Pärm: väga väike elusolend, mis teeb osa igapäevaselt kasutatavatest toodetest. Te ei pruugi neid näha, kuid need on elutähtsad sellistes asjades nagu leib, õlu ja ravimid. Pärmi tõhusamaks uurimiseks vajavad teadlased midagi, mida tuntakse pärmi rakupangana. Pärmirakkude pangad on ainulaadsed rajatised, mis on loodud pärmikollektsioonide hoidmiseks. See tähendab, et neil on alati käepärast pärm, millega nad tahavad mängida. Üks ettevõtteid, mis neid pärmirakkude panku toodab, kannab nime Yaohai ja see mängib olulist rolli suure osa igapäevaselt kasutatava kraami loomisel.
Yaohai sõnul kontrollivad teadlased hoolikalt pärmirakkude panku. Tahad olla kindel, et pärm on elus ja elav. Selleks uurivad nad pärmi kasvu ja progresseerumist. Nad jälgivad muuhulgas, kui kiiresti pärm paljuneb, mida see teeb vastuseks erinevatele tingimustele (nt soojus ja valgus). Teadlased saavad selle kohta palju õppida Pärmi kääritamine VLP tootmiseks ja selle võimalikke rakendusi, uurides neid säilinud rakupanku. Mida rohkem nad sellest teavad, seda paremini saavad nad pärmi meie igapäevaste vajaduste rahuldamiseks kasutada.
Yaohai looduspanga teadlased kasutavad pankades leiduva erinevat tüüpi pärmi mõistmiseks mitmeid strateegiaid. Seal uurivad nad igat tüüpi pärmi kasvukiirust ning selle toitumiseelistusi ja reageerimist muutuvatele tingimustele. Näiteks võib mõni pärm nautida kuumemat keskkonda, samas kui teised eelistavad, et see oleks jahedam. Näiteks kuidas teadlased saavad igast pärmitüübist rohkem kasu, kui mõistavad neid tunnuseid. Mõni pärm sobib paremini koheva leiva valmistamiseks, teised aga õlle pruulimiseks. Teades neid erinevusi viljakate tulemuste saamiseks, saavad teadlased valida töö tegemiseks õige pärmi.
Yaohai on teadlik pärmirakkude pankade täiustamisest, et need oleksid uurimistöö jaoks mugavamad ja tõhusamad. Nad hoiavad pärmirakud kaua tugevad ja terved. See võib hõlmata temperatuuri ja valguse hulga kontrollimist, et pärm saaks ellu jääda ja stiilselt õitseda. Pärmi rakupankade täiustamine võimaldab ettevõtetel kasutada pärmi paljude toodete jaoks. juuretis Pärmi rakupanga valmistamine on oluline, kuna pärm on üks koostisosadest paljudes asjades, mida me kõik peaaegu iga päev naudime, olgu selleks siis leivad või isegi igapäevane hommikukohv.
Teadlased soovivad uurida pärmi sorte. Need saadakse geneetilise teabe vaatamise teel, mida tuntakse marginaalselt kui pärmi genoomi. See on põhiteave iga pärmitüübi toimimise kohta ja et me peame seda genoomi kaudu mõistma. Selle projektiga avatavate pärmide genoomide hulk peaks viima pärmide uudsete liigispetsiifiliste kasutusviiside tuvastamiseni ja andma praeguste toodete jaoks mitmeid täiustamisstrateegiaid. Need uuringud aitavad välja töötada uusi tooteid ja parandada olemasolevate kvaliteeti. Mida rohkem nad pärmist teavad, seda rohkem saavad nad katsetada ja tootearendusse panustada.
Pärmi rakupankade üheks oluliseks eeliseks on nende võime kontrollida pärmi kasvu. Kasv on see, kuidas pärm seda toitu võtab, tegelikult see seedib ja seejärel kasvab, paljunedes, et moodustada rohkem pärmi. See kasvuseis on oluline, et rakud oleksid pärmseened; Teadlased võivad vajaduse korral peatada või alustada, mõlemat tahtlikult. Pärmi rakupanga testimine aitab leival kerkida ja kohevaks muutuda või aitab õllel käärida, andes selle erilisi maitseid. Paljude toodete puhul on oluline pärmi kasvu kontrolli all hoida, Yaohai on sellele spetsialiseerunud. See järelevalve tagab, et tooted, mida me kõik naudime, peavad vastama üsna kõrgetele lattidele.
