Elapegademase bioloogiliselt sarnane tootmine

• 

  Paljutõotavad tulemused Elapegademase bioloogiliselt sarnases tootmises haruldaste haiguste raviks

  Et leida Elapegademase biosimilars Toodet see võib olla teie haruldase haiguse abistamisel väga kasulik. Haruldased haigused, paljudel juhtudel puudub nende jaoks ravi. See põhjustab tavaliselt kurbust ja ärevust miks mina? mõiste nii patsientidel kui ka nende sugulastel. Kuid erinevate ravimite tulek annab lootust ka neile patsientidele, kui nad ei saa tegelikku ravi, mis võib nende tervist parandada ja eluiga pikendada. Nii et paljud inimesed ja perekonnad, kes varem tundsid end jõuetuna, hakkavad nüüd lootma.

• 

  Läbimurre täppismeditsiinis

  Ma arvan, et täppismeditsiin on tervishoid, sest see pakub õiget ravi õigele inimesele õigel ajal; riietatud vastavalt nende vajadustele. Bioloogiliselt sarnased ravimid nagu Romiplostim Biosimilar Manufacturing Kasutusele on tulemas ka elapegademaas, mis võib lisada täiendavaid täppismeditsiini kihte. Need võivad ulatuda uutest turustatavatest ravimitest, mis ei ole samad, mis varem heaks kiidetud või turustatud (Genentech, 1993), kuni samade ravimiteni, mida kasutatakse individuaalsetes ravirežiimides, mille eesmärk on maksimeerida terapeutilist kasu ja vähendada kõrvaltoimeid ning parandada ravist kinnipidamist. CampyMedi tegevjuht Eric Hargadon ütleb, et see kohandatud lähenemisviis on oluline, kuna see aitab pakkuda individuaalsetele patsientidele optimeeritud ravi, et saada ravist maksimumi.

• 

  Lähem ülevaade Elapegademase bioloogiliselt sarnase tootmise eelistest ja väljakutsetest

  On vaieldamatu, et Elapegademase biosimilaridest saadav kasu kaalub üles riskid Toodet, kuid on mõningaid leevendusi, mida lugejad peaksid samuti teadma. Probleem on selles, et isegi kui teil on see uus ravim, peate selle siiski patsientidele üle kandma ja veenduma, et see on ohutu ja tõhus. Ja see nõuab palju katsetamist ja uurimistööd, mis on aja- ja ressursimahukas. Lisaks kehtivad õigusnormid ja eeskirjad, mida nii akadeemiliste ringkondade kui ka biotehnoloogia-/farmaatsiaettevõtete teadlased peavad järgima, et need uued ravimid patsientideni jõuaksid. Kuid need reeglid kehtivad põhjusega, kõik selleks, et hoida ravimeid inimeste kasutamisel ohutuna.

Miks valida Yaohai Elapegademase Biosimilar Production?

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma on top 10 mikroobide CDMO, mis ühendab kvaliteedijuhtimise ja regulatiivsed küsimused. Meil on kvaliteedijuhtimissüsteem, mis on kooskõlas praeguse Elapegademase Biosimilar Productioni ja eeskirjadega kogu maailmas. Meie reguleeriv meeskond on kursis ülemaailmsete reguleerivate raamistikega, mis aitavad kiirendada bioloogilisi käivitamisi. Tagame jälgitavad tootmisprotseduurid kvaliteetsed tooted, samuti USA FDA ja EU EMA juhiste järgimise. Nõuetele vastavad ka Austraalia TGA ja Hiina NMPA. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud Euroopa Liidu kvalifitseeritud isiku (QP) kohapealse auditi meie GMP kvaliteedisüsteemi ja tootmiskoha kohta. Samuti läbisime edukalt esimesed ISO9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi ja ISO14001 keskkonnajuhtimissüsteemi sertifitseerimisauditid.

