Mikroobide bioloogilised meetodid

• 

  Mikroobide sümbioosi jõu kasutamine teraapiates

  Ajakirjas Journal of Cleaner Production avaldatud uues artiklis kirjeldasid Yaohai teadlased, kuidas nad töötavad ka selle nimel, et kavandada paremaid ja keerukamaid viise mikrobioloogiliste ainete valmistamiseks. Need kõik on ainulaadsed meetodid bakterite muutmiseks ja uudsete ravimite väljatöötamiseks. Või võivad nad lihtsalt ära rikkuda mõne halva mikroobi ja seejärel plahvatada õnnelikud geenid, mis lõikasid meile kasuliku ravimi laigud. See tähendab, et mikroob kasvab endiselt ja loob oma ravimi, kuid meie kehasse süstides ei tee see meid enam haigeks. Selle asemel on idee parandada nende mikroobide tööd ja seejärel toota tugevamaid, kuid ohutuid ravimeid kõigile.

• 

  Innovatsioon ja edusammud

  Täielik laboritöö kuni mikroobse bioloogilise lahenduseni. Kui palju uurimine maksma läks? Samm-sammult juhised 1. samm: teadlased Mikroobse fermentatsiooni CDMO tuleb leida mikroob, mis toodab huvipakkuvat ravimit. Järgmiseks inkubeerivad nad mikroorganismi, et neil oleks laboris rohkem analüüsida. Seejärel tuleb mikroobi ravim sealt välja tõmmata ja põrguni testida, enne kui nad saavad teile öelda, et see on ohutu ja aktiivne. See testimine on nii oluline, sest me tahaksime testida, et kui inimesed ravimit annavad, ei teeks see neile haiget ja et nad tunneksid end paremini. Seejärel muudavad nad ravimi, mille nad alistasid kurja testimise eestkostja, pilliks, süstiks või mõneks muuks vormiks, mida on palju lihtsam manustada.

• 

  Mikroobsete bioloogiliste meetodite teekond

  Yaohai Mikroobse fermentatsiooni tootmisprotsess on missioonil luua mikrobioloogilisi aineid üldise elustandardi parandamiseks. Üks nende huvialadest on see, kuidas nad saavad mikroobid meie kasuks tööle panna. Mikroobse fermentatsiooni tootmine teisest küljest on need unikaalsed bioloogilised vormid ja need pärinevad väikestest elusolenditest, mis võivad täita meie kehas paljusid funktsioone. On kujuteldamatu, kuidas nii pisikestel pisiasjadel võib olla meie elule ja heaolule nii SUUR mõju.

Miks valida Yaohai Microbial Biologics Modalities?

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma on 10 parimat mikroobide CDMO-d, mis hõlmab kvaliteedijuhtimise ja regulatiivseid küsimusi. Oleme välja töötanud kindla kvaliteedijuhtimissüsteemi, mis vastab kehtivatele GMP standarditele ja eeskirjadele kogu maailmas. Meie regulatiivmeeskonnal on põhjalik arusaam ülemaailmsetest reguleerivatest raamistikest. See võimaldab meil kiirendada bioloogilisi starte. Tagame nii jälgitavad tootmisprotsessid kui ka kvaliteetsed tooted ning järgime USA FDA ja EU EMA juhiseid. Microbial Biologics Modalities ja Hiina NMPA on samuti rahul. Yaohai BioPharma läbis edukalt kohapealse auditi, mille viis läbi Euroopa Liidu akrediteeritud kvalifitseeritud isik (QP), et vaadata üle meie GMP süsteem ja tootmisüksus. Samuti oleme läbinud esimesed ISO9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi ja ISO14001 keskkonnajuhtimissüsteemi sertifitseerimisauditid.

