آنها در برابر تخریب توسط گرما، نور یا فقط نیروهای مکانیکی دستکاری آسیب پذیر هستند. این موضوع باعث ایجاد مشکلی در تحقیقات می شود که در آن اگر saRNA بریده شود یا تغییر یابد، می تواند نتایج بسیار گمراه کننده و غیر قابل اعتمادی ارائه دهد. به همین دلیل است که اگر saRNA به درستی کار می کند، ابتدا باید آزمایش کنیم. مثل این است که باید تمام اسباب بازی های خود را قبل از بازی با آنها آزمایش کنید تا شکسته نشوند.
با این حال، برای موثر بودن ژن درمانی، تست کارایی درپوش saRNA باید کامل باشد و عملکرد بهینه داشته باشد. بنابراین محققان می توانند saRNA را قبل از استفاده آزمایشی غربال کنند و به خود اطمینان دهند که با مواد با کیفیتی کار می کنند که به طور موثر کار می کنند. این اعتبارسنجی بسیار مهم است، زیرا باعث صرفه جویی در زمان و منابع تلف شده زیادی در saRNA می شود که ممکن است آنطور که پیش بینی می شد عمل نکند.
تصور آزمایش یکپارچگی saRNA به عنوان مرحله (مهم) برای مشاهده اینکه آیا مواد اولیه دستور پخت شما در شرایط خوبی هستند یا خیر. در صورتی که غذای شما فاقد یک ماده ضروری باشد یا فاسد شده باشد یا تاریخ انقضای آن گذشته باشد، نمی تواند کامل شود. آزمایش جنبه تکمیلی این - آزمایش یکپارچگی saRNA به دانشمندان کمک می کند تا مطمئن شوند که همه اردک های خود را در یک ردیف قرار داده اند و هیچ چیز خاموش یا اشتباه نیست.
یکی از اندازهگیریهای اولیه توسط آزمایشگاههایی که با این مولکولهای خاص سروکار دارند، آزمایش saRNA است. آزمایشهای SaRNA توسط دانشمندان با استفاده از ابزار و تجهیزات تخصصی انجام میشود - برای تعیین کیفیت تست خلوص saRNA (یعنی مطمئن شوید که saRNA شکسته یا آسیب دیده نیست). اما اگر محققان از saRNA در تحقیقات خود استفاده نکنند، ممکن است منجر به خطاها و نتایج متناقض شود.
به عنوان مثال، پروتکل کپسوله سازی saRNA-LNP تصور کنید که یک کیک را بدون نگاه کردن به دستور غذا یا مواد اولیه آن بپزید. شما نمی خواهید کیک شما طعم بدی داشته باشد زیرا فراموش کرده اید یا مواد دیگری فاسد شده است. به همین دلیل است که برای دانشمندان برای به دست آوردن داده های مناسب بسیار مهم است که آنها از saRNA که به طور کامل آزمایش نشده است استفاده کنند - استفاده از saRNA آزمایش نشده ممکن است نتایج نادرستی به آنها بدهد و آنها را در ارائه گزاره های نادرست سوق دهد.
با این حال، زمانی که دانشمندان در تلاش برای به انجام رساندن این شاهکار هستند، باید مطمئن شوند که saRNA سالم و کاربردی است. در مورد saRNA، نقص یا هر گونه مشکلی در ماده ژنتیکی می تواند منجر به ضربه زدن به سلول های اشتباه یا عدم کارکرد آنها شود. اکنون، با تایید یکپارچگی saRNA قبل از آزمایش واقعی، دانشمندان می توانند به آزمایشات خود اعتماد بهتری داشته باشند و درمان جدید ضد سرطان می تواند سریعتر و ایمن تر توسعه یابد.
