Yaohai: مغز و سیستم عصبی شرکت اختصاص داده شده یک BDNF خوابیده، پروتئین منحصر به فرد آنها در حال کار است. این پروتئین نقش کلیدی در کمک به افراد مبتلا به مشکلات مغزی ایفا می کند و همچنین به طور گسترده در مطالعات متعددی استفاده می شود تا محققان بتوانند نحوه عملکرد مغز انسان را درک کنند.
Yaohai اکنون روش های جدید و بهبود یافته ای را برای تولید BDNF نوترکیب شناسایی کرده است. نکته کلیدی، تکنیکهای علمی خاصی است که تولید پروتئین را ممکن میسازد، اما بسیار سریعتر و با کسری از هزینهای که قبلاً انجام میشد. قبلاً تلاش برای دریافت این پروتئین از طبیعت بسیار دشوار و زمان بر بود، اما به لطف نوآوری های آنها اکنون بسیار آسان است.
برخی از کارهای جالبی که Yaohai انجام می دهد این است که چند موجود زنده کوچک به نام باکتری را می گیرد و سپس از آنها می خواهد که یک دسته کامل از BDNF نوترکیب بسازند. تولید زیستی جهش انسولین نوترکیب. آنها میتوانند ژنهای باکتری را تغییر دهند تا این موجودات کوچک بسیار بیشتر از آنچه در غیر این صورت تولید میکردند، از این پروتئین تولید کنند. این یک پیگیری عاقلانه و ابتکاری است که در آن علم به ساخت منابع حیاتی پزشکی کمک می کند.
BDNF یک پروتئین منحصر به فرد در بدن ما است که نقش مهمی در توسعه و عملکرد سیستم عصبی ما دارد. برای رشد و بقای سلول های مغز مهم است. همچنین برای یادگیری و کسب اطلاعات جدید مورد نیاز است، در حالی که فقدان آن باعث فراموشی می شود. اهمیت BDNF نوترکیب این فاکتور نوروتروفیک مشتق از مغز نوترکیب ابزار ارزشمندی برای محققان عصب روانپزشکی در کاربردهای مختلف است.
Yaohai راهی برای تولید BDNF نوترکیب از طریق باکتری های مهندسی شده پیدا کرده است. نویسندگان با معرفی ژنی به باکتری که به آنها اجازه می دهد سطوح بالایی از پروتئین BDNF را بیان کنند، به این امر دست می یابند. پس از تولید پروتئین توسط باکتری ها، Yaohai آن را تصفیه کرده و برای تحقیق آماده می کند. در طول این فرآیند، تمام اقدامات احتیاطی انجام می شود تا اطمینان حاصل شود که پروتئین به شکلی مناسب برای استفاده در مطالعاتی است که ممکن است برای سلامت مغز مفید باشد.
اعتقاد بر این است که BDNF نوترکیب تولید زیستی انسولین نوترکیب خوک می تواند در درمان اختلالات مغزی شدید مانند آلزایمر، پارکینسون و افسردگی مفید باشد. با این حال این شرایط تأثیر زیادی بر زندگی روزمره مردم دارد، تولید پروتئین GMP RSV G بنابراین یافتن درمانهایی که کار میکنند بسیار مهم است. یائوهای گفت که آنها به تنظیم دقیق ابزار تولید این پروتئین ادامه می دهند تا در نهایت بتوانند به افراد بیشتری که از این بیماری های سخت رنج می برند کمک کنند.