• Professionaalsed teadmised ja ulatuslikud kogemused

  Yaohai Bio-Pharma on juhtiv mikroobide bioloogiliste ravimite CDMO. Oleme keskendunud mikroobide poolt toodetud ravimitele ja vaktsiinidele inimeste, veterinaar- ja lemmikloomade tervise juhtimiseks. Oleme varustatud Microbial Biologics Modalities RD platvormidega ja tootmistehnoloogiaga, mis hõlmab kogu protsessi alates mikroobitüvede rakkude, meetodite ja protsesside väljatöötamisest kuni kaubandusliku ja kliinilise tootmiseni, mis tagab tipptasemel lahenduste eduka rakendamise. Oleme omandanud suure hulga mikroobirakkude biotöötluse kogemusi. Oleme ellu viinud üle 200 ülemaailmse projekti ja aitame oma klientidel liikuda USA FDA, EU EMA, Austraalia TGA ja Hiina NMPA seaduste järgi. Meie professionaalsed teadmised ja ulatuslikud kogemused võimaldavad meil kiiresti reageerida turu nõudmistele ja pakkuda kohandatud CDMO-teenuseid.

• Tugev tarneahel ja tootmisvõimalused

  Yaohai Bio-Pharma on 10 parimat bioloogilist ettevõtet, mis on spetsialiseerunud mikroobide bioloogilistele meetoditele. Oleme ehitanud kaasaegse tootmisüksuse, millel on tugevad RD-võimalused ja kaasaegsed tootmisrajatised. Saadaval on viis ravimainete tootmisliini, mis vastavad GMP standarditele mikroobse kääritamise ja puhastamise jaoks, ning kaks viaalide ja kassettide täitmis- ja lõppliini ning eeltäidetud nõelad. Saadaolevad käärimiskaalud varieeruvad vahemikus 100L kuni 2000L. Täitemaht on vahemikus 1 ml kuni 25 ml. Eeltäidetud süstlad või kolbampullid täidetakse 3–3.5 ml-ga. Meie cGMP-ga ühilduv tootmistsehh tagab pideva kliinilise proovi ja kaubanduslike toodete tarnimise. Meie tehas toodab suuri molekule, mida eksporditakse üle kogu maailma.

• Kohandamine, tõhusus ja kulutõhusus

  Yaohai Bio-Pharmal on kogemusi mikroorganismidest loodud bioloogiliste ainete valmistamisel. Pakume eritellimusel TA lahendusi ja tootmisteenuseid, minimeerides samas võimalikke riske. Oleme töötanud erinevate tehnikatega, nagu rekombinantsed rakulised subühikud, vaktsiinid (sealhulgas peptiidid), kasvufaktorid, hormoonid ja mikrobioloogilised meetodid. Oleme paljude mikroorganismide spetsialist, nagu pärmi rakuväline ja intratsellulaarne sekretsioon (saagis kuni 15g/L) ja rakusisene lahustuvad bakterid ja inklusioonkeha (saagis kuni 10g/L). Oleme välja töötanud ka BSL-2 fermentatsiooniplatvormi bakteriaalsete vaktsiinide loomiseks. Meil on kogemusi tootmisprotsesside täiustamisel, suurendades seeläbi saagikust ja vähendades kulusid. Meil on väga tõhus tehnoloogiameeskond, et tagada projektide õigeaegne ja kvaliteetne kohaletoimetamine. See aitab meil teie ainulaadsed tooted kiiremini turule tuua.

Seotud tootekategooriad

• Plasmiidse DNA analüüsimeetodid
• Bakteriofaagi AP205 VLP tootmine
• Bakteriofaagi Q VLP tootmine
• Kimäärse VLP vaktsiini tootmine
• Konjugeeritud VLP vaktsiinide tootmine
• DNA vaktsiini tootmine
• E. coli fermentatsioon VLP tootmiseks
• GLP-1 agonisti tootmine
• GLP-1 analoogtootmine

Kas te ei leia seda, mida otsite?
Rohkemate saadaolevate toodete saamiseks võtke ühendust meie konsultantidega.