Et mõista, mis on mRNA-LNP enkapsuleerimisprotokoll, peaksid esmalt teadma, mis on mRNA. Sõnumiribonukleiinhape, lühemalt mRNA, on molekul, mis tõlgib koodi, mis on salvestatud meie geenides, ja viib selle proteiini tootmise juurde. Need Yaohai mRNA 1 teevad palju töid meie kehas, seega on proteiinid tõesti olulised. Mõned neist kasutatakse näiteks meie toitu hajusmiseks ja mõned aitavad meil võidelda haigetega ja infektsioonidega. Proteiinid on vajalikud meie elu funktsioneerimiseks.
Teine probleem on see, et mRNA halveneb kergesti. See omakorda tähendab, et mRNA Tühjendamismeetod hetkest, kui meie keha selle tuvastab, saab see muutuda väiksemateks tükkideks enne, kui see jõuab oma kasuliku töö tegema. Siin on see: mRNA-LNP Enkapsuleerimisprotokoll. RNA kaitstakse selle sisenemisel rakudesse lipidipõhises väikeses puhvris või lipidinanopartiklis (LNP), mis kaitseb ja levitab molekulikku laadu sisse. mRNA pakitakse lipideesse, mis on meie kehas olev liik rasvu, mis hoiab seda mikroskoopilist molekulit ohutuks kuni see jõuab sihtkohta meie rakkudes.
Protokoll nimetatakse mRNA-LNP enkapsuleerimise protokolliks mRNA jaoks rakkudele. Üks tõeline oluline roll on see, et see aitab mRNA oma töö paremini teha. See tähendab, et kasutades seda Yaohai mRNA ko-transkriptsiooni ja peamärgistamise protokoll tehnoloogia abil saavad teadlased arendada paremaid ravimeid ja vaktsiine mitmete haiguste vastu, et neid tõhusamalt ravi saaks.
Kui RNA on LNP-sse pakitud, võib see meie rakudesse otse sisse hüpata. Kohe kui RNA meie rakku sisse jõuab, ütleb see rakule luua eriline proteiin sellest viirusest või bakteriast, mis võib meid haavatada. Selle punkti peale õpetab meie immuunsüsteem selle proteiini kohta ja loob keha vastaseid. Nii et kui me kokku puutume tegelikuga viirusega/bakteriga hiljem, on meie immuunsüsteem juba valmis neid rünnakutega silmitsi seisma enne, kui need meid haigestavad.
MRNA-LNP enkapsuleerimisprotokoll on eriti paindlik ja selle saab sobitada mitmeid eksperimentaalseid vajadusi. See võib olla äärmiselt abivõimeline funktsionaalsus. Näiteks võivad teadlased valida, millised lipiidid kasutada LNP-d leppimiseks, et need oleksid rohkem või vähem jõulised — kui soovitakse. Nad saavad ka kontrollida LNP suurust, mis mõjutab selle, kui lihtne see on rakudel kohta tuua. See paindlikkus võimaldab neid meetodeid paremini sobita laia hulga eksperimentide või raviude jaoks.
See meetod ei ole ainult vaktsiinide tootmiseks; selle abil saab isegi toota uusi ravi meetodeid paljude teiste haiguste korral. See tähendab näiteks, et nad võiksid seda meetodit kasutada, et tuua mRNA rohkeste kõrvalseerimiseks nii, et neid ei levitaks või lihtsalt neid tapta. See on eriti oluline rohkete ravimises. Selle meetodi abil võib ka mRNA toimetada kahjustatud rakudesse – näiteks südamehingi pärast – et edendada taastumist ja uuesti kasvamist. See näitab, et mRNA-LNP enkapsuleerimisprotokollil on mitmeid rakendusvõimalusi, mis võivad oluliselt parandada meie tervist.
