اینها اساساً ذرات بسیار کوچک چربی به نام نانوذرات لیپیدی (LNPs) هستند. و حتی اگر کوچک باشند، این ذرات به عنوان وسایل انتقال دهنده عمل می کنند که می توانند اطلاعات ژنتیکی حیاتی را در اطراف سلول های ما حمل کنند. در حالی که بیش از یک دهه است که در اینجا وجود داشته است، در اینجا نه تنها در ایجاد اختلال در واکسن ها بلکه تقویت آنها نیز وجود دارد! بیشتر واکسن‌ها از نوع قدیمی هستند - از میکروب‌های ضعیف یا مرده‌ای استفاده می‌کنند که ما از طریق واکسن دریافت می‌کنیم. هنگامی که این تزریق ها را انجام می دهیم، سیستم ایمنی ما تشخیص می دهد که میکروب ها چگونه هستند و یاد می گیرد که آنها را هدف قرار دهد. با این حال، در برخی موارد، این میکروب های ضعیف یا کشته شده به اندازه کافی قوی نیستند تا سیستم ایمنی بدن ما را وادار به انجام کاری کنند که ما می خواهیم با آن مقابله کند. و اینجاست که LNP ها وارد عمل می شوند! آنها این کار را با آوردن یک قطعه اطلاعات بسیار مهم برای ما انجام می دهند که به سلول های ما می آموزد که چگونه میکروب های واقعی را شناسایی کرده و آنها را قادر می سازد وقتی وارد بدن ما می شوند با آنها مقابله کنند.
نوع جدید واکسن این محصولات از رویکردی استفاده می کنند که از ما در برابر بیماری محافظت می کند که واکسن RNA نامیده می شود. در این مورد میکروب ضعیفی وجود ندارد، بلکه فقط یک RNA (بخشی از اطلاعات ژنتیکی) است که به سلول‌های ما آموزش می‌دهد که چگونه قسمت بی‌ضرر ویروس را که منجر به بیماری می‌شود تولید کنند. در حالی که این بخش بی ضرر است، هنوز برای سیستم ایمنی بدن ما کافی است تا بفهمد چگونه از خود در برابر میکروب واقعی دفاع کند. در مورد SARS-CoV-2، شما mRNA را پشت واکسن‌های RNA و voilà می‌گیرید. شما این واکسن های بسیار موثر کووید را دارید. این کاربرد LNP ها چیزی است که آنها را بسیار موثر می کند. بنابراین، LNP ها ضروری هستند زیرا از RNA محافظت می کنند و آن را قادر می سازند تا به سلول های ما وارد شود، جایی که می تواند خود را بخواند و پاسخ ایمنی را در مبارزه با عفونت بسیج کند.
به لطف کارایی بالا، مشخصات ایمنی جامد و امیدی که به عنوان چارچوبی برای واکسن‌ها در آینده نشان می‌دهند، در LNP ها بسیار خوب بوده است. آنها در محافظت از اطلاعات مهم ژنتیکی و رساندن آن به سلول های ما بدون آسیب رساندن خوب هستند. به عبارت دیگر، هورمون رشد 1 از LNP ها می توان برای ساخت واکسن علیه انواع بیماری ها استفاده کرد. این دانشمند به زودی به دنبال داشتن LNP برای درمان بیماری هایی مانند سرطان، آنفولانزا و حتی HIV خواهد بود. کاری که LNP ها می توانند انجام دهند بسیار هیجان انگیز است، پتانسیل آن بی حد و حصر به نظر می رسد!
تجاری سازی یک اصطلاح بزرگ است که به زبان ساده به استفاده از یک ایده علمی در یک شی یا دارویی اشاره دارد که مردم می توانند از آن استفاده کنند. این راه ساده نیست که برای پایان دادن به بسیاری از آزمایشات و گذراندن توسط کارشناسان بهداشت به زمان نیاز دارد. ماراتن: فوق العاده هیجان انگیز بود پروتکل کپسوله سازی saRNA-LNP واکسن هایی که هیچ کس قادر به دریافت آنها نیست توسعه RNA-LNP هدف‌گیری بافت. یکی از این نمونه ها واکسن RNA هسته دار با LNP است که تنها در 63 روز ساخته شده است! به لطف شگفتی های تکنولوژی مدرن و محققان از کشورهای مختلف که تحقیقات خود را با هم ترکیب کردند، این پیشرفت سریع امکان پذیر شد.
پلت فرم Yanacbiotech یکی از برترین فناوری ها برای فرمولاسیون سریع، واکسن ترکیبی بدون آب و توسعه محصول دارویی در چین محسوب می شود و این شرکت همچنین تجربه غنی در تهیه LNP را به دست آورده است. هدف اصلی آنها این است که واکسن ها را ایمن، موثر و در دسترس همگان قرار دهند. همانطور که COVID-19 نشان داد، آنها با واکسن های RNA راه طولانی را پیموده اند. با این حال، Yaohai همچنین در حال کار بر روی LNP های بیشتری برای توسعه آنفولانزا و سرطان است. دلیل اینکه ما می توانیم در این دنیایی که افراد بیشتری می توانند کاملاً از بیماری نجات پیدا کنند باور کنیم این است که آنها به این فناوری اعتقاد دارند.
