دانشمندان پیش از سالها به طور غیرمنتظره کشف کردند که بسیاری از این موجودات کوچک، که میکروبها نامیده میشوند، توانایی کمک به ما در تولید چیزهایی که برای بقا نیاز داریم را دارند. محصولات زیستی میکروبی: دارویی از سازگار دیگری (با انواع مختلفی شامل میکروب، باکتری، ویروس و قارچ). آنها میتوانند ما را قویتر کرده و بدن ما را از تمام این منفیتها نجات دهند.
درباره یاوهای بیو: یاوهای بیو شرکتی در زمینه زیستشناسی میکروبی صنعتی است که به مشتریان جهانی راهحلهای زنجیره تولید سبز با کیفیت بالا ارائه میدهد. آنها از قدرت فراوان این موجودات کوچک برای نگهداری از سلامت ما استفاده میکنند. اما زیستمحصولات میکروبی، موجودات زندهای هستند — بنابراین اثر خود را به شکلی متفاوت از بسیاری دیگر از روشهای دارویی که اغلب با فرمولبندی شیمیایی ساخته میشوند، میگذارند. در این مطلب ما به بحث اینکه چگونه ایجاد شدهاند، مکانیسم استفاده شده برای ایجاد این محصولات چگونه است و چگونه از آزمایشگاه به بیمارستان و استفاده بالینی منتقل میشوند، پرداخته خواهیم شد.
برخی از روشهای زیستی میکروبی میتوانند برای تعداد زیادی از بیماریها، مانند سرطان یا بیماریهای عفونی، نشانهگذاری شوند. آنها ممکن است ابزاری برای توسعه داروها جدید که به روشهای دیگری ما را درمان میکنند، فراهم کنند. مثالهایی از نحوه کمک روشهای زیستی میکروبی برای تقویت سیستم ایمنی ما تا مبارزه با سرطان — حتی در بسیاری از سرطانها — شامل نوعی است که کمک میکند تا سلولهای T (یک نوع سلول خاص داخل همه ما که با سرطان مبارزه میکند) «بلند شوند» و در نتیجه، احتمال حمله به سرطان خودمان را افزایش میدهد؛ سلولهای T نوعی سربازانی هستند که در بدن ما نگه داریم تا ما را از بیماریها محافظت کنند. روشهای زیستی میکروبی میتوانند بدن نوزادان دیگر را تحریک کنند تا عروق خونی تازه تولید کنند، این موضوع برای زمانی که پوستتان شکسته میشود یا در جایی روی بدن خود مجروح میشوید، بسیار مهم است.
همزیستی میکروبی - موجودات زنده که با یکدیگر تعامل دارند و از هم بهرهمند میشوند تا اکوسیستم را تعادل بدهند. حالا این محققان یوهای قصد دارند از این توانایی سازماندهی گروه برای ساخت داروهای بهتر استفاده کنند - داروهایی که واقعاً در انسانها کارآمد هستند. دیگران ممکن است محصولات طبیعی مختلفی را که رشد باکتریهای مختلف را تشویق میکنند، استفاده کنند؛ برخی قارچها فکر میشود ترکیبات شیمیایی نادر تولید میکنند، بنابراین نیاز به استراتژیهای باکتریایی دیگر وجود دارد. سپس داروها که از آمونیاکهای تستوسترون استفاده میکنند که عفونتها را کشته میشوند. شما بسیاری از تحقیقات در حال انجام در این زمینهها خواهید دید، دانشمندان یائوهای تلاش میکنند تا روابط را بهتر درک کنند توسط کشف روشهای جدیدی که مردم هم میتوانند سالم باشند و هم درمانها را توسعه دهند.
در مقالهای جدید منتشر شده در مجله تولید پاکتر، دانشمندان در یائوهای میگویند که آنها نیز در حال کار برای طراحی روشهای بهتر و پیچیدهتر برای ساخت محصولات زیستی میکروبی هستند. اینها تمام روشهای منحصر به فرد برای تغییر بکتریها و طراحی داروها جدید هستند. یا ممکن است فقط یک میکروب بد را خراب کرده و سپس ژنهای خوشبخت را وارد کنند، که قطعههایی از داروهای مفید برای ما تولید میکند. این معناست که میکروب همچنان رشد خواهد کرد و داروی خود را تولید خواهد کرد، اما اگر در بدن ما تزریق شود، دیگر ما را بیمار نخواهد کرد. بلکه ایده این است که نحوه کار این میکروبهای را بهبود بخشیم و سپس داروهای قویتر اما امنتری برای همه تولید کنیم.
کارآزمایی کامل تا به دست آوردن راهحل زیستی میکروبی. چقدر هزینه پژوهش کرده؟ دستورالعملها مرحله به مرحله: مرحله ۱: دانشمندان خدمات توسعه و تولید خمیر میکروبی نیاز است که یک میکروب که داروی مورد نظر را تولید میکند پیدا کنیم. سپس، آن میکروارگانیسم را در شرایط مناسب جهت تکثیر قرار میدهند تا بتوانند در آزمایشگاه آن را بهتر تحلیل کنند. بعد از آن، باید داروی مربوطه از میکروب استخراج و قبل از اعلام امنیت و کارآمدی آن، به طور گسترده آزمایش شود. این آزمایشات بسیار حیاتی هستند زیرا ما باید مطمئن شویم که وقتی افراد این دارو را مصرف میکنند، آن برای آنها آسیبی وارد نکند و حالت آنها بهبود یابد. سپس، دارویی که از این فرآیند استخراج شده است، به یک حالت قابل مدیریتتر مثل گلوله یا تزریق تبدیل میشود.
