¿Has oído hablar alguna vez del ARNm? Significa ARN mensajero. El ARNm es una parte importante de nuestras células y ayuda a formar proteínas. Las proteínas son como pequeñas máquinas que realizan diversas tareas en nuestro cuerpo. La razón por la que los científicos se interesan por el ARNm es porque puede ser como una especie de hoja de trucos ordenada que nos dice qué hace una célula y cómo se mantiene sano el órgano. Ahora bien, es difícil estudiar el ARNm por sí solo porque puede ser muy frágil y degradarse fácilmente. Esta es una clara señal de que el ARNm puede volverse inutilizable para la investigación y prácticamente no se puede analizar más si no se trata con cuidado. Aquí entra en escena nuestro nuevo enfoque. Hasta ahora, el ARNm estaba obsoleto y tenía que degradarse por completo después de su uso debido a su naturaleza inestable, por lo que desarrollamos una forma diferente de proteger el ARNm para los científicos de todo el mundo. Se conoce como protocolo de protección enzimática del ARNm y demuestra una nueva forma en la que los investigadores realizan ahora sus investigaciones.
También puede que se pregunten, ¿es el protocolo de protección enzimática del ARNm? Este es un método único de protección de una molécula de ARNm, similar al producto de Yaohai. Fermentación microbiana CDMOEsta tapa es lo que permite que el ARNm se mantenga estable y no se degrade tan rápidamente. Antes de este nuevo enfoque, los científicos tenían que usar una química sofisticada para marcar el extremo del ARNm. El método antiguo era lento y podía resultar difícil hacerlo bien. Y a veces los científicos simplemente no conseguían hacerlo bien. Sin embargo, ahora hemos intentado agilizar este proceso con nuestro nuevo protocolo.
La forma en que lo hacemos es agregando la tapa con enzimas, estas son proteínas muy especiales que ayudan a que las reacciones químicas ocurran más rápido, idénticas a Genotipo de levadura Fabricado por Yaohai. Este es un método más rápido y eficiente que los métodos químicos anteriores para tratar las banderas. Ah, sí, y es respetuoso con el medio ambiente. En un esfuerzo por hacerlo más fácil y rápido para usted, agilizamos todo el proceso. De esta manera, los científicos pueden disponer de más tiempo para sus propias preguntas de investigación importantes en lugar de tener que lidiar con pasos engorrosos.
Este llamado protocolo de tapado enzimático de ARNm no solo es más simple, sino también más efectivo que otros métodos de adición de tapado, al igual que el producto de Yaohai llamado Cumplimiento normativo de CMC para la industria farmacéutica. Debido a que nuestra tecnología puede capturar órdenes de magnitud más moléculas de ARNm, los científicos podrían obtener una imagen mucho más clara de cada experimento. Además, la tapa ayuda a evitar que el ARNm se degrade, de modo que los científicos pueden almacenar sus muestras durante períodos lo suficientemente prolongados sin tener que preocuparse de que se estropeen y se vuelvan inutilizables.
Imagina que has hecho un pan tú mismo y también quieres guardarlo en un proceso de reserva, similar al Fabricación de plásmidos de lentivirus producido por Yaohai. Si no lo envolves bien, el plato terminará demasiado húmedo y blando al comerlo, lo cual no es bueno. Si el ARNm no está tapado, sucede lo mismo. Como una tapa para sándwich, esto envuelve tu sándwich y mantiene la comida segura y fresca. Nuestra metodología patentada de tapado enzimático garantiza que el ARNm permanezca seguro y dure más que otras moléculas similares. Esto permite a los investigadores rastrear ese ARNm durante un tiempo prolongado sin preocuparse de que se degrade. Un uso clave es en experimentos comunes que pueden durar meses o años, tal vez estudios de desarrollo de fármacos que conduzcan a nuevos medicamentos.
