Yaohai püüab nii kõvasti, et ta valmistab ravimeid haigete inimesteni. Üks viis, kuidas me seda teeme, on luua midagi, mida tuntakse Antikeha-LNP konjugaatidena. See võib tunduda hirmutav, kuid lihtsaim viis seda väljendada on see, et ühendame kaks erinevat asja, et valmistada uut tüüpi ravimeid. See uus ravim suudab haiguse vastu võidelda viisil, mis on organismile ohutum ja paremini juhitav. Me töötame Yaohais alati kõvasti selle nimel, et välja mõelda, millised on head ja tõhusamad keemiaviisid meie meditsiinis. Leidsime väga tõhusa meetodi antikeha-LNP konjugaatide sünteesimiseks. Kuidas see siis toimib: see algab väikeste osakeste võtmisega, mida nimetatakse lipiidide nanoosakesteks (LNP), ja me kombineerime need spetsiifiliste antikehadega. Nad toimivad, sihikule ja sidudes end kehas spetsiifiliste kahjulike rakkudega, näiteks vähirakkudega. Nende kombineerimine annab meile uut tüüpi ravimi, mis võib minna rakkudesse, kus neid kõige rohkem vajatakse.
Seda pole lihtne teha. Mitte mingil juhul. See on keerukas protsess, mis koosneb paljudest etappidest ja me peame olema kindlad, et sooritame iga etapi õigesti, et saada täpselt vajalikke ravimeid. Selleks kasutame osakesi väga täpselt mõõtmiseks spetsiaalseid tööriistu. Need peavad olema õige suuruse ja kujuga. Meil on tegelikult võimalus neid osakesi külmutada ja sulatada masinaga ilma neid kahjustamata. See on väga raske ja vaevarikas töö, kuid tasub end ära, sest võimaldame haigetel patsientidel palju kiiremini terveks saada. Tavameditsiini probleem seisneb selles, et see võib kahjustada ka terveid rakke, aga ka kehvakesi rakke. See võib olla inimestele väga valus ja ebamugav. Kuid sihipärase ravimite kohaletoimetamisega meie Yaohai abil Lipiidide nanoosakesed (LNP) litsentsitud vaktsiinis, saab terveid keharakke säästa tekitatud kahjustuste eest. See muudab patsiendid palju vähem haigeks ja aitab neil haigusest kiiremini taastuda.
Meil on see spetsiaalne tööriist, mis võimaldab väga hoolikalt mõõta ja veenduda, et need segunevad hästi. See on ülioluline, kuna see võimaldab ravimil kehas hästi toimida. Samuti kasutame masinat osakeste seest järelejäänud niiskuse eemaldamiseks. Nii aitame osakesi stabiliseerida ja tugevdada. Teeme seda kõike oma Yaohai tagamiseks LNP kapseldatud Microfluid Mixing abil on parim, mis olla saab, et patsiendid tunneksid end võimalikult kiiresti paremini.
Oleme nii kirglikult huvitatud võimalustest, mida tulevik meile Yaohais pakub, ja ootame põnevusega iga uut päeva, et uurida, mida teie edukas keskmise suurusega kolleeg endast maha jättis. Kogu mõte on luua ravim, mis toimib ja paneb rohkem inimesi end paremini tundma! Tänapäeval on meditsiinil palju uusi tehnoloogiaid ja avastusi. Muud uuendused ravimite tarnimiseks ning geeniteraapia ja rakuteraapia uued rakendused haiguste juhtimisel on mõned põnevad arengud.
Kuid RNA-ravimite õigetesse rakkudesse toimetamine võib olla raske. Aeg-ajalt on mõnel ravimil raskusi nende tuge vajavate rakkudeni jõudmisega. Antikeha-LNP konjugaadid võimaldavad meil neid ravimeid saatjaga kohale toimetada. Mis tähendab, et nad suudavad paremini toimida ja aidata kaasa rohkemate rakkude kiiremale paranemisele. Oleme selle Yaohai üle väga põnevil Konjugeeritud VLP vaktsiinide tootmine ja loodan tulevikus veelgi rohkem panustada.
