Et mõista, mis on mRNA-LNP kapseldamisprotokoll, peaksite kõigepealt teadma, mis on mRNA. Messenger RNA või lühidalt mRNA on teatud tüüpi molekul, mis tõlgib meie geenides talletatud koodi ja edastab selle valgu tootmiseks. Need Yaohai mRNA 1 teevad meie kehas palju töid, nii et valgud on tõesti olulised. Mõnda neist kasutatakse näiteks meie toidu seedimiseks ja mõned aitavad meil kaitsta haiguste ja nakkuste eest. Valgud on meie elutegevuseks hädavajalikud.
Teine probleem on see, et mRNA laguneb kergesti. Selle Yaohai tulemus mRNA puhastamise meetod on see, et hetkest, kui meie keha seda näeb, saab selle väiksemateks tükkideks muuta, enne kui nad saavad oma kasulikku tööd teha. Ja siin see on: mRNA-LNP kapseldamise protokoll. MRNA kaitsmiseks rakkudesse sisenemisel on RNA ümbritsetud väikese lipiidipõhise mulli või lipiidi nanoosakesega (LNP), mis kaitseb ja hajutab molekulaarset lasti. MRNA on pakitud lipiididesse, meie kehas leiduvatesse rasvatüüpidesse, mis sisuliselt hoiab pisikese molekuli ohutuna, kuni see jõuab meie rakkudes sihtkohta.
Protokolli nimetatakse mRNA-LNP kapseldamise protokolliks mRNA rakkudesse toimetamiseks. Üks tõeliselt oluline roll on see, et see aitab mRNA-l oma tööd paremini teha. See tähendab, et kasutades seda Yaohai mRNA kaastranskriptsiooni piiramise protokoll Selle lähenemisviisi kohaselt saavad teadlased valmistada paremaid ravimeid ja vaktsiine mitmesuguste haiguste jaoks, et neid saaks tõhusamalt ravida.
Kui RNA on LNP-sse mähitud, võib see otse meie rakkudesse hiilida. Kohe siis, kui RNA jõuab meie rakku, käsib see rakul luua sellest viirusest või bakterist eriline valk, mis võib meid kahjustada. Sel hetkel on meie immuunsüsteem selle valgu osas haritud ja loob kehadevahelise vaenlase. Seega, kui me hilisemas staadiumis tegeliku viiruse/bakteritega kokku puutume, on meie immuunsüsteem juba valmis neid ründama, enne kui nad meid haigeks võivad teha.
mRNA-LNP kapseldamise protokoll on eriti paindlik ja seda saab kohandada mitmesuguste eksperimentaalsete vajadustega. See võib osutuda väga kasulikuks funktsiooniks. Näiteks saavad teadlased valida, milliste lipiididega LNP formuleerida, et need oleksid enam-vähem vastupidavad - vastavalt soovile. Samuti saavad nad kontrollida LNP suurust, mis mõjutab seda, kui lihtne on rakkudel annust saada. See paindlikkus võimaldab neid meetodeid hästi sobitada mitmesuguste katsete või ravimeetodite jaoks.
See lähenemisviis ei ole mõeldud ainult vaktsiinide valmistamiseks; seda saab kasutada isegi paljude muude haiguste uute ravimeetodite loomiseks. See tähendab, et näiteks nad võiksid kasutada seda lähenemisviisi mRNA toimetamiseks vähirakkudesse, et anda neile korraldus mitte vohada või neid lihtsalt tappa. See on vähiravis üsna oluline. See meetod võib olla kasulik ka mRNA kohaletoimetamiseks vigastatud rakkudesse - nagu pärast südameinfarkti -, et soodustada paranemist ja taastumist. See näitab, et mRNA-LNP kapseldamise protokollil on mitmesuguseid rakendusi, mis võivad meie tervist märkimisväärselt parandada.
