Mikrobiline CDMOloometootjatele

• 

  Loomade tervise ja ohutuse tagamine mikrobsete CDMO-tootmise kaudu

  Mu koer sõnastatakse Mikrobiline tootmine kaubandusliku pakkumiseks Yaohai valmistab loomaravimeid väga vastutustundlikult. Me hoolime ennekuul, et turvallisus on kõige olulisem. Me tagame ja kontrollime, et meie ravimid oleksid testitud ning tootmises kasutatud fermentatsioon oleks kõrgeim standard. Seda võtame me väga tõsiselt ja ei tohi olla meie tõttu haigusi loomadel. Seetõttu tahame alati veenduda, et meie ravimid on nende tarbimiseks turvalised. Me kontrollime uuesti, et kõik, mida me teeme, oleks turvaline ja kasulik - see on meie ravimeid tootmise põhimõte. Me hoolime tõeliselt loomate tervisest ja häältemast.

• 

  Innovatiivsed tehnoloogiad mikrobsetes CDMO-des loomade bioloogiliste toodete jaoks

  Yaohai juures, Mikrobide Põhivara Bank me kasutame kõige uuemaid tehnoloogiaid, mis juhivad meid loomaravimite tootmisel. See ongi see tehnoloogia, arvutid või masinad jne, mis muudavad meie töö ravimite valmistamisel lihtsamaks. Neid ressursse kasutades saame seda tööd paremini teha ja arendada uusi loomaravimeid tulevikus. Me vajame tehnoloogiat, sest tehnoloogia võimaldab meil pakkuda paremaid ravimeid. Kuid olulisemalt, see tähendab, et suudame parandada nii kiiremini ja pikemaks, kuidas loomad end tunnevad!

• 

  Tõhususe ja kvaliteedi suurendamine loomade bioloogilistes toodetes mikrobsete CDMO teenuste abil

  Yaohai jääb tööle, et tagada, et loomaravimeid siin oleks hea kvaliteediga ja mitte liiga kallid. Me kõik teame, kui palju meie koduloomad meile tähendavad ja miks on nii oluline, et neil oleks parimad ravimid, mida me neile pakkuda saame. Seetõttu proovime kindlustada, et meie ravimid töötaksid ja oleksid kättesaadavad kõigile. Me ei taha, et ükski loom jääks abi ilma, kuna see ei ole raha poolest võimalik. Juba algusest peale on meie missioon olnud aidata niisuguneid loomi, kui ainult võime, ja tagada, et nad on tervises ja õnnelikud.

Why choose Yaohai Mikrobiline CDMOloometootjatele?

• Professionaalne oskused ja laiasulatuslik kogemus

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobioloogiliste bioloogiliste toodete CDMO-de juht, asub Jiangsu provintsis. Meie fookus on mikrobidega toodetavate ravimike ja vaktsiinide arendamisel, mis sobivad inimeste, loomaravi ja mikrobioloogiliste toodete CDMO halduseks loomade jaoks. Meil on kõige edasijõudnud RD ning tootmisettevõtte tehnoloogia platvormid, mis hõlmavad tervet protsessi alates mikroobsetest pärit rasedusjuhtimisest, rakubanka ning protsessi ja meetodi arendamisest kuni kaubanduslikule ja kliinilisele tootmisele, tagades edukalt kättesaadavad kõige uuemad lahendused. Meil on kogunenud suur kogemus mikrobsete rakkude bioööötluses. Me oleme täitnud üle 200 projekti ülemaailmselt ja aidanud oma klientidel leida läbipaistva tee USA FDA, EU EMA, Austraalia TGA ja Hiina NMPA eeskirjadega. Meie spetsialistlik teadmistepank ja laiasulatuseline kogemus võimaldab meil kiiresti sobida turu vajadustega ja pakkuda määratud CDMO teenuseid.