Yaohai Bio-Pharma تجربه تولید بیولوژیک های ایجاد شده از saRNA را دارد. ما راه حل های سفارشی RD و ساخت را ارائه می دهیم و در عین حال مطمئن هستیم که هیچ خطری وجود ندارد. ما در روشهای مختلفی مانند واکسنهای نوترکیب زیر واحد، هورمونهای پپتید، سیتوکینها، فاکتورهای رشد، آنزیمهای آنتیبادی تکدامنه، MRNA DNA پلاسمید، و بسیاری موارد دیگر درگیر بودهایم. ما متخصص بسیاری از میکروارگانیسمها، از جمله ترشح خارج سلولی و درون سلولی مخمر (بازدهی تا 15 گرم در لیتر) و همچنین باکتریهای محلول و درون سلولی بدن (بازدهی تا 10 گرم در لیتر) هستیم. ما همچنین یک پلت فرم تخمیر BSL-2 برای ایجاد واکسن های باکتریایی ایجاد کرده ایم. ما بر بهبود فرآیندها، افزایش بازده محصول و کاهش هزینه های تولید تمرکز می کنیم. با استفاده از یک تیم فناوری قوی، می توانیم از تحویل سریع و قابل اعتماد پروژه اطمینان حاصل کنیم که محصول شما را سریعتر به بازار می آورد.
Yaohai Bio-Pharma یک 10 شرکت بیولوژیکی برتر است که در تست یکپارچگی saRNA تخصص دارد. ما یک مرکز تولید مدرن با قابلیت های RD قوی و امکانات تولید مدرن ساخته ایم. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای تخمیر و خالص سازی میکروبی به همراه دو خط پرکننده و نهایی برای ویال ها و کارتریج ها و همچنین سوزن های از پیش پر شده به راحتی در دسترس هستند. مقیاس های تخمیر موجود بین 100 تا 2000 لیتر متغیر است. حجم پر کردن از 1 میلی لیتر تا 25 میلی لیتر است. سرنگ ها یا کارتریج هایی که از قبل پر شده اند با 3 تا 3.5 میلی لیتر پر می شوند. کارگاه تولید ما که با cGMP سازگار است، عرضه ثابت نمونه بالینی و محصولات تجاری را تضمین می کند. مرکز ما مولکول های بزرگی را تولید می کند که به سراسر جهان صادر می شود.
Yaohai BioPharma یک CDMO میکروبی برتر 10 است که دارای کنترل کیفیت و تست یکپارچگی saRNA است. ما یک سیستم کیفیت جامد ایجاد کردهایم که به استانداردهای فعلی GMP و الزامات نظارتی در سراسر جهان پایبند است. تیم نظارتی ما در مورد چارچوب های نظارتی جهانی برای تسریع راه اندازی بیولوژیکی آگاه است. ما مطمئن می شویم که فرآیندهای تولید با محصولات با کیفیت بالا و همچنین مطابق با قوانین FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا قابل ردیابی است. استرالیا TGA و چین NMPA نیز مطابقت دارند. Yaohai BioPharma یک ممیزی در محل انجام شده توسط یک فرد واجد شرایط از اتحادیه اروپا (QP) را با موفقیت پشت سر گذاشت تا فرآیند GMP و تأسیسات تولیدی ما را بررسی کند. ما همچنین ممیزی های صدور گواهینامه اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 را با موفقیت پشت سر گذاشتیم.
Yaohai Bio-Pharma یک CDMO بیولوژیک میکروبی پیشرو است. تمرکز اصلی ما تولید تست یکپارچگی saRNA و درمان برای درمان حیوانات خانگی، سلامت انسان و دامپزشکی بوده است. ما پلتفرمهای پیشرفته RD و فناوری ساخت داریم که کل فرآیند تولید را که با توسعه سویههای میکروبی شروع میشود، بانکداری سلولی، فرآیند و توسعه روشها، از طریق ساخت تجاری و بالینی که ارائه موفقیتآمیز راهحلهای نوآورانه را تضمین میکند، پوشش میدهد. با گذشت زمان ما دانش گسترده ای از پردازش زیستی مبتنی بر میکروبی به دست آورده ایم. ما بیش از 200 پروژه جهانی را با موفقیت به پایان رسانده ایم و به مشتریان خود در جهت یابی قوانین و مقررات FDA ایالات متحده، EU EMA، TGA استرالیا و NMPA چین کمک می کنیم. ما به دلیل تجربه و تخصص خود قادر به واکنش سریع به تقاضاهای بازار و ارائه خدمات CDMO مناسب هستیم.