Teadlased avastasid üllatavalt, et paljud need väiksed loomad, mida nimetatakse mikroobideks, suudavad meid aidata asju teha, mida me vajame ellu jäämiseks. Mikrobialised bioloogilised esemed: ravim teiselt organismilt (mitmete erinevate variante hulgas, sealhulgas mikroob, bakter, viirus ja punaste seened). Need võivad meid tugevdada ja päästa meie keha kõigest sellest negatiivsusest.
Yaohai Bio kohta: Yaohai Bio on teostusmikrobioloogia ettevõte, mis pakub maailma klientidele kvaliteetset roheline tootmisspetsi. Nad kasutavad need väikesed loomad, et me hoidaksime head tervist. Teostusmikrobioloogilised tooted on aga elavad organisomid – nii et need toimivad teises viisis kui paljud muud ravimid, mis sageli keemiliste segunete abil valmistatakse. Selles postituses arutleme, kuidas need tooted tekivad, milline on mehhanism nende toodete loomisel ja anneme mõned üksikasjad selle kohta, kuidas need liiguvad laborist haiglasse ja kliinilisse kasutusse.
Mõned mikrobsetest bioloogilistest mudelitest võivad olla määratud suure arvu haigustega, nagu näiteks rakuhaigused või infektsiooniline. Need võivad samuti anda vahendi uute ravimite arendamiseks, mis räävavad meid teistes viisides. Näited sellest, kuidas mikrobsete bioloogilised mudelid võivad aidata meie immuunsüsteemi tugevdada rakuhaiguste vastu – isegi paljudes rakuhaigustes – hõlmavad ühte tüüpi, mis aitab T-seletel (eriliikne selets, mis on meie kõigi sees ja võitleb rakuhaigusega) „tundma saada” ning seejärel suurendab võimalusi, et me ründaksime oma endist rakuhaigust; T-seletel on liigituupid sõdurid, mida me hoidame kehades, et kaitsta meid haigetest eest. Teised inimesed võivad mikrobsete bioloogiliste mudelite abil luua oma kehas uusi veresooju, mis on väga oluline siis, kui sulle läheb nahk katki või sa suruda enda keha mingil kohtl.
Mikrobiline sümboosus - elusorganismid, mis omavahelinterajseerivad ja võtavad üksteisest kasu ekosüsteemi tasakaalu tagamisel. Nüüd plaanivad need Yeohai uuringujärglased kasutada seda gruppide loomise oskust, et teha veel paremaid ravimeid - selliseid, mis tegelikult töötavad inimestel. Mõned võivad kasutada mitmekesistes loodustooted, mis julgustavad erinevaid bakterisid kasvama; mõned punasteened toodavad haruldasi keemilisi liite, seetõttu on vaja teisi bakteriasid. Seejärel tulevad need, mis kasutavad muud amootestosteroonid, mis tapavad infektsioone. Siin toimub palju uurimist neid suhteid puudutavalt, Yaohai teadlased püüavad aru saada nende suhete kohta paremini uute meetodite avastamise kaudu, kuidas inimesed võivad samal ajal olla tervised ja arendada ravi.
Uues artiklis, mis ilmus ajakirjas Journal of Cleaner Production, kirjeldasid Yaohai teadlased, kuidas nad töötavad ka paremate ja keerukamate viiside välja töötamiseks mikrobioloogiliste toodete tootmiseks. Need on kõik unikaalsed meetodid bakteeriumi muutmiseks ja uute ravimite disainimiseks. Või need võivad lihtsalt halvustada mõnda halbemat mikroobit ja siis panna õnnelikud geenid, mis lõiguvad kasulikest ravimitest meile. See tähendab, et mikrob jätkab kasvamist ja loomist oma raviimi, kuid kui see injecteeritakse meie kehasse, ei tee see meid enam haigesteks. Päriselt on eesmärk parandada nende mikroobide tööd ning edastada jõulisemaid, kuid ohutumaid ravimeid kõigile.
Täielik laboratooritöö mikrobioloogiliste toodete lahenduseni. Kui palju uurimine maksis? Samm-sammult juhised. Samm 1: Teadlased Mikrobiline fermantatsioon CDMO on vaja leida mikroob, mis tootab huvitavat ravimit. Seejärel inkubeerivad nad mikroorganismi nii, et seda on rohkem analüüsiks laboris. Pärast seda tuleb ravi mikroobist välja tõmmata ja testida kuni põletusnäguseni enne, kui nad saavad teile öelda, et see on turvaline ja tõhus. See testimine on nii oluline, sest me soovime kindlaks teha, et kui inimesed annavad ravimi, ei tee see neile kahju ja et nad tunduvad paremini. Nad muudavad siis ravimi, millest nad üleandsid kuritegevuse kaitsja testimise, pilliks, injektsiooniks või mõni teine kuju, mis on palju lihtsam kasutada.
