SaRNA (RNA فعال کننده کوچک) یک کلاس منحصر به فرد از RNA است که مدتی است توسط دانشمندان مورد بررسی قرار گرفته است. این یافته بسیار مهم است زیرا saRNA می تواند در تعدادی از بیماری ها برای تغییر عملکرد ژن استفاده شود. ژن ها به عنوان دستورات بدن عمل می کنند، اشتباه در آنها می تواند باعث بیماری شود. ما باید saRNA را واجد شرایط کنیم تا قبل از استفاده از آن در درمان ها بدانیم که چقدر خوب و تمیز عمل می کند.
در ژن درمانی برای ترمیم یا جایگزینی ژن های بد در بدن ما، بررسی خلوص saRNA بسیار مهم است. در غیر این صورت saRNA خلوص پایینی خواهد داشت و دانشمندان می توانند چندین اشتباه در آزمایشات انجام دهند و نتایج نادرست منتشر کنند. این بدان معناست که آنها ممکن است معتقد باشند که یک درمان موثر است در حالی که اینطور نیست. علاوه بر این، اگر فردی تحت درمان قرار میگیرد و saRNA کثیف است، نه تنها میتواند به کسی کمک نکند، بلکه میتواند وضعیت را از نظر سلامتی برای او بسیار بدتر کند. و یائوهای محصولات قطعا آن را نمی خواهم به همین دلیل است که یک saRNA در خالص ترین شکل آن بسیار مهم است.
چیزی نیست که Yaohai در مورد تصفیه saRNA، شرکتی که محصولات RNA را تولید و مطالعه می کند، نداند. یائوهای خبرنگار saRNA از ابزارها و روشهای منحصربهفرد برای اطمینان از اینکه saRNA آنها بهترین در کلاس است استفاده میکنند. آنها ناخالصی ها را آزمایش می کنند (مواد نامطلوبی که ممکن است در نحوه رفتار saRNA اختلال ایجاد کنند). آنها آزمایشاتی مانند HPLC و اسپکتروفتومترهای جرمی را انجام دادند. این آزمایشها به آنها اجازه میدهد مشاهده کنند که آیا saRNA از آلودگی و کمبود برخوردار است، بنابراین میتوان آن را بهطور ایمن در مطالعات و درمانها انجام داد.
برای دانشمندان بسیار مهم است که کار خود را به درستی و با دقت انجام دهند. این یائوهای پروتکل کپسوله سازی saRNA-LNP این مورد به ویژه در ژن درمانی به دلیل تأثیرگذاری بر زندگی انسان است. تنها در این صورت است که درجه خلوص بسیار بالایی که به صورت % بازپخت درون مولکولی بیان میشود، اثبات بیوفیزیکی وجود دارد که به دادهها، آزمایشها و نتایج مطمئن اعتماد میکند. جلب اعتماد محققان نیز مهم است زیرا اعتماد به یافتهها و به اشتراک گذاشتن جایگاه را تشویق میکند که برای سایر افرادی که متعلق به همان جامعه علمی هستند مفید است. این رویکرد سختگیرانه به درمانها ارزش میافزاید، که باعث میشود پزشکی در جهت منافع بیشتر حرکت کند.
استفاده از محصولات saRNA با کیفیت Yaohai به محققان این امکان را می دهد که بتوانند نتایج دقیقی ارائه دهند. بنابراین، دانشمندان می توانند تلاش های تحقیقاتی خود را بدون هیچ مانعی از ناخالصی های موجود در saRNA پیش ببرند. این آنها را قادر میسازد تا بر روی مهمترین چیزها تمرکز کنند - جستجوی راههای جدید برای مراقبت از بیمار که میتواند بر نتایج سلامتی تأثیر بگذارد.