• Kohandatavus, Tõhusus & Kulusoovitus

  Yaohai Bio-Pharma on kogemustega bioloogiliste toodete tootmisega, mis on loodud Mikrobioloogilise CDMO abil Loomade Bioloogiliste Toodete jaoks. Pakume kohandatud RD ja tootmise lahendusi, samal ajal kui tagame, et riskide ei ole. Oleme osalenud mitmesugustes mudelites, nagu subüniivaktsiinid rekombinant, peptiidihormoonid, sitokiinid, kasvufaktorid, ühe domeeni antikehad enzyymid, plasmid DNA MRNA ning palju muud. Meie erialane valdkond hõlmab mitmeid mikroorganisme, sealhulgas jääst väljastamine ja sisseminek (tootmine kuni 15g/L) ning bakteeriume sisseminek solubliid ja inklusiokropp (tootmine kuni 10g/L). Oleme ka loonud BSL-2 fermantatsiooni platvormi bakteeriumivaktsiinide tootmiseks. Fookuseme protsesside parandamisele, toote tootmiskoguste suurendamisele ja tootmiskulude vähendamisele. Tugeva tehnoloogiatea meeskonna abil võime tagada kiire ja usaldusväärse projektide edastamise, mis viib teie toote turule kiiremini.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma, üks 10 suuremast mikrobioloogilisest CDMO-st, mis integreerib kvaliteedihalduse ja regulatiivset tegevust. Meie kvaliteetisüsteem vastab praeguste GMP standarditele ning rahvusvahelistele eeskirjadele. Meie regulatiivsete asjade ekspertide tiim on oskustatud globaalsetes regulatiivsetes raamistikutes, et kiirendada bioloogiliste toodete väljaandmist. Tagame jälgitavad tootmisprotsessid, kvaliteetsed tooted ning vastavus nõuetele mikrobioloogilise CDMO jaoks Loomede Bioloogiliste Toodete ja EU EMA valdkonnas. Austraalia TGA ja Hiina NMPA nõuded täidetakse ka. Yaohai BioPharma läbis edukalt kohtupäeva audit, mida korraldas Euroopa Liidu Kvalifitseeritud Isik (QP), et uurida meie GMP süsteemi ja tootmisasutust. Me lõpetasime ka ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi ja ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi algsete sertifitseerimisauditid.

• Tugev varustusketas ja tootmiskasutused

  Mikrobiline CDMO Loomude Bioloogiate jaoks on üks TOP 10 biotehnoloogiakompaniidest, kes erialaselt tegeleb mikrobioloogilise fermentatsiooniga. Meie oleme rajanud kaasaegse teadusliku arendusega sektorit ning kaasaegse tootmise infrastruktuuri. Saadaval on viis GMP-normidele vastavat farmatoodete tootmisjoont mikrobioloogilise puhastamise ja fermentatsiooni jaoks koos kahe automaatse täitmise ja lõpetamise joonega puhverite, kartividde ja eesmääratud spraidi jaoks. Saadaval olevad fermentatsioonimahud on 100L, 500L, 1000L ja 2000L. Puhverite täitmise spetsifikatsioonid ulatuvad 1ml-st kuni 25ml-ni, samuti katab eesmääratud spraidi ja kartivide täitmise spetsifikatsioon vahemiku 1-3ml. Tootmine toimub cGMP-vastases tööstuses, mis tagab stabiilse komertsiaalsete toodetega ja kliiniliste näidistega varustuse. Meie tehas toodab suuri molekuleid, mida edastatakse üle maailma.

Seotud toote kategooriad

• Analüütilised meetodid plasmid-DNA jaoks
• Bakteriofaagi AP205 VLP tootmine
• Bakteriofaagi Q VLP tootmine
• Hübriidse VLP vaktsiini tootmine
• Konjugeeritud VLP vaktsiinide tootmine
• DNA-vaktsiini tootmine
• E. coli fermantatsioon VLP tootmiseks
• GLP-1 agonisti tootmine
• GLP-1 analoogi tootmine

Ei leia, mida otsite?
Kontaktige oma konsultantidega rohkemate saadaval olevate toodete kohta.