jolla ne tuottavat VHH-fragmentteja, tehtiin merkittävä parannus, mikä säästää aikaa ja rahaa. He kokeilevat parhaita välineitään ja hyvää kamaa keksiäkseen kaiken. Tämä GMP CMV-antigeenin valmistus tieto auttaa pitämään kustannukset alhaisina, mutta silti laadun kannalta se on hyvä. Koska he ovat niin hyviä valmistamaan niitä, he voivat itse asiassa tehdä laadukasta työtä murto-osalla kustannuksista kenelle tahansa, joka sitä tarvitsee.

Miksi valita Yaohai GMP VHH Fragment Manufacturing?

• Ammattitaito ja laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma, johtava mikrobibiologisten CDMO:iden valmistaja, sijaitsee Jiangsussa. Keskitymme mikrobien avulla valmistettuihin terapeuttisiin lääkkeisiin ja rokotteisiin, jotka ovat GMP VHH -fragmenttien valmistusta ihmisten, eläinten ja lemmikkien terveydenhuoltoon. Meillä on huippuluokan RD-alustat sekä valmistustekniikka, joka kattaa koko valmistusprosessin mikrobikantojen kehittämisestä, solupankkitoiminnasta, prosessi- ja menetelmäkehityksestä kliiniseen ja kaupalliseen valmistukseen, joka varmistaa uusien ratkaisujen onnistuneen tuotannon. Meillä on laaja kokemus mikrobisolujen bioprosessoinnista. Yli 200 projektia on saatu onnistuneesti päätökseen, ja tuemme asiakkaitamme pääsemään läpi säädökset, kuten Yhdysvaltain FDA:n ja EU:n EMA:n säädökset. Autamme heitä myös Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n kanssa. Kokemuksemme ja ammattitaitomme sekä laaja tietämyksemme antavat meille mahdollisuuden vastata nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjota räätälöityjä CDMO-palveluita.

• Räätälöinti, tehokkuus ja kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmalla on kokemusta mikrobilähteistä peräisin olevista biologisista aineista. Tarjoamme räätälöityjä RD-ratkaisuja sekä valmistuspalveluita minimoimalla mahdolliset riskit Olemme olleet mukana lukuisissa modaliteeteissa, kuten alayksikkörokotteet yhdistelmäpeptidit hormonit sytokiinit kasvutekijät yksidomeeni vasta-aineet entsyymit plasmidi DNA mRNA ja muut solunsisäiset mikro-organismit ovat erikoistuneet useisiin soluihin. GMP VHH -fragmenttien valmistus (saanto jopa 15 g/l) ja solunsisäiset liukoiset bakteerit ja inkluusiokappale (saanto jopa 10 g/l) Meillä on myös BSL-2 fermentaatioalusta bakteerirokotteiden luomiseen Keskitymme prosessien optimointiin, mikä lisää tuotesaatoja ja alentaa kustannuksia. markkinoille

• Vankka toimitusketju ja valmistusominaisuudet

  Yaohai Bio-Pharma, 10 parhaan GMP:n VHH-fragmenttivalmistaja biologisten tuotteiden valmistuksessa, on mikrobifermentaation asiantuntija. Olemme perustaneet modernin laitoksen, jossa on vankat RD-ominaisuudet ja kehittynyt infrastruktuuri. Viisi tuotantolinjaa GMP-standardien mukaisille lääkkeille mikrobisolujen puhdistamiseksi ja fermentoimiseksi sekä kaksi täyttö- ja viimeistelylinjaa injektiopulloille sekä esitäytettyjä patruunoita ja neuloja ovat helposti saatavilla. Käytettävissä olevat käymisvaa'at ovat 100-2000 litraa. Läpivientien täyttömäärät ovat 1–25 ml, kun taas esitäytetyn ruiskun tai patruunan täyttövaatimukset ovat 1–3 ml. Tuotantopaja on cGMP-sertifioitu ja tarjoaa kaupallisia ja kliinisiä näytteitä. Tehtaassamme valmistetut suuret molekyylit ovat toimitettavissa maailmanlaajuisesti.

• Laatujärjestelmä ja maailmanlaajuinen säännöstenmukaisuus

  Yaohai BioPharma on 10 suosituinta mikrobien CDMO:ta, joka yhdistää laadunhallinnan ja sääntelyasiat. Meillä on laadunhallintajärjestelmä, joka on nykyisten GMP VHH -fragmenttien valmistuksen ja määräysten mukainen kaikkialla maailmassa. Sääntelytiimimme tuntee maailmanlaajuiset sääntelykehykset, jotka auttavat nopeuttamaan biologisia lanseerauksia. Varmistamme jäljitettävät tuotantomenetelmät laadukkaat tuotteet sekä Yhdysvaltain FDA:n ja EU EMA:n ohjeiden mukaiset. Myös Australian TGA ja Kiinan NMPA noudattavat vaatimuksia. Yaohai BioPharma on läpäissyt Euroopan unionin pätevän henkilön (QP) suorittaman GMP-laatujärjestelmämme ja tuotantolaitoksemme auditoinnin. Selvisimme onnistuneesti myös ISO9001-laatujärjestelmän ja ISO14001-ympäristöjärjestelmän ensimmäiset sertifiointiauditoinnit.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• GLP-1-fragmenttien tuotanto
• Fab Fragment -prosessin kehitys
• GMP Fab Fragmentin tuotanto
• GMP scFv -fragmenttien valmistus
• GMP VHH -fragmenttien valmistus
• Rekombinantti MEPE-fragmenttien valmistus
• ScFv-fragmenttiprosessin kehittäminen

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.