Pegvaliase bioloogiliselt sarnane tootmine

• 

  Bioloogiliselt sarnane arendus, mis sillutab teed taskukohaste ainevahetushäirete ravijate poole

  Yaohai julgustab tagama, et need bioloogiliselt sarnased ained oleksid patsiendi ohutuse ja tõhususe seisukohast sobivad. Nad on oma arendusprotsessis hoolsad ja tagavad, et ravimid teevad seda, mida nad vajavad. See edusamm on oluline samm metaboolsete häiretega rasvunud inimeste poole, kes saavad neile vajalikku tervishoiuteenust.

• 

  Jätkusuutlik lahendus ainevahetushäirete haldajatele

  Ainevahetushäire ei pea olema eluaegne vanglakaristus, kui on olemas kvaliteetsed lahendused, mis aitavad inimestel oma haigusseisundeid tõhusalt hallata. Kõigi seda tüüpi häirete puhul on PEGVALIASE Biosimilars parim valik kontrolli all hoidmiseks. Need mitte ainult ei tekita patsientidele head tunnet; kuid see aitab neil ka oma igapäevast stressi- ja pingevaba elu õigustada.

• 

  Paljutõotav samm patsiendi paremate tulemuste suunas".

  Seda tüüpi meditsiiniliste probleemidega inimestele aitavad biosimilarid vähendada fenüülalaniini taset veres, mis on eluliselt olulised. Oluline on kontrollida oma fenüülalaniini taset. Pegvaliase biosimilaride valmistamise protseduur on ka selle kaudu keskkonnasõbralik, saame päästa planeedi. Nii saavad patsiendid neid ravimeetodeid valides isegi hästi tunda.

Miks valida Yaohai Pegvaliase Biosimilar Production?

• Tugev tarneahel ja tootmisvõimalused

  Yaohai Bio-Pharma on 10 parimat bioloogilist ettevõtet, mis on spetsialiseerunud Pegvaliase Biosimilar tootmisele. Oleme ehitanud kaasaegse tootmisüksuse, millel on tugevad RD-võimalused ja kaasaegsed tootmisrajatised. Saadaval on viis ravimainete tootmisliini, mis vastavad GMP standarditele mikroobse kääritamise ja puhastamise jaoks, ning kaks viaalide ja kassettide täitmis- ja lõppliini ning eeltäidetud nõelad. Saadaolevad käärimiskaalud varieeruvad vahemikus 100L kuni 2000L. Täitemaht on vahemikus 1 ml kuni 25 ml. Eeltäidetud süstlad või kolbampullid täidetakse 3–3.5 ml-ga. Meie cGMP-ga ühilduv tootmistsehh tagab pideva kliinilise proovi ja kaubanduslike toodete tarnimise. Meie tehas toodab suuri molekule, mida eksporditakse üle kogu maailma.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma, 10 parimat mikroobide CDMO-d, mis ühendab kvaliteedijuhtimise ja regulatiivsed küsimused. Meie kvaliteedisüsteem, mis vastab nii kehtivatele GMP standarditele kui ka rahvusvahelistele eeskirjadele. Meie regulatiivsete ekspertide meeskond tunneb ülemaailmseid reguleerivaid raamistikke, et kiirendada bioloogilisi käivitamisi. Tagame jälgitavad tootmisprotseduurid kvaliteetsed tooted, samuti vastavuse Pegvaliase Biosimilar Productioni ja EL EMA nõuetele. Samuti on täidetud Austraalia TGA ja Hiina NMPA. Yaohai BioPharma läbis edukalt isikliku auditi, mille viis läbi Euroopa Liidu kvalifitseeritud isik (QP), et uurida meie hea tootmistava süsteemi ja tootmisrajatist. Samuti lõpetasime ISO9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi ja ISO14001 keskkonnajuhtimissüsteemi esmased sertifitseerimisauditid.

• Professionaalsed teadmised ja ulatuslikud kogemused

  Yaohai Bio-Pharma on Pegvaliase Biosimilar Production CDMO juhtiv ettevõte. Meie põhirõhk on olnud mikroobsete vaktsineerimiste ja ravimite tootmisel lemmikloomade, inimeste ja veterinaaride raviks. Meil on tipptasemel RD- ja tootmistehnoloogia platvormid, mis hõlmavad kogu tootmisprotsessi alates mikroobitüvede konstrueerimisest kuni rakupanga töötlemise ja meetodite kavandamiseni kuni kliinilise ja kaubandusliku tootmiseni, tagades sellega, et suudame tagada kõige arenenumate lahenduste eduka tarnimise. Oleme kogunud tohutul hulgal teadmisi biotöötluse mikroobide valdkonnas. Rohkem kui 200 projekti on edukalt lõpule viidud ja aitame oma klientidel järgida selliseid eeskirju nagu USA FDA ja EL EMA. Samuti aitame neil navigeerida Austraalia TGA-s ja Hiina NMPA-s. Tänu oma kogemustele ja teadmistele suudame kiiresti reageerida turunõuetele ja pakkuda kohandatud CDMO-teenuseid.

• Kohandamine, tõhusus ja kulutõhusus

  Yaohai Bio-Pharma on kogenud mikroobsetest allikatest pärinevate bioloogiliste ainete vallas. Pakume kohandatud RD-lahendusi ja tootmist, minimeerides samas võimalikke riske. Oleme töötanud erinevate modaalsuste kallal, sealhulgas rekombinantsete subühikute vaktsiinide, peptiidhormoonide, tsütokiinide kasvufaktorite, ühedomeeniliste antikehade ensüümide, plasmiidse DNA erinevate mRNA-de ja muuga. Oleme spetsialiseerunud mitmetele mikroorganismidele, sealhulgas Pegvaliase Biosimilar Production intratsellulaarsele ja rakuvälisele sekretsioonile (saagis kuni 15 g/l) ning intratsellulaarsetele lahustuvatele bakteritele ja inklusioonkehale (saagis kuni 10 g/l). Oleme loonud ka BSL-2 fermentatsiooniplatvormi bakteripõhiste vaktsiinide loomiseks. Oleme eksperdid protsesside täiustamisel, toodete saagikuse suurendamisel ja tootmiskulude vähendamisel. Meil on väga tõhus tehnoloogiameeskond, kes tagab projekti õigeaegse ja tippkvaliteediga elluviimise. See võimaldab meil teie unikaalsed tooted kiiremini turule tuua.

Seotud tootekategooriad

• Romiplostim Biosimilar Manufacturing
• Elapegademase bioloogiliselt sarnane tootmine
• Okriplasmiini bioloogiliselt sarnane tootmine
• Pegvaliase bioloogiliselt sarnane tootmine
• Reteplase bioloogiliselt sarnane tootmine
• Glükarpidaasi bioloogiliselt sarnane tootmine
• Mikroobide bioloogiliselt sarnane arendus ja tootmine
• PTH 1-34 Bioloogiliselt sarnane tootmine

Kas te ei leia seda, mida otsite?
Rohkemate saadaolevate toodete saamiseks võtke ühendust meie konsultantidega.