Kunagi olid teadlased, kes tõesti püüdsid aidata inimestel olla vähem õnnetud. Nad tulid meie juurde, et leida viise, kuidas haigeid inimesi ravida. See teadlaste rühm tegi suuri jõupingutusi ja avastas kehas palju väikseid osi, "geene. Geenid on juhised, mis annavad meie kehale teada, kuidas õigesti töötada. Need geenid on meie keha juhised, kuid mõnikord on neis vigu, mille tõttu jääme haigeks. Teadlased olid huvitatud nendele vigadele lahenduse leidmisest; selleks vajasid nad spetsiaalset tööriista.
Lõksusime terve geeni oma liposoomi sisse ja toimetasime selle seejärel keha haigetesse rakkudesse, kasutades a tsircRNA plasmiidi järjestuse disain. Vähk on näljane oma enesekaitsemehhanismidest ja see on lõksus kasvajamassi selleks otstarbeks loodud avasse, mis on nende kuradite poolt ravimata lähenemisviis vähi eemaldamiseks, mis kasutab pisikest palli, mida nimetatakse nanoosakeseks, et toimetada terved geenid otse haigetesse rakkudesse. Need nanoosakesed on vaid pisikesed osakesed spetsiaalsest materjalist, mida nimetatakse lipiidiks. Sarnaselt sellele, kuidas rakkude seinad on need lipiidid, mis võivad omakorda koonduda väikesteks pallideks, mida nimetatakse "lipiidide nanoosakesteks" või LNP-deks. "Tervislikud geenid laetakse LNP-desse, nagu reisija trikitab autoga sõitmiseks. LNP-d omakorda transpordivad ravigeene haigetesse rakkudesse, toimides taksojuhina, kes kedagi koju toimetab. Terveid geene, kui neid edastatakse vektori kaudu, saab kasutada Foucsi raviks ja leevendust pakkuda, mis on samuti selle ravi osa.
Seal on nende patenteeritud tsircRNA puhastusprotsessi arendamine, mis võimaldab terveid geene edukalt haigetesse rakkudesse sööta. See algab geenide komplektiga, mida tuntakse ringikujulise RNA või tsirkulaarse RNA-na. CircRNA-d on teiste geeniliikidega võrreldes stabiilsemad või võimsamad, seega elasid nad meie kehas kauem. Kuna haiged rakud elavad kauem, tahame, et terved geenid püsiksid piisavalt kaua, et aidata, kuid mitte liiga kaua, et nad saaksid takistada CircRNA-sid, mis on samuti immuunsemad selliste asjade nagu ensüümide poolt põhjustatud lagunemise suhtes, mis võivad muud tüüpi geene lagundada. Arvestades neid atribuute, näivad tsircRNA-d olevat ideaalsed kandidaadid geenilisandite jaoks, mille eesmärk on inimese tervise parandamine.
TsircRNA-LNP kapseldamisprotokoll on keeruline protsess, kuid see koosneb mõnest etapist, mida käsitletakse hiljem kirjeldatud viisil. Sealt edasi on terved geenid teadlaste poolt LNP-des. Seejärel lisavad nad LNP-d konkreetsetele "etanooli" ja "atsetooni kemikaalidele", mis aitab neil õige suurusega osakesed komplekti välja tõmmata. See toimib LNP-de liimina, sundides neid kogunema suuremaks nanoosakeseks. Me nimetame seda protsessi "sadeseks. Mida suurem on nanoosake, seda lihtsam on seda head geeni rohkem kasutada ja sees kanda, mis tagab parema ravi.
Teiseks ühendavad teadlased laiema nanoosakese ainega, mida nimetatakse polüetüleenglükooliks (või PEG), mis toimib libeda kattena, mis aitab nanoosakestel vargsi libiseda läbi meie keha kaitsemehhanismide ja haigete rakkude poole. PEGüleerimine "PEGüülimise protsess". PEGüülimine on kriitilise tähtsusega, sest meie kehad suudavad end hästi võõrastest ainetest, näiteks nanoosakestest, vabaneda. Teadlased kasutavad PEG-i nanoosakeste kaitsmiseks meie keha poolt ära söömise eest, enne kui nad saavad oma kriitilist tööd teha või normaalseid geene transportida.
Kuid geeniteraapia ei ole ilma takistusteta. Suurim probleem on see, et peate terved geenid oma keha õigetesse rakkudesse viima. Meie keha on keeruline, nii et asjade õigesse kohta viimine võib olla väljakutse. Selle protokolli kasutamisel toimetatakse terved geenid otse haigetesse rakkudesse, kuna see lülitab nende NAT-id välja. Järelikult võib geeniteraapia olla tõhusam ja põhjustada vähem kahjulikke mõjusid, mis on patsiendile oluline kasu.
