Meeskonnas oli teadlasi, kes tegid kõvasti tööd inimeste kannatamise vähendamiseks. Nad pöördsid meie poole, et leida viisi haigete inimeste ravi arendamiseks. See teadlaste grupp tegi suurepärast jõupingutust ja avastas mitmeid väikseid osi meie kehas - "geene". Geenid on juhise raamatud, mis ütlevad meie kehadel, kuidas õigesti töötada. Need geenid on meie kehade juhisraamatud, aga mõnikord on neis vigu, mis põhjustavad meie haigeteks muutumist. Teadlased olid huvitatud nende vigade lahendamisest ning selleks vajandasid nad erilist tööriistu.
Me pakusime tervese gene liposoomi sees ja seejärel toimetasime selle haigete kehakeitsete juurde kasutades circRNA Plasmid Sequence Design . Rakk aideväärtused on oma kaitsemechanismidest ära võetud ja neid on piiratud tuumakogumi sees loodud avatuses, mis on loodlik viis nende-kaelaste-lahutamiseks, mille raames kasutatakse mittekohteldavate meetodite asemel väikest palli, mida nimetatakse nanopartikliks, et toimetada terviksiidid otse haigedesse rakkesse. Need nanopartiklid on lihtsalt väikesed osakesed erilisest materjalist, mida nimetatakse "lipiidiks". Samamoodi nagu rakke seinad koosnevad need lipiididest - mis omakorda võivad kokku pakkuda väikseid palli, mida nimetatakse "lipiidinanoosadeks" või LNP-deks. " Terviksiidid laaditakse need LNP-desse sisse, nagu reisija, kes naaseb auto juurde sõita. Omakorda transporteerivad LNP-d terapeutilised gene haigedesse rakkudesse, tegemist võttes nagu taksojuht, kes keegi kodu toob. Kui terviksiidid vektori abil edastatakse, võivad need kasutada Foucsi ravimiseks ja pakkuda leevendust, mis kaasneb ka selle ravi osa.
Nende juures on patenteeritud circRNA töötlusprotsessi arendamine , mis võimaldab tervete geenide edukat toimetamist haigesse rakkesse. See algab geenide hulgaga, mida nimetatakse ringjoonseks RNA-ks või circRNA-ks. CircRNA-d on stabiilsemad või jõulisemad võrreldes teiste geneespetsidega, seega kestavad need pikemalt meie kehas. Kuna haigid rakked elavad pikemalt, soovime, et terved geenid oleksid piisavalt kaua läbi, et aidata, kuid mitte nii kaua, et neid takistaksid. CircRNA-d on ka enam vastupidavad degradatsioonile asjadega nagu enzyümid, mis võivad murda muud geeni liigid. Antud omadustega paistavad circRNA-d olevat ideaalne kandidaat geneeringutest, mis on suunatud inimese tervise parandamisele.
CircRNA-LNP enkapsuleerimisprotokoll on keeruline protsess, kuid see koosneb mõnest sammust, mis tulevad hiljem selgemaks, nagu edaspidi kirjeldatakse. Sealt lisavad teadlased tervikeseid geene LNPsse. Nad lisavad siis LNP-de spetsiaalsele "etanolile" ja "asetoonikeemikaale", mis aitab neil välja tuua õigest suurusega osakesed hulka. See tegutseb LNPeid kinnitava kliidi nagu, sunnides neid kokku koguma suuremaks nanopartikliks. Seda protsessi nimetatakse "sedimentatsiooniks". Suurema nanopartikli puhul on see lihtsam kasutada ja see võib kanduda rohkemaid heades geenesid, mis tagab parema ravimise.
Teiseks, võtavad teadlased ühenduse, mida nimetatakse polueetileneglikoollaks (või PEG'iks), mis tegutseb kui liivikatte ning aitab nanaopartikli liigutada ennast meie keha kaitskonna läbi haigestunud rakude suunas. PEGütsustamine Protsess, mida nimetatakse "PEGütsustamiseks". PEGütsustamine on oluline, sest meie kehad on head selles, kuidas neid vabaneda ajalugu - nagu näiteks nanaopartiklid. Teadlased kasutavad PEG'd, et kaitsta nanaopartikleid enne, kui need saavad oma olulise töö tehtud normaalgene transpordimisega.
Aga geeniteraapia ei ole ilma oma takistusteta. Suurim probleem on see, et tervislikke geene tuleb saada õigetele kehalekuuludele. Meie kehad on keerulised, seega võib asju õige kohta saada olla väljakutse. Selle protokolli kasutamisega toimetatakse tervislikud gene otse haigetele rakendele, samal ajal kui neelab nende NAT'id ära. Tulemusena võib geeniteraapia olla efektiivsem ning põhjustada vähem kahjulikke tagajärge, mis on oluline eelis pacienti jaoks.
