Mikroobirakkude substraat bioloogiliste toodete jaoks

• 

  Mikroobirakkude substraate kasutava bioloogilise tootearenduse tulevik.

  Yaohai otsib oma töös alati uusi ja uuenduslikke viise mikroobirakkude kasutamiseks. Nende pisikeste rakkude kaudu arvavad nad, et suudavad tarnida palju rohkem tooteid meie tervise parandamiseks ja aitavad meeskonnana meie planeeti kaitsta. Nende eesmärk on luua tulevikus uusi ravimeid, mis suudavad ravida palju rohkem haigusi. Samuti tahavad nad luua tooteid, mis on keskkonnale kasulikud, näiteks biolagunev plast. See on viis selle plasti loomulikuks lagunemiseks ilma kahjulikke aineid keskkonda viimata. Kasutades mikroobirakkude inseneri jõudu, Yaohai Mikroobide CDMO inimbioloogia jaoks töötab selle nimel, et luua kõigile parem maailm. 

  
  

• 

  Säästlik ja tõhus lahendus biotootmiseks.

  On väga mõistlik toota asju mikroobirakkude abil, mis suudavad säästval viisil valmistada keerulisi molekule. See kulutab vähem energiat ja inimeste kasutusviisidest on vähe ressursse. Teiseks, konkreetseid mikroorganismide rakke saab territooriumil arendada erakordselt suures ulatuses, mida on väga vähe; see muudab nad hämmastavalt produktiivseks. See tähendab, et Yaohai suudab toota suurepärast ei. tooteid ilma keskkonda kahjustamata. Sellest võidavad kõik, nii inimesi kui ka pinnast. 

  
  

• 

  Uuenduslik lähenemine biotehnoloogiale.

  Yaohai usub, et biotehnoloogiat kasutatakse loominguliselt. Mida sügavama ülevaate nad saavad, seda rohkem võimalusi uurivad nad nende elusate mikroobirakkude kasutamist oma uurimistöö täiustamiseks. Näiteks luua uudseid tooteid, mis lõpuks aitavad inimesi tervemaks ja toetavad ka keskkonda. Samuti aitavad nad kaasa biotehnoloogiatööstuse arendamisele, luues uusi metoodikaid ja tehnikaid, mida saab lähiajal kasutusele võtta. 

  
  

Miks valida bioloogiliste toodete jaoks Yaohai mikroobirakkude substraat?

• Professionaalsed teadmised ja ulatuslikud kogemused

  Yaohai Bio-Pharma on juhtiv mikroobide bioloogiliste ravimite CDMO. Oleme keskendunud mikroobide poolt toodetud ravimitele ja vaktsiinidele inimeste, veterinaar- ja lemmikloomade tervise juhtimiseks. Oleme varustatud Microbial Cell Substrate for Biological Products RD platvormidega ning tootmistehnoloogiaga, mis hõlmab kogu protsessi alates mikroobitüvede rakkude, meetodite ja protsesside väljatöötamisest kuni kaubandusliku ja kliinilise tootmiseni, mis tagab tipptasemel lahenduste eduka rakendamise. Oleme omandanud suure hulga mikroobirakkude biotöötluse kogemusi. Oleme ellu viinud üle 200 ülemaailmse projekti ja aitame oma klientidel liikuda USA FDA, EU EMA, Austraalia TGA ja Hiina NMPA seaduste järgi. Meie professionaalsed teadmised ja ulatuslikud kogemused võimaldavad meil kiiresti reageerida turu nõudmistele ja pakkuda kohandatud CDMO-teenuseid.

• Kohandamine, tõhusus ja kulutõhusus

  Yaohai Bio-Pharma on kogenud mikroobsetest allikatest pärinevate bioloogiliste ainete vallas. Pakume kohandatud RD-lahendusi ja tootmist, minimeerides samas võimalikke riske. Oleme töötanud erinevate modaalsuste kallal, sealhulgas rekombinantsete subühikute vaktsiinide, peptiidhormoonide, tsütokiinide kasvufaktorite, ühedomeeniliste antikehade ensüümide, plasmiidse DNA erinevate mRNA-de ja muuga. Oleme spetsialiseerunud paljudele mikroorganismidele, sealhulgas mikroobirakkude substraat bioloogiliste toodete jaoks rakusisese ja rakuvälise sekretsiooni jaoks (saagis kuni 15 g/l) ning rakusisesed lahustuvad bakterid ja inklusioonkehad (saagis kuni 10 g/l). Oleme loonud ka BSL-2 fermentatsiooniplatvormi bakteripõhiste vaktsiinide loomiseks. Oleme eksperdid protsesside täiustamisel, toodete saagikuse suurendamisel ja tootmiskulude vähendamisel. Meil on väga tõhus tehnoloogiameeskond, kes tagab projekti õigeaegse ja tippkvaliteediga elluviimise. See võimaldab meil teie ainulaadsed tooted kiiremini turule tuua.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma on top 10 mikroobide CDMO, mis ühendab kvaliteedijuhtimise ja regulatiivsed küsimused. Meil on kvaliteedijuhtimissüsteem, mis on kooskõlas praeguste bioloogiliste toodete mikroobirakkude substraadi ja eeskirjadega kogu maailmas. Meie reguleeriv meeskond on kursis ülemaailmsete reguleerivate raamistikega, mis aitavad kiirendada bioloogilist käivitamist. Tagame jälgitavad tootmisprotseduurid kvaliteetsed tooted, samuti vastavuses USA FDA ja EU EMA juhistega. Austraalia TGA ja Hiina NMPA vastavad samuti nõuetele. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud Euroopa Liidu kvalifitseeritud isiku (QP) kohapealse auditi meie GMP kvaliteedisüsteemi ja tootmiskoha kohta. Samuti läbisime edukalt esimesed ISO9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi ja ISO14001 keskkonnajuhtimissüsteemi sertifitseerimisauditid.

• Tugev tarneahel ja tootmisvõimalused

  Bioloogiliste toodete mikroobirakkude substraadi biotoodete tootja Yaohai Bio-Pharma on mikroobse fermentatsiooni spetsialist. Oleme ehitanud kaasaegse tehase, mis on varustatud kaasaegsete rajatiste ning tugeva arendus- ja tootmisvõimekusega. Saadaval on viis ravimainete tootmisliini, mis vastavad GMP standarditele mikroobide puhastamiseks ja kääritamiseks, samuti kaks täitmis- ja viimistlemisliini viaalide ja kassettide ning ka eeltäidetud nõelte jaoks. Saadaolevad käärimiskaalud varieeruvad vahemikus 100L kuni 500L, 1000L kuni 2000L. Täitemahud varieeruvad 1 ml kuni 25 ml. Eeltäidetud süstlad või kolbampullid täidetakse 1-3 ml ekvivalendiga. Meie cGMP-ga ühilduv tootmisüksus tagab stabiilsete kliiniliste proovide ja kaubanduslike toodete kättesaadavuse. Meie tehases toodetavad suured molekulid on rahvusvaheliseks tarnimiseks hõlpsasti kättesaadavad.

Seotud tootekategooriad

• Mikroobibioloogia arendamine ja tootmine
• Mikroobide põhirakupank
• Mikroobide töötav rakupank

Kas te ei leia seda, mida otsite?
Rohkemate saadaolevate toodete saamiseks võtke ühendust meie konsultantidega.