Suurte molekulite täitmise ja lõpetamise protsess

• 

  Täpne tootmine kvaliteetsete suurte molekulide toodete jaoks

  Tervise nimel - Yaohai iii keskendub parima sünnitamisele GMP Semaglutide API ravi. Iga väiksem aspekt tootmisest uuritakse hoolikalt, et veenduda, et ravi töötaks siis, kui see peaks tööle minema. See juhtub, kuna neil on standardiseeritud auditimismeetodid ja erinevad testimismeetodid, mis tagavad kõik turvalisuse meetmed. Nii et nad teaksid, et ravi on turvaline ja võib ka töötada neile, kes on haiged.

• 

  Voomad operatsioonid kiirema turule jõudmiseks

  Yaohai jaoks kõige olulisem punkt on see, et kui inimene kukkub, peame ta ravima. See on üks põhjused, miks GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH ravi toodetakse ettevõttes ja peaks jõudma sinu juurde väga kiiresti. Nad aru saavad, et aeg on osa igasugusest ravist mõnele inimesele. Seega ei tohi prioriteedika tervist taastamist oodata nii oluline ravimeedi...

• 

  Skaleeritavad lahendused suurtoote tootmise vajadustele

  Põhimoodusel loovad Yaohai mitte ainult mõneks, vaid struktureerivad protsessi nii, et nende ravimi võib abistada mitmeid korraga. Nende jaoks on saadaval mõned spetsiaalsed meetodid, millega nad võivad toota palju ravimeid ühe hetke jooksul. Kui sadu tuhanded inimesed haigenevad või isegi potentsiaalselt miljonid pandeemias, võimaldab ravimite suurmaastmeline tootmine neil ravi anda mahuga haigetele ning aidata paljudeid inimesi saama vajalikud ravimeetodid, et taastuda.

Why choose Yaohai Suurte molekulite täitmise ja lõpetamise protsess?

• Tugev varustusketas ja tootmiskasutused

  Yaohai Bio-Pharma, üks bioloogiliste toodete 10 suurema tootjast, erialal on mikrobioloogiline fermantimine. Meie poolt on rajatud kaasaegne tööstuslik asutus tugeva RD võimega ja edasijõudnute varustusega. Meil on viis aktiivse aine tootmisjoonet, mis vastavad GMP nõuetele mikrobioloogilise fermantimise ja puhastamise osas. Meil on ka kaks automaatset täitmis- ja lõpetamisjoonet kartridžide, ampullite ja eesmärgiti täidetud hüpidestite jaoks. Kasutatavate fermantimisskaalad ulatuvad suurte molekulite täitmise ja lõpetamiseni, sealhulgas 2000L ni. Ampulli täitmise spetsifikatsioonid ulatuvad 1ml-st 25ml-ni. Eesmärgiti täidetud hüpidestite või kartridžide täitmise spetsifikatsioonid on umbes 1-3ml. Meie cGMP-vastane tootmine tagab kliiniliste näidistega ja kaubanduslike toodetega püsiva tarnimise. Meie tehas tootab suuri molekuleid, mida saadetakse üle maailma.

• Professionaalne oskused ja laiasulatuslik kogemus

  Yaohai Bio-Pharma, mis on mikroobide bioloogiliste ravimite CDMO-de liider, asub Jiangsu osariigis. Me oleme keskendunud mikroobide abil toodetud ravimeid ja vaktsiinid, mis sobivad inimeste, veterinaarravimite ja suurmolekulide täitumise ja lõpetamise juhtimiseks. Meil on kõige arenenud teadus- ja arendustegevuse ning tootmistehnoloogia platvormid, mis hõlmavad kogu protsessi, alates mikroobi tüvirühmade insenerist, rakkude pangast ning protsessi ja meetodi arendamisest kuni kommerts- ja kliiniliseni tootmiseni, tagades kõige tipptasemel lahenduste edukate tarnimise Me oleme kogunud tohutu koguse kogemusi mikroobikute rakkude biotöötlemisel. Oleme üle 200 projekti üle maailma ellu viinud ja aidanud oma klientidel läbi käia USA FDA, ELi EMA, Austraalia TGA ja Hiina NMPA reeglite ja määrustega. Meie eksperditeadmised ja ulatuslik kogemus võimaldavad meil kiiresti kohaneda turu vajadustega ja pakkuda kohandatud CDMO teenuseid.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma on üks TOP 10 mikrobioloogilisest CDMO-st, mis hõlmab kvaliteedijuhataja ja regulatiivseid küsimusi. Oleme arendanud tugevat kvaliteedijuhtimissüsteemi, mis vastab praegustele GMP standarditele ja regulatsioonidele üle maailma. Meie regulatiivne tiim omab sügavat mõistet maailma laiema regulatiivsete raamistikute kohta. See võimaldab meil bioloogiliste toodete käivitamist kiirendada. Tagame jälgitavad tootmisprotsessid ning kõrgekvaliteedilised tooted, mis vastavad USA FDA ja EU EMA juhisele. Suurte molekulide täitmise ja lõpetamise protsessid ning Hiina NMPA nõuded on ka rahul. Yaohai BioPharma läbis edukalt kohtuplaanitud auditu, mida teostas Euroopa Liidu tunnistatud Kvaliteedi Inspektor (QP), et uurida meie GMP süsteemi ja tootmisasutust. Oleme läbinud ka ISO9001 Kvaliteedijuhtimissüsteemi ja ISO14001 Keskkonnajuhtimissüsteemi esimesed sertifitseerimisauditid.

• Kohandatavus, Tõhusus & Kulusoovitus

  Yaohai Bio-Pharma on kogemus bioloogiliste toodete tootmisega, mis on loodud mikroorganismidest. Pakume kohandatud RD lahendusi ning tootmispalveid, vähendades võimalikke riske. Oleme töötanud mitmete tehnikutega, nagu rekombinantsete rakusubüütimeid, vaktsiine (sealhulgas peptiidid), kasvufaktoreid, hormone ja suurte molekulite täitmine ja lõpetamine. Meie eriala on mitmesugused mikroorganismid, nagu kümmeldusvälimised ja -sisesed sekretsoonid (toodanguni 15g/L) ning bakteeriumide sisesed ratsuväljaldislikud ja inklusiivsed kehad (toodanguni 10g/L). Oleme arendanud ka BSL-2 fermantatsiooniplatvormi bakteeriumivaktsiinide loomiseks. Meil on kogemus tootmiprotsesside parandamises, mida tuleb kasutada, et suurendada toodangut ja vähendada kulueid. Meil on väga tõhus tehnoloogiateam, mis tagab projektilate ajaks ja kvaliteetse edastamise. See aitab meil tuua teie unikaalsed tooted kiiremini turule.

Seotud toote kategooriad

• AAV plasmidi tootmine
• Analüütilised meetodid plasmid-DNA jaoks
• Bakteriofaagi AP205 VLP tootmine
• Bakteriofaagi Q VLP tootmine
• Hübriidse VLP vaktsiini tootmine
• Konjugeeritud VLP vaktsiinide tootmine

Ei leia, mida otsite?
Kontaktige oma konsultantidega rohkemate saadaval olevate toodete kohta.