Yaohai Bio-Pharma، یک نانوذره لیپیدی (LNP) در تولیدکننده مجوز واکسن محصولات بیولوژیکی، متخصص تخمیر میکروبی است. ما یک کارخانه مدرن مجهز به امکانات مدرن و قابلیت های RD و تولیدی قوی ساخته ایم. پنج خط تولید مواد دارویی که مطابق با استانداردهای GMP برای تصفیه و تخمیر میکروبی هستند، همچنین دو خط پر کردن و پایان برای ویال ها و همچنین کارتریج ها و همچنین سوزن هایی که از قبل پر شده اند، به راحتی در دسترس هستند. مقیاس های تخمیر موجود از 100 تا 500 لیتر، 1000 لیتر تا 2000 لیتر متغیر است. حجم پر کردن از 1 تا 25 میلی لیتر متغیر است. سرنگ ها یا کارتریج های از قبل پر شده با معادل 1-3 میلی لیتر پر می شوند. تسهیلات تولید مطابق با cGMP ما در دسترس بودن نمونه های بالینی پایدار و محصولات تجاری را تضمین می کند. مولکول های بزرگی که در کارخانه ما تولید می شوند به راحتی برای تحویل بین المللی در دسترس هستند.
Yaohai BioPharma، 10 CDMO میکروبی برتر، کیفیت و مسائل نظارتی را ادغام می کند. ما یک سیستم کیفیت داریم که به طور کامل با استانداردهای فعلی GMP و همچنین مقررات بین المللی مطابقت دارد. تیم کارشناسان نظارتی ما درک عمیقی از چارچوب های نظارتی در سراسر جهان دارند. این به ما امکان می دهد پرتاب های بیولوژیکی را تسریع کنیم. ما می‌توانیم رویه‌های تولید قابل ردیابی و محصولات با کیفیت بالا را که با مقررات FDA ایالات متحده، نانوذرات لیپیدی (LNP) در واکسن دارای مجوز، TGA استرالیا و NMPA چین مطابقت دارند، تضمین کنیم. Yaohai BioPharma با موفقیت یک ممیزی در محل از افراد واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) برای سیستم کیفیت GMP و سایت تولید ما انجام داده است. ما همچنین ممیزی های صدور گواهینامه اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 را انجام داده ایم.
Yaohai Bio-Pharma یک CDMO بیولوژیک میکروبی پیشرو است. تمرکز اصلی ما تولید نانوذرات لیپیدی (LNP) در واکسن مجاز و درمانی برای درمان حیوانات خانگی، سلامت انسان و دامپزشکی بوده است. ما پلتفرم‌های پیشرفته RD و فناوری ساخت داریم که کل فرآیند تولید را که با توسعه سویه‌های میکروبی شروع می‌شود، بانکداری سلولی، فرآیند و توسعه روش‌ها، از طریق ساخت تجاری و بالینی که ارائه موفقیت‌آمیز راه‌حل‌های نوآورانه را تضمین می‌کند، پوشش می‌دهد. با گذشت زمان ما دانش گسترده ای از پردازش زیستی مبتنی بر میکروبی به دست آورده ایم. ما بیش از 200 پروژه جهانی را با موفقیت به پایان رسانده ایم و به مشتریان خود در جهت یابی قوانین و مقررات FDA ایالات متحده، EU EMA، TGA استرالیا و NMPA چین کمک می کنیم. ما به دلیل تجربه و تخصص خود قادر به واکنش سریع به تقاضاهای بازار و ارائه خدمات CDMO مناسب هستیم.
نانوذرات لیپیدی (LNP) در واکسن دارای مجوز دارای تجربه در ساخت مواد بیولوژیکی است که از میکروارگانیسم‌ها مشتق شده‌اند. ما راه‌حل‌های RD و همچنین تولیدی را ارائه می‌کنیم، در حالی که خطر را به حداقل می‌رسانیم. ما با تکنیک‌های مختلفی مانند زیرواحدهای سلولی نوترکیب واکسن‌ها (از جمله پپتیدها)، فاکتورهای رشد، هورمون‌ها و سیتوکین‌ها آزمایش کرده‌ایم. ما در میکروارگانیسم های متعددی مانند ترشح خارج سلولی و درون سلولی مخمر (بازدهی تا 15 گرم در لیتر) و اجسام محلول و درون سلولی داخل سلولی (بازده تا 10 گرم در لیتر) تخصص داریم. ما همچنین پلت فرم تخمیر BSL-2 را برای تولید واکسن های باکتریایی داریم. ما در بهبود فرآیندها، افزایش بازده محصول و کاهش هزینه های تولید متخصص هستیم. ما با یک تیم فن‌آوری موثر، تحویل به موقع و با کیفیت پروژه را تضمین می‌کنیم و محصولات شما را سریع‌تر به بازار عرضه می‌کنیم.
Yaohai Bio-Pharma بیش از 14 سال بر راه حل های میکروبی CRDMO تمرکز کرده است. ما خدمات بیولوژیک یک مرحله ای را برای مشتریان در سراسر جهان ارائه می دهیم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
کپی رایت © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. کلیه حقوق محفوظ است | سیاست حفظ حریم خصوصی
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
نه
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
