فریاد بزرگی برای Yaohai Chang برای ایجاد انقلابی در مهندسی بافت با نوع کلاژن منحصر به فرد، کلاژن نوع III انسانی. هدف مهندسی بافت ترمیم یا جایگزینی بافت های آسیب دیده است. این تولید آگونیست GLP-1 اجازه می دهد تا سلول ها یا بافت های جدید در یک محیط آزمایشگاهی استریل رشد کنند که می تواند از افراد مبتلا به شرایط یا آسیب حمایت کند. کلاژن جزء جدایی ناپذیر این است، زیرا در واقع فراوان ترین پروتئین در بدن ما است. این برای حمل بافت های ما بسیار مهم است، جایی که به عنوان چارچوبی عمل می کند که از کدگذاری بیشتر ساختارهای اندام های بدن جلوگیری می کند.
Yaohai تلاش هایی را برای بهبود تکنیک تولید کلاژن نوع III انجام داده است. آنها کلاژنی می سازند که دقیقاً با نوع موجود در بدن ما مطابقت دارد. یکی از این نمونه ها، انسان سازی شده است تولید آنالوگ GLP-1 نوع بسیار خاصی از کلاژن است که وقتی در مهندسی بافت استفاده می شود به افراد امکان می دهد با سرعت و تراکم بسیار بهبود یافته نسبت به انواع بیش از حد بهبود پیدا کنند. این کلاژن وقتی توسط پزشکان در درمان استفاده می شود، می تواند به سرعت بخشیدن به زمان بهبودی شما پس از جراحات یا جراحی کمک کند.
انسانی شده نوع III تولید DNA پلاسمید GMP می تواند ترمیم زخم، بازسازی استخوان را متحول کند و به طور بالقوه به ما اجازه دهد تا برای بیمارانی که به آنها نیاز دارند، اندام هایی را رشد دهیم. بدن ما نیز بیشتر مستعد پذیرش آنها است، زیرا ظاهر و عملکرد آن مانند بافت انسان است. و بیمارانی که از استفاده از این کلاژن منحصر به فرد سود می برند، می توانند نتایج بهتر و روند بهبودی سریع تری داشته باشند.
کلاژن اغلب از حیواناتی مانند گاو یا خوک گرفته می شود. با این حال، طیف گسترده ای در کیفیت این کلاژن حیوانی وجود دارد. گاهی اوقات ممکن است برای برخی از کاربردهای پزشکی کمتر مناسب باشد. Yaohai با ساخت کلاژن نوع III شبیه به کلاژن انسانی، کارایی آن را برای بیماران بهبود بخشیده است. با آن، ما میتوانیم کلاژن با کیفیت خوب استاندارد و قابل پیشبینی بیشتری را برای پزشک ارائه کنیم که از آن برای ساختن بافتها و اندامها استفاده میکند، زیرا صادقانه بگویم که نسخههای فعلی آنها به درد بیماران نمیخورد.
علاوه بر این، این شرکت از چنین مواردی استفاده می کند تولید زیستی انسولین انسانی برای استخراج کلاژن، همیشه به دنبال آخرین اسپویلر در ساخت کلاژن تجاری نوع 2 است. آنها با کمک این فناوری محصولات کلاژنی را با استانداردهای بالاتر در مصارف تجاری تولید کردهاند که میتوان آنها را به روشهای مختلف به کار برد به گونهای که هیچ ترسی برای استفاده پزشکی از آنها وجود نداشته باشد. این یک کاربرد جدید امیدوارکننده از مهندسی بافت است و ممکن است واقعاً انقلابی در پزشکی به نفع تاکتیکهای بیمار محور ایجاد کند.
Yaohai Bio-Pharma، 10 تولیدکننده برتر تولید کلاژن انسانی نوع III، متخصص در تخمیر میکروبی است. ما یک مرکز مدرن با امکانات پیشرفته و همچنین قابلیت های تولید RD قوی راه اندازی کرده ایم. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای تصفیه و تخمیر میکروبی به همراه دو خط تکمیل خودکار برای ویالها و همچنین کارتریجها و همچنین سوزنهای از پیش پر شده به راحتی در دسترس هستند. مقیاس های تخمیر موجود بین 100 تا 2000 لیتر است. مشخصات پر کردن ویال 1 تا 25 میلی لیتر را پوشش می دهد. مشخصات پر کردن کارتریج یا سرنگ از قبل پر شده بین 1-3 میلی لیتر است. کارگاه تولید دارای گواهی cGMP است و نمونه های تجاری و بالینی را در دسترس است. کارخانه ما مولکول های بزرگی تولید می کند که به سراسر جهان صادر می شود.
