بسته‌بندی LNP با میکروفلوید میکسینگ

• 

  ارسال داروی بهبود یافته با استفاده از بسته‌بندی LNP

  یک ویژگی جالب از مخلوط میکرو فلوئیدی توانایی طراحی مناسب روش بسته‌بندی saRNA-LNP فرمولاسیون‌ها به طور خاص برای انواع مختلف داروها. همانطور که یک شف می‌تواند یک recept را تغییر دهد تا مزه‌اش بهتر شود، دانشمندان می‌توانند ساختار شیمیایی نانوذرات چربی را تغییر دهند تا کپسول‌هایی تولید کنند که توابع متفاوتی برای نوع دارو داشته باشند.

• 

  فرمولاسیون‌های LNP سفارشی با استفاده از مخلوط‌کننده میکروفلویدیک

  پیشرفت در پایدارسازی توسعه RNA-LNP هدفمند بافت یک عامل اضافی دیگر است که باید در نظر گرفته شود. این فرآیند کمتر کارآمد از مولکول‌های اصلی است زیرا نیاز به مقدار بیشتری پروتئین و هزینه دارد تا کپسول‌ها را پایدار‌تر کند (خارج از کنترل ما) زیرا اگر در دمای اتاق نگهداری شوند، پس از دو روز اثر خود را از دست می‌دهند. این بدان معناست که داروهای می‌توانند در شرایط کمتر ایده‌آلی نگهداری شوند و هنوز عمر قابل قبولی داشته باشند قبل از اینکه داروها توزیع و مصرف شوند.

• 

  پیشرفت در فناوری بسته‌بندی LNP از طریق مخلوط‌کننده میکروفلویدیک.

  یکی از زمینه‌های تحقیق، بهبود هدف‌گیری کپسول‌های LNP به سمت نوع خاصی از سلول‌ها نیز است. با توسعه کپسول‌های LNP که بتوانند به شکل بهتری محل ورود و داخل شدن به سلول‌های صحیح را پیدا کنند، دانشمندان می‌توانند بهبود عملکرد دارو را افزایش داده و همزمان اثرات جانبی آن را کاهش دهند. بنابراین این کپسول‌های LNP شبیه به یک سرویس تحویل هدفمند هستند که می‌دانند به کجا بروند و قادرند دارو را به محل درست بدن تحویل دهند.

Why choose Yaohai بسته‌بندی LNP با میکروفلوید میکسینگ?

• سیستم کیفیت و رعایت مقررات جهانی

  یاوهای بیو فارما یکی از ده شرکت برتر CDMO میکروبی است که کنترل کیفیت و بسته‌بندی LNP را با استفاده از ترکیب میکروفلوید انجام می‌دهد. ما یک سیستم کیفیت محکم توسعه داده‌ایم که به استانداردهای GMP فعلی و الزامات نظارتی در سراسر جهان پایبند است. تیم نظارتی ما آگاهانه به چارچوب‌های نظارتی جهانی تسلط دارد تا روند راه‌اندازی زیستی را تسهیل کند. ما اطمینان حاصل می‌کنیم که فرآیندهای تولید قابل ردیابی باشند و محصولات با کیفیت بالا همراه با پیروی از قوانین FDA ایالات متحده و EMA اروپا باشند. TGA استرالیا و NMPA چین نیز مطابقت دارند. یاوهای بیو فارما با موفقیت از بازرسی محوطه‌ای که توسط یک فرد مجاز از اتحادیه اروپا (QP) انجام شد، عبور کرد تا فرآیند GMP و تسهیلات تولیدی ما را بررسی کند. ما همچنین با موفقیت از بازرسی‌های اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیطی ISO14001 گذشتیم.

