Kas sul on kunagi kuulnud väljendit, et sinu keha koosneb miljonitest rakudest? Igal neist rakkudest on spetsiifiline funktsioon, mis aitab meid olla tugevad, kindlad ja valmis liikuma igal päeval. Need on nagu juhised nende rakkude jaoks, et nad saaksid oma tööd teha ja korralikult funktsioneerida. Meie geenid vastutavad palju asjadest, nagu meie juuksed, silmad ja nahavärv, kuidas me kasvame ja muutume ajas. Meie geene peab lugema erakorraliselt hoolega, et need rakud suutsid oma tööd hästi teha. See toimub osaliselt ainulaadsete ringse RNA (circRNA) molekulide tegevuse kaudu. Need väikesed molekulid on olulised selleks, et kontrollida, millal meie geene peaks olema õigesti lüliti sisse või välja. Yaohai on meeskond, mis aitab meil hoida circRNAid korras, et rakud suutsid hästi töötada.
Seega, lubage mul öelda selgelt, kui ma räägin kvaliteedikontrollist, siis see tähendab midagi kontrollimist, et veenduda sellest, et see on head ja töötab kuidagi plaanitud. Kuna ettevõtted peavad oma mängutooted või toiduained kontrollima, et me oleksime turvalised ja õnnelikud, on ka meie keha viise, kuidas kontrollida toodetavaid molekule. Neist on üks oluline molekul circRNA. Kui circRNA ei tööta õigesti ja seda ei taaskäitata nii nagu peaks, võib see põhjustada mitmeid kliinilisi probleeme, isegi tõsiseid haigusi nagu näiteks rakk. Seepärast on circRNAd nii vajalikud Yaohai jaoks, et veenduda, et meie kehad on tervises ja me jääme tervislikud.
REID: No, molekulaarmehhanismid on lihtsalt erinevad asjad, mida meie rakud teevad, et meid elus hoida. Need tootavad aineid (nagu proteiinid), võitlevad kahjulike elemendiga (nagu bakterid) VÕI hallatavad sinu geene, mis on väikesed asjad, mis otsustavad, kui sa suureks kasvad, milline sa muutud. Need mehhanismid töötavad nagu väiksed masinad, mis võimaldavad meie rakkudele korralikult funktsioneerida. Tegelikud masinad vajavad kontrolli ja hooldust, et korralikult töötada, ja samamoodi vajavad ka meie rakud neid mehhanisme ise kontrollima. CircRNA kvaliteedikontrolli mõju tõttu annab Yaohail see küsimus suure tähtsuse, sest see võib hoida kõiki normaalsete aspektide meie rakkudes korras. Vanderbilti kommunikatsioonides ilmunud artikkel ütleb, et circRNAd võivad muuta meie rakkude töö efektiivsemaks, et oleksime tervislikumad ja tugeksamad.
Näiteks, kas oled kunagi võtnud ravimit, mis on teinud su jaoks imeliselt hästi tööd, kuid keegi teine, kes juhtimata sama haigusega kannatab, ei tundnud sellest peaaegu üldse efekti? See võib tunduda vastuolulise, kuid see ei ole haruldane. Seejuures on meie eesmärk täpsusravi valdkonnas mõista, miks see nii toimib, ning leida välja, mis sobib igale inimesele parima tulemuse saamiseks, kasutades seda informatsiooni. Nagu saaksid endale kohandatud ravimi, mis sobib täpselt sinu kehaga!!! Mõnikord võib circRNA ka selles osaleda! Yaohai tegutseb circRNA kvaliteedikontrolli valdkonnas, et aidata teadlasi ja uurijaid paremini mõista, kuidas toimivad meie kehad. See võimaldab neil luua ravi, mis abistab paljusid inimesi. Kui me saame paremini mõista oma geenide funktsioone – kuidas need töötavad ja kuidas neid vajadusel kontrollida – siis loome tõhusamaid ravimeid, mis aitavad mitte ainult mõnda inimest, vaid palju enam.
Esimene on teadus. Kas oled kuulnud teaduslike uurimuste kohta? See on huvitav protsess, kuidas teadlased proovivad mõista meie elu maailmat eksperimentide läbiviimise ja uute asjade õppimise kaudu. Mõnikord võib see uurimus olla väga keeruline, mis võib põhjustada vigu ja seega ka sotsiaalse tõlgenduse meie ühiskonnas toimuva kohta. Seepärast lindsis Yaohai välja, kuidas circRNA kvaliteeti saab kontrollida, et anda usaldusväärsust uurimustulemustele. See standard päästab meid ebaseaduslikest järeldustest ja pakub paremaid uurimusi kõigile meie ühiskonnas.
