saRNA (saRNA) چیست و چگونه کار می کند؟ این یک نوع غیرمعمول از RNA، RNA خودتقویت شونده - saRNA است که می تواند خود را بازتولید کند. اینجاست که فرآیندهای سلولی به هم می رسند: RNA، یکی از هیولاهای بزرگ کوچک در بدن ما. این پروتئین ها بسیاری از عملکردهای ضروری را در بدن ما انجام می دهند، مانند رشد ماهیچه ها، مبارزه با عفونت ها و رشد بدن. آینده روشن است با کاربردهای مختلف با این فناوری saRNA امکان قوی تر برای واکسن ها و درمان بیماری ها، بسیار جالب خواهد بود تا زمانی که برای دانشمندان جذاب باشد زیرا راندمان بالا در عمل مقایسه شده است (14).
حالا بیایید در مورد سقف بندی بحث کنیم. دربندی، افزودن پوشش منحصربه‌فرد به انتهای 5' رونوشت‌های RNA نوپای. این بخش مانعی برای محافظت از RNA در برابر شکستن سلول های ما است. همچنین به سلول در شناسایی RNA کمک می کند، به طوری که می تواند به درستی برای تولید پروتئین های مورد نیاز بدن ما استفاده کند. این درپوش برای درمان saRNA ضروری است یا RNA قابل استفاده نیست یا حتی ممکن است از بین برود.
بهینه سازی راندمان دربندی برای اثربخشی ضروری است خبرنگار saRNA. با این وجود، اگر درپوش گذاری به درستی انجام نشود، saRNA خیلی زود تجزیه می شود یا سلول نمی تواند آن را به درستی حس کند. این می تواند از تولید پروتئین جلوگیری کند تا بدن ما از قدرت شفابخشی و بازسازی که به طور طبیعی برای ترمیم آسیب در هنگام آسیب یا دفع عفونت مجهز است، کمک نکند.
د) فرآیند پوشاندن بیش از حد کارآمد است و بیشتر مولکول‌های saRNA برای مدت طولانی در سلول‌ها جدا می‌شوند. اینها معمولاً منجر به عوارض جانبی خطرناکی می شوند که نامطلوب هستند. بنابراین، در یک فرمول ایده‌آل کارایی، برقراری تعادل [..] کاملاً حیاتی است. قبل از آزمایش saRNA درمانی در انسان، باید آزمایشات گسترده ای انجام شود.
به همان اندازه که تعیین سقف به طور موثر حیاتی است، پروتکل کپسوله سازی saRNA-LNP به طرز چشمگیری سخت تر شدن در آن با وجود این، انواع مختلف گونه‌های SaRNA ممکن است نیازهای پوششی خاصی داشته باشند. روش‌های مختلفی برای تولید این کلاهک وجود دارد، اگر اطلاعات مربوط به این روش‌ها آن را پیچیده‌تر کند. از سوی دیگر، محاسبه راندمان درپوش کاری بی اهمیت نیست و بسیاری از تکنیک ها به تجهیزات گران قیمت و دانش زیادی نیاز دارند.
این امر باعث شد تا محققان Yaohai و سایر موسسات تحقیقاتی شروع به تدوین فعالانه روش‌ها و فناوری‌های جدید برای مقابله با این موانع کنند. آنها با هم در حال آزمایش اجزای پوشاننده جدید یا تغییراتی هستند که ممکن است مولکول‌های saRNA را قوی‌تر کرده و سلول‌ها را آسان‌تر تشخیص دهند. آنها حتی در حال ایجاد تکنیک هایی برای آزمایش سریع کارایی دربندی در زمان واقعی یا درون سلولی هستند که منجر به دربندی سریع با وفاداری بالا می شود.
توسعه بهترین شیوه ها و دستورالعمل ها برای اندازه گیری تولید پلاسمید mRNA کارایی یک محصول منفرد یا بین محصولات مختلف saRNA از نظر تئوری، با حفظ سرطان نسبتاً بی‌ضرر و بی‌حال، برای دانشمندان و پزشکان آسان‌تر می‌شود که داده‌ها را غربال کنند تا بفهمند کدام درمان‌ها بهتر عمل می‌کنند.