• سفارشی‌سازی، کارایی و اقتصادی‌بودن

  LNP Encapsuled by Microfluid Mixing تجربه‌ای در تولید بیولوژیک‌ها که از میکروارگانیسم‌ها مشتق شده‌اند دارد. ما راه‌حل‌های سفارشی RD و همچنین راه‌حل‌های تولیدی ارائه می‌دهیم، در حالی که خطر را به حداقل می‌رسانیم. ما با انواع مختلف تکنیک‌ها آزمایش کرده‌ایم، مانند زیرمجموعه‌های سلولی بازسازی شده از واکسن‌ها (شامل پپتیدها)، عوامل رشد، هورمون‌ها و سیتوکاین‌ها. ما در میکروارگانیسم‌های متعدد تخصص داریم، مانند افراز بیرون‌سلولی و درون‌سلولی قارچان (تا 15g/L) و افراز درون‌سلولی قابل حل و بدنه‌های شامل در باکتری‌ها (تا 10g/L). ما همچنین پلتفرم فرآورش BSL-2 برای توسعه واکسن‌های باکتریایی داریم. ما در بهبود فرآیندها، افزایش عملکرد محصولات و کاهش هزینه‌های تولید تخصص داریم. با یک تیم فناوری مؤثر، ما اطمینان حاصل از ارسال پروژه‌ها به موقع و با کیفیت و محصولات شما را سریع‌تر به بازار می‌بریم.

• توانایی های زنجیره تأمین و تولید قوی

  یاوهای بیو-فارما، یکی از ده شرکت برتر در حوزه محصولات زیستی با غلظت LNP توسط روش میکروفلوید میکسینگ، متخصص فرآوری فرментاسیون میکروبی است. ما امکانات مدرنی را برای توسعه و پژوهش (RD) قوی و زیرساخت‌های پیشرفته آماده کرده‌ایم. پنج خط تولید دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای تصفیه و فرمنتاسیون سلول‌های میکروبی و همچنین دو خط پر کردن و تکمیل برای شیشه‌ها، کارترج‌ها و سوزن‌های پیش‌پر شده در دسترس است. مقیاس‌های فرمنتاسیون موجود از 100 لیتر تا 2000 لیتر می‌باشد. مشخصات پر کردن شیشه‌ها از 1 میلی‌لیتر تا 25 میلی‌لیتر است، در حالی که نیازمندی‌های پر کردن سوزن یا کارترج پیش‌پر شده بین 1 تا 3 میلی‌لیتر قرار دارد. کارگاه تولید cGMP گواهی‌شده است و نمونه‌های تجاری و بالینی را در دسترس قرار می‌دهد. مولکول‌های بزرگ تولید شده در این تسهیلات برای ارسال جهانی آماده است.

• استعداد حرفه‌ای و تجربه گسترده

  یائوهای بیو-فارما یک CDMO رهبر در زمینه محصولات زیستی میکروبی است. تمرکز اصلی ما بر تولید محصولات LNP کapsول شده با روش میکروسیال میکسینگ و درمان‌هایی برای حیوانات خانگی، سلامت انسان و دامپزشکی بوده است. ما دارای پلتفرم‌های پیشرفته توسعه و فناوری تولیدی هستیم که کل فرآیند تولید را از توسعه استراین‌های میکروبی، بانک سلولی، توسعه فرآیند و روش تا تولید بالینی و تجاری پوشش می‌دهد که اطمینان حاصل کند راه‌حل‌های نوآورانه با موفقیت تحویل داده شوند. طی زمان، ما دانش فراوانی درباره پردازش زیستی مبتنی بر میکروب به دست آورده‌ایم. ما بیش از 200 پروژه جهانی را با موفقیت به پایان رسانده‌ایم و کلاینت‌هایمان را در مورد قوانین و مقررات FDA ایالات متحده، EMA اروپا، TGA استرالیا و NMPA چین راهنمایی می‌کنیم. به دلیل تجربه و تخصص ما، قادریم به طور سریع به نیازهای بازار واکنش نشان دهیم و خدمات CDMO سفارشی ارائه دهیم.

دسته‌بندی محصولات مرتبط

• روش‌های تحلیلی برای DNA پلاسمید
• تولید VLP فاژ باکتری AP205
• تولید VLP فاژ Q
• تولید واکسن VLP شیمیریک
• تولید واکسن‌های VLP ترکیبی
• تولید واکسن DNA
• Ферماسیون E. coli برای تولید VLP
• تولید آگونیست GLP-1
• تولید آنالوگ GLP-1

آیا آنچه که دنبال آن هستید را پیدا نکرده‌اید؟
برای دریافت اطلاعات بیشتر درباره محصولات موجود، با مشاوران ما تماس بگیرید.