Yaohai BioPharma on top 10 mikroobide CDMO, mis hõlmab kvaliteedikontrolli ja regulatiivseid küsimusi. Meil on kvaliteedisüsteem, mis on kooskõlas kehtivate hea tootmistava standardite ja rahvusvaheliste eeskirjadega. Meie reguleeriv meeskond on kursis ülemaailmsete reguleerivate raamistikega, et kiirendada bioloogilisi käivitamisi. Tagame jälgitavad tootmisprotsessid ja tippkvaliteediga tooted, mis vastavad USA FDA, EU EMA, Australia TGA ja Yeast Cell Bank Characterization nõuetele. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud meie GMP kvaliteedisüsteemi ja tootmiskoha Euroopa Liidu kvalifitseeritud isiku (QP) kohapealse auditi. Lisaks oleme läbinud esimesed ISO9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi, ISO14001 keskkonnajuhtimissüsteemi ja ISO45001 töötervishoiu ja tööohutuse juhtimissüsteemi sertifitseerimisauditid.
Yaohai Bio-Pharma on juhtiv mikrobioloogiline CDMO. Meie tähelepanu keskmes on olnud mikroobse päritoluga pärmirakkude panga iseloomustus ja vaktsiinid inimeste, veterinaar- ja lemmikloomade tervise juhtimiseks. Meil on nüüdisaegsed RD-platvormid ja tootmismeetodid, mis hõlmavad kogu protseduuri alates mikroobitüve loomisest ja rakupangandusest kuni protsesside ja meetodite väljatöötamiseni kuni kommerts- ja kliinilise tootmiseni ning tipptasemel lahenduste juurutamiseni. Aastate jooksul oleme omandanud tohutuid teadmisi mikroobseid allikaid kasutades biotöötlemisel. Oleme edukalt ellu viinud üle 200 projekti üle maailma ja aidanud oma kliente järgida USA FDA, EU EMA, Austraalia TGA ja Hiina NMPA määrusi. Tänu oma teadmistele ja teadmistele suudame kiiresti reageerida turunõuetele ja pakkuda kohandatud CDMO-teenuseid.
Yaohai Bio-Pharma on kogenud mikroobse päritoluga bioloogiliste ravimite väljatöötamise alal. Pakume nii kohandatud RD- kui ka tootmislahendusi, tagades samas riskide puudumise. Oleme töötanud erinevate meetodite kallal, nagu subühikupõhised rekombinantsed vaktsiinid, pärmirakkude panga iseloomustus, tsütokiinid, kasvufaktorid, ühedomeenilised antikehad, ensüümid, plasmiidne DNA, mRNA ja muud. Oleme eksperdid mitmesuguste mikroorganismide, sealhulgas pärmi ekstratsellulaarse ja intratsellulaarse sekretsiooni (saagis kuni 15 g/l) ning rakusiseste lahustuvate ja inklusioonikehade (saagis kuni 10 g/l) alal. Samuti oleme bakteripõhiste vaktsiinide loomiseks välja töötanud fermentatsiooniplatvormi BSL-2. Meil on kogemusi tootmisprotsesside täiustamisel, suurendades seeläbi saagikust ja vähendades kulusid. Ülitõhusa tehnoloogiameeskonnaga tagame õigeaegse ja kvaliteetse projektide tarnimise ning toome teie tooted kiiremini turule.
Yaohai Bio-Pharma, 10 parimat bioloogiliste toodete tootjat, on spetsialiseerunud mikroobsele kääritamisele. Oleme loonud Yeast Cell Bank Characterization tootmisüksuse, millel on tugevad RD-võimalused ja tipptasemel tootmisrajatised. Saadaval on viis GMP standarditele vastavat ravimaine tootmisliini mikroobirakkude puhastamiseks ja kääritamiseks, samuti kaks täitmis- ja viimistlemisliini viaalide ja kassettide jaoks, samuti eeltäidetud nõelad. Saadaval on käärituskaalud 100L, 500L, 1000L ja 2000L. Viaalide täitmise spetsifikatsioonid on vahemikus 1–25 ml. eeltäidetud kasseti või süstla täitmise spetsifikatsioonid jäävad vahemikku 1–3 ml. Tootmistöökoda on cGMP-ühilduv ning pakub stabiilset kaubanduslike toodete ja kliiniliste proovide tarnimist. Meie tehas toodab suuri molekule, mida tarnitakse üle maailma.