Yaohai Bio-Pharma، پیشرو در آزمایش بازدهی سرپوش‌بندی saRNA بیولوژیک‌های میکروبی، در جیانگ سو واقع شده است. ما بر روی درمان‌ها و واکسن‌های تولید شده میکروبی تمرکز می‌کنیم که برای مدیریت سلامت انسان، دامپزشکی و حیوانات خانگی مناسب هستند. ما پلت‌فرم‌های مدرن RD و همچنین فناوری تولید داریم که کل فرآیند را پوشش می‌دهد، از سویه‌های میکروبی مهندسی، بانک سلولی، توسعه فرآیند و روش، تا تولید تجاری و بالینی، و اطمینان حاصل می‌کنیم که می‌توانیم عرضه موفقیت‌آمیز برش‌ها را تضمین کنیم. راه حل های لبه ما تجربه زیادی در زمینه پردازش زیستی میکروبی به دست آورده ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت تکمیل شده است و ما از مشتریان خود در غلبه بر مقررات مانند FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا حمایت می کنیم. ما همچنین با TGA استرالیا و چین NMPA به آنها کمک می کنیم. ما به لطف تجربه و تخصص خود قادر به پاسخگویی سریع به نیازهای بازار و ارائه خدمات CDMO سفارشی هستیم.
Yaohai Bio-Pharma دارای تجربه در تولید بیولوژیک های ایجاد شده از saRNA Capping Efficiency Testing است. ما راه حل های RD و ساخت سفارشی را ارائه می دهیم و در عین حال مطمئن هستیم که هیچ خطری وجود ندارد. ما در روش‌های مختلفی مانند واکسن‌های نوترکیب زیر واحد، هورمون‌های پپتید، سیتوکین‌ها، فاکتورهای رشد، آنزیم‌های آنتی‌بادی تک‌دامنه، MRNA DNA پلاسمید، و بسیاری موارد دیگر درگیر بوده‌ایم. ما متخصص بسیاری از میکروارگانیسم‌ها، از جمله ترشح خارج سلولی و درون سلولی مخمر (بازدهی تا 15 گرم در لیتر) و همچنین باکتری‌های محلول و درون سلولی بدن (بازدهی تا 10 گرم در لیتر) هستیم. ما همچنین یک پلت فرم تخمیر BSL-2 برای ایجاد واکسن های باکتریایی ایجاد کرده ایم. ما بر بهبود فرآیندها، افزایش بازده محصول و کاهش هزینه های تولید تمرکز می کنیم. با استفاده از یک تیم فن‌آوری قوی، می‌توانیم از تحویل سریع و قابل اعتماد پروژه اطمینان حاصل کنیم که محصول شما را سریع‌تر به بازار عرضه می‌کند.
Yaohai BioPharma یک CDMO میکروبی برتر 10 است که شامل تست کارایی درپوش saRNA و همچنین امور نظارتی است. ما یک سیستم مدیریت کیفیت داریم که مطابق با استانداردهای فعلی GMP و همچنین مقررات جهانی است. تیم کارشناسان نظارتی ما در چارچوب های نظارتی جهانی برای تسریع راه اندازی بیولوژیکی مهارت دارند. ما از فرآیندهای تولید قابل ردیابی محصولات با کیفیت و همچنین مطابق با قوانین FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا اطمینان می دهیم. استرالیا TGA و چین NMPA نیز راضی هستند. Yaohai BioPharma با موفقیت ممیزی را در محل افراد واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) برای سیستم کیفیت GMP و همچنین تأسیسات تولید ما گذرانده است. علاوه بر این، ما اولین ممیزی های گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001، سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 و سیستم مدیریت ایمنی و بهداشت شغلی ISO45001 را تایید کرده ایم.
Yaohai Bio-Pharma، 10 تولید کننده برتر محصولات بیولوژیکی، در تخمیر میکروبی تخصص دارد. ما یک مرکز تولید تست کارایی دربندی saRNA با قابلیت‌های RD قوی و امکانات تولیدی پیشرفته ایجاد کرده‌ایم. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای خالص‌سازی و تخمیر سلول‌های میکروبی، و همچنین دو خط پر کردن و پایان برای ویال‌ها و کارتریج‌ها، و همچنین سوزن‌هایی که از قبل پر شده‌اند، در دسترس هستند. مقیاس های تخمیر موجود شامل 100 لیتر، 500 لیتر، 1000 لیتر و 2000 لیتر می باشد. مشخصات پر کردن ویال ها از 1 تا 25 میلی لیتر متغیر است. مشخصات پر کردن کارتریج یا سرنگ از قبل پر شده بین 1-3 میلی لیتر است. کارگاه تولید با cGMP سازگار است و عرضه پایدار محصولات تجاری و نمونه های بالینی را فراهم می کند. تاسیسات ما مولکول های بزرگی را تولید می کند که به سراسر جهان ارسال می شود.
Yaohai Bio-Pharma بیش از 14 سال بر راه حل های میکروبی CRDMO تمرکز کرده است. ما خدمات بیولوژیک یک مرحله ای را برای مشتریان در سراسر جهان ارائه می دهیم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
کپی رایت © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. کلیه حقوق محفوظ است | سیاست حفظ حریم خصوصی
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
نه
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
