¿Has oído hablar alguna vez de mRNA? Significa ARNm, que es el acrónimo de ARN mensajero. El ARNm es una parte importante de nuestras células y ayuda a formar proteínas. Las proteínas son como pequeñas máquinas que realizan diversos trabajos en nuestros cuerpos. La razón por la que los científicos se interesaron por el ARNm es porque puede ser como una especie de hoja de trucos ordenada que nos diga qué hace una célula y cómo el órgano permanece saludable. Ahora bien, estudiar ARNm por sí solo es difícil porque puede ser muy frágil y degradarse fácilmente. Esto es una señal clara de que el ARNm puede volverse inservible para la investigación y prácticamente no se puede analizar más si no se maneja con cuidado. Aquí es donde entra nuestro nuevo enfoque. Hasta ahora, el ARNm era inestable y tenía que degradarse completamente después de su uso debido a su naturaleza inestable, así que desarrollamos una manera diferente de proteger el ARNm para los científicos de todo el mundo. Se llama el protocolo de capping enzimático de ARNm, y demuestra una nueva forma en la que los investigadores ahora realizan sus estudios.
Eso también, podrías preguntar, ¿qué es el protocolo de capping enzimático del ARNm? Este es un método único para poner un 'capping' a una molécula de ARNm, similar al producto de Yaohai como CDMO de Fermentación Microbiana . Este 'capping' es lo que permite que el ARNm permanezca estable y no se degrade tan rápidamente. Antes de este nuevo enfoque, los científicos tenían que usar alguna química sofisticada para etiquetar el extremo del ARNm. La forma antigua era lenta y podía ser difícil hacerlo correctamente. Y a veces, los científicos simplemente no lo lograban. Sin embargo, hemos intentado simplificar este proceso con nuestro nuevo protocolo ahora.
La forma en que lo hacemos es añadiendo la tapa con enzimas, estas son proteínas muy especiales que ayudan a que las reacciones químicas ocurran más rápido, idéntico a Genotipo de Levadura fabricado por Yaohai. Este es un método más rápido y eficiente que los métodos químicos anteriores para tratar Flags. Oh sí, y es amigable con el medio ambiente. Con el objetivo de hacerlo más fácil y rápido para ti, optimizamos todo el proceso. De esta manera, los científicos pueden liberar más tiempo para sus propias preguntas de investigación importantes en lugar de tener que lidiar con pasos engorrosos.
Este llamado protocolo de capping enzimático de ARNm no solo es más simple, sino también más efectivo que otros métodos de adición de cap, igual que el producto de Yaohai llamado Cumplimiento Regulatorio CMC para Farmacéuticos . Debido a que nuestra tecnología puede capturar órdenes de magnitud más moléculas de mRNA, los científicos podrían obtener una imagen mucho más clara en cada experimento. Además, el cap ayuda a prevenir que el mRNA se degrade, permitiendo que los científicos almacenen sus muestras por períodos extendidos sin tener que preocuparse por que se echen a perder y se vuelvan inservibles.
Piensa que hiciste un pan por ti mismo y también quisiste almacenarlo en un proceso de reserva, similar al Manufactura de Plásmido Lentiviral producido por Yaohai. Si no eres bueno al envolverlo, el plato terminará siendo demasiado húmedo y pastoso al comer — no es bueno. Si el mRNA no está tapado, ocurre lo mismo. Como una tapa de sándwich, esto envuelve tu sándwich manteniendo la comida segura y fresca. Nuestra metodología propia de capping enzimático asegura que el mRNA permanezca seguro y dure más que otras moléculas similares. Esto permite a los investigadores rastrear ese mRNA durante un tiempo extendido sin preocuparse por su degradación. Un uso clave es en experimentos comunes que pueden durar meses o años, como estudios de desarrollo de medicamentos que conducen a nuevos fármacos.
