Kas oled kunagi peale hoidnud ja mõelnud, kuidas asju, nagu ravimid või toiduained, valmistatakse? Võibolla üllatad neid nähtamatute olekute, tuntud kui mikrobsetseleulid. Need Yaohai Mikrobsete Biopoharvematöötluse Protsessi Suurendamine on väiksemad kui neid võib näha ainult mikroskoobiga. Eelmisel kuul õppisin, et Yaohail oli palju teadmisi mikrobsetseleulite kasutamise kohta toote arendamiseks. Noh, vaatame lähemalt, mida nad tegelikult teevad ja miks.
Kõikjal on väikesed elusvormid, mida nimetatakse mikrobsete rakkude järjekord. Need on õhus, need on vesisisa. Need levinud ka meie nahal. Kuigi seda me ei näe, siis seal on palju ideid, mis elavdavad. Need mikroskoopilised rakud võivad toodelda kõikki liiki molekuleid, alates ravimitest ja toiduainete komponentidest kuni kasulikele materjalidele. Selleks võimele asju toodelda kasutades mikrobsete rakkude järjekorda, nimetatakse "bio-protsessimiseks" või "biotootmiseks". Kas pole maailmamuhtav, kuidas nii väikesed asjad on suurte avastuste ja toodete taga?
Yaohai mikrobsete rakkude uurimine on kestnud mitu aastat, toodudes arvamatuid õppetunde. Nad on isegi leidnud viisi, kuidas muuta teisi rakke erinevate kasulike toodete tootjateks. See võib hõlmata enzyymi arendamist, kasutades mikrobseid rakke. Enzyymid on biokeemilised ained, mis kiirendavad protsesse, nagu toimub toiduainetootmises ja isegi meie populaarses pesulahingus, mis muudab selle efektiivsemaks. Yaohai Mikrobiline CDMOloometootjatele on ka loonud unikaalse keemilise rakut, mis tootab ravimlikke protseine. Need on olulised protеiinid, kuna neid saab kasutada suurte haiguste, nagu näiteks raku või Alzheimeri haiguse, ravimiseks. Väiksemates kuludes ja palju kiiremini kui vanade meetoditega mikrobsete rakkude kasutamisel on need ükski. Nii et rohkem inimesi saab aidata palju kiiremini.
Yaohai töödes otsib ta alati uusi ja innovaatilisi viise mikrobsete rakkude kasutamiseks. Neid väikesi rakte peavad nad võimasena vahenduna mitmeid tervislikke tooteid toodetavateks muuta ja meie planeedi kaitseks koos töötades. Nad plaanivad tulevikus luua uusi ravimeid, mis võivad ravi pakkuda paljudele haigustele. Samuti soovivad nad toota keskkonnale kasulikke tooteid, nagu bioloogiliselt lõhestuv plastmass. See on viis selle plasti loomulikult lõhestada ilma, et midagi ohtlikku keskkonda vabastatakse. Mikrobrakendusmuundluse jõudude kasutamisega töötab Yaohai Mikrobiidne CDMO inimbioloogiatele parema maailma loomiseks igaühe heaks.
On täiesti loogiline kasutada mikrobsetteid asjade tootmiseks nende suutlikkuse tõttu teha keerulisi molekuleid jätkusuutlikult. See kulutab vähem energiat ja palju vähem ressursse kui inimeste tavapärased meetodid selle kasutamiseks. Teiseks saavad mikroorganismide erilised rakud arendada end erakorraliselt suure skaalaga väga väikese ala peal; see muudab need äärmiselt tõhusaks. See tähendab, et Yaohai saab toota suurt hulka tooteid ilma keskkonnale kahju tekitamata. See on võit-võit, mis aitab nii inimesi kui ka maa.
Yaohai usub, et biotehnoloogiat kasutatakse loovas viisil. Mitmesugust teadmist, mida nad saavad, seda rohkem viise nad uurivad, kuidas neid elusid mikrobsetseleuli kasutada oma uurimuste parandamiseks. Näiteks luua uusi tooteid, mis aitavad inimestel lõpuks tervislikumaks muuta ja ka keskkonda toetada. Nad aitavad ka biotehnoloogiaindustriis edasi areneda, kuna nad loovad uusi meetodeid ja tehnikaid, mida võib tulevikus rakendada.