Yaohai Bio-Pharma, mRNA-LNP kapseldamise protokolli 10 parimat tootjat, on spetsialiseerunud mikroobsele kääritamisele. Oleme loonud kaasaegse rajatise täiustatud rajatiste ja tugevate RD-tootmisvõimalustega. Saadaval on viis tootmisliini ravimainete jaoks, mis vastavad GMP standarditele mikroobide puhastamiseks ja kääritamiseks, ning kaks automaatset täitmis- ja viimistlemisliini viaalide, kassettide ja eeltäidetud nõelte jaoks. Saadaolevad fermentatsioonikaalud jäävad vahemikku 100L kuni 2000L. Viaali täitmise spetsifikatsioonid hõlmavad 1–25 ml. eeltäidetud kasseti või süstla täitmise spetsifikatsioonid on vahemikus 1-3 ml. Tootmistöökoda on cGMP sertifikaadiga ning pakub kommerts- ja kliiniliste proovide kättesaadavust. Meie tehas toodab suuri molekule, mida eksporditakse üle kogu maailma.
mRNA-LNP kapseldamise protokollil on kogemusi mikroorganismidest pärinevate bioloogiliste ainete valmistamisel. Pakume kohandatud RD- ja tootmislahendusi, minimeerides samas riske. Oleme katsetanud mitmesuguseid tehnikaid, nagu vaktsiinide rekombinantsed rakulised subühikud (sealhulgas peptiidid), kasvufaktorid, hormoonid ja tsütokiinid. Oleme spetsialiseerunud paljudele mikroorganismidele, nagu pärmi ekstratsellulaarne ja intratsellulaarne sekretsioon (saagis kuni 15 g/l) ning bakterite rakusisesed lahustuvad ja inklusioonikehad (saagis kuni 10 g/l). Meil on ka BSL-2 fermentatsiooniplatvorm bakteriaalsete vaktsiinide väljatöötamiseks. Oleme eksperdid protsesside täiustamisel, saagikuse suurendamisel ja tootmiskulude vähendamisel. Tõhusa tehnoloogiameeskonnaga tagame projektide õigeaegse ja kvaliteetse tarnimise ning toome teie tooted kiiremini turule.
mRNA-LNP kapseldamisprotokoll on juhtiv mikroobibioloogia CDMO. Meie fookus on olnud mikroobide poolt toodetud vaktsiinidel ja ravimitel, mis sobivad inimeste, veterinaar- ja lemmikloomade tervise juhtimiseks. Meil on kõige eesrindlikumad RD platvormid ja tootmistehnoloogia, mis hõlmavad kogu protseduuri alates mikroobitüvede väljatöötamisest ja rakupangandusest kuni protsesside ja meetodite väljatöötamiseni kuni kaubandusliku ja kliinilise tootmiseni, mis tagab uuenduslike lahenduste eduka tarnimise. Aja jooksul oleme kogunud tohutuid teadmisi mikroobipõhisest biotöötlusest. Üle 200 projekti on edukalt lõpule viidud ja aitame oma klientidel järgida selliseid eeskirju nagu USA FDA ja EU EMA. Samuti aitame neil navigeerida Austraalia TGA-s ja Hiina NMPA-s. Meie professionaalsed teadmised ja ulatuslikud kogemused võimaldavad meil kiiresti reageerida turu nõudmistele ja pakkuda eritellimusel CDMO-teenuseid.
Yaohai BioPharma on top 10 mikroobide CDMO, mis hõlmab kvaliteedikontrolli ja regulatiivseid küsimusi. Meil on kvaliteedisüsteem, mis on kooskõlas kehtivate hea tootmistava standardite ja rahvusvaheliste eeskirjadega. Meie reguleeriv meeskond on kursis ülemaailmsete reguleerivate raamistikega, et kiirendada bioloogilisi käivitamisi. Tagame jälgitavad tootmisprotsessid ja tippkvaliteediga tooted, mis vastavad USA FDA, EU EMA, Austraalia TGA ja mRNA-LNP kapseldusprotokolli nõuetele. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud meie GMP kvaliteedisüsteemi ja tootmiskoha Euroopa Liidu kvalifitseeritud isiku (QP) kohapealse auditi. Lisaks oleme läbinud esimesed ISO9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi, ISO14001 keskkonnajuhtimissüsteemi ja ISO45001 töötervishoiu ja tööohutuse juhtimissüsteemi sertifitseerimisauditid.