Yaohai Mikrobi fermantimisvalmistamisprotsess on missioonis luua mikrobioloogilisi biolooge elu tava standardi parandamiseks. Üks nende huvidest on selles, kuidas nad saavad mikrobeid kasutama oma eesmärgi saavutamiseks. Mikrobiline fermantatsioonimootor teisalt on unikaalne bioloogia vorm ja need tulenevad väiksetest elusoletest, mis võivad täita mitmeid funktsioone meie kehas. On raske ette kujutada, kuidas nii väikesed asjad võivad omada nii SUURET mõju meie elu ja tervisele.
Yaohai BioPharma on üks TOP 10 mikrobiooloogilisest CDMO-st, kes integreerib kvaliteedijuhtimise ja regulatiivsed küsimused. Oleme arendanud tugeva kvaliteedijuhtimissüsteemi, mis vastab praegustele GMP standarditele ja regulatsioonidele üle maailma. Meie regulatiivne tiim omab sügavat mõistet maailma laiendades olevatest regulatiivsetest raamistikudest. See võimaldab meil kiirendada bioloogiliste toodete väljastamist. Tagame jälgitavad tootmisprotsessid ning kõrgekvaliteedilised tooted, mis vastavad US FDA ja EU EMA juhenditele. Mikrobiooloogilised biotooted ja Hiina NMPA on ka rahul. Yaohai BioPharma läbis edukalt kohtupäeva auditu, mida korraldas Euroopa Liidu tunnistatud Kvaliteedi Inspektor (QP), et uurida meie GMP süsteemi ja tootmisasutust. Oleme läbinud ka ISO9001 Kvaliteedijuhtimissüsteemi ja ISO14001 Keskkonnajuhtimissüsteemi esimesed sertifitseerimisauditud.
Yaohai Bio-Pharma on juhtiv CDMO mikrobioloogiliste bioloogiliste toodete valdkonnas. Meie fookus on mikrobide poolt toodetavate ravimiste ja vaktsiinide arendamisel inimeste, elutehnika ja koera tervishoidu jaoks. Meil on olemas mikrobioloogiliste bioloogiliste moodulite RD platvormid ning tootmisettevõtted, mis hõlmavad kogu protsessi alates mikrobsete raskude lahenduste, meetodite ja protsesside arendamisest kuni kaubanduslikule ja kliinilisele tootmisele, mis tagab edukat elluviimist värskete lahenduste korral. Meil on olnud suur kogemus mikrobsete raskude bioprosessidega. Me oleme lõpetanud üle 200 globaalse projekti ja aitame oma klientidel navigeerida seadustega Ameerika Ühendriikide FDA-st, Euroopa Liidu EMA-st, Austraalia TGA-st ja Hiina NMPA-st. Meie professionaalne oskustase ja laias ulatuses kogemus võimaldab meil kiiresti reageerida turu nõuetele ja pakkuda kohandatud CDMO teenuseid.
Yaohai Bio-Pharma on üks TOP 10 bioloogiaettevõtetest, mis erialaseks omab mikrobioloogiliste bioloogiliste vormide tootmist. Meie oleme loonud kaasaegse tootmisüksuse tugeva RD võimega ja kaasaegsete tootmisüksuste. Kümme ravimained toodetakse GMP standarditele vastavalt mikrobioloogilise fermentatsiooni ja puhastamise alal ning kaks täitja ja lõplikku rea voodi ja kartridžide jaoks koos eel täidetud neeledega on valmis kasutusele. Saadaval olevad fermentatsioonimahud varimeerivad 100L-st 2000L-ni. Täitmismahuga ulatub see 1ml-st 25ml-ni. Eel täidetud syringid või kartridžid täidetakse 3 kuni 3.5ml-ga. Meie cGMP-vastane tootmine tagab kliiniliste näidete ja kaubanduslike toote püsiva saadava. Meie asutus tootab suuri molekuleid, mis eksporteeritakse üle maailma.
Yaohai Bio-Pharma on kogemus bioloogiliste toodete tootmisega, mis on loodud mikroorganismidest. Pakume kohandatud RD lahendusi ning tootmispalvega samal ajal minimeerides võimalikke riske. Oleme töötanud mitmete tehnikutega, nagu rekombinantsete rakusubjektide, vaktsiinide (sealhulgas peptiidide), kasvufaktorite, hormoonide ja mikrobioloogiliste moodustikega. Meie eriala on mitmesugused mikroorganismid, nagu küpsete ekstrasellulaarne ja intrasellulaarne sekret (tootmine kuni 15g/L) ning bakteeriumide intrasellulaarsed ratsutavad ja inklusiivsed kehad (tootmine kuni 10g/L). Oleme arendanud ka BSL-2 fermantatsiooniplatvormi bakteriaalsete vaktsiinite loomiseks. Meil on kogemus tootmeprotsesside parandamises, mille tulemusel suureneb tootmine ja vähenevad kulud. Meil on väga tõhus tehnoloogiateam, mis tagab projektiliste tööde ajaks ja kvaliteetse edastuse. See aitab meil tuua teie unikaalsed tooted kiiremini turule.