این‌ها در واقع ذرات چربی اولترا-کوچک هستند که به آنها لیپید نانوذرات (LNPs) می‌گویند. و حتی اگر کوچک باشند، این ذرات به عنوان وسایل حمل‌ونقل عمل می‌کنند که می‌توانند اطلاعات ژنتیکی حیاتی را در سراسر سلول‌های ما منتقل کنند. در حالی که این فناوری بیش از دهه‌ای وجود داشته است، امروزه نه تنها در اخلال دادن به واکسن‌ها بلکه در تقویت آنها نقش دارد! بیشتر واکسن‌ها از نوع قدیمی هستند - آنها از جراثیم ضعیف‌شده یا مرده استفاده می‌کنند که از طریق تزریق به ما وارد می‌شود. وقتی این تزریقات را دریافت می‌کنیم، سیستم ایمنی ما تشخیص می‌دهد جراثیم چگونه به نظر می‌آیند و یاد می‌گیرد که چگونه آنها را هدف قرار دهد. اما در برخی موارد، این جراثیم که ضعیف یا مرده شده‌اند، قدرت کافی برای آموزش سیستم ایمنی ما به صورتی که ما می‌خواهیم، ندارند. و در اینجا LNPs به کار می‌روند! آنها این کار را انجام می‌دهند توسط آموزش دادن به سلول‌های ما یک اطلاعات بسیار حیاتی که به آنها یاد می‌دهد چگونه جراثیم واقعی را تشخیص دهند و زمانی که به بدن ما وارد می‌شوند، قادر به مقابله با آنها باشند.
نوع جدیدی از واکسن. محصولات از روشی استفاده می‌کنند که ما را از بیمار شدن محافظت می‌کند، که به آن واکسن‌های RNA می‌گویند. در اینجا جرمش ضعیفی وجود ندارد، بلکه فقط RNA (بخشی از اطلاعات ژنتیکی) وجود دارد که به سلول‌های ما دستور می‌دهد چگونه بخش بی‌ضرر ویروسی که باعث بیماری می‌شود را تولید کنند. هرچند این بخش بدون خطر است، اما هنوز کافی است تا سیستم ایمنی ما بفهمد چگونه باید در برابر جرمش واقعی مقابله کند. در مورد SARS-CoV-2، شما mRNA را که پشت واکسن‌های RNA قرار دارد می‌گیرید و ویولا! واکسن‌های بسیار مؤثر COVID حاصل می‌شود. این کاربرد LNPs است که آنها را به اندازه ای مؤثر می‌کند. بنابراین، LNPs به عنوان عاملی کلیدی ثابت شده‌اند زیرا RNA را محافظت می‌کنند و اجازه می‌دهند تا به سلول‌های ما وارد شود کجایی خود را می‌خواند و پاسخ ایمنی را برای مبارزه با عفونت فعال می‌کند.
به خاطر کارایی بالا، نشان دادن امنیت مناسب و امیدی که به عنوان چارچوبی برای واکسن‌های آینده نشان می‌دهند، LNPs بسیار خوب عمل کرده است. آنها در محافظت از اطلاعات ژنتیکی حیاتی و وارد کردن آن به سلول‌های ما بدون ایجاد آسیب، ماهر هستند. به عبارت دیگر، هرمون رشد 1 LNPs می‌توانند برای تولید واکسن‌هایی علیه انواع بیماری‌ها مورد استفاده قرار گیرند. دانشمندان به زودی به دنبال LNPs برای درمان بیماری‌هایی مثل سرطان، غربال و حتی HIV خواهند بود. اینکه LNPs چه کارهایی می‌توانند انجام دهند، بسیار شگفت‌انگیز است و پتانسیل آنها به نظر نامحدود می‌رسد!
تجاری‌سازی یک واژه بزرگ است که به زبان ساده به معنای استفاده از یک ایده علمی برای تبدیل آن به یک محصول یا داروی قابل استفاده توسط مردم است. این راه کاملاً ساده نیست و نیاز به زمان برای انجام بسیاری از آزمایش‌ها و تایید توسط متخصصان بهداشت دارد؛ ماراتون: این موضوع بسیار جالب بود برای روش بسته‌بندی saRNA-LNP واکسن‌ها از وضعیتی که هیچکس قادر به دریافت آنها نبود توسعه RNA-LNP هدفمند بافت یک نمونه از این موضوع، یک واکسن RNA با LNPs هسته‌بندی شده است که در مدت زمان فقط ۶۳ روز توسعه یافته است! بخاطر عجایب فناوری مدرن و محققان از کشورهای مختلف که تحقیقات خود را به اشتراک می‌گذارند، این پیشرفت سریع ممکن شد.
پلتفرم Yanacbiotech به عنوان یکی از بهترین فناوری‌ها برای تهیه سریع، توسعه محصولات واکسن و دارو با ترکیب بدون آب در چین شناخته می‌شود و این شرکت همچنین تجربه غنی در تهیه LNP کسب کرده است. هدف اصلی آنها ایجاد واکسن‌های امن، مؤثر و قابل دسترس برای همه است. همانطور که توسط کووید-۱۹ نشان داده شده است، آنها در زمینه واکسن‌های RNA طی راه دوری را طی کرده‌اند. با این حال، Yaohai نیز در حال کار روی LNPs بیشتری برای توسعه واکسن‌های ضد انفلوئانزا و سرطان است. دلیل اینکه ما می‌توانیم در این جهان باور کنیم که بیشتر افراد می‌توانند از بیماری نجات یابند، این است که آنها به این فناوری باور عمیقی دارند.
