دانشمندان سال ها پیش به طور غیرمنتظره ای کشف کردند که بسیاری از این موجودات کوچک که میکروب نامیده می شوند، این توانایی را دارند که به ما کمک کنند چیزهایی را که برای زنده ماندن نیاز داریم بسازیم. بیولوژیک میکروبی: دارویی از ارگانیسم دیگر (با تعدادی از انواع مختلف از جمله میکروب، باکتری، ویروس و قارچ). آنها می توانند ما را قوی تر کنند و بدن ما را از این همه منفی نجات دهند.
درباره Yaohai Bio: Yaohai Bio یک شرکت بیولوژیک میکروبی صنعتی است که راه حل زنجیره تولید سبز با کیفیت بالا را به مشتریان جهانی ارائه می دهد. آنها از قدرت عظیم این موجودات کوچک برای حفظ سلامتی ما استفاده می کنند. از سوی دیگر، بیولوژیک های میکروبی، موجودات زنده ای هستند - بنابراین آنها به روشی متفاوت از بسیاری از روش های دیگر داروها که اغلب با فرمول های شیمیایی ساخته می شوند، تأثیر می گذارند. در این پست، نحوه تولید آنها، مکانیسم بکار گرفته شده برای ایجاد این محصولات چگونه به نظر می رسد و بینشی در مورد چگونگی انتقال آنها از آزمایشگاه به بیمارستان و استفاده بالینی خواهیم داد.
برخی از بیولوژیک های میکروبی را می توان برای تعداد زیادی از بیماری ها مانند سرطان یا بیماری های عفونی نشان داد. آنها همچنین ممکن است ابزاری برای توسعه داروهای جدید ارائه دهند که ما را به روش های دیگری درمان می کنند. نمونه هایی از این که چگونه بیولوژیک های میکروبی می توانند به تقویت سیستم ایمنی ما برای مبارزه با سرطان کمک کنند - حتی در بسیاری از سرطان ها - شامل نوعی است که به سلول های T (نوعی سلول ویژه در درون همه ما که با سرطان مبارزه می کند) کمک می کند تا "بیدار شوند" و در نتیجه، احتمال حمله به سرطان خود را افزایش می دهد. سلول های T نوعی سرباز هستند که ما در بدن خود نگه می داریم تا از ما در برابر بیماری ها محافظت کنند. سایر نوزادان انسان می توانند از بدن ما رگ های خونی تازه را از طریق بیولوژیک های میکروبی تولید کنند، این برای زمانی که پوست خود را می شکند یا به جایی از بدن آسیب می زند بسیار مهم است.
همزیستی میکروبی - ارگانیسم‌های زنده‌ای که با یکدیگر تعامل دارند و در ایجاد تعادل در اکوسیستم از یکدیگر سود می‌برند. اکنون این محققان Yeohai می‌خواهند از این مهارت گروه‌سازی برای ساخت داروهای بهتری استفاده کنند که واقعاً در افراد مؤثر است. برخی دیگر ممکن است از محصولات طبیعی متنوعی استفاده کنند که باکتری های مختلف را تشویق به رشد می کند. تصور می شود که برخی از قارچ ها ترکیبات شیمیایی کمیاب تولید می کنند، بنابراین به سویه های باکتریایی دیگر نیاز دارند. به دنبال آن داروهایی که از آمو تستوسترون های دیگر استفاده می کنند که عفونت ها را از بین می برند. شما تحقیقات زیادی را در اینجا خواهید دید که در مورد این روابط در حال انجام است، دانشمندان در Yaohai تلاش می کنند تا با کشف راه های جدیدی که چگونه افراد می توانند هم سالم بمانند و هم درمان ایجاد کنند، روابط را بهتر درک کنند.
در مقاله جدیدی که در مجله تولید پاکتر منتشر شد، دانشمندان در Yaohai توضیح دادند که چگونه برای طراحی روش‌های بهتر و پیچیده‌تر برای ساخت مواد بیولوژیکی میکروبی کار می‌کنند. همه اینها روش های منحصر به فردی برای اصلاح باکتری ها و طراحی داروهای جدید هستند. یا فقط می‌توانند مقداری میکروب بد را از بین ببرند و سپس ژن‌های شادی را که به لکه‌هایی از داروی مفید برای ما تبدیل می‌شوند، بریزند. یعنی میکروب همچنان رشد می کند و داروی خود را ایجاد می کند، اما اگر به بدن ما تزریق شود، دیگر ما را بیمار نمی کند. در عوض، ایده بهبود نحوه عملکرد این میکروب‌ها و متعاقباً تولید داروهای قوی‌تر اما ایمن برای همه است.
کار آزمایشگاهی کامل تا محلول بیولوژیک میکروبی. هزینه تحقیق چقدر بوده است؟ دستورالعمل های گام به گام مرحله 1: دانشمندان تخمیر میکروبی CDMO نیاز به یافتن میکروبی است که داروی مورد علاقه تولید می کند. سپس، آنها میکروارگانیسم را انکوبه می کنند تا موارد بیشتری برای تجزیه و تحلیل در آزمایشگاه برای آنها وجود داشته باشد. سپس میکروب باید داروی خود را از آن بیرون بیاورد و قبل از اینکه آنها به شما بگویند ایمن و مؤثر است، آزمایش شود. این آزمایش بسیار مهم است زیرا ما می خواهیم آزمایش کنیم که وقتی مردم دارو را می دهند، به آنها آسیبی نرسد و احساس بهتری داشته باشند. آنها سپس دارویی را که بر پاسدار آزمایش شر شکست دادند، به یک قرص، یا تزریق، یا شکل دیگری تبدیل می کنند که تجویز آن بسیار آسان تر است.