Lisaks sellele takistusele on probleem tagada, et teie lisatud terved geenid jääksid sinna, kus neid soovitakse. Meie kehad pole (loodetavasti) samad, mis aasta tagasi, ja rakud asendatakse. Kui need terved geenid ei ole rakkudesse edukalt integreeritud või kui nad integreeruvad lokaalselt, kuid vale tüüpi rakku, võib geeniteraapia ebaõnnestuda. Selle asemel võib tsirkRNA-LNP kapseldamise protokoll aidata toimetada tohutul hulgal terveid geene otse paljudesse rakkudesse. Kõik see suurendaks tõenäosust, et head geenid eksisteerivad nende õiges piirkonnas, et täita oma olulisi ülesandeid.
Yaohai BioPharma on 10 parimat mikroobide CDMO-d, mis hõlmab kvaliteedijuhtimise ja regulatiivseid küsimusi. Oleme välja töötanud kindla kvaliteedijuhtimissüsteemi, mis vastab kehtivatele GMP standarditele ja eeskirjadele kogu maailmas. Meie regulatiivmeeskonnal on põhjalik arusaam ülemaailmsetest reguleerivatest raamistikest. See võimaldab meil kiirendada bioloogilisi starte. Tagame nii jälgitavad tootmisprotsessid kui ka kvaliteetsed tooted ning järgime USA FDA ja EU EMA juhiseid. circRNA-LNP kapseldamisprotokoll ja Hiina NMPA on samuti rahul. Yaohai BioPharma läbis edukalt kohapealse auditi, mille viis läbi Euroopa Liidu akrediteeritud kvalifitseeritud isik (QP), et vaadata üle meie GMP süsteem ja tootmisüksus. Samuti oleme läbinud esimesed ISO9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi ja ISO14001 keskkonnajuhtimissüsteemi sertifitseerimisauditid.
Yaohai Bio-Pharma on juhtiv mikroobide bioloogiliste ravimite CDMO. Oleme keskendunud mikroobide poolt toodetud ravimitele ja vaktsiinidele inimeste, veterinaar- ja lemmikloomade tervise juhtimiseks. Oleme varustatud circRNA-LNP Encapsulation Protocol RD platvormidega ja tootmistehnoloogiaga, mis hõlmab kogu protsessi alates mikroobitüvede rakkude, meetodite ja protsesside väljatöötamisest kuni kaubandusliku ja kliinilise tootmiseni, mis tagab tipptasemel lahenduste eduka rakendamise. Oleme omandanud suure hulga mikroobirakkude biotöötluse kogemusi. Oleme ellu viinud üle 200 ülemaailmse projekti ja aitame oma klientidel liikuda USA FDA, EU EMA, Austraalia TGA ja Hiina NMPA seaduste järgi. Meie professionaalsed teadmised ja ulatuslikud kogemused võimaldavad meil kiiresti reageerida turu nõudmistele ja pakkuda kohandatud CDMO-teenuseid.
circRNA-LNP Encapsulation Protocol on 10 parimat biotehnoloogiaettevõtet, mis on spetsialiseerunud mikrobioloogilisele kääritamisele. Oleme ehitanud kaasaegse rajatise, millel on tugevad RD-võimalused ja kaasaegsed tootmisrajatised. Saadaval on viis ravimite tootmisliini, mis vastavad GMP standarditele mikroobide puhastamiseks ja kääritamiseks, ning kaks automaatset täitmis- ja viimistlemisliini viaalide ja kassettide ning eeltäidetud nõelte jaoks. Saadaval on käärituskaalud 100L, 500L, 1000L kuni 2000L. Viaalide täitmise spetsifikatsioonid on vahemikus 1 ml kuni 25 ml. eeltäidetud süstalde ja kolbampulli täitmise spetsifikatsioonid hõlmavad 1–3 ml. Tootmistöökoda on cGMP-ga ühilduv ja tagab stabiilse kaubanduslike toodete ja kliiniliste proovide tarnimise. Meie tehas toodab suuri molekule, mida tarnitakse üle maailma.
Yaohai Bio-Pharmal on kogemus tsirkRNA-LNP kapseldusprotokolli alusel loodud bioloogiliste ainete tootmisel. Pakume kohandatud RD- ja tootmislahendusi, tagades samas riskide puudumise. Oleme osalenud mitmesugustes modaalsustes, nagu rekombinantsed subühikuvaktsiinid, peptiidhormoonid, tsütokiinid, kasvufaktorid, ühedomeenilised antikehade ensüümid, plasmiidne DNA MRNA ja palju muud. Oleme paljude mikroorganismide, sealhulgas pärmi rakuvälise ja intratsellulaarse sekretsiooni (saagis kuni 15g/L) ning rakusiseste lahustuvate ja inklusioonikehade (saagis kuni 10g/L) alal. Oleme loonud ka BSL-2 fermentatsiooniplatvormi bakteriaalsete vaktsiinide loomiseks. Keskendume protsesside täiustamisele, toote saagikuse suurendamisele ja tootmiskulude vähendamisele. Kasutades tugevat tehnoloogiameeskonda, saame tagada kiire ja usaldusväärse projekti kohaletoimetamise, mis toob teie toote kiiremini turule.