Yaohai Bio-Pharma, mis kuulub mRNA-LNP enkapsuleerimise protokolli 10 suurema tootjaks, erialaseks mikrobioloogilises fermenduses. Meie juhtiv moderne seade on varustatud edasijõudnute tehnoloogiate ja tugeva tööstusliku RD tootmiskaptsiivusega. Saadaval on viis GMP standarditele vastavat aktiivsete aine tootmisjooni mikrobioloogilise puhastamise ja fermenduseks ning kaks automaatset täitmis- ja lõpetamisjooni puhaste veebelite, kartividade ja eel täidetud neelede jaoks. Fermenduskaalad ulatuvad 100L-st 2000L-ni. Veebeldespeifikatsioonide ulatus on 1ml - 25ml. Eel täidetud kartividade või süraamikute täitmisnormid on 1-3ml vahemikus. Tootmise tööla on cGMP sertifitseeritud ja pakub kommersiaalseid ja kliinilisi näidiseid. Meie tööstus toodab suuri molekyleid, mida eksporditakse üle maailma.
mRNA-LNP Enkapsuleerimisprotokollil on kogemus bioloogiliste toodete tootmisel, mis on pärit mikroorganismidest. Pakume mõeldud RD-lahendusi ning tootmise lahendusi, samal ajal minimeerides riski. Olemekse eksperimentinud mitmete tehnikutega, nagu rekombinantsete rakkude alamühikute (sh peptiidide) vaktsiinidega, kasvufaktoritega, hormoonidega ja sitokiinidega. Meil on erialane oskust mitmete mikroorganismitega, nagu küpsete extratseelline ja intratseelline sekret (tootmine kuni 15g/L) ning bakteriate intratseelne ratsuvool ja inklusiivkorpused (tootmine kuni 10g/L). Samuti omame BSL-2 fermantatsiooniplatvormi bakteriavaktsiinide arendamiseks. Oleme spetsialistid protsesside parandamises, toote tootmiskoguste suurendamises ja tootmiskulude vähendamises. Tõhusa tehnoloogiatööriigiga tagame me projektilaevade ajakohase ja kvaliteetse täitmise ning viime sinu toote kiiremini turule.
mRNA-LNP Enkapsuleerimisprotokoll on juhtiv ettevõte mikrobioloogiliste bioloogiliste toodete CDMO valdkonnas. Meie fookus on olnud mikrobide poolt toodetavate vaktsiinide ja ravi meetodite peale, mis sobivad inim-, veterinaar- ning loomade tervise haldamiseks. Meil on kõige uuemad RD platvormid ja tootmisettevõtted, mis hõlmavad tervet protsessi alates mikrobsete perekondade arendamisest ja rakukontodest kuni protsessi ja meetodi arendamiseni ning kaubanduslikule ja kliinilisele tootmisele, mis tagab innovaatiliste lahenduste edukat toimetamist. Aja jooksul oleme me kogunud laia teadmiste baasi mikrobipõhise bio töötlemise kohta. Üle 200 projektist on edukalt lõpule viidud ja aitame oma klientidel vastu võtta regulatiivid nagu US FDA ja EU EMA. Me aitame neil ka navigeerida Austraalia TGA ja Hiina NMPA läbi. Meie professionaalne spetsialiteet ja ulatuslik kogemus võimaldab meil kiiresti reageerida turu nõuetele ja pakkuda kohandatud CDMO teenuseid.
Yaohai BioPharma on üks TOP 10 mikrobioloogilisest CDMO-st, kes integreerib kvaliteedikontrolli ja regulatiivsete küsimuste. Meil on kvaliteedisüsteem, mis vastab praegustele GMP standarditele ja rahvusvahelistele regulatsioonidele. Meie regulatiivne tiim tunneb oma tegevuses globaalseid regulatiivseid raamistikke, et kiirendada bioloogiliste toodete väljastamist. Me tagame jälgitavad tootmisprotsessid ja kõrgekvaliteedilised tooted, mis vastavad nõuetele, mida on seatud USA FDA, EU EMA, Austraalia TGA ning mRNA-LNP inkapsuleerimisprotokolliga. Yaohai BioPharmal on edukalt läbitud Euroopa Liidu kvalifitseeritud isiku (QP) audit meie GMP kvaliteedisüsteemi ja tootmispaika kohta. Lisaks oleme me juba läbinud esimesed sertifitseerimisauditid ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi, ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi ja ISO45001 Tööturu Tervise- ja Turvahaldussüsteemi puhul.