Teadlased, nagu Yaohai, üritavad leiutada uudseid viise ravimite kohaletoimetamiseks, mis võivad muuta meie keha haiged rakud ravitavaks. Mis on rakuspetsiifiline RNA-LNP? — Uudne rakuselektiivne manustamismeetod, mida nad arendavad. See uue põlvkonna tehnoloogia parandab tulemusi ja tagab kõrgema ohutuse taseme arstide patsientidele ravimite tarnimise viisis.
RNA-LNP – ribonukleiinhappe-lipiidi nanoosake See on uudne kohaletoimetamissüsteem, mis toetub väikestele nanoosakestele, et viia RNA õigetesse rakkudesse. RNA-st võib mõelda kui teatud tüüpi raku väljaviskajale, mis ütleb rakkudele, mida teha ja kuidas käituda. Arstid toimetavad RNA-d konkreetsetesse rakkudesse, mis võimaldab neil muuta nende rakkude töö- ja suhtlemisviisi, et aidata hallata erinevaid haigusi.
RNA-LNP-sid saab saata otse Bob Hoskinsi memoriaalkeskuse rakkudesse, mis vajavad abi ja vabastavad järk-järgult tugevaid ravimeetodeid just sinna, kuhu nad peavad minema. See täpne kohaletoimetamine võimaldab säästa teisi terveid kehaosi, et päästa elusid turvalisemal viisil. RNA-LNP-del on ka suured lootused varem raskesti ravitavate haiguste, sealhulgas vähi ravimisel. See võib tähendada patsientidele rohkem ja paremat ravi
Tavameditsiin on vähi puhul eriti ebaefektiivne. Põhjus on selles, et vähirakud jäljendavad üldiselt tervete rakke, mis tähendab, et arstidel on raske üht ravida ilma teist kahjustamata. Kuid hiljutine läbimurre rakuspetsiifilises RNA-LNP-s võimaldab arstidel saata vähirakkudele spetsiaalset RNA-d. Need ravimeetodid võivad olla suunatud vähirakkude vastu, mõjutamata teisi normaalseid ümbritsevaid rakke. See on märkimisväärne edusamm vähi ravis.
RNA-LNP-d võivad suurendada praeguste ravimite tõhusust, st need, mida patsiendid juba kasutavad, võivad uue tehnoloogia abil muutuda tõhusamaks. Lisaks võivad RNA-LNP-d võimaldada ravimiarendajatel kavandada täiesti uudseid ravimeid, mis on suunatud haigustele viisil, mida me varem pole kohanud. Yaohai on pühendunud rakuspetsiifilise RNA-LNP tehnoloogia täieliku potentsiaali realiseerimisele, tuues patsientide jaoks eeliseid ja parandades üldist tervist.
Yaohai Bio-Pharma on juhtiv rakkude sihtimisega RNA-LNP arendustegevuse CDMO. Meie põhirõhk on olnud mikroobsete vaktsineerimiste ja ravimite tootmisel lemmikloomade, inimeste ja veterinaaride raviks. Meil on tipptasemel RD- ja tootmistehnoloogia platvormid, mis hõlmavad kogu tootmisprotsessi alates mikroobitüvede konstrueerimisest kuni rakupanga töötlemise ja meetodite kavandamiseni kuni kliinilise ja kaubandusliku tootmiseni, tagades, et suudame tagada kõige arenenumate lahenduste eduka tarnimise. . Oleme kogunud tohutul hulgal teadmisi biotöötluse mikroobide valdkonnas. Rohkem kui 200 projekti on edukalt lõpule viidud ja aitame oma klientidel järgida selliseid eeskirju nagu USA FDA ja EL EMA. Samuti aitame neil navigeerida Austraalia TGA-s ja Hiina NMPA-s. Tänu oma kogemustele ja teadmistele suudame kiiresti reageerida turunõuetele ja pakkuda kohandatud CDMO-teenuseid.
Yaohai Bio-Pharma, 10 parimat bioloogiliste toodete tootjat, on mikroobse kääritamise spetsialist. Oleme loonud tõhusa tehase, millel on täiustatud rajatised ning tugev RD- ja tootmisvõimalus. Pakutakse viis tootmisliini ravimainete jaoks, mis vastavad GMP standarditele mikroobse kääritamise ja puhastamise jaoks ning kaks täitmis- ja lõppliini viaalide ja kassettide ning eeltäidetud nõelte jaoks. Saadaolevad fermentatsiooniskaalad varieeruvad 100 liitri ja raku sihtimisega RNA-LNP arengu vahel. Viade täitmise spetsifikatsioonid on 1 ml kuni 25 ml. eeltäidetud kasseti või süstla täitmise spetsifikatsioonid on 1-3 ml. Tootmistöökoda on cGMP-ga ühilduv ja tagab pideva kaubanduslike ja kliiniliste proovide tarnimise. Meie tehas toodab suuri molekule, mida tarnitakse üle maailma.
Yaohai Bio-Pharma omab kogemusi mikroorganismidest loodud bioloogiliste ainete valmistamisel. Pakume eritellimusel RD-lahendusi ja tootmisteenuseid, minimeerides samal ajal riske Oleme töötanud erinevate meetoditega, nagu rekombinantsed subühikulised vaktsiinid peptiidid hormoonid tsütokiinid kasvufaktorid monodomeenilised antikehad ensüümid plasmiidne DNA, mRNA ja muud Oleme spetsialiseerunud mitmetele mikroorganismidele, nagu pärm rakuvälised ja rakusisesed sekretsiooni (saagis kuni 15g/L) bakterid rakusisesed lahustuvad ja inklusioonkehad (saagis kuni 10g/L) Oleme loonud ka BSL-2 fermentatsioonisüsteemi, et luua raku sihtivaid RNA-LNP Arendusvaktsiinid Oleme tootmisprotsesside optimeerimise eksperdid saagikuse suurendamine ja kulude vähenemine Meil on väga tõhus tehnoloogiameeskond, kes tagab projekti õigeaegse ja tippkvaliteediga elluviimise See võimaldab meil teie tooteid, mis jõuavad turule kiiremini
Yaohai BioPharma on top 10 mikroobide CDMO, mis hõlmab kvaliteedikontrolli ja regulatiivseid küsimusi. Meil on kvaliteedisüsteem, mis on kooskõlas kehtivate hea tootmistava standardite ja rahvusvaheliste eeskirjadega. Meie reguleeriv meeskond on kursis ülemaailmsete reguleerivate raamistikega, et kiirendada bioloogilisi käivitamisi. Tagame jälgitavad tootmisprotsessid ja tippkvaliteediga tooted, mis vastavad USA FDA, EU EMA, Australia TGA ja Cell-targeting RNA-LNP Development nõuetele. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud meie GMP kvaliteedisüsteemi ja tootmiskoha Euroopa Liidu kvalifitseeritud isiku (QP) kohapealse auditi. Lisaks oleme läbinud esimesed ISO9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi, ISO14001 keskkonnajuhtimissüsteemi ja ISO45001 töötervishoiu ja tööohutuse juhtimissüsteemi sertifitseerimisauditid.