Yaohai Bio-Pharma võtab tegevust bioloogiliste ainete tootmisega, mis on loodud circRNA kvaliteedikontrollist. Pakume püsivate RD ja tootmise lahendusi, tagades samal ajal, et riskide ei tekki. Oleme osalenud mitmesugutesse mudelitesse nagu subüniivaktsiinid rekombinant, peptiidihormoonid, sitokiinid, kasvufaktorid, üheveerandantübad enzyymid, plasmid DNA MRNA ning palju muud. Meie spetsialistlik valdkond hõlmab mitmeid mikroorganismisid, sealhulgas jääv extratseellular ja intratseellular sekret (tootmiskogused kuni 15g/L) ning bakterium intratseellular solubility ja inklusiokorpused (kogused kuni 10g/L). Oleme ka loonud BSL-2 fermentariosa platvormi bakteriaalsete vaktsiinide tootmiseks. Fookuseks on protsesside parandamine, toote koguste suurendamine ja tootmiskulude vähendamine. Tugeva tehnoloogiateami abil võime tagada kiire ja usaldusväärse projektide edastamise, mis viib teie toote kiiremini turule.
Yaohai Bio-Pharma on üks TOP 10 bioloogiaettevõtetest, mis erialaseks on circRNA kvaliteedikontroll. Oleme loonud kaasaegse tootmisplatsi, milles on tugevad RD võimed ja kaasaegne tootmine. Viis GMP-normidele vastavat aktiivsete ainekomponentide tootmisjoont mikrobioloogilise fermentatsiooni ja töötluseks ning kaks täitmisjoont puhastele ja kartiidile lisaks eespool täidetud neelade jaoks on valmis kasutusele. Saadaolevad fermentatsioonimahud varimeeruvad vahemikus 100L–2000L. Täitmismahuga on vahemikus 1ml kuni 25ml. Eespool täidetud syrgid või kartiidid täidetakse mahuga 3 kuni 3,5ml. Meie cGMP-le vastav tootmisateliir tagab kliiniliste näidistega ja kaubanduslike toodete püsiva saadava. Suured molekulid, mida meie tööstus toodab, eksporteeritakse üle maailma.
Yaohai Bio-Pharma on juhtiv ettevõte mikrobioloogiliste bioloogiliste toodete CDMO valdkonnas. Meie peamine fookus on mikrobsete vaktsiinide ja teraapiate tootmine, mida kasutatakse loomade, inimeste ja circRNA kvaliteedikontrolli haldamiseks. Meil on olemas tipp-RD platvormid ning tootmistechnoloogiad, mis hõlmavad tervet protsessi alates mikroobsete perekondade arendamisest ja rakubanka loomisest kuni meetodi ja protsessi arendamiseni ning kliinilise ja kaubandusliku tootmise tagamiseni, mis võimaldab edukalt uute lahenduste pakumist. Aastate jooksul oleme me kogunud laia teadmiste baasi mikrobipõhiste bioööritustega seotud protsessides. Üle 200 projektiga on me edukalt lõpule viidud ja aitame oma klientidel läbida regulatiivseid nõudeid, nagu näiteks Ameerika Ühendriikide FDA ja Euroopa Liidu EMA eeskirju. Samuti aitame neil suhelda Austraalia TGA ja Hiina NMPAga. Meie kogemuse ja spetsialistlike oskuste tõttu saame kiiresti reageerida turu nõuetele ja pakkuda kohandatud CDMO teenuseid.
Yaohai BioPharma on üks TOP 10 mikrobioloogilisest CDMO-st, mis hõlmab circRNA kvaliteedikontrolli ja regulatiivseid asju. Meil on kvaliteedihaldussüsteem, mis vastab praegustele GMP standarditele ja globaalsele regulatsioonile. Meie regulatiivseteks spetsialistideks on tugev teadmiste alus globaalsetes regulatiivsetes raamistikutes, et kiirendada bioloogiliste toodete väljastamist. Me tagame jälgitavad tootmisprotsessid, kvaliteetsete toodete tootmise ning nõuetele vastavuse US FDA ja EU EMA eeskirjadega. Austraalia TGA ja Hiina NMPA on ka rahul. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud Euroopa Liidu Kvalifitseeritud Isiku (QP) kohta korraldatud kohtupäeva meie GMP kvaliteedisüsteemi ja tootmisasutuse osas. Lisaks oleme läbinud esimesed sertifitseerimiskontrollid ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi, ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi ja ISO45001 Tööturu Tervise- ja Turvahaldussüsteemi osas.