یاوهای بیو-فارما، تولیدکننده لیسانس شده واکسن و محصولات زیستی، متخصص در فرآوری میکروبی است. ما یک کارخانه مدرن ساخته‌ایم که با تجهیزات مدرن و ظرفیت‌های قوی توسعه و تولید مجهز شده است. پنج خط تولید مواد دارویی که با استانداردهای GMP برای تصفیه و فرآوری میکروبی مطابقت دارند، همچنین دو خط پر کردن و پایان دادن برای شیشه‌ها، کارترج‌ها و سوزن‌های پیش‌پر شده آماده است. مقیاس‌های فرآوری متفاوتی از 100 لیتر تا 500 لیتر، 1000 لیتر و 2000 لیتر موجود است. حجم‌های پر شده از 1 میلی‌لیتر تا 25 میلی‌لیتر متفاوت است. سوزن‌ها یا کارترج‌های پیش‌پر شده با حجم معادل 1 تا 3 میلی‌لیتر پر می‌شوند. تسهیلات تولید cGMP مطابق ما، دسترسی به نمونه‌های بالینی ثابت و محصولات تجاری را تضمین می‌کند. مولکول‌های بزرگ تولید شده در کارخانه ما برای ارسال بین‌المللی آماده است.
یائوهای بایو فارما، یکی از ده شرکت برتر CDMO میکروبی، مسائل کیفیت و رگولاتوری را به هم پیوند می‌دهد. ما یک سیستم کیفیت داریم که کاملاً با استانداردهای GMP فعلی و همچنین مقررات بین‌المللی همخوانی دارد. تیم ما از خبرگان رگولاتوری درک عمیقی از چارچوب‌های رگولاتوری جهانی دارند. این موضوع به ما اجازه می‌دهد راه‌اندازی‌های زیستی را شتاب بخشیم. ما قادریم تضمین کنیم فرآیندهای تولید قابل ردیابی و محصولات با کیفیت بالا که با مقررات FDA آمریکا، ذرات نانو لیپیدی (LNP) در واکسن مجوز‌دار، TGA استرالیا و NMPA چین همخوانی دارند، ارائه دهیم. یائوهای بایو فارما با موفقیت از بازرسی محوطه‌ای که توسط شخص مأذون (QP) اتحادیه اروپا برای سیستم کیفیت GMP و محل تولید ما انجام شده، عبور کرده است. ما همچنین از بازرسی‌های اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیطی ISO14001 گذر کرده‌ایم.
یائوهای بیو-فارما یکی از رهبران خدمات CDMO در زمینه محصولات زیستی میکروبی است. تمرکز ما بر تولید ذرات نانو لیپیدی (LNP) در واکسن‌های مجاز و درمان‌هایی بوده است که به درمان حیوانات خانگی، انسان‌ها و سلامت دام کمک می‌کند. ما دارای فناوری پیشرفته توسعه و تولید هستیم که تمام فرآیند تولید را از توسعه استراین میکروبی، بانک سلولی، توسعه فرآیند و روش، تا تولید تجاری و بالینی پوشش می‌دهد و اطمینان می‌دهد که راه‌حل‌های نوآورانه با موفقیت تحویل داده شوند. طی زمان، ما دانش گسترده‌ای از پردازش زیستی مبتنی بر میکروبات به دست آورده‌ایم. ما بیش از 200 پروژه جهانی را با موفقیت به پایان رسانده‌ایم و مشتریان خود را در متوجه شدن قوانین و مقررات FDA ایالات متحده، EMA اروپا، TGA استرالیا و NMPA چین کمک می‌کنیم. به علت تجربه و تخصص ما، قادریم به طور سریع به نیازهای بازار واکنش نشان دهیم و خدمات CDMO سفارشی را ارائه دهیم.
ذرات چربی نانو (LNP) در واکسن مجوز‌داده‌شده تجربه‌ای در تولید بیولوژیک‌هایی که از میکروارگانیسم‌ها مشتق شده‌اند دارد. ما راه‌حل‌های سفارشی RD و همچنین راه‌حل‌های تولیدی ارائه می‌دهیم، در حالی که خطر را کاهش می‌دهیم. ما با انواع مختلف تکنیک‌ها آزمایش کرده‌ایم، مانند زیرمجموعه‌های سلولی بازسازی‌شده واکسن‌ها (شامل پپتیدها)، عوامل رشد، هورمون‌ها و سیتوکین‌ها. ما در میکروارگانیسم‌های متعددی تخصص داریم مانند افراز بیرونی و درونی قارچ‌های کوچک (تا به حداکثر 15g/L) و باکتری‌های حل‌شونده درون‌سلولی و بدنه‌های شامل (تا به حداکثر 10g/L). ما همچنین پلتفرم فرماسی BSL-2 را برای توسعه واکسن‌های باکتریایی داریم. ما در بهبود فرآیندها، افزایش عملکرد محصولات و کاهش هزینه‌های تولید تخصص داریم. با یک تیم فناوری مؤثر، ما اطمینان حاصل از ارسال پروژه‌ها به موقع و با کیفیت و محصولات شما را سریع‌تر به بازار می‌رسانیم.
یائوهای بیو-فارما در طول ۱۴ سال گذشته بر روی راه‌حل‌های میکروبی CRDMO تمرکز کرده است. ما خدمات یکپارچه بیولوژیکی برای مشتریان در سراسر جهان ارائه می‌دهیم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سیاست حریم خصوصی
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