یائوهای فرآیند تولید تخمیر میکروبی ماموریت ایجاد بیولوژیک میکروبیولوژیکی برای بهبود استانداردهای عمومی زندگی است. یکی از زمینه های مورد علاقه آنها این است که چگونه می توانند میکروب ها را برای کار به نفع ما مهار کنند. تولید تخمیر میکروبی از سوی دیگر، شکل منحصر به فردی از بیولوژیک هستند و از موجودات زنده کوچکی سرچشمه می گیرند که می توانند عملکردهای بسیاری را در بدن ما انجام دهند. غیرقابل تصور است که چگونه چنین چیزهای کوچکی می توانند تأثیر عظیمی بر زندگی و رفاه ما داشته باشند.
Yaohai BioPharma 10 CDMO میکروبی برتر است که مدیریت کیفیت و مسائل نظارتی را در خود جای داده است. ما یک سیستم مدیریت کیفیت جامد را توسعه داده ایم که با استانداردها و مقررات GMP فعلی در سطح جهانی مطابقت دارد. تیم نظارتی ما درک عمیقی از چارچوب های نظارتی در سراسر جهان دارد. این به ما امکان می دهد پرتاب های بیولوژیکی را تسریع کنیم. ما فرآیندهای تولید قابل ردیابی و همچنین محصولات با کیفیت بالا و مطابق با دستورالعمل های FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا را تضمین می کنیم. Microbial Biologics Modalities و China NMPA نیز راضی هستند. Yaohai BioPharma با موفقیت یک ممیزی در محل توسط یک فرد واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) برای بررسی سیستم GMP و امکانات تولید ما انجام داد. ما همچنین اولین ممیزی های گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 را انجام داده ایم.
Yaohai Bio-Pharma یک CDMO بیولوژیک میکروبی پیشرو است. ما بر روی درمان‌ها و واکسن‌های تولید شده توسط میکروبی برای انسان، دامپزشکی و مدیریت سلامت حیوانات خانگی متمرکز شده‌ایم. ما به پلت‌فرم‌های میکروبی روش‌های بیولوژیک RD و همچنین فناوری تولیدی مجهز شده‌ایم که کل فرآیند را شامل می‌شود که از توسعه سلول‌ها، روش‌ها و فرآیندهای سویه‌های میکروبی شروع می‌شود تا تولید تجاری و بالینی که اجرای موفقیت‌آمیز راه‌حل‌های پیشرفته را تضمین می‌کند. ما تجربه زیادی در پردازش زیستی سلول های میکروبی به دست آورده ایم. ما بیش از 200 پروژه جهانی را تحویل داده‌ایم و به مشتریان خود در جهت‌یابی قوانین FDA ایالات متحده، EU EMA، TGA استرالیا و NMPA چین کمک می‌کنیم. تخصص حرفه ای و تجربه گسترده ما به ما این امکان را می دهد که به سرعت به تقاضاهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO مناسب را ارائه دهیم.
Yaohai Bio-Pharma یک 10 شرکت بیولوژیکی برتر است که در روش‌های بیولوژیک میکروبی تخصص دارد. ما یک مرکز تولید مدرن با قابلیت های RD قوی و امکانات تولید مدرن ساخته ایم. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای تخمیر و خالص سازی میکروبی به همراه دو خط پرکننده و نهایی برای ویال ها و کارتریج ها و همچنین سوزن های از پیش پر شده به راحتی در دسترس هستند. مقیاس های تخمیر موجود بین 100 تا 2000 لیتر متغیر است. حجم پر کردن از 1 میلی لیتر تا 25 میلی لیتر است. سرنگ ها یا کارتریج هایی که از قبل پر شده اند با 3 تا 3.5 میلی لیتر پر می شوند. کارگاه تولید ما که با cGMP سازگار است، عرضه ثابت نمونه بالینی و محصولات تجاری را تضمین می کند. مرکز ما مولکول های بزرگی را تولید می کند که به سراسر جهان صادر می شود.
Yaohai Bio-Pharma در تولید مواد بیولوژیکی که از میکروارگانیسم ها ایجاد می شوند، تجربه دارد. ما راه حل های سفارشی RD و همچنین خدمات تولیدی را ارائه می دهیم در حالی که خطرات احتمالی را به حداقل می رسانیم. ما با تکنیک‌های متنوعی مانند زیر واحدهای سلولی نوترکیب، واکسن‌ها (شامل پپتیدها)، فاکتورهای رشد، هورمون‌ها و روش‌های بیولوژیک میکروبی کار کرده‌ایم. ما متخصص بسیاری از میکروارگانیسم‌ها مانند ترشح خارج سلولی و درون سلولی مخمر (بازدهی تا 15 گرم در لیتر) و باکتری‌های محلول در داخل سلولی و داخل بدن (بازدهی تا 10 گرم در لیتر) هستیم. ما همچنین یک پلت فرم تخمیر BSL-2 را برای ایجاد واکسن های باکتریایی توسعه داده ایم. ما سابقه بهبود فرآیندهای تولید و در نتیجه افزایش بازده و کاهش هزینه ها را داریم. ما یک تیم فناوری بسیار کارآمد برای اطمینان از تحویل به موقع و با کیفیت بالا پروژه ها داریم. این به ما کمک می کند محصولات شما را که منحصر به فرد هستند سریعتر به بازار عرضه کنیم.
Yaohai Bio-Pharma بیش از 14 سال بر راه حل های میکروبی CRDMO تمرکز کرده است. ما خدمات بیولوژیک یک مرحله ای را برای مشتریان در سراسر جهان ارائه می دهیم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
کپی رایت © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. کلیه حقوق محفوظ است | سیاست حفظ حریم خصوصی
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
نه
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