Yaohai Bio-Pharma on juhtiv mikrobioloogiliste bioloogiliste toodete CDMO. Meie fookus on mikrobide poolt toodetud ravimikestustel ja vaktsiinidel inimeste, vetariinsete ja loomade tervise haldamiseks. Meil on olemas mikroobsete kehakeste bioloogiliste toodete R&D platvormid ning tootmisettevõtte tehnoloogia, mis hõlmavad tervet protsessi alates mikroobsete perekondade rakkude, meetodite ja protsesside arendusest kuni kaubanduslikule ja kliinilisele tootmisele, mis tagab eduka täienduste rakendamise. Me oleme saanud suure kogemuse mikroobsete rakkude bioprosessides. Me oleme lõpetanud üle 200 globaalse projekti ja aitame oma klientidel navigeerida seadustega Ameerika FDA-st, Euroopa EMA-st, Austraalia TGA-st ja Hiina NMPA-st. Meie professionaalne oskused ja laias kogemus võimaldab meil kiiresti reageerida turu nõuetele ja pakkuda määratud CDMO teenuseid.
Yaohai Bio-Pharma on kogemusrikas mikrobioloogiliste allikate bioloogiliste toodete valmistamises. Pakume kohandatud RD lahendusi ja tootmist, samal ajal minimeerides võimalikke riskide. Oleme töötanud erinevates mudelites, sealhulgas rekombinantsetes subüniivaktsiinides, peptiidsetes hormoonides, sitokiinides ja kasvufaktorites, ühe domeeni antikehades enzyymi, plasmid DNA erinevates mRNAs ning muudes. Meie spetsialistlik tegevus hõlmab mitmesuguseid mikroorganismisid, sealhulgas mikrobioloogilisi rakukantseleid bioloogiliste toodete tootmiseks, intratseellarne ja ekstratseellarne sekret (tootlus kuni 15g/L) ning intratseellarne ratsuväikeline bakterium ja inklusiokeskond (tootlus kuni 10g/L). Oleme ka loonud BSL-2 fermentariosu platvormi bakteriaalsete vaktsiinide arendamiseks. Oleme spetsialistid protsesside parandamises, toote tootlustulemuste tõstmises ja tootmiskulude vähendamises. Meil on väga tõhus tehnoloogiline meeskond, mis tagab projektilaiku ajaks ja kvaliteetse projektiga. See võimaldab meil tuua sinu unikaalsed tooted kiiremini turule.
Yaohai BioPharma on üks TOP 10 mikrobsettevõtetest, mis integreerib kvaliteedijuhtimist ja regulatiivseid asju. Meil on kvaliteedijuhtimissüsteem, mis vastab praegustele nõuetele bioloogiliste toodete mikroobsete alusmaterjalide kohta ning globaalsed regulatiivid. Meie regulatiivne meeskond tunneb hästi globaalset regulatiivset raamistikku, mis aitab kiirendada bioloogiliste toodete väljastamist. Me tagame jälgatavad tootmisprotsessid, kvaliteetsete toodete tootmise ning vastavuse USA FDA ja EU EMA juhenditele. Austraalia TGA ja Hiina NMPA nõuetele vastatakse ka. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud Euroopa Liidu kvalifitseeritud isiku (QP) kohta GMP kvaliteedisüsteemi ja tootmisasja kohta toimunud kohtkontrolli. Me oleme edukalt läbinud ka ISO9001 Kvaliteedijuhtimissüsteemi ja ISO14001 Keskkonnajuhtimissüsteemi esimesed sertifitseerimiskontrollid.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobioloogiliste rakude alusega bioloogiliste toodete tootja, on spetsialist mikrobioloogilistes fertsmentatsioonides. Meie juhtiv modernne tehas on varustatud uuendlike varustustega ning meil on tugev arendus- ja tootmiskapatsiteet. Kõrval on viis GMP-normidele vastavat ravimaterjalitootmist ridu mikrobioloogilise fertsmentatsiooni ja puhastamiseks ning kahe vooline rid karbidesse ja karteesse täitmiseks koos eel täidetud neeldudega. Saadaval olevate fertsmentatsioonimahud varimeerivad 100L-st 500L-ni, 1000L-ni ja 2000L-ni. Täitmased varimeerivad 1ml-st 25ml-ni. Eel täidetud syrgid või karteed täidetakse 1-3ml-ga. Meie cGMP-vastane tootmine tagab stabiilsete kliiniliste näidiste ja kaubanduslike toodete saadavuse. Suured molekulid, mida meie tehas tootab, on kättesaadavad rahvusvaheliseks edastamiseks.