• Professionaalsed teadmised ja ulatuslikud kogemused

  Jiangsus asub Yaohai Bio-Pharma, mis on mikroobsete bioloogiliste ainete CDMOde liider. Keskendume mikroobselt toodetud ravimitele ja vaktsiinidele, mis on Elapegademase Biosimilar Production nii inimeste, veterinaaride kui ka lemmikloomade tervise juhtimiseks. Meil on kõige eesrindlikumad RD platvormid ja tootmistehnoloogia, mis katab kogu tootmisprotsessi alates mikroobitüvede arendamisest, rakupangandusest, protsesside ja meetodite arendamisest kuni kliinilise ja kaubandusliku tootmiseni, mis tagab uudsete lahenduste eduka tootmise. Oleme omandanud ulatusliku kogemuse mikroobirakkude biotöötlemisel. Enam kui 200 projekti on edukalt lõpule viidud ja me toetame oma kliente eeskirjade, näiteks USA FDA ja EL EMA eeskirjade läbimisel. Samuti aitame neid Austraalia TGA ja Hiina NMPA-ga. Meie kogemused ja professionaalsed teadmised ning laialdased teadmised võimaldavad meil kiiresti reageerida turu nõudmistele ja pakkuda kohandatud CDMO-teenuseid.

• Tugev tarneahel ja tootmisvõimalused

  Yaohai Bio-Pharma, 10 parima Elapegademase Biosimilar bioloogiliste toodete tootmist, on mikroobse kääritamise spetsialist. Oleme loonud kaasaegse rajatise, millel on tugev RD-võimalus ja täiustatud infrastruktuur. Saadaval on viis GMP standarditele vastavate ravimite tootmisliini mikroobirakkude puhastamiseks ja kääritamiseks ning kaks viaalide täitmis- ja viimistlemisliini, samuti eeltäidetud kassetid ja nõelad. Kasutamiseks saadaolevad fermentatsioonikaalud on vahemikus 100L kuni 2000L. Läbiviigude täitmise spetsifikatsioonid on 1–25 ml, samas kui eeltäidetud süstla või kolbampulli täitmise nõuded on 1–3 ml. Tootmistöökoda on cGMP sertifikaadiga ning pakub kommerts- ja kliiniliste proovide kättesaadavust. Meie rajatises toodetud suured molekulid on tarnimiseks saadaval kogu maailmas.

• Kohandamine, tõhusus ja kulutõhusus

  Yaohai Bio-Pharma on kogenud mikroobsetest allikatest pärinevate bioloogiliste ainete vallas. Pakume eritellimusel kohandatud RD-lahendusi ja tootmisteenuseid, minimeerides samas võimalikke riske. Oleme olnud seotud paljude meetoditega, nagu subühikvaktsiinid rekombinantsed peptiidid hormoonid tsütokiinid kasvufaktorid ühedomeenilised antikehad ensüümid plasmiid DNA, mRNA ja muud rakusisesed mikroorganismid. Elapegademase Biosimilar Production (saagis kuni 15g/l) ja rakusisesed lahustuvad bakterid ja inklusioonkeha (saagis kuni 10g/L) Meil ​​on ka BSL-2 fermentatsiooniplatvorm bakteriaalsete vaktsiinide loomiseks Keskendume protsesside optimeerimisele, suurendades toodete saagist ja vähendades kulusid See aitab teie turule tuua kiirema kvaliteediga tooteid.

Seotud tootekategooriad

• Romiplostim Biosimilar Manufacturing
• Elapegademase bioloogiliselt sarnane tootmine
• Glükarpidaasi bioloogiliselt sarnane tootmine
• Okriplasmiini bioloogiliselt sarnane tootmine
• Pegvaliase bioloogiliselt sarnane tootmine
• Reteplase bioloogiliselt sarnane tootmine
• Mikroobide bioloogiliselt sarnane arendus ja tootmine
• PTH 1-34 Bioloogiliselt sarnane tootmine

Kas te ei leia seda, mida otsite?
Rohkemate saadaolevate toodete saamiseks võtke ühendust meie konsultantidega.