Antikeha-LNP-sidumise ettevalmistamine

• 

  Lihtsustatud lähenemised kõrgelt stabiilsete Antikeha-LNP-sidumiste ettevalmistamiseks

  Meil on need erilised tööriistad, mis võimaldavad meil mõõta suurust väga täpselt ja veenduda, et need segunevad hästi. See on elutähtis, sest see võimaldab ravimil hästi kehas tegutseda. Me kasutame ka masinat, mis eemaldab jäävaid õhukesid sisepartiklitest. Nii viime me stabiliseerima ja tugevdama partikleid. Me teeme kõik selle, et tagada Yaohai LNP mikrofluidse segamisega enkapsuleeritud on parim, mis see võib olla, nii et haiglad tundevad end paremini võimalikult kiiresti.

• 

  Praegused tendentsid ja tulevased väljavaated

  Me oleme nii ausalt sellest, mis tulevik pakkub Yaohai jaoks, ning ootame igat uut päeva tähelepanuva, et uurida, mida meie eelmised kaaslased jätsid. Kogu idee on luua ravim, mis töötab, ja aidata rohkem inimesi paremini tunda! Tänapäeval on ravimitudel palju uusi tehnoloogiaid ja avastusi. Teiste innovatsioonide hulka kuuluvad ravimite toimetamiseks uued meetodid ning geeneetilise terapii ja rakuterapii uuenduslikud rakendused haiguste haldamisel, mis on mõned hõõrduvad arengud.

• 

  RNA-põhiste ravimite terapeutilise efektiivsuse parandamine Antikeha-LNP-sidumistega

  Aga RNA-ravimite toimetamine õigetele rakkudele võib olla raske. Iloks ja kahjuga jääb juhtumisi, kus mõned neist ravimitest ei suuda jõuda rakkudele, kes nende toetust vajavad. Antikeha-LNP sidemed võivad neid ravimeid korralikult toimetada. Mis tähendab, et need võivad tegutseda paremini ja aidata rohkemate rakkude kiiremat taastumist. Me oleme sellest väga huvitatud Yaohai Konjugeeritud VLP vaktsiinide tootmine ja ootame endiselt tulevikus veelgi rohkem panustama.

Why choose Yaohai Antikeha-LNP-sidumise ettevalmistamine?

• Tugev varustusketas ja tootmiskasutused

  Yaohai Bio-Pharma, üks 10 suuremat Antikehad-LNP sidumise bioloogiate tootjaid, on spetsialist mikrobioloogilises fermenduses. Meie juures on asutatud kaasaegne tehing, mis omab tugevaid R&D võimeid ja edasipürgivat infrastruktuuri. Viis GMP-normidele vastavat ravimite tootmist ridu mikrobioloogiliste rakkude fermendamiseks ja tühjendamiseks ning kaks voodi, kartiidse ja eesmärgiti täidetud neelede lõpetamise ridu on kättesaadavad. Kasutatava fermendusmahtu ulatus on 100L-st 2000L-ni. Voodi täitmisnormid on 1ml kuni 25ml, samal ajal on eesmärgiti täidetud syringid või kartiid täitmise nõuded vahemikus 1-3ml. Tootmise töötab on cGMP-sertifitseeritud ja pakub kommersiaalseid ja kliinilisi näidiseid. Suured molekulid, mida meie asutuses toodetakse, on saadaval rahvusvahelise leviku jaoks.

• Professionaalne oskused ja laiasulatuslik kogemus

  Yaohai Bio-Pharma on juhtiv mikrobioloogiline CDMO. Meie fookus on olnud mikrobiliselt toodetud Antikeha-LNP sidumise valmistuste ja vaktsiinide tootmisele inimeste, elutehniku ja koera tervishoidu jaoks. Meil on tipp-RD platvormid ja tootmismeetodid, mis hõlmavad terve protsessi alates mikrobsete perekondade loomisest ja rakubanka teostamisest protsessi ja meetodi arendamiseni ning kaubanduslikule ja kliinilisele tootmisele ning edasiste lahenduste rakendamisele. Aastate jooksul oleme me saavutanud laienud bioprosessidega seotud oskused mikroobsete allikate kasutamisel. Oleme edukalt lõpetanud üle 200 projektiga üle maailma ja aitnud oma klientidel suletult läbi USA FDA, EU EMA, Austraalia TGA ja Hiina NMPA regulatsioonidega. Meie oskustel ja teadmistel tõttu võime kiiresti reageerida turu nõuetele ja pakkuda kohandatud CDMO teenuseid.

• Kohandatavus, Tõhusus & Kulusoovitus

  Antibody-LNP Conjugate Preparation on kogemus bioloogiliste toodete tootmisega, mis on pärit mikroorganismidest. Pakume mõeldud R&D-lisi ja tootmislisi lahendusi, samal ajal minimeerides riski. Oleme eksperimentinud mitmete tehnikutega, nagu rekombinantsete rakkude alamühikute vaktsiinidega (sh peptiidid), kasvufaktorid, hormoonid ja sitokiinid. Me erialame mitmesuguste mikroorganismitega, nagu jeesdi ekstra- ja intratseelsed sekretatsioonid (tootlus kuni 15g/L) ning bakteeriumide intratseelne ratsuvool ja inkluusioonikorpused (tootlus kuni 10g/L). Meil on ka BSL-2 fermantatsiooniplatvorm bakteriavaktsiinide arendamiseks. Oleme spetsialistid protsesside parandamises, toote tootlustegevuse suurendamises ja tootmiskulude vähendamises. Tõhusa tehnoloogiateami abil tagame projektiliikmete aegsed ja kvaliteetsete edastused ning toome teie tooted kiiremini turule.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma on üks TOP 10 mikrobioloogilisest CDMO-st, mis integreerib kvaliteedihalduse ja regulatiivsete küsimuste. Me oleme arendanud tugeva kvaliteedihaldussüsteemi, mis vastab praegustele GMP standarditele ja regulatsioonidele üle maailma. Meie regulatiivne tiim omab sügavat teadmist maailma laiendatud regulatiivsetest raamistikudest. See võimaldab meil kiirendada bioloogiliste toodete väljastamist. Me tagame jälgitavad tootmisprotsessid ning kõrgekvaliteedilised tooted, mis vastavad USA FDA ja EU EMA juhenditele. Antikeha-LNP sidumise valmistamine ja Hiina NMPA on ka rahul. Yaohai BioPharma läbis edukalt kohtuplaanitud auditu, mida korraldas Euroopa Liidu tunnustatud Kvalifitseeritud Isik (QP), et uurida meie GMP süsteemi ja tootmisasutust. Me oleme läbinud ka ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi ja ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi esimesed sertifitseerimisaudits.

Seotud toote kategooriad

• Antikeha-LNP-sidumise ettevalmistamine
• Rakudele suunatud RNA-LNP arendus
• CircRNA-LNP Enkapsuleerimisprotokoll
• Rasvapartikli nanoosake (LNP) litsenseeritud vaktsiinis
• LNP mikrofluidse segamisega enkapsuleeritud
• MRNA-LNP Inkapsuleerimisprotokoll
• SaRNA-LNP Enkapsuleerimisprotokoll
• Rakk-taotlemise RNA-LNP arendus

Ei leia, mida otsite?
Kontaktige oma konsultantidega rohkemate saadaval olevate toodete kohta.