فناوری محصورسازی LNP روشی است که از نوعی مولکول چربی به نام نانوذرات لیپیدی (LNP) برای رساندن دارو به سلول‌های شما استفاده می‌کند. نانوذرات لیپیدی بسیار کوچک هستند و می‌توانند بر اساس دارویی که قرار است حمل کنند، از چربی‌های مختلفی ساخته شوند. نانوذرات لیپید را می‌توان به عنوان کامیون‌های کوچک حامل دارو در نظر گرفت که داروها را درون خود حمل می‌کنند.
کپسول های LNP حباب کوچکی هستند که دارو را در بر گرفته و در حالی که در بدن شما حرکت می کند از آن محافظت می کند. این بسیار مهم است زیرا مطمئن می شود که داروی شما بدون آسیب رساندن به آن یا به سادگی توسط سیستم دفاعی بدن شما از بین می رود، به محل مناسب برسد. کپسول LNP دارو را تقریباً به همان روشی که حباب یک اسباب بازی را می پوشاند نگه می دارد.
اگرچه ممکن است اثر صدای کتابخانه ای مانند ورق زدن صفحات را داشته باشد، این دستگاه اختلاط میکروسیال روشی نرم برای هم زدن مقادیر کمی از مایعات است. با استفاده از کانال های کوچک با عرض میلی متر برای کنترل حرکت آنها و ترکیب آنها در نسبت های صحیح. این کانال ها را به عنوان جریان های کوچکی در نظر بگیرید که مایعات را به گونه ای هدایت می کنند که کاملاً به هم می رسند.
دانشمندان ما در یائوهای سخت برای بهینه سازی کار می کنند نانوذرات لیپیدی (LNP) در واکسن مجاز با معرفی اختلاط میکروسیالی. با دستکاری روشی که مخلوط آنها مخلوط می شود، آنها می توانند کپسول های LNP ایجاد کنند که هم موثرتر و هم در رساندن دارو به جایی که باید در سلول برود بهتر است. این بدان معنی است که بیماران می توانند زودتر درمان موثر را دریافت کنند، با خطر بالقوه کمتری برای عوارض جانبی.
یکی از ویژگی های جالب اختلاط میکروسیال، قابلیت خیاطی است پروتکل کپسوله سازی saRNA-LNP فرمولاسیون مخصوص انواع مختلف داروها روشی که یک سرآشپز دستور غذا را تغییر می‌دهد تا طعم بهتری داشته باشد، دانشمندان می‌توانند ترکیب شیمیایی نانوذرات لیپیدی را تغییر دهند تا کپسول‌هایی تولید کنند که بسته به نوع دارو، عملکردهای متفاوتی داشته باشند.
پیشرفت در تثبیت توسعه RNA-LNP هدف‌گیری بافت یک ملاحظات کلیدی اضافی را تشکیل می دهند. این فرآیند نسبت به مولکول‌های بومی کارایی کمتری دارد، زیرا برای پایدارتر کردن کپسول‌ها (فراتر از کنترل ما) به مقدار پروتئین و هزینه بیشتری نیاز دارد، زیرا اگر در دمای اتاق نگهداری شوند، پس از دو روز اثر خود را از دست خواهند داد. این بدان معناست که داروها را می‌توان در شرایط کمتر ایده‌آل ذخیره کرد و همچنان قبل از توزیع و استفاده داروها ماندگاری طولانی‌تری دارند.
یکی از حوزه‌های تحقیقاتی نیز بر روی تقویت هدف‌گیری کپسول‌های LNP به سمت انواع سلول‌های خاص است. با توسعه کپسول های LNP که می توانند کار بهتری در مکان یابی و ورود به سلول های صحیح انجام دهند، دانشمندان می توانند اثربخشی دارو را افزایش دهند و در عین حال عوارض جانبی بالقوه را کاهش دهند. بنابراین این کپسول های LNP مانند خدمات تحویل هدفمند عمل می کنند که می دانند کجا باید بروند و می توانند دارو را به نقطه درست بدن برسانند.
