Interleukiin-2 (IL-2) tootmine

• 

  Uuenduslikud tehnikad IL-2 suuremahulises tootmises

  Yaohai tunneb IL-2 Kärbitud plasmiin on ülioluline ja seda tuleb teha kiiresti ja lihtsalt. Capital kasutab ära kaasaegseid tipptasemel tehnoloogiaid, mis aitavad tootmisprotsessi veelgi sujuvamaks muuta. Nii saavad nad tagada, et ravim jõuaks seda vajavate inimesteni palju kiiremini, samas kui ravi ootajad ei jaksa oodata.

• 

  Kvaliteedikontrolli tagamine IL-2 tootmises patsientide ohutuse tagamiseks

  Teine nende muljetavaldav tehnika selleks on bioreaktorisüsteemi kasutamine. See võimaldab neil toota palju rohkem IL-2 kui väikeses laboris. Bioreaktor, mis on sisuliselt suletud anum, mis võib luua rakkude kasvuks ideaalse keskkonna. See võimaldab rakkudel toota poole pikema aja jooksul palju IL-2, mistõttu on oluline teenindada paljusid patsiente.

• 

  IL-2 tootmise tulevik ja selle potentsiaal immuunpõhiste ravimeetodite jaoks

  Üldiselt on sellel IL-2 tootmismeetodil tulevaste ravimite jaoks tohutu potentsiaal. Immuunsüsteemil põhinevad ravimeetodid, nagu IL-2, on muutumas üha olulisemaks mitmete haiguste, sealhulgas vähi ravis. Teisisõnu, seda tüüpi töö, mida juhid nagu Yaohai teevad, võib tähendada miljonite elu muutvaid jõupingutusi.

Miks valida Yaohai Interleukin-2 (IL-2) tootmine?

• Professionaalsed teadmised ja ulatuslikud kogemused

  Yaohai Bio-Pharma on juhtiv mikrobioloogide CDMO. Meie põhirõhk on mikroobsete vaktsineerimiste ja ravimite tootmisel lemmikloomade, inimeste ja interleukiin-2 (IL-2) tootmise juhtimiseks. Oleme varustatud nii tipptasemel RD-platvormidega kui ka tootmistehnoloogiatega, mis hõlmavad kogu protsessi alates mikroobitüvede arendamisest ja rakupangandusest kuni meetodite ja protsesside väljatöötamiseni kuni kliinilise ja kaubandusliku tootmiseni, mis tagab uute lahenduste eduka tarnimise. Aastate jooksul oleme kogunud tohutuid teadmisi mikroobipõhisest biotöötlusest. Üle 200 projekti on edukalt lõpule viidud ja aitame oma klientidel läbida eeskirjad, nagu USA FDA ja EL EMA. Aitame neid ka Austraalia TGA ja Hiina NMPA navigeerimisel. Tänu oma kogemustele ja teadmistele suudame kiiresti reageerida turu nõudmistele ja pakkuda kohandatud CDMO-teenuseid.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma on top 10 mikroobide CDMO, mis hõlmab kvaliteedikontrolli ja interleukiin-2 (IL-2) tootmist. Oleme välja töötanud kindla kvaliteedisüsteemi, mis järgib kehtivaid GMP standardeid ja regulatiivseid nõudeid kogu maailmas. Meie reguleeriv meeskond on kursis ülemaailmsete reguleerivate raamistikega, et kiirendada bioloogilist käivitamist. Tagame, et tootmisprotsessid on kvaliteetsete toodetega jälgitavad ning vastavad USA FDA ja EU EMA reeglitele. Austraalia TGA ja Hiina NMPA vastavad samuti nõuetele. Yaohai BioPharma läbis edukalt kohapealse auditi, mille viis läbi Euroopa Liidu kvalifitseeritud isik, et uurida meie hea tootmistava protsessi ja tootmisrajatist. Samuti oleme edukalt läbinud ISO9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi ja ISO14001 keskkonnajuhtimissüsteemi esmased sertifitseerimisauditid.

• Kohandamine, tõhusus ja kulutõhusus

  Interleukiin-2 (IL-2) Tootmisel on kogemusi mikroorganismidest pärinevate bioloogiliste ainete valmistamisel. Pakume kohandatud RD- ja tootmislahendusi, minimeerides samas riske. Oleme katsetanud mitmesuguseid tehnikaid, nagu vaktsiinide rekombinantsed rakulised subühikud (sealhulgas peptiidid), kasvufaktorid, hormoonid ja tsütokiinid. Oleme spetsialiseerunud paljudele mikroorganismidele, nagu pärmi ekstratsellulaarne ja intratsellulaarne sekretsioon (saagis kuni 15 g/l) ning bakterite rakusisesed lahustuvad ja inklusioonikehad (saagis kuni 10 g/l). Meil on ka BSL-2 fermentatsiooniplatvorm bakteriaalsete vaktsiinide väljatöötamiseks. Oleme eksperdid protsesside täiustamisel, saagikuse suurendamisel ja tootmiskulude vähendamisel. Tõhusa tehnoloogiameeskonnaga tagame projektide õigeaegse ja kvaliteetse tarnimise ning toome teie tooted kiiremini turule.

• Tugev tarneahel ja tootmisvõimalused

  Interleukin-2 (IL-2) Manufacturing on 10 parima biotehnoloogia ettevõte, mis on spetsialiseerunud mikrobioloogilisele kääritamisele. Oleme ehitanud kaasaegse rajatise, millel on tugevad RD-võimalused ja kaasaegsed tootmisrajatised. Saadaval on viis ravimite tootmisliini, mis vastavad GMP standarditele mikroobide puhastamiseks ja kääritamiseks, ning kaks automaatset täitmis- ja viimistlemisliini viaalide ja kassettide ning eeltäidetud nõelte jaoks. Saadaval on käärituskaalud 100L, 500L, 1000L kuni 2000L. Viaalide täitmise spetsifikatsioonid on vahemikus 1 ml kuni 25 ml. eeltäidetud süstalde ja kolbampulli täitmise spetsifikatsioonid hõlmavad 1–3 ml. Tootmistöökoda on cGMP-ga ühilduv ja tagab stabiilse kaubanduslike toodete ja kliiniliste proovide tarnimise. Meie tehas toodab suuri molekule, mida tarnitakse üle maailma.

Seotud tootekategooriad

• Elapegademase bioloogiliselt sarnane tootmine
• Glükarpidaasi bioloogiliselt sarnane tootmine
• Mikroobide bioloogiliselt sarnane arendus ja tootmine
• RNA lüofiliseerimise protokoll
• Bioloogilise stabiilsuse uuringud
• Kaasamise keha lahustumisprotsess
• IND ja BLA täitmise kontrollnimekiri
• Suured molekulid Täitke ja viimistlege
• Steriilne täitmine ja viimistlemine
• PTH 1-34 Bioloogiliselt sarnane tootmine

Kas te ei leia seda, mida otsite?
Rohkemate saadaolevate toodete saamiseks võtke ühendust meie konsultantidega.