Glükarpidaasi bioloogiliselt sarnane tootmine

• 

  Glükarpidaasi biosimilaride tootmisprotsess.

  Bioloogiliselt sarnane glükarpidaas on märkimisväärselt mõjutanud vähipatsientide ravi, eriti neil, kes saavad suuri metotreksaadi annuseid selliste seisundite korral nagu leukeemia ja lümfoom. Sama oluline kui metotreksaat on nende vähivormide ravis, võib see põhjustada ka tõsiseid kõrvaltoimeid, sealhulgas neerukahjustusi, nõrgenenud immuunsüsteemi ja infektsioone. Õnneks võimaldab Glucarpidase Bio-similar organismil metotreksaati kiiremini ja edukamalt eemaldada, vähendades seega nende tõsiste kõrvaltoimete tekke riski. See tähendab, et patsiendid saavad ohutult vajalikku operatsiooni, piirates samal ajal keemiaravist tulenevat täiendavat kudede kahjustust.

  
  

• 

  Glükarpidaasi biosimilaride mõju vähiravile.

  Kuigi Glucarpidase Bio-similar on vähiravis väga kasulik, võib ettevõte nagu Yaohai nende ravimite valmistamisel seista silmitsi paljude piirangutega. Tõenäoliselt on suurimaks takistuseks kulu, mis võib olla kulukas vajalike ainulaadsete materjalide, pikkade uurimis- ja arendusaegade, rangete eeskirjade järgimise ja muu tõttu. Lisaks on konkurents teiste samalaadsete ravimite tootmisega tegelevate ettevõtete vahel. See nõuab, et Yaohai jätkaks oma toote täiustamist ja jätkaks uute lahenduste leiutamist, et püsida turul edukas.

  
  

• 

  Väljakutsed ja võimalused.

  Glukarpidaasi biosarnane tootmine Positiivne, Glucarpidase Bio-similari tootmisel on palju võimalusi. Huntington väitis, et Yaohai võiks suurendada oma tootmist, võtta tööle rohkem inimesi ja toota uut ravimit HPV vaktsiin VLP kättesaadavaks paljudele teistele inimestele. Ja uurimine, kuidas neid bioloogiliselt sarnaseid tõhusamalt muuta, jääb Yaohai võimalikuks peamiseks eeliseks nende ravimite väljatöötamisel.

  
  

Miks valida Yaohai Glucarpidase Biosimilar Production?

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma, 10 parimat mikroobide CDMO-d, mis ühendab kvaliteedijuhtimise ja regulatiivsed küsimused. Meie kvaliteedisüsteem, mis vastab nii kehtivatele GMP standarditele kui ka rahvusvahelistele eeskirjadele. Meie regulatiivsete ekspertide meeskond tunneb ülemaailmseid reguleerivaid raamistikke, et kiirendada bioloogilisi käivitamisi. Tagame jälgitavad tootmisprotseduurid kvaliteetsed tooted, samuti vastavuse Glucarpidase Biosimilar Production ja EU EMA nõuetele. Samuti on täidetud Austraalia TGA ja Hiina NMPA. Yaohai BioPharma läbis edukalt isikliku auditi, mille viis läbi Euroopa Liidu kvalifitseeritud isik (QP), et uurida meie hea tootmistava süsteemi ja tootmisrajatist. Samuti lõpetasime ISO9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi ja ISO14001 keskkonnajuhtimissüsteemi esmased sertifitseerimisauditid.

• Tugev tarneahel ja tootmisvõimalused

  Yaohai Bio-Pharma, 10 parimat bioloogiliste toodete tootjat, on mikroobse kääritamise spetsialist. Oleme loonud täiustatud rajatise, mis on varustatud kaasaegsete rajatiste ja tugevate RD-tootmisvõimalustega. Meil on viis ravimainete tootmisliini, mis vastavad GMP nõuetele mikroobse kääritamise ja puhastamise osas, samuti kaks täitmis-viimistlusliini, mis on automatiseeritud kassettide, viaalide ja süstalde jaoks. Saadaolevad käärimiskaalud varieeruvad vahemikus 100L kuni 500L, 1000L ja 2000L. Glucarpidase Biosimilar Production viaadele on 1–25 ml, samas kui eeltäidetud süstalde ja kolbampulli täitmise spetsifikatsioonid hõlmavad 1–3 ml. Meie tootmistsehh on cGMP-ga ühilduv ja tagab pideva kliiniliste proovide ja kaubanduslike toodete tarnimise. Meie tehas toodab suuri molekule, mis saadetakse maakerale.

• Professionaalsed teadmised ja ulatuslikud kogemused

  Yaohai Bio-Pharma on juhtiv mikrobioloogiline CDMO. Meie fookus on olnud mikroobselt toodetud Glucarpidase Biosimilar Production ja vaktsiinid inimeste, veterinaaria ja lemmikloomade tervise juhtimiseks. Meil on nüüdisaegsed RD-platvormid ja tootmismeetodid, mis hõlmavad kogu protseduuri alates mikroobitüve loomisest ja rakupangandusest kuni protsesside ja meetodite väljatöötamiseni kuni kommerts- ja kliinilise tootmiseni ning tipptasemel lahenduste juurutamiseni. Aastate jooksul oleme omandanud tohutuid teadmisi mikroobseid allikaid kasutades biotöötlemisel. Oleme edukalt ellu viinud üle 200 projekti üle maailma ja aidanud oma kliente järgida USA FDA, EU EMA, Austraalia TGA ja Hiina NMPA määrusi. Tänu oma teadmistele ja teadmistele suudame kiiresti reageerida turunõuetele ja pakkuda kohandatud CDMO-teenuseid.

• Kohandamine, tõhusus ja kulutõhusus

  Yaohai Bio-Pharma on kogenud mikroobsetest allikatest pärinevate bioloogiliste ainete vallas. Pakume kohandatud RD-lahendusi ja tootmist, minimeerides samas võimalikke riske. Oleme töötanud erinevate modaalsuste kallal, sealhulgas rekombinantsete subühikute vaktsiinide, peptiidhormoonide, tsütokiinide kasvufaktorite, ühedomeeniliste antikehade ensüümide, plasmiidse DNA erinevate mRNA-de ja muuga. Oleme spetsialiseerunud paljudele mikroorganismidele, sealhulgas Glucarpidase Biosimilar Production rakusisesele ja rakuvälisele sekretsioonile (saagis kuni 15 g/l) ning rakusisestel lahustuvatel bakteritel ja inklusioonkehadel (saagis kuni 10 g/l). Oleme loonud ka BSL-2 fermentatsiooniplatvormi bakteripõhiste vaktsiinide loomiseks. Oleme eksperdid protsesside täiustamisel, toodete saagikuse suurendamisel ja tootmiskulude vähendamisel. Meil on väga tõhus tehnoloogiameeskond, kes tagab projekti õigeaegse ja tippkvaliteediga elluviimise. See võimaldab meil teie ainulaadsed tooted kiiremini turule tuua.

Seotud tootekategooriad

• AAV plasmiidi tootmine
• Plasmiidse DNA analüüsimeetodid
• Bakteriofaagi AP205 VLP tootmine
• Bakteriofaagi Q VLP tootmine
• Kimäärse VLP vaktsiini tootmine
• Konjugeeritud VLP vaktsiinide tootmine

Kas te ei leia seda, mida otsite?
Rohkemate saadaolevate toodete saamiseks võtke ühendust meie konsultantidega.