تولید کلاژن انسانی نوع III یک CDMO میکروبی برتر است که کنترل کیفیت و موارد نظارتی را در خود جای داده است. ما یک سیستم کیفیت قوی ایجاد کرده ایم که با استانداردها و مقررات GMP فعلی در سراسر جهان مطابقت دارد. تیم نظارتی ما در چارچوبهای نظارتی جهانی برای سرعت بخشیدن به راهاندازیهای بیولوژیکی به خوبی آشنا هستند. ما فرآیندهای تولید قابل ردیابی و محصولات با کیفیت بالا را که با قوانین FDA ایالات متحده، EU EMA، TGA استرالیا و NMPA چین مطابقت دارند، تضمین می کنیم. Yaohai BioPharma با موفقیت یک ممیزی در محل انجام داد که توسط یک فرد واجد شرایط معتبر از اتحادیه اروپا (QP) برای بررسی سیستم GMP و تأسیسات تولید ما انجام شد. علاوه بر این، ما اولین ممیزی های گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت ISO10، سیستم مدیریت زیست محیطی ISO9001 و سیستم مدیریت ایمنی و بهداشت شغلی ISO14001 را گذرانده ایم.
Yaohai Bio-Pharma تولید کننده کلاژن نوع III انسانی در بیولوژیک های مشتق شده از میکروب است. ما RD سفارشی و همچنین راه حل های تولیدی را ارائه می دهیم، در حالی که خطر را به حداقل می رسانیم. ما در روشهای متعددی مانند واکسنهای زیرواحد نوترکیب، هورمونهای پپتید، فاکتورهای رشد سیتوکین، آنتیبادیهای تک دامنه، آنزیمها، DNA پلاسمید، mRNA و غیره درگیر بودهایم. ما در چندین میزبان میکروبی، مانند مخمر خارج سلولی و داخل سلولی (بازده تا 15 گرم در لیتر)، ترشح پری پلاسمیک باکتری و همچنین اجسام داخل سلولی محلول (بازده تا 10 گرم در لیتر) متخصص هستیم. علاوه بر این، ما پلت فرم تخمیر میکروبی BSL-2 را برای توسعه واکسن های باکتریایی توسعه داده ایم. ما سابقه ای در بهبود فرآیندهای تولید و در نتیجه افزایش بازده و کاهش هزینه ها داریم. با یک تیم فناوری بسیار کارآمد، ما تحویل سریع و قابل اعتماد پروژه را تضمین می کنیم و محصولات شما را سریعتر به بازار عرضه می کنیم.
Yaohai Bio-Pharma پیشرو در CDMO ساخت کلاژن انسانی نوع III است. تمرکز اصلی ما تولید واکسن های میکروبی و درمانی برای درمان حیوانات خانگی، سلامت انسان و دامپزشکی بوده است. ما دارای پلتفرمهای پیشرفته RD و فناوری تولید هستیم که کل فرآیند تولید از مهندسی سویههای میکروبی گرفته تا پردازش بانک سلولی و طراحی روش تا تولید بالینی و تجاری را پوشش میدهد و اطمینان حاصل میکند که میتوانیم از تحویل موفقیتآمیز پیشرفتهترین راهحلها اطمینان حاصل کنیم. . ما مقدار زیادی دانش در زمینه میکروبی پردازش زیستی جمع آوری کرده ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت تکمیل شده است و ما به مشتریان خود کمک می کنیم تا از مقرراتی مانند FDA ایالات متحده و همچنین اتحادیه اروپا EMA پیروی کنند. ما همچنین به آنها کمک می کنیم تا TGA استرالیا و NMPA چین را هدایت کنند. ما به دلیل تجربه و تخصص خود قادر به پاسخگویی سریع به نیازهای بازار و ارائه خدمات CDMO سفارشی هستیم.