Uurijad nagu Yaohai proovivad välja mõelda uusi viise ravimite toimetamiseks, mis võivad muuta haiged kehad meie kehas ravi sobivaks. Mis on rakuspesifiline RNA-LNP? – Uus Rakuvaliklik Toimetamismeetod, Mida Nad Arendavad, Muudab revolutsiooniliselt ära, kuidas läänete toimetavad arstid pacientidele, see järgmine põlvkond tehnoloogiat parandab tulemusi ja tagab kõrgemad turvatasemed.
RNA-LNP - ribonukleiinhape-lipiidnanaopartikel See on uus toimetamissüsteem, mis sõltub väiksetest nanaopartiklitest, et toimetada RNA õigetele rakkudele. RNA saab käsitleda nagu selline rakuteenlane, kes ütleb rakkudele, mida teha ja kuidas käituda. Arstid toometavad RNA konkreetsetele rakkudele, mis võimaldab neil muuta nende rakkude tööd ja suhtlemist, et aidata erinevate haiguste haldamisel.
RNA-LNP-de saab edastada otse Bob Hoskinsi Mälestushoone rakkudele, kes vajavad abi, ning need vabastavad tugeva ravimi täpselt siia, kuhu see peab minema. See täpsustatud toimetamine võimaldab hoida muud tervised kehaosa salvestuna, et elusid oleks võimalik päästa ohutumal viisil. RNA-LNP-dele pandakse suuri lootusi eelmisele raske ravi antava haigusega, sealhulgas kansseriga, ravi jaotamisel. See võib tähendada rohkemaid ja paremaid ravi võimalusi pacientidele.
Tavapärane meditsiin on eriti nutikas, kui rääkida kannast. Põhjuseks on see, et kankerseled võivad tavaliselt imiteerida tervete rakkude käitumist, mis tähendab, et arstidel tekib raskeks üht ravi teha ilma teise kahjustamata. Kuid hiljuti tehnilises läbimurdes rakuspesifilise RNA-LNP osas võivad arstid nüüd saata spetsialiseeritud RNA kankerseledele. Need ravimid võivad suunata kancerselede vastu ilma teiste ümbruses olevate normaalsete rakkude mõjutamata jätmisel. See on oluline edasiminek selle selles, kuidas kanker ravi annatakse.
RNA-LNP-d võivad parandada praeguste ravimite effektiivsust, st need, mida pacientid juba kasutavad, võivad olla uue tehnoloogia tõttu tõhusamad. Lisaks võivad RNA-LNP-d võimaldada ravime arendajatel disainida täiesti uusi teraapiju, mis sihtmärgiks võtavad haigusi meetoditega, mida me varem ei ole kohtanud. Yaohai on pühendunud cell-specific RNA-LNP-tehnoloogia täieliku potentsiaali realiseerimisele, toomates kasu pacientidele ja parema tervise nimel.
Yaohai Bio-Pharma on juhtiv ettevõte rakusõbraliku RNA-LNP arendamises CDMO. Meie peamine fookus on olnud mikrobioloogiliste vaktsiinide ja raviainete tootmine, mille eesmärk on ravida loomi, inimesi ja vetariina tervist. Meil on tippne R&D ning tootmistehnoloogia platvorm, mis hõlmab kogu tootmisprotsessi alates mikrobsete perekondade insenerdamisest kuni rakubanka töötlemiseni ja meetodi disainini, samuti kliinilise ja kaubandusliku tootmise tagamiseks, et oleks kindel, et me saame edukalt pakuda kõige uuemaid lahendusi. Meil on kokku kinnitatud suur kogemus bioprosesside mikrobioloogia valdkonnas. Üle 200 projektiga on meil õnnestunud edukalt lõpetada ja me aitame oma klientidel järgida regulatiive nagu näiteks Ameerika FDA ja Euroopa EMA. Samuti aitame neil navigeerida Austraalia TGA ja Hiina NMPA raamistikus. Meie kogemuse ja spetsialiseerimise tõttu võime kiiresti reageerida turu nõuetele ja pakkuda kohandatud CDMO teenuseid.
Yaohai Bio-Pharma, üks 10 suurest bioloogiliste toodete tootjatest, on spetsialist mikrobioloogilises fermendatsioonis. Meie tööstus on tõhus ning võimaldab kasutada edasijõulisi seadmeid ja võimasid arendus- ja tootmisvõimeid. Viis fermendatsiooni ja puhastamise tootmisjoonet GMP-standarditega, mis vastavad mikrobioloogilisele fermendatsioonile, kahe vürtside ja karteldite täitmisjoonega ning eesmärgiti täidetud hüppnikega pakutakse välja. Saadaval olevad fermendatsioonimahud varimeeruvad vahemikus 100L kuni rakutegev RNA-LNP arenduseni. Vürtsi täitmispärased on 1ml kuni 25ml. Eesmärgiti täidetud karteldi või hüppnika täitmispärased on 1-3ml. Tootmise töölaua on cGMP-vastuvõtlik ja tagab stabiilse kommersiaalse ja kliinilise näidiskomplektide tarnimise. Meie asutus toodab suuri molekuleid, mis saadetakse üle maailma.
Yaohai Bio-Pharma on kogemus bioloogiliste toodete tootmisega, mis on loodud mikroorganismidest. Pakume kohandatud R&D lahendusi ning tootmisettevõtteid, vähendades samal ajal riske. Oleme töötanud erinevate mudelitega, nagu rekombinantsete alamüksuste vaktsiinidega, peptiididega, hormoonidega, sütokiinidega, kasvufaktoritega, mono-domaansete antikehadega, enzyymidega, plasmid DNA-ga, mRNA-ga ja muudega. Meie spetsialistlikud valdkonnad hõlmavad mitmeid mikroorganisme nagu kümblaste välis- ja sissekonditseerimine (tootluskiht 15g/L-ni), bakteriate sissekonditseerimine, ratsionaalne ja inklusiivne keha (tootluskiht 10g/L-ni). Meie poolt on ka loodud BSL-2 fermantatsioonisüsteem rakudele suunatud RNA-LNP arendamiseks ja vaktsiinide tootmiseks. Oleme spetsialistid tootprotsesside optimeerimises, tootlustegevuse tõstmises ja kulude vähendamises. Meil on väga tõhus tehnoloogiaeamet, mis tagab projektilaeva ajakava järgimise ja kvaliteedi. See võimaldab meil tuua sinu unikaalsed tooted kiiremini turule.
Yaohai BioPharma on üks TOP 10 mikrobioloogilisest CDMO-st, kes integreerib kvaliteedikontrolli ja regulatiivsete küsimuste. Meil on kvaliteedisüsteem, mis vastab praegustele GMP standarditele ja rahvusvahelistele regulatsioonidele. Meie regulatiivne tiim on tuttav maailma laiema regulatiivse raamistiku ning see aitab bioloogiliste toodete väljastamist kiirendada. Me tagame jälgatavad tootmisprotsessid ja kõrgekvaliteedilised tooted, mis vastavad nõuetele, mida on seatud USA FDA, EU EMA, Austraalia TGA ning rakusööjate suunatud RNA-LNP arendusega seotud nõuetel. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud Euroopa Liidu kvalifitseeritud isiku (QP) kohta ette valmistatud GMP kvaliteedisüsteemi ja tootmispaiga audit. Lisaks oleme me juba läbinud esimesed sertifitseerimisauditi ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi, ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi ja ISO45001 Tööturu Tervishoiu ja Turvahaldussüsteemi puhul.