Kas olete kunagi kuulnud ütlust, et teie keha koosneb miljonitest rakkudest? Igal neist rakkudest on konkreetne funktsioon, mis aitab meid iga päev tugevana, kindlana ja liikumisvalmina hoida. Need sarnanevad teatud tüüpi juhistega, mille kohaselt need rakud oma tööd teevad ja korralikult töötavad. Meie geenid vastutavad paljude osade eest, näiteks selle eest, mis värvi on meie juuksed, silmad ja nahk, kuidas me kasvame ja aja jooksul muutume. Meie geene tuleb lugeda suurima hoolega, et meie rakud saaksid oma tööd hästi teha. See toimub osaliselt ainulaadsete ringikujuliste RNA (circRNA) molekulide toimel. Need väikesed molekulid on otsustava tähtsusega, et aidata kontrollida, millal meie geenid tuleks vastavalt välja ja sisse lülitada. Yaohai on meeskond, kes aitab meil hoida tsirkRNA-sid kena ja tihedana, et rakud saaksid hästi töötada.
Lubage mul öelda selgelt, kui ütlen kvaliteedikontrolli, et see on millegi kontrollimine, et veenduda, et see on hea ja töötab nii, nagu kavandatud. Kuna ettevõtted peavad vaatama oma mänguasju või toitu, et me oleksime ohutud ja õnnelikud, on meie kehal ka viise, kuidas kontrollida oma toodetavaid molekule. Nende hulgas on võtmemolekul tsircRNA. Kui tsircRNA-d ei töödelda korralikult ja see ei tööta nii nagu peaks, võib see põhjustada paljusid kliinilisi probleeme, isegi tõsiseid haigusi, nagu vähk. Seetõttu on tsirkRNA-d Yaohai jaoks nii vajalikud, et tagada meie keha probleemideta ja hoida meid tervena.
REID: Noh, molekulaarsed mehhanismid olid lihtsalt erinevad asjad, mida meie rakud teevad, mis aitavad meid elus hoida. Need ehitavad asju (nagu valgud), võitlevad pahalastega (nagu mikroobid) VÕI haldavad teie geene, mis on väikesed asjad, mis määravad teie suureks saades. Need mehhanismid toimivad nagu väikesed masinad, mis võimaldavad meie rakkudel korralikult toimida. Tegelikud masinad vajavad kontrolli ja hooldust, et need korralikult töötaksid, ja seda vajavad ka meie rakud; nad peavad oma mehhanisme ise kontrollima. TsircRNA kvaliteedikontrolli mõju tõttu peab Yaohai seda probleemi väga tähtsaks, kuna see suudab säilitada meie rakkudes kõik normaalsed aspektid. Ajakirjas Vanderbilt Communications avaldatud artiklis öeldakse, et tsirkRNA-d võivad meie rakud paremini tööle panna, nii et oleme tervemad ja tugevamad.
Näiteks kas olete kunagi võtnud ravimit, mis on teie jaoks imesid teinud, kuid tundub, et see ei aita peaaegu midagi kellegi teise jaoks, kellel on sama haigus? See võib tunduda vastuoluna, kuid see pole haruldane. Seal see nii juhtub – meie eesmärk täppismeditsiinis on välja selgitada, miks ja leida, mis seda teavet kasutava inimese jaoks kõige paremini sobib. See tuleb nii, nagu antaks teile kohandatud ravimit, mis sobib teie kehaga täielikult!!! Kuidagi võib tsircRNA aidata ka selles! Yaohai töötab tsirkRNA kvaliteedikontrolli valdkonnas, et seda saavutada ning võimaldada teadlastel ja teadlastel paremini mõista, kuidas meie kehad toimivad. See võimaldab neil luua ravimeetodeid, mis toimivad paljude inimeste jaoks. Kui suudame oma geene paremini mõista – kuidas need toimivad ja kuidas neid vajadusel kontrollida –, loome tõhusamaid ravimeid, mis ei aita mitte ainult mõnda inimest, vaid paljusid.
Esimene neist on teadus. Kas olete kuulnud teaduslikest uuringutest? See on huvitav protsess, kuidas teadlased katseid tehes ja uusi asju õppides püüavad mõista maailma, milles me elame. Mõnikord võivad need uuringud olla väga keerulised ja see võib põhjustada vigu ja selle tulemusena meie ühiskonnas toimuva tõlgendusi. Seetõttu püüdis Yaohai kõik endast oleneva, et näha, kuidas saaks tsirkRNA kvaliteeti kontrollida, et anda uurimistulemustele usaldusväärsus. See standard säästab meid ennatlike järelduste eest ja pakub paremaid uuringuid meie ühiskonna kõigi jaoks.