Yaohai Bio-Pharma در توسعه بیولوژیک های مشتق شده از میکروبی تجربه دارد. ما راه حل های سفارشی RD و همچنین تولید را ارائه می دهیم، در حالی که مطمئن می شویم هیچ خطری وجود ندارد. ما روی روشهای مختلفی مانند واکسنهای نوترکیب مبتنی بر زیر واحد، آزمایش خلوص saRNA، سیتوکینها، فاکتورهای رشد، آنتیبادیهای تک دامنه، آنزیمها، DNA پلاسمید، mRNA و غیره کار کردهایم. ما در انواع میکروارگانیسم ها، از جمله ترشح خارج سلولی و درون سلولی مخمر (بازدهی تا 15 گرم در لیتر) و همچنین باکتری های محلول و درون سلولی بدن (بازدهی تا 10 گرم در لیتر) متخصص هستیم. ما همچنین پلت فرم تخمیر BSL-2 را برای ایجاد واکسن های مبتنی بر باکتری توسعه داده ایم. ما سابقه بهبود فرآیندهای تولید و در نتیجه افزایش بازده و کاهش هزینه ها را داریم. ما با یک تیم فناوری بسیار کارآمد، تحویل به موقع و با کیفیت پروژه را تضمین می کنیم و محصولات شما را سریعتر به بازار عرضه می کنیم.
Yaohai Bio-Pharma، پیشرو در CDMOهای بیولوژیک میکروبی، مقر آن در جیانگ سو است. ما بر روی درمانها و واکسنهای تولید شده میکروبی متمرکز شدهایم که برای آزمایشهای انسانی، دامپزشکی و مدیریت آزمایش خلوص saRNA مناسب هستند. ما پیشرفتهترین پلتفرمهای فناوری RD و همچنین تولید را داریم که کل فرآیند را از مهندسی سویههای میکروبی، بانک سلولی و همچنین توسعه فرآیند و روش تا تولید تجاری و بالینی پوشش میدهد و تضمین موفقیتآمیز عرضهی پیشرفتهترین ها را تضمین میکند. راه حل ها ما مقدار زیادی تجربه در پردازش زیستی سلول های میکروبی انباشته ایم. ما بیش از 200 پروژه را در سرتاسر جهان تحویل دادهایم و به مشتریان خود در جهتیابی قوانین و مقررات FDA ایالات متحده، EU EMA، TGA استرالیا و NMPA چین کمک کردهایم. دانش تخصصی و تجربه گسترده ما ما را قادر می سازد تا به سرعت خود را با نیازهای بازار وفق دهیم و خدمات CDMO مناسب را ارائه دهیم.
Yaohai BioPharma 10 CDMO میکروبی برتر است که مدیریت کیفیت و امور نظارتی را ادغام می کند. ما یک سیستم مدیریت کیفیت داریم که مطابق با تست خلوص saRNA فعلی و مقررات در سراسر جهان است. تیم نظارتی ما در چارچوب های نظارتی جهانی که به تسریع پرتاب های بیولوژیکی کمک می کند آگاه است. ما از رویه های تولید قابل ردیابی محصولات با کیفیت و همچنین مطابق با دستورالعمل های FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا اطمینان می دهیم. استرالیا TGA و چین NMPA نیز مطابقت دارند. Yaohai BioPharma ممیزی در محل توسط شخص واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) سیستم کیفیت GMP و سایت تولید ما را با موفقیت پشت سر گذاشته است. ما همچنین اولین ممیزی های گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 را با موفقیت پاک کردیم.
Yaohai Bio-Pharma یک 10 شرکت بیولوژیکی برتر است که در تست خلوص saRNA تخصص دارد. ما یک مرکز تولید مدرن با قابلیت های RD قوی و امکانات تولید مدرن ساخته ایم. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای تخمیر و خالص سازی میکروبی به همراه دو خط پرکننده و نهایی برای ویال ها و کارتریج ها و همچنین سوزن های از پیش پر شده به راحتی در دسترس هستند. مقیاس های تخمیر موجود بین 100 تا 2000 لیتر متغیر است. حجم پر کردن از 1 میلی لیتر تا 25 میلی لیتر است. سرنگ ها یا کارتریج هایی که از قبل پر شده اند با 3 تا 3.5 میلی لیتر پر می شوند. کارگاه تولید ما که با cGMP سازگار است، عرضه ثابت نمونه بالینی و محصولات تجاری را تضمین می کند. مرکز ما مولکول های بزرگی را تولید می کند که به سراسر جهان صادر می شود.