Lisaks selle takistusele on probleem tagada, et need terviklikud geenid, mida lisate, jääksid siia, kuhu neid soovitakse. Meie kehad ei ole (kui loodetavasti) samad nagu aasta tagasi ja rakud uuenduvad. Kui need terviklikud geenid integreeruvad rakkudesse ebastabiilselt või kui need integreeruvad kohalikult vale liigi rakku, siis võib geneeterapia nurjuda. Vastupidi, circRNA-LNP Enkapsuleerimisprotokoll võib aidata edastada suuri kogusid terviklikke geenide mitmesse rakku otse. Kõik see parandaks tõenäosust, et head geenid asetaksid oma õigesse piirkonda, et täita oma olulisi kohustusi.
Yaohai BioPharma on üks 10 suuremast mikrobioloogilisest CDMO-st, mis integreerib kvaliteedihalduse ja regulatiivsed küsimused. Oleme arendanud tugeva kvaliteedihaldussüsteemi, mis vastab praegustele GMP standarditele ja regulatsioonidele üle maailma. Meie regulatiivne tiim võtab sügavalt teadmisi maailmalaiksetest regulatiivsetest raamistikud. See võimaldab meil kiirendada bioloogiliste toodete väljastamist. Tagame jälgatavad tootmisprotsessid ning kõrgekvaliteedilised tooted, mis vastavad US FDA ja EU EMA juhenditele. circRNA-LNP enkapsuleerimisprotokoll ja Hiina NMPA nõuded on ka rahul. Yaohai BioPharma läbis edukalt kohtupäeva auditu, mida korraldas Euroopa Liidu tunnustatud Kvalifitseeritud Isik (QP), et uurida meie GMP süsteemi ja tootmisasutust. Oleme läbinud ka ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi ja ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi esimesed sertifitseerimisauditid.
Yaohai Bio-Pharma on juhtiv CDMO mikrobioloogiliste bioloogiliste toodete valdkonnas. Meie fookus on mikrobide poolt toodetud ravimite ja vaktsiinide arendamisel inimeste, eluainete ja koerade tervise haldamiseks. Meie võimekused hõlmavad circRNA-LNP enkaptsuleerimise protokolli RD platvorme ning tootmisettevõtteid, mis hõlmavad tervet protsessi alates mikroobsete raskude arendamisest, meetoditest ja protsessidest kuni kaubanduslikule ja kliinilisele tootmisele, mis tagab edukate lahenduste rakendamise. Meil on olnud suur kogemus mikroobsete raskude bioprosessides. Meie on lõpetanud üle 200 globaalse projekti ja aitame klientidel orienteeruda seadustes, millest vastutavad USA FDA, EU EMA, Austraalia TGA ja Hiina NMPA. Meie professionaalne oskustik ja laiasulge kogemus võimaldab meil kiiresti reageerida turu nõuetele ja pakkuda kohandatud CDMO teenuseid.
circRNA-LNP Enkapsuleerimisprotokoll on üks 10 suuremast biotehnoloogiaettevõttest, mis erialaseks on mikrobioloogiline fermantimine. Meie käivitame tänapäeva teadus- ja arendusinfrastruktuuri ning modernseid tootmisasutusi. Saadaval on viis GMP-normidele vastavat fermantimise ja mikrobioloogilise puhastamise tootmisjoonet koos kahega automaatse vooltööga väärti ja karteldesse töötlemiseks ning eesmärgiti täidetud neelade jaoks. Saadaval olevad fermantimismahud on 100L, 500L, 1000L ja 2000L. Väärtite täitmise spetsifikatsioonid ulatuvad 1ml-st kuni 25ml-ni, samal ajal kui eesmärgiti täidetud sülmade ja karteldesse täitmise spetsifikatsioonid hõlmavad vahemikku 1-3ml. Tootmise tööstusharudes on cGMP-kohane, mis tagab stabiilse komertsiaalsete toodete ja kliiniliste näidete tarnimise. Meie tehas toodab suuri molekuleid, mida saadetakse üle maailma.
Yaohai Bio-Pharma on kogemust bioloogiliste toodete tootmisega, mis on loodud circRNA-LNP kapsleerimisprotokolli abil. Pakume kohandatud RD ja tootmise lahendusi, tagades samal ajal, et riskide ei ole. Oleme osalenud mitmesugutesse mudelitesse, nagu subunit-vaktsiinid rekombinant, peptiidihormoonid, sitokiinid, kasvufaktorid, ühestegevusantübad enzyymid, plasmid DNA MRNA ning palju muud. Meie eriala on mitmesugused mikroorganismid, sealhulgas jääv extratseelliline ja intratseelliline sekret (toodanguni 15g/L) ning bakteria intratseelline tuvastatav ja inklusiivne keha (toodanguni 10g/L). Oleme ka loonud BSL-2 fermanttamise platvormi bakteriavaktsiinide tootmiseks. Keskpunktiks on protsesside parandamine, toote toodangutase suurendamine ja tootmiskulude vähendamine. Tugeva tehnoloogiateami abil võime tagada kiire ja usaldusväärse projektikättesaaja, mis viib teie toote kiiremini turule.