MSS: El protocolo de capping enzimático de mRNA ayuda a los investigadores a obtener más mRNA de sus muestras, lo mismo que con el de Yaohai GMP Semaglutide API . Dado que mucho más mRNA está disponible para ellos solo cuando es necesario, y el hecho de que están trabajando con materiales raros como muestras de tejido, lo que limita la cantidad de mRNA disponible para ellos. En parte porque se trata de enfermedades raras (en el sentido de que no son comunes, por lo que recolectar grandes cantidades de muestras puede ser difícil) y en parte por necesidad. Es cierto que obtener cantidades suficientes de mRNA para estos estudios también ha sido difícil, pero nuestro método minimiza esta desventaja.
el Protocolo de Capping Enzimático de mRNA es un líder en el desarrollo y fabricación de biológicos microbianos (CDMO). Nuestro enfoque ha sido en vacunas y terapéuticos producidos microbiana y adecuados para la salud humana, veterinaria y de mascotas. Contamos con las plataformas de I+D más avanzadas y tecnología de fabricación que cubren todo el proceso, desde el desarrollo de cepas microbianas y bancos celulares, hasta el desarrollo de procesos y métodos, hasta la producción clínica y comercial, lo que asegura la entrega exitosa de soluciones innovadoras. Con el tiempo, hemos acumulado un vasto conocimiento en bio-procesamiento basado en microorganismos. Más de 200 proyectos se han completado con éxito, y ayudamos a nuestros clientes a cumplir con regulaciones como las de la FDA de EE.UU. y la EMA de la UE. También los ayudamos a navegar por la TGA de Australia y la NMPA de China. Nuestra experiencia profesional y extensa nos permite responder rápidamente a las demandas del mercado y proporcionar servicios personalizados de CDMO.
Yaohai BioPharma es uno de los 10 principales CDMO microbianos que incorpora la gestión de calidad y cuestiones regulatorias. Hemos desarrollado un sólido sistema de gestión de calidad que cumple con los estándares y regulaciones GMP actuales a nivel global. Nuestro equipo regulatorio tiene una comprensión profunda de los marcos regulatorios mundiales. Esto nos permite acelerar el lanzamiento de productos biológicos. Garantizamos procesos de producción rastreables, así como productos de alta calidad y en conformidad con las directrices de la FDA de EE.UU. y la EMA de la UE. El protocolo de capping enzimático de mRNA y la NMPA de China también están satisfechos. Yaohai BioPharma ha pasado con éxito una auditoría en sitio realizada por una Persona Calificada acreditada de la Unión Europea (QP) para revisar nuestro sistema GMP y nuestra instalación de producción. También hemos pasado las primeras auditorías de certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales productores de productos biológicos, es especialista en la fermentación microbiana. Hemos establecido una instalación avanzada equipada con instalaciones modernas y sólidas capacidades de fabricación de I+D. Contamos con cinco líneas de fabricación de sustancias farmacéuticas que cumplen con los requisitos GMP para fermentación y purificación microbianas, además de dos líneas de llenado automatizadas para cartuchos, frascos y jeringas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles varían de 100L a 500L, 1000L y 2000L. El protocolo de capping enzimático de ARNm para viales va de 1ml a 25ml, mientras que las especificaciones de llenado de jeringas precargadas y cartuchos cubren de 1-3ml. Nuestro taller de producción cumple con cGMP y garantiza un suministro constante de muestras clínicas y productos comerciales. Nuestra planta produce moléculas grandes que se envían a todo el mundo.
Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en la fabricación de biológicos creados a partir de microorganismos. Ofrecemos soluciones a medida de I+D, así como servicios de fabricación mientras minimizamos el riesgo. Hemos trabajado con diversas modalidades, como vacunas recombinantes de subunidades, péptidos, hormonas, citocinas, factores de crecimiento, anticuerpos de mono-dominio, enzimas, ADN plasmídico, ARNm y otros. Nos hemos especializado en varios microorganismos, como levaduras con secreción extracelular e intracelular (rendimientos hasta 15g/L), bacterias con solubilidad intracelular y cuerpos de inclusión (rendimientos hasta 10g/L). También hemos desarrollado un sistema de fermentación BSL-2 para crear ARNm mediante Protocolo de Enzimación de Capas y vacunas. Somos expertos en optimizar procesos de producción, aumentar los rendimientos y reducir costos. Contamos con un equipo tecnológico altamente eficiente que garantiza la entrega oportuna y de alta calidad de proyectos. Esto nos permite entregar tus productos únicos más rápido al mercado.