Yaohai Bio-Pharma در توسعه بیولوژیک های مشتق شده از میکروبی مجرب است. ما راه حل های RD متناسب با تولید و کاهش خطرات را ارائه می دهیم. ما از روش های مختلفی از جمله واکسن های زیر واحدهای نوترکیب (شامل پپتیدها) هورمون های فاکتورهای رشد و سیتوکین هایی استفاده کرده ایم. متخصص در چندین میکروارگانیسم مانند ترشح داخل سلولی و خارج سلولی مخمر (بازده تا 15 گرم در لیتر) و باکتری های داخل سلولی محلول و درون سلولی (بازدهی تا 10 گرم در لیتر) ما همچنین یک سیستم تخمیر تولید نوترکیب BDNF برای توسعه واکسن های مبتنی بر باکتری ایجاد کرده ایم. ما در بهینه سازی فرآیندهای افزایش عملکرد و همچنین کاهش متخصص هستیم. هزینه های تولید با استفاده از یک تیم فناوری قوی، تحویل به موقع و با کیفیت پروژه را تضمین می کنیم تا محصولات انحصاری شما را سریعتر به بازار عرضه کنیم
Yaohai Bio-Pharma پیشرو در CDMO بیولوژیک میکروبی است. تمرکز اصلی ما تولید واکسیناسیون میکروبی و درمان برای مدیریت حیوانات خانگی، انسان و تولید BDNF نوترکیب است. ما به پلتفرمهای پیشرفته RD و همچنین فناوریهای تولیدی مجهز شدهایم که شامل کل فرآیند از توسعه سویههای میکروبی و بانکداری سلولی، تا توسعه روش و فرآیند، تا تولید بالینی و تجاری است که عرضه موفقیتآمیز راهحلهای جدید را تضمین میکند. در طول سال ها، ما دانش گسترده ای از پردازش زیستی مبتنی بر میکروبی جمع آوری کرده ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت تکمیل شده است و ما به مشتریان خود کمک می کنیم تا قوانینی مانند مقررات FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا را رعایت کنند. ما همچنین به آنها در پیمایش TGA استرالیا و NMPA چین کمک می کنیم. ما به لطف تجربه و تخصص خود قادر به پاسخگویی سریع به تقاضاهای بازار و ارائه خدمات CDMO مناسب هستیم.
Yaohai Bio-Pharma، 10 تولید کننده برتر محصولات بیولوژیکی، در تخمیر میکروبی تخصص دارد. ما یک مرکز تولید نوترکیب BDNF با قابلیتهای RD قوی و امکانات تولیدی پیشرفته ایجاد کردهایم. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای خالصسازی و تخمیر سلولهای میکروبی، و همچنین دو خط پر کردن و پایان برای ویالها و کارتریجها، و همچنین سوزنهایی که از قبل پر شدهاند، در دسترس هستند. مقیاس های تخمیر موجود شامل 100 لیتر، 500 لیتر، 1000 لیتر و 2000 لیتر می باشد. مشخصات برای پر کردن ویال ها از 1 تا 25 میلی لیتر است. مشخصات پر کردن کارتریج یا سرنگ از قبل پر شده بین 1-3 میلی لیتر است. کارگاه تولید با cGMP سازگار است و عرضه پایدار محصولات تجاری و نمونه های بالینی را فراهم می کند. مرکز ما مولکول های بزرگی را تولید می کند که به سراسر جهان ارسال می شود.
Yaohai BioPharma یک CDMO میکروبی برتر 10 است که شامل تولید BDNF نوترکیب و همچنین امور نظارتی است. ما یک سیستم مدیریت کیفیت داریم که مطابق با استانداردهای فعلی GMP و همچنین مقررات جهانی است. تیم کارشناسان نظارتی ما در چارچوب های نظارتی جهانی برای تسریع راه اندازی بیولوژیکی مهارت دارند. ما از فرآیندهای تولید قابل ردیابی محصولات با کیفیت و همچنین مطابق با قوانین FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا اطمینان می دهیم. استرالیا TGA و چین NMPA نیز راضی هستند. Yaohai BioPharma با موفقیت ممیزی را در محل افراد واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) برای سیستم کیفیت GMP و همچنین تأسیسات تولید ما گذرانده است. علاوه بر این، ما اولین ممیزی های گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001، سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 و سیستم مدیریت ایمنی و بهداشت شغلی ISO45001 را تایید کرده ایم.