Yaohai فرآیند تولید تخمزدایی میکروبی در حال انجام ماموریت خود برای ایجاد محصولات زیستی میکروبیولوژیکی با هدف بهبود استاندارد کلی زندگی است. یکی از علایق آنها این است که چگونه میتوانند میکروبا را برای سود مند بودن برای ما مobil کرد. تولید تخمیر میکروبی از سوی دیگر، نوع منحصر به فردی از محصولات زیستی هستند و از موجودات زنده کوچکی نشأت میگیرند که میتوانند بسیاری از توابع در بدن ما را انجام دهند. تصور نمیرود که چگونه چیزهای کوچک و کم حجمی میتوانند تأثیر بزرگ و قابل توجهی بر زندگی و سلامت ما داشته باشند.
یائوهای بایو فارما یکی از ده شرکت برتر CDMO میکروبی است که مدیریت کیفیت و مسائل نظارتی را در نظر میگیرد. ما یک سیستم مدیریت کیفیت قوی توسعه دادهایم که با استانداردهای جاری GMP و مقررات سراسر جهان همخوانی دارد. تیم نظارتی ما دانش عمیقی از چارچوبهای نظارتی جهانی دارد. این موضوع به ما اجازه میدهد راهاندازی محصولات زیستی را تسریع کنیم. ما فرآیندهای تولید قابل رد و بدل و همچنین محصولات با کیفیت بالا را تضمین میکنیم و در هماهنگی با راهنماییهای FDA ایالات متحده آمریکا و EMA اروپا عمل میکنیم. حالتهای زیستی میکروبی و NMPA چین نیز راضی هستند. یائوهای بایو فارما با موفقیت از بازرسی محوطهای که توسط یک شخص معتبر اروپا (QP) انجام شده بود، عبور کرد که سیستم GMP ما و تسهیلات تولید را بررسی کرد. ما همچنین از اولین بازرسیهای گواهی سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیط زیست ISO14001 گذر کردهایم.
یاوهای بیو-فارما یکی از رهبران CDMO زیست محصولات میکروبی است. ما به طور متمرکز بر روی تراپیهای تولید شده توسط میکروبات و واکسینها برای انسان، دامپزشکی و مدیریت سلامت حیوان خانگی کار کردهایم. ما با-platform های RD زیست محصولات میکروبی و همچنین فناوری تولید مجهز شدهایم که شامل کل فرآیند از توسعه سلولهای ریززندهها، روشها و فرآیندها، تا تولید تجاری و بالینی است که پیادهسازی موفق راهحلهای نوین را تضمین میکند. ما تجربه زیادی در پردازش زیستی سلولهای میکروبی کسب کردهایم. ما بیش از 200 پروژه جهانی را انجام دادهایم و کلاینتهایمان را در متوجه شدن قوانین از جمله US FDA، EU EMA، Australia TGA و China NMPA کمک میکنیم. تخصص حرفهای ما و تجربه گسترده ما ما را قادر میسازد تا به طور سریع به نیازهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO سفارشی ارائه دهیم.
یاوهای بیو-فارما یکی از ده شرکت بیولوژیکی برتر است که در زمینه مدلهای بیولوژیکی میکروبی تخصص دارد. ما یک امکان تولید مدرن با تواناییهای قوی در حوزه پژوهش و توسعه (RD) و امکانات تولید مدرن ساختهایم. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای فرآوری میکروبی و پاکسازی، همراه با دو خط تعبیه و نهایی برای شیشهها و کارترجها و همچنین سوزنهای پیشتمامه آماده است. مقیاسهای فرMENTاسیون موجود بین 100 لیتر تا 2000 لیتر متغیر است. حجم تعبیه از 1 میلیلیتر تا 25 میلیلیتر متنوع است. سوزنها یا کارترجهای پیشتمامه با حجم 3 تا 3.5 میلیلیتر تعبیه میشوند. کارگاه تولید ما که مطابق با cGMP است، تأمین مستمر نمونههای بالینی و محصولات تجاری را تضمین میکند. این امکان به بزرگمولکولهایی که به سراسر جهان صادر میشوند، میپردازد.
یاوهای بیو-فارما تجربهای در تولید محصولات زیستی که از میکروارگانیسمها ساخته میشوند، دارد. ما راهحلهای RD سفارشی و همچنین خدمات تولید را ارائه میدهیم در حالی که خطرات پتانسیل را به حداقل میرسانیم. ما با تکنیکهای مختلفی کار کردهایم، مانند زیرمجموعههای سلولی بازسازی شده، واکسنها (شامل پپتیدها)، عوامل رشد، هورمونها و حالتهای زیستی میکروبی. ما متخصص در بسیاری از میکروارگانیسمها هستیم، مانند افراز بیرونی و درونی قارچان (تا 15 گرم در لیتر) و محلول درون سلولی باکتری و بدنه شامل (تا 10 گرم در لیتر). ما همچنین یک پلتفرم فرMENTاسیون BSL-2 برای ایجاد واکسنهای باکتریایی توسعه دادهایم. ما سابقه بهبود فرآیندهای تولید را داریم که باعث افزایش عملکرد و کاهش هزینهها میشود. ما یک تیم فناوری کارآمد داریم که اطمینان از تحویل به موقع و با کیفیت بالا پروژهها را تضمین میکند. این موضوع به ما کمک میکند تا محصولات منحصر به فرد شما را سریعتر به بازار برسانیم.