Yaohai Bio-Pharma, bioloogiliste toodete antikehade-LNP konjugaatide valmistamise 10 parima hulgas, on mikroobse kääritamise spetsialist. Oleme loonud kaasaegse rajatise, millel on tugev RD-võimalus ja täiustatud infrastruktuur. Saadaval on viis GMP standarditele vastavate ravimite tootmisliini mikroobirakkude puhastamiseks ja kääritamiseks ning kaks viaalide täitmis- ja viimistlemisliini ning eeltäidetud kassetid ja nõelad. Kasutamiseks saadaolevad fermentatsioonikaalud on vahemikus 100L kuni 2000L. Läbiviigude täitmise spetsifikatsioonid on 1–25 ml, samas kui eeltäidetud süstla või kolbampulli täitmise nõuded on 1–3 ml. Tootmistöökoda on cGMP sertifikaadiga ning pakub kommerts- ja kliiniliste proovide kättesaadavust. Meie rajatises toodetud suured molekulid on tarnimiseks saadaval kogu maailmas.
Yaohai Bio-Pharma on juhtiv mikrobioloogiline CDMO. Oleme keskendunud mikroobse päritoluga antikeha-LNP konjugaadi preparaadile ja vaktsiinidele inimeste, veterinaar- ja lemmikloomade tervise juhtimiseks. Meil on nüüdisaegsed RD-platvormid ja tootmismeetodid, mis hõlmavad kogu protseduuri alates mikroobitüve loomisest ja rakupangandusest kuni protsesside ja meetodite väljatöötamiseni kuni kommerts- ja kliinilise tootmiseni ning tipptasemel lahenduste juurutamiseni. Aastate jooksul oleme omandanud tohutuid teadmisi mikroobseid allikaid kasutades biotöötlemisel. Oleme edukalt ellu viinud üle 200 projekti üle maailma ja aidanud oma kliente järgida USA FDA, EU EMA, Austraalia TGA ja Hiina NMPA määrusi. Tänu oma teadmistele ja teadmistele suudame kiiresti reageerida turunõuetele ja pakkuda kohandatud CDMO-teenuseid.
Antikeha-LNP konjugaadi preparaadil on kogemusi mikroorganismidest pärinevate bioloogiliste ainete valmistamisel. Pakume kohandatud RD- ja tootmislahendusi, minimeerides samas riske. Oleme katsetanud mitmesuguseid tehnikaid, nagu vaktsiinide rekombinantsed rakulised subühikud (sealhulgas peptiidid), kasvufaktorid, hormoonid ja tsütokiinid. Oleme spetsialiseerunud paljudele mikroorganismidele, nagu pärmi ekstratsellulaarne ja intratsellulaarne sekretsioon (saagis kuni 15 g/l) ning bakterite rakusisesed lahustuvad ja inklusioonikehad (saagis kuni 10 g/l). Meil on ka BSL-2 fermentatsiooniplatvorm bakteriaalsete vaktsiinide väljatöötamiseks. Oleme eksperdid protsesside täiustamisel, saagikuse suurendamisel ja tootmiskulude vähendamisel. Tõhusa tehnoloogiameeskonnaga tagame projektide õigeaegse ja kvaliteetse tarnimise ning toome teie tooted kiiremini turule.
Yaohai BioPharma on 10 parimat mikroobide CDMO-d, mis hõlmab kvaliteedijuhtimise ja regulatiivseid küsimusi. Oleme välja töötanud kindla kvaliteedijuhtimissüsteemi, mis vastab kehtivatele GMP standarditele ja eeskirjadele kogu maailmas. Meie regulatiivmeeskonnal on põhjalik arusaam ülemaailmsetest reguleerivatest raamistikest. See võimaldab meil kiirendada bioloogilisi starte. Tagame nii jälgitavad tootmisprotsessid kui ka kvaliteetsed tooted ning järgime USA FDA ja EU EMA juhiseid. Antikeha-LNP konjugaadi preparaat ja Hiina NMPA on samuti rahul. Yaohai BioPharma läbis edukalt kohapealse auditi, mille viis läbi Euroopa Liidu akrediteeritud kvalifitseeritud isik (QP), et vaadata üle meie GMP süsteem ja tootmisüksus. Samuti oleme läbinud esimesed ISO9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi ja ISO14001 keskkonnajuhtimissüsteemi sertifitseerimisauditid.