تولید آدنوزین دآمیناز (ADA).

• 

  مقررات سختگیرانه و اقدامات کنترل کیفیت در تولید ADA

  ما می توانیم آن را بهتر انجام دهیم متاسفانه، ایجاد ADA برای اهداف بالینی همیشه موضوع مورد توجه دانشمندان بوده است. مهندسی ژنتیک این روش جدید با فناوری پیشرفته، ژن های یک سلول را دستکاری می کند تا بتواند یائوهای بیشتری بسازد. عمده فروشی مواد اولیه کلاژن III ADA بیشتر با پیکربندی DNA سلولی تغییر یافته. دانشمندان می گویند این روش می تواند به آنها کمک کند ADA بیشتری از واحدهای اهدایی خون یا مغز استخوان جمع آوری شده کمتر تولید کنند. همه چیز به طور بالقوه می تواند توپ را سریع تر کند و هزینه کمتری داشته باشد که خبر خوبی برای بیمارانی است که می توانند از این درمان بهره مند شوند.

• 

  روش‌های تحقیق نوآورانه و پیشرفت‌های فناوری در تولید ADA

  در میان نظرات مورد بررسی ADA که نتوانستند مشکلات وضعیت ایمنی او را حل کنند، از رمیسئوس بود. اینها تحت بیماری های بهداشتی قرار می گیرند، یا سیستم ایمنی بدن به درستی کار نمی کند یا سطح شرایط شدید سلامتی افزایش می یابد. اما بسیاری از این شرایط را می توان با درمان ADA درمان کرد یا حداقل بقای بیمار از طریق بهبود عملکرد سیستم ایمنی و سلامت کلی به میزان زیادی افزایش می یابد.

• 

  تأثیر بالقوه آتی درمان ADA بر شرایط مختلف پزشکی

  Sethniclinic ما امیدواریم که درمان ADA برای بازماندگان سرطان نیز مفید باشد. کلروکین و ADA به عنوان عوامل ضد سرطان در بیماران مبتلا به سرطان های مختلف، از جمله نوعی سرطان به نام لوسمی استفاده شده است. چون یائوهای تولید کلاژن نوترکیب نوع III به سیستم ایمنی اجازه می دهد تا سلول های سرطانی را شناسایی و از بین ببرد و نرخ بقای بیماران را بهبود بخشد.

چرا تولید آدنوزین دآمیناز یائوهای (ADA) را انتخاب کنید؟

• سفارشی سازی، کارایی و مقرون به صرفه بودن

  Yaohai Bio-Pharma در تولید بیولوژیک های ایجاد شده از آدنوزین دآمیناز (ADA) تجربه دارد. ما راه حل های سفارشی RD و ساخت را ارائه می دهیم و در عین حال مطمئن هستیم که هیچ خطری وجود ندارد. ما در روش‌های مختلفی مانند واکسن‌های نوترکیب زیر واحد، هورمون‌های پپتید، سیتوکین‌ها، فاکتورهای رشد، آنزیم‌های آنتی‌بادی تک‌دامنه، MRNA DNA پلاسمید، و بسیاری موارد دیگر درگیر بوده‌ایم. ما متخصص بسیاری از میکروارگانیسم‌ها، از جمله ترشح خارج سلولی و درون سلولی مخمر (بازدهی تا 15 گرم در لیتر) و همچنین باکتری‌های محلول و درون سلولی بدن (بازدهی تا 10 گرم در لیتر) هستیم. ما همچنین یک پلت فرم تخمیر BSL-2 برای ایجاد واکسن های باکتریایی ایجاد کرده ایم. ما بر بهبود فرآیندها، افزایش بازده محصول و کاهش هزینه های تولید تمرکز می کنیم. با استفاده از یک تیم فن‌آوری قوی، می‌توانیم از تحویل سریع و قابل اعتماد پروژه اطمینان حاصل کنیم که محصول شما را سریع‌تر به بازار عرضه می‌کند.

