Mikroobid on väikesed elusolendid, keda saab näha ainult mikroskoobiga ja neid leidub kõikjal maailmas. Neid võib olla niisama kõikjal kui pinnases, vees, õhus ja isegi meie enda kehas. Need väikesed elusolendid on elu jätkamiseks maa peal kriitilise tähtsusega. Mikroobid on kõigi elusolendite, sealhulgas meie, töötav populatsioon; mõned kuuluvad bakterite, seente ja viiruste hulka. Nendel mikroobidel on looduses erinevad rollid. See hõlmab teatud mikroobe, mis aitavad lagundada taimede ja loomade jäänuseid, vabastades seega toitained tagasi pinnasesse. Teised aitavad meie kehal toitu lagundada või haiguste eest kaitsta.
See valdkond nõuab mikroobidest mõnevõrra üksikasjalikku mõistmist, kuid enamasti saate selle siiski põhitõdedega läbi. Olulised aspektid, mida tuleb meeles pidada, on midagi, mida nimetatakse mikroobide rakupankadeks. See asukoht on erinevate mikroobide kogumid. Mikroobide rakupangad on nende väikeste olendite mõistmiseks uurimistöös ja uurimises üliolulised, mis aitab toidu valmistamisel, ravimite tootmisel ja keskkonnakaitsel. Mikroobirakkude pangad on teadlastele ja teadlastele üle kogu maailma väärtuslikud ressursid ning nende mõistmine on väga oluline.
Mikroobirakkude pank on elusad mikroobid, mida hoitakse väikestes tuubides/viaalides. Need hoidlad võivad sõltuvalt teaduslikust huvist sisaldada mitmesuguseid baktereid, seeni või virione. Nad panevad putukad toitainepuljongisse ja muudesse eritingimustesse, mis aitavad neid õnnelikuna hoida. Et see juhtuks, peavad paljud erinevad asjad teadlastele sobima. Nad võtavad arvesse selliseid asju nagu temperatuur (kui soe või külm see on), õhuniiskus (kui õhk see on märg või kuiv), nendele mikroobidele hingamiseks saadaoleva hapniku hulk ja isegi väikesed pH kõikumised (mis näitab, kas midagi on happeline või kuiv). põhiline).
Mikroobse biofarmatseutilise protsessi skaala Up, nagu eespool mainitud, algab mikroobide rakupank mikroorganismi avastamisel selle looduslikust keskkonnast. See hõlmab sageli proovi võtmist sellistest kohtadest nagu pinnas, vesi või muud mikroobid sisaldavad alad. Neid proove tuleb koguda hoolikalt, et tagada kogutud mikroobide tüübi täpsus. Teadlased saavad mikroobi üles leida ja koguda, seejärel laborisse tagasi tuua ja kasvatada. Laboris mikroobi kasvatamiseks kasutatakse toitu, õigemini söödet ja eritingimusi. Teisisõnu öeldes on see protsess ülimalt tähtis – ilma selleta ei saa teadlased uurimiseks piisavalt antud mikroobi. Kui mikroob on piisavalt suureks kasvanud, hoitakse seda rakupangas.
Mikroobide rakupankade loomisel tuleb arvestada paljude probleemidega. Nagu arvata võis, on kõige olulisem muutuja mikroobide õige tuvastamine. See tähendab, et teadlased pidid olema väga selged, milline mikroob neil tegelikult oli. Kui nad mikroobe ristsaastavad, kasutage valet tüüpi mikroobi, see võib põhjustada kahju või viga. Lisaks Mikroobide CDMO loomade bioloogia jaoks sama oluliseks muutub mikroobirakupanga hoidmine igasugusest saastumisest puhtana. See nõuab teadlastelt heade laboritavade järgimist ja õigete seadmete kasutamist, et mitte saastada oma proove muude mikroobide või mikroobidega. Tõhusaks uurimistööks on samuti oluline säilitada mikroobid kõigi mikroobirakupankade õigel temperatuuril ja suhtelisel niiskusel.
Mikroobirakupankade loomine: suuremahuline loomine Peamiste takistuste hulgas näib, et mikroobirakupanga kvaliteedi ja sisu stabiilsena hoidmine on peaaegu võimatu. Nõuetekohane kvaliteedikontroll võimaldab teadlaste poolt läbiviidud protseduure õigesti teha, tagades samal ajal mikroobide tervisliku seisundi. Kolmas raskus seisneb mikroobirakupanga tugevuse pika aja säilitamises. See probleem on lahendatud kaasaegsete tehnikatega, Mikroobide CDMO inimbioloogia jaoks sealhulgas külmsäilitamine (mikroobide külmutamine väga madalal temperatuuril). Sel viisil saab mikroobe säilitada seni, kuni neid vajatakse. Lõpuks peaks ka mikroobikeldripank saama laieneda, kuna neid uurida soovijate arv kasvab.