Yaohai Bio-Pharmal on kogemus tsirkRNA kvaliteedikontrollist loodud bioloogiliste ainete tootmisel. Pakume kohandatud RD- ja tootmislahendusi, tagades samas riskide puudumise. Oleme osalenud mitmesugustes modaalsustes, nagu rekombinantsed subühikuvaktsiinid, peptiidhormoonid, tsütokiinid, kasvufaktorid, ühedomeenilised antikehade ensüümid, plasmiidne DNA MRNA ja palju muud. Oleme paljude mikroorganismide, sealhulgas pärmi rakuvälise ja intratsellulaarse sekretsiooni (saagis kuni 15g/L) ning rakusiseste lahustuvate ja inklusioonikehade (saagis kuni 10g/L) alal. Oleme loonud ka BSL-2 fermentatsiooniplatvormi bakteriaalsete vaktsiinide loomiseks. Keskendume protsesside täiustamisele, toote saagikuse suurendamisele ja tootmiskulude vähendamisele. Kasutades tugevat tehnoloogiameeskonda, saame tagada kiire ja usaldusväärse projekti kohaletoimetamise, mis toob teie toote kiiremini turule.
Yaohai Bio-Pharma on 10 parimat bioloogilist ettevõtet, mis on spetsialiseerunud tsirkRNA kvaliteedikontrollile. Oleme ehitanud kaasaegse tootmisüksuse, millel on tugevad RD-võimalused ja kaasaegsed tootmisrajatised. Saadaval on viis ravimainete tootmisliini, mis vastavad GMP standarditele mikroobse kääritamise ja puhastamise jaoks, ning kaks viaalide ja kassettide täitmis- ja lõppliini ning eeltäidetud nõelad. Saadaolevad käärimiskaalud varieeruvad vahemikus 100L kuni 2000L. Täitemaht on vahemikus 1 ml kuni 25 ml. Eeltäidetud süstlad või kolbampullid täidetakse 3–3.5 ml-ga. Meie cGMP-ga ühilduv tootmistsehh tagab pideva kliinilise proovi ja kaubanduslike toodete tarnimise. Meie tehas toodab suuri molekule, mida eksporditakse üle kogu maailma.
Yaohai Bio-Pharma on juhtiv mikroobibioloogia CDMO. Meie põhirõhk on mikroobsete vaktsineerimiste ja ravimite tootmisel lemmikloomade, inimeste ja tsirkulaarse DNA kvaliteedikontrolli jaoks. Oleme varustatud nii tipptasemel RD-platvormidega kui ka tootmistehnoloogiatega, mis hõlmavad kogu protsessi alates mikroobitüvede arendamisest ja rakupangandusest kuni meetodite ja protsesside väljatöötamiseni kuni kliinilise ja kaubandusliku tootmiseni, mis tagab uute lahenduste eduka tarnimise. Aastate jooksul oleme kogunud tohutuid teadmisi mikroobipõhisest biotöötlusest. Üle 200 projekti on edukalt lõpule viidud ja aitame oma klientidel läbida eeskirjad, nagu USA FDA ja EL EMA. Aitame neid ka Austraalia TGA ja Hiina NMPA navigeerimisel. Tänu oma kogemustele ja teadmistele suudame kiiresti reageerida turu nõudmistele ja pakkuda kohandatud CDMO-teenuseid.
Yaohai BioPharma on 10 parimat mikroobide CDMO-d, mis hõlmab tsircRNA kvaliteedikontrolli ja regulatiivseid küsimusi. Meil on kvaliteedijuhtimissüsteem, mis on kooskõlas nii kehtivate hea tootmistava standarditega kui ka ülemaailmsete eeskirjadega. Meie regulatiivsete ekspertide meeskond tunneb ülemaailmseid reguleerivaid raamistikke, et kiirendada bioloogilisi käivitamisi. Tagame jälgitavad tootmisprotsessid kvaliteetsed tooted, samuti USA FDA ja EU EMA reeglite järgimise. Rahul on ka Austraalia TGA ja Hiina NMPA. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud Euroopa Liidu kvalifitseeritud isiku (QP) kohapealse auditi nii meie GMP kvaliteedisüsteemi kui ka meie tootmisüksuse kohta. Lisaks oleme läbinud esimesed ISO9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi, ISO14001 keskkonnajuhtimissüsteemi ja ISO45001 töötervishoiu ja tööohutuse juhtimissüsteemi sertifitseerimisauditid.