• تخصص حرفه ای و تجربه گسترده

  Yaohai Bio-Pharma، پیشرو در CDMOs برای بیولوژیک میکروبی، در جیانگ سو واقع شده است. ما بر روی درمان‌ها و واکسن‌های تولید شده میکروبی تمرکز کرده‌ایم که آدنوزین دآمیناز (ADA) برای مدیریت سلامت انسان، دامپزشکی و همچنین حیوانات خانگی تولید می‌شوند. ما پیشرفته‌ترین پلت‌فرم‌های RD و همچنین فناوری تولید را داریم که کل فرآیند تولید را پوشش می‌دهد، از توسعه سویه‌های میکروبی، بانک سلولی، توسعه فرآیند و روش گرفته تا ساخت بالینی و تجاری که تولید موفق راه‌حل‌های جدید را تضمین می‌کند. ما تجربه زیادی در پردازش زیستی سلول های میکروبی به دست آورده ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت تکمیل شده است، و ما از مشتریان خود در اجرای مقررات، مانند مقررات FDA ایالات متحده و همچنین اتحادیه اروپا EMA، پشتیبانی می کنیم. ما همچنین با TGA استرالیا و چین NMPA به آنها کمک می کنیم. تجربه و دانش حرفه ای و همچنین دانش گسترده ما به ما این امکان را می دهد که به سرعت به تقاضاهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO سفارشی را ارائه دهیم.

• زنجیره تامین و قابلیت های تولید قوی

  Yaohai Bio-Pharma، 10 تولید کننده برتر محصولات بیولوژیکی، در تخمیر میکروبی تخصص دارد. ما یک مرکز مدرن با قابلیت های RD قوی و تجهیزات پیشرفته ساخته ایم. ما پنج خط تولید مواد دارویی داریم که با الزامات GMP برای تخمیر و تصفیه میکروبی مطابقت دارند. ما همچنین دو خط تکمیل خودکار برای کارتریج ها، ویال ها و سرنگ های از پیش پر شده داریم. مقیاس های تخمیر موجود برای استفاده از تولید آدنوزین دآمیناز (ADA) تا 2000 لیتر متغیر است. مشخصات پر کردن یک ویال از 1 میلی لیتر تا 25 میلی لیتر است. مشخصات پر کردن سرنگ یا کارتریج از پیش پر شده بین 1 تا 3 میلی لیتر است. مرکز تولید مطابق با cGMP ما، عرضه ثابت نمونه بالینی و همچنین اقلام تجاری را تضمین می کند. کارخانه ما مولکول های بزرگی تولید می کند که به جهان ارسال می شود.

• سیستم کیفیت و انطباق با مقررات جهانی

  Yaohai BioPharma 10 CDMO میکروبی برتر است که شامل کنترل کیفیت و موارد نظارتی است. ما یک سیستم کیفیت داریم که مطابق با استانداردهای فعلی GMP و مقررات بین المللی است. تیم نظارتی ما در چارچوب های نظارتی جهانی برای تسریع راه اندازی بیولوژیکی آگاه است. ما فرآیندهای تولید قابل ردیابی و محصولات با کیفیت بالا را که با الزامات FDA ایالات متحده، EU EMA، استرالیا TGA، و تولید آدنوزین دآمیناز (ADA) مطابقت دارند، تضمین می کنیم. Yaohai BioPharma با موفقیت ممیزی در محل کارشناس واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) سیستم کیفیت GMP و سایت تولید ما را پشت سر گذاشته است. علاوه بر این، ما اولین ممیزی های گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001، سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 و سیستم مدیریت ایمنی و بهداشت شغلی ISO45001 را تایید کرده ایم.

دسته بندی محصولات مرتبط

• تولید پلاسمید AAV
• روش‌های تحلیلی برای DNA پلاسمید
• تولید باکتریوفاژ AP205 VLP
• تولید باکتریوفاژ Q VLP
• تولید واکسن کایمریک VLP
• تولید واکسن های کونژوگه VLP
• تولید واکسن DNA
• تخمیر E. coli برای تولید VLP
• تولید آگونیست GLP-1
• تولید آنالوگ GLP-1

چیزی را که به دنبالش هستید پیدا نمی کنید؟
برای دریافت محصولات بیشتر با مشاورین ما تماس بگیرید.