Need aitavad teadlastel realiseerida mikroobide rakupankade uusi rakendusi. Mõned kõige huvitavamad rakendused on põllumajanduses. Mikrohaljastel on suur potentsiaal põllumajanduses, kuna need võivad soodustada saagikust ja aidata toota rohkem toitu, soodustades mikroobide teket. Samuti võivad need takistada põllukultuure haiguste eest ja parandada mulda, muutes selle paremaks. Mikroobirakkude pangad on veel üks eluliselt oluline valdkond uute ravimite väljatöötamiseks. Neid ühendeid on sama palju kui mikroobiliike ja paljudel neist võib olla terapeutilist kasu tervisele. Teadlaste meeskond on välja töötanud uue ravimite avastamise platvormi inimese mikrobioomist pärinevate mikroobirakkude pankade kasvatamiseks, et tuvastada varem avastamata looduslikke tooteid, mida saab kasutada ravimiühenditena. Lisaks saame kasutada ka mikroobe taastuvenergia tootmiseks, seedides kõikvõimalikku orgaanilist ainet – mis on planeedi jaoks päris lahe.
Jiangsus asub Yaohai Bio-Pharma, mis on mikroobsete bioloogiliste ainete CDMOde liider. Keskendume mikroobide abil toodetud ravimitele ja vaktsiinidele, mis on mikroobirakkude pankade tootmine inimeste, veterinaar- ja lemmikloomade tervise juhtimiseks. Meil on kõige eesrindlikumad RD platvormid ja tootmistehnoloogia, mis katab kogu tootmisprotsessi alates mikroobitüvede arendamisest, rakupangandusest, protsesside ja meetodite arendamisest kuni kliinilise ja kaubandusliku tootmiseni, mis tagab uudsete lahenduste eduka tootmise. Oleme omandanud ulatusliku kogemuse mikroobirakkude biotöötlemisel. Enam kui 200 projekti on edukalt lõpule viidud ja me toetame oma kliente eeskirjade, näiteks USA FDA ja EL EMA eeskirjade läbimisel. Samuti aitame neid Austraalia TGA ja Hiina NMPA-ga. Meie kogemused ja professionaalsed teadmised ning laialdased teadmised võimaldavad meil kiiresti reageerida turu nõudmistele ja pakkuda kohandatud CDMO-teenuseid.
Yaohai Bio-Pharma on kogenud mikroobse päritoluga bioloogiliste ainete väljatöötamise alal. Pakume kohandatud RD-lahendusi ja tootmist, hoides samas riskid minimaalsed. Oleme kasutanud mitmesuguseid meetodeid, sealhulgas rekombinantseid subühikute vaktsiine (sealhulgas peptiide), kasvufaktoreid hormoone ja tsütokiine. spetsialiseerunud mitmetele mikroorganismidele nagu pärmi rakusisene ja ekstratsellulaarne sekretsioon (saagis kuni 15g/l) ja bakterid rakusisene lahustuv ja inklusioonkeha (saagis kuni 10g/l) Oleme loonud ka mikroorganismide rakupankade tootmise fermentatsioonisüsteemi bakteripõhiste vaktsiinide väljatöötamiseks Oleme eksperdid protsesside optimeerimisel nii saagikuse suurendamisel kui ka tootmiskulude vähendamisel Kasutades tugevat tehnoloogiameeskond tagame projekti õigeaegse ja kvaliteetse tarnimise, et tuua teie eksklusiivsed tooted kiiremini turule
Yaohai Bio-Pharma, Microbial Cell Banks Manufacturingi 10 parimat tootjat, on spetsialiseerunud mikroobsele kääritamisele. Oleme loonud kaasaegse rajatise täiustatud rajatiste ja tugevate RD-tootmisvõimalustega. Saadaval on viis tootmisliini ravimainete jaoks, mis vastavad GMP standarditele mikroobide puhastamiseks ja kääritamiseks, ning kaks automaatset täitmis- ja viimistlemisliini viaalide, kassettide ja eeltäidetud nõelte jaoks. Saadaolevad fermentatsioonikaalud jäävad vahemikku 100L kuni 2000L. Viaali täitmise spetsifikatsioonid hõlmavad 1–25 ml. eeltäidetud kasseti või süstla täitmise spetsifikatsioonid on vahemikus 1-3 ml. Tootmistöökoda on cGMP sertifikaadiga ning pakub kommerts- ja kliiniliste proovide kättesaadavust. Meie tehas toodab suuri molekule, mida eksporditakse üle kogu maailma.
Yaohai BioPharma on 10 parimat mikroobide CDMO-d, mis hõlmab nii mikroobsete rakupankade tootmist kui ka regulatiivseid küsimusi. Meil on kvaliteedijuhtimissüsteem, mis on kooskõlas nii kehtivate hea tootmistava standarditega kui ka ülemaailmsete eeskirjadega. Meie regulatiivsete ekspertide meeskond tunneb ülemaailmseid reguleerivaid raamistikke, et kiirendada bioloogilisi käivitamisi. Tagame jälgitavad tootmisprotsessid kvaliteetsed tooted, samuti USA FDA ja EU EMA reeglite järgimise. Rahul on ka Austraalia TGA ja Hiina NMPA. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud Euroopa Liidu kvalifitseeritud isiku (QP) kohapealse auditi nii meie GMP kvaliteedisüsteemi kui ka meie tootmisüksuse kohta. Lisaks oleme läbinud esimesed ISO9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi, ISO14001 keskkonnajuhtimissüsteemi ja ISO45001 töötervishoiu ja tööohutuse juhtimissüsteemi sertifitseerimisauditid.