Yaohai BioPharma یک CDMO میکروبی برتر 10 است که دارای کنترل کیفیت و LNP کپسول شده توسط Microfluid Mixing است. ما یک سیستم کیفیت جامد ایجاد کرده‌ایم که به استانداردهای فعلی GMP و الزامات نظارتی در سراسر جهان پایبند است. تیم نظارتی ما در مورد چارچوب های نظارتی جهانی برای تسریع راه اندازی بیولوژیکی آگاه است. ما مطمئن می شویم که فرآیندهای تولید با محصولات با کیفیت بالا و همچنین مطابق با قوانین FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا قابل ردیابی است. استرالیا TGA و چین NMPA نیز مطابقت دارند. Yaohai BioPharma یک ممیزی در محل انجام شده توسط یک فرد واجد شرایط از اتحادیه اروپا (QP) را با موفقیت پشت سر گذاشت تا فرآیند GMP و تأسیسات تولیدی ما را بررسی کند. ما همچنین ممیزی های صدور گواهینامه اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 را با موفقیت پشت سر گذاشتیم.
LNP محصور شده توسط Microfluid Mixing دارای تجربه در تولید بیولوژیک هایی است که از میکروارگانیسم ها مشتق شده اند. ما راه‌حل‌های RD و همچنین تولیدی را ارائه می‌کنیم، در حالی که خطر را به حداقل می‌رسانیم. ما با تکنیک‌های مختلفی مانند زیرواحدهای سلولی نوترکیب واکسن‌ها (از جمله پپتیدها)، فاکتورهای رشد، هورمون‌ها و سیتوکین‌ها آزمایش کرده‌ایم. ما در میکروارگانیسم های متعددی مانند ترشح خارج سلولی و درون سلولی مخمر (بازدهی تا 15 گرم در لیتر) و اجسام محلول و درون سلولی داخل سلولی (بازده تا 10 گرم در لیتر) تخصص داریم. ما همچنین پلت فرم تخمیر BSL-2 را برای تولید واکسن های باکتریایی داریم. ما در بهبود فرآیندها، افزایش بازده محصول و کاهش هزینه های تولید متخصص هستیم. ما با یک تیم فناوری موثر، تحویل به موقع و با کیفیت پروژه را تضمین می کنیم و محصولات شما را سریعتر به بازار عرضه می کنیم.
Yaohai Bio-Pharma، 10 LNP برتر محصور شده توسط Microfluid Mixing محصولات بیولوژیکی، متخصص تخمیر میکروبی است. ما یک مرکز مدرن راه اندازی کرده ایم که دارای قابلیت های RD قوی و زیرساخت های پیشرفته است. پنج خط تولید برای داروهایی مطابق با استانداردهای GMP برای خالص سازی و تخمیر سلول های میکروبی به همراه دو خط پرکننده و پایان برای ویال ها و همچنین کارتریج ها و سوزن های از پیش پر شده به راحتی در دسترس هستند. مقیاس های تخمیر موجود برای استفاده از 100 لیتر تا 2000 لیتر متغیر است. مشخصات پرکننده برای vias 1 تا 25 میلی لیتر است، در حالی که نیازهای پر کردن سرنگ یا کارتریج از قبل پر شده بین 1 تا 3 میلی لیتر است. کارگاه تولید دارای گواهی cGMP است و نمونه های تجاری و بالینی را در دسترس است. مولکول های بزرگ تولید شده در مرکز ما برای تحویل در سراسر جهان در دسترس هستند.
Yaohai Bio-Pharma یک CDMO بیولوژیک میکروبی پیشرو است. تمرکز اصلی ما تولید LNP محصور شده توسط Microfluid Mixing و درمانی برای درمان حیوانات خانگی، سلامت انسان و دامپزشکی بوده است. ما پلتفرم‌های پیشرفته RD و فناوری ساخت داریم که کل فرآیند تولید را که با توسعه سویه‌های میکروبی شروع می‌شود، بانکداری سلولی، فرآیند و توسعه روش‌ها، از طریق ساخت تجاری و بالینی که ارائه موفقیت‌آمیز راه‌حل‌های نوآورانه را تضمین می‌کند، پوشش می‌دهد. با گذشت زمان ما دانش گسترده ای از پردازش زیستی مبتنی بر میکروبی به دست آورده ایم. ما بیش از 200 پروژه جهانی را با موفقیت به پایان رسانده ایم و به مشتریان خود در جهت یابی قوانین و مقررات FDA ایالات متحده، EU EMA، TGA استرالیا و NMPA چین کمک می کنیم. ما به دلیل تجربه و تخصص خود قادر به واکنش سریع به تقاضاهای بازار و ارائه خدمات CDMO مناسب هستیم.
Yaohai Bio-Pharma بیش از 14 سال بر راه حل های میکروبی CRDMO تمرکز کرده است. ما خدمات بیولوژیک یک مرحله ای را برای مشتریان در سراسر جهان ارائه می دهیم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
کپی رایت © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. کلیه حقوق محفوظ است | سیاست حفظ حریم خصوصی
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
نه
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