MSS: El protocolo de protección enzimática del ARNm ayuda a los investigadores a obtener más ARNm de sus muestras, lo mismo que el de Yaohai. API de semaglutida GMP. Dado que tienen mucho más ARNm disponible sólo cuando lo necesitan, y el hecho de que están trabajando con materiales raros como muestras de tejido limita la cantidad de ARNm disponible para ellos. En parte porque se trata de enfermedades raras (en el sentido de que no son comunes, por lo que recolectar grandes cantidades de muestras puede ser difícil) y en parte por necesidad. Es cierto que obtener cantidades suficientes de ARNm para estos estudios también ha sido difícil, pero nuestro método minimiza esta desventaja.
El Protocolo de Capping Enzimático de ARNm es un líder en CDMO de productos biológicos microbianos. Nos hemos centrado en vacunas y terapias producidas a partir de microbios que son adecuadas para el manejo de la salud humana, veterinaria y de mascotas. Contamos con las plataformas de I+D y la tecnología de fabricación más avanzadas que cubren todo el procedimiento, desde el desarrollo de cepas microbianas y bancos de células, hasta el desarrollo de procesos y métodos, y la producción comercial y clínica que garantiza la entrega exitosa de soluciones innovadoras. Con el tiempo, hemos acumulado un vasto conocimiento del bioprocesamiento basado en microbios. Se han completado con éxito más de 200 proyectos y ayudamos a nuestros clientes a cumplir con regulaciones como las de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. También los ayudamos a navegar por la TGA de Australia y la NMPA de China. Nuestra experiencia y conocimientos profesionales nos permiten responder rápidamente a las demandas del mercado y brindar servicios CDMO personalizados.
Yaohai BioPharma es una de las 10 principales empresas de desarrollo de productos biológicos (CDMO) que incorpora cuestiones regulatorias y de gestión de calidad. Hemos desarrollado un sólido sistema de gestión de calidad que cumple con las normas y regulaciones GMP actuales a nivel mundial. Nuestro equipo regulatorio tiene un profundo conocimiento de los marcos regulatorios mundiales. Esto nos permite acelerar los lanzamientos biológicos. Garantizamos procesos de producción rastreables, así como productos de alta calidad y en cumplimiento con las pautas de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. También cumplimos con el Protocolo de tapado enzimático de ARNm y la NMPA de China. Yaohai BioPharma aprobó con éxito una auditoría in situ realizada por una Persona Calificada acreditada de la Unión Europea (QP) para revisar nuestro sistema GMP y nuestras instalaciones de producción. También hemos pasado por las primeras auditorías de certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales productores de productos biológicos, es especialista en fermentación microbiana. Hemos establecido una instalación avanzada que está equipada con instalaciones modernas y sólidas capacidades de fabricación de I+D. Tenemos cinco líneas de fabricación de sustancias farmacológicas que cumplen con los requisitos de GMP para la fermentación y purificación microbianas, así como dos líneas de llenado y acabado que están automatizadas para cartuchos, viales y jeringas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles varían de 100L a 500L, 1000L y 2000L. El protocolo de tapado enzimático de ARNm para las vías va de 1 ml a 25 ml, mientras que las especificaciones de llenado de cartuchos y jeringas precargadas cubren de 1 a 3 ml. Nuestro taller de producción cumple con las cGMP y garantiza un suministro constante de muestras clínicas, así como de artículos comerciales. Nuestra planta produce moléculas grandes que se envían a todo el mundo.
Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en la fabricación de productos biológicos creados a partir de microorganismos Ofrecemos soluciones de I+D a medida, así como servicios de fabricación minimizando el riesgo Hemos trabajado con diversas modalidades como vacunas de subunidades recombinantes péptidos hormonas citocinas factores de crecimiento anticuerpos monodominio enzimas plásmido ADN el ARNm y otros Nos hemos especializado en varios microorganismos como levadura secreción extracelular e intracelular (rendimientos de hasta 15 g/L) bacterias cuerpos de inclusión y solubles intracelulares (rendimientos de hasta 10 g/L) También hemos creado un sistema de fermentación BSL-2 para crear vacunas de ARNm con protocolo de tapado enzimático Somos expertos en optimizar los procesos de producción aumentando los rendimientos y disminuyendo los costos Contamos con un equipo de tecnología altamente eficiente que asegura la entrega oportuna y de alta calidad del proyecto Esto nos permite entregar sus productos únicos más rápido al mercado