Método de purificación de ARNm

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  Método para la purificación eficiente del ARNm

  Una forma muy buena y nueva que resultó de gran valor para ayudar a los científicos a limpiar el ARNm mucho mejor que antes, similar al producto de Yaohai. ¿Qué es el CMC en el desarrollo de fármacos?. De esta forma, los científicos pueden "captar" exclusivamente el ARNm que desean estudiar utilizando las perlas magnéticas. De esta forma, no necesitan realizar un gran trabajo adicional para calificar todo. A esto se suma, obviamente, el líquido de lavado que elimina todo lo que podría alterar los resultados.

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  Aislamiento de ARNm mediante un nuevo método de purificación

  El ARNm es una molécula extremadamente valiosa para la investigación genética porque contiene las instrucciones que las células usan para construir proteínas, lo mismo ocurre con el Bancos de células de levadura Producido por Yaohai. Muchas de estas proteínas son emuladores clave para varias funciones que ocurren en nuestro cuerpo. La limpieza y preparación correctas del ARNm son muy importantes para que las pruebas y la investigación se realicen de la manera correcta. Los métodos tradicionales para limpiar el ARNm requieren mucho tiempo y no siempre son confiables.

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  Un método de vanguardia

  La nueva técnica de limpieza de ARNm proporciona a los científicos muestras de alta calidad en mucho menos tiempo y con menos esfuerzo, al igual que la de Yaohai. Fabricación de antígeno HTLV según BPMCon la ayuda de las perlas magnéticas, se puede capturar el ARNm deseado, lo que ahorra mucho tiempo y esfuerzo. Luego, el líquido de lavado absorbe todos los residuos y limpia todo aún mejor.

¿Por qué elegir el método de purificación de ARNm de Yaohai?

• Cadena de suministro y capacidades de fabricación sólidas

  mRNA Purification Method es una de las 10 principales empresas de biotecnología especializada en fermentación microbiológica. Hemos construido unas modernas instalaciones con sólidas capacidades de I+D e instalaciones de fabricación modernas. Disponemos de cinco líneas de producción de productos farmacéuticos en línea con los estándares GMP para la purificación y fermentación microbiana, junto con dos líneas de llenado y acabado automatizadas para viales, cartuchos y agujas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles son de 100 l, 500 l, 1000 l y 2000 l. Las especificaciones para el llenado de viales van desde 1 ml hasta 25 ml. Las especificaciones de llenado de jeringas precargadas y cartuchos cubren entre 1 y 3 ml. El taller de producción cumple con las normas cGMP y garantiza un suministro estable de productos comerciales y muestras clínicas. Nuestra fábrica produce moléculas grandes que se envían a todo el mundo.

• Personalización, eficiencia y rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en la fabricación de productos biológicos derivados de microorganismos. Ofrecemos soluciones de I+D a medida y fabricación minimizando el riesgo. Hemos trabajado con diversos métodos, como el método de purificación de ARNm de vacunas (incluidos péptidos), factores de crecimiento, hormonas y citocinas. Nos especializamos en múltiples huéspedes microbianos, incluidos levaduras extracelulares e intracelulares (rendimiento de hasta 15 g/L), secreción periplásmica de bacterias, intracelular soluble y cuerpos de inclusión (rendimiento de hasta 10 gramos/L). También contamos con una plataforma de fermentación BSL-2 para crear vacunas bacterianas. Nos especializamos en mejorar procesos, aumentar el rendimiento de los productos y reducir los costos de producción. Contamos con un equipo de tecnología eficiente que garantiza la entrega oportuna y de calidad de los proyectos. Esto nos permite entregar sus productos exclusivos más rápido al mercado.

• Experiencia profesional y amplia experiencia

  Yaohai Bio-Pharma, líder en CDMO para productos biológicos microbianos, se encuentra en Jiangsu. Nos centramos en productos terapéuticos y vacunas producidos mediante microbios que son métodos de purificación de ARNm para el control de la salud humana, veterinaria y de las mascotas. Contamos con las plataformas de I+D más avanzadas, así como con tecnología de fabricación que abarca todo el proceso de fabricación, desde el desarrollo de cepas microbianas, el almacenamiento de células, el desarrollo de procesos y métodos hasta la fabricación clínica y comercial, lo que garantiza la producción exitosa de soluciones novedosas. Hemos adquirido una amplia experiencia en el bioprocesamiento de células microbianas. Hemos completado con éxito más de 200 proyectos y ayudamos a nuestros clientes a cumplir con las regulaciones, como las de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. También los ayudamos con la TGA de Australia y la NMPA de China. Nuestra experiencia y conocimiento profesional, así como nuestro amplio conocimiento, nos permiten responder rápidamente a las demandas del mercado y brindar servicios CDMO personalizados.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Normativo Global

  Yaohai BioPharma, una CDMO de método de purificación de ARNm microbiano, integra asuntos regulatorios y gestión de calidad. Tenemos un sistema de calidad que cumple con los estándares GMP actuales, así como con las regulaciones en todo el mundo. Nuestro equipo regulatorio tiene conocimiento de los marcos regulatorios globales para agilizar los lanzamientos biológicos. Nos aseguramos de que los procesos de producción sean rastreables, productos de alta calidad y cumplan con las reglas de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. También se cumple con la TGA de Australia y la NMPA de China. Yaohai BioPharma ha pasado con éxito la auditoría en el sitio de la Persona Calificada (QP) de la Unión Europea para garantizar nuestro sistema de calidad GMP y nuestro sitio de producción. También hemos pasado las auditorías de certificación inicial del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.

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