Manufactura de Plásmido Lentiviral

• Técnicas Utilizadas en la Producción y Purificación de Plásmidos de Lentivirus

  Cuando los plásmidos de lentivirus se producen en el laboratorio, los científicos utilizan muchos métodos para crearlos y purificarlos. Hay muchas maneras de hacer esto, pero uno de los métodos comunes se llama cromatografía por columna. El plásmido de lentivirus luego se somete a un paso especial de unión a la columna que efectivamente elimina la mayoría de estos elementos durante el proceso. Esto es importante porque garantiza que el plásmido pueda ser encontrado y purificado, aunque no se requiere una restauración completa del origen defectuoso. O, esto también podría hacerse utilizando el método de ultracentrifugación. En este proceso, el plásmido se bio-gira en una máquina centrífuga que explota la separación entre el ADN y otros análogos celulares. Otro método instrumental es la electroforesis en gel. Este plásmido purificado luego se utilizará como plantilla para generar lentivirus, otro procedimiento durante el cual las moléculas de ADN y ARN podrían contaminar la solución.

• Mejores Prácticas para la Ampliación de la Fabricación de Plásmidos de Lentivirus

  Por lo tanto, cuando los investigadores necesitan producir varios plásmidos de lentivirus a la vez, es crucial que cuenten con las herramientas adecuadas y suficiente material. Dado que se utiliza para una producción en gran volumen, se necesitan máquinas especiales y personal capacitado para operarlas con el fin de aumentar la velocidad. Alternativamente, si prefieres anotar todos los eventos relacionados con la operación en una libreta, esto también es esencial para futuras mejoras. Me refiero a que lo anterior no incluye un desglose de materiales ni una revisión paso a paso. Estos derechos también son respaldados por estos registros. Un buen control de calidad en el proceso de fabricación garantizará un producto final limpio y constante. Esto asegura que cada lote de plásmidos de lentivirus debe ser de la máxima pureza.

• Técnicas de Control de Calidad en la Fabricación de Plásmidos de Lentivirus.

  Por lo tanto, antes de llevar a cabo un experimento con tus células, los científicos desean un control de calidad sencillo de los plásmidos de lentivirus. La verificación con métodos como la electroforesis en gel confirma que el plásmido está limpio e intacto. Por ejemplo, los científicos utilizan pruebas de PCR para ver si se detecta el gen que les gusta en el vector de lentivirus. También realizan algunas pruebas bacterianas para asegurarse de que sus plásmidos no estén infectados. Se trata térmicamente hasta alcanzar la etapa de producto final y puede usarse para investigación posterior, pero debido a esta necesidad de limpieza, sigue siendo lo suficientemente fuerte como para no romperse después de un uso prolongado, esto será muy similar al final de un seguro. Sin embargo, es aquí donde entran las pruebas, ya que todo lo que deseas hacer con tus plásmidos es que funcionen perfectamente y que nada más ocurra.

Why choose Yaohai Manufactura de Plásmido Lentiviral?

• Personalización, Eficiencia y Rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en la fabricación de biológicos creados a partir de microorganismos. Ofrecemos soluciones a medida de I+D, así como servicios de fabricación mientras minimizamos el riesgo. Hemos trabajado con diversas modalidades, como vacunas recombinantes de subunidades, péptidos, hormonas, citocinas, factores de crecimiento, anticuerpos de mono-dominio, enzimas, ADN plasmídico, ARNm y otros. Nos hemos especializado en varios microorganismos, como levaduras con secreción extracelular e intracelular (rendimientos hasta 15g/L), bacterias con solubilidad intracelular y cuerpos de inclusión (rendimientos hasta 10g/L). También hemos desarrollado un sistema de fermentación BSL-2 para crear plásmidos de Lentivirus, fabricar vacunas. Somos expertos en optimizar procesos de producción, aumentar los rendimientos y reducir costos. Contamos con un equipo tecnológico altamente eficiente que garantiza la entrega oportuna y de alta calidad de los proyectos. Esto nos permite entregar tus productos únicos más rápido al mercado.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Regulatorio Global

  Yaohai BioPharma, uno de los 10 principales CDMO microbianos que integra la gestión de calidad y los asuntos regulatorios. Nuestro sistema de calidad cumple con los estándares GMP actuales y las regulaciones internacionales. Nuestro equipo de expertos regulatorios está capacitado en marcos regulatorios globales para acelerar el lanzamiento de productos biológicos. Garantizamos procedimientos de producción rastreables, productos de calidad y cumplimiento con los requisitos de la Manufactura de Plásmidos de Lentivirus y la EMA de la UE. También se cumplen con los requisitos de la TGA de Australia y la NMPA de China. Yaohai BioPharma pasó con éxito una auditoría presencial realizada por una Persona Calificada de la Unión Europea (QP) para examinar nuestro sistema GMP y nuestras instalaciones de producción. Además, completamos las auditorías de certificación iniciales del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.

• Especialización Profesional y Experiencia Amplia

  Yaohai Bio-Pharma, un líder en la fabricación de plásmidos de lentivirus de biológicos microbianos, está ubicada en Jiangsu. Nos enfocamos en terapéuticos y vacunas producidas microbiológicamente que son adecuadas para la gestión de la salud humana, veterinaria y de mascotas. Contamos con plataformas modernas de I+D y tecnología de fabricación que abarcan todo el proceso, desde la ingeniería de cepas microbianas, bancos celulares, desarrollo de procesos y métodos, hasta la fabricación clínica y comercial, asegurando que podamos garantizar el suministro exitoso de las soluciones más avanzadas. Hemos adquirido una gran cantidad de experiencia en el campo del procesamiento bio-microbiano. Más de 200 proyectos se han completado con éxito y apoyamos a nuestros clientes para superar regulaciones como las de la FDA de EE.UU. y la EMA de la UE. También los ayudamos con la TGA de Australia y la NMPA de China. Gracias a nuestra experiencia y expertise, podemos responder rápidamente a las necesidades del mercado y ofrecer servicios CDMO personalizados.

• Cadena de Suministro y Capacidad de Fabricación Robusta

  Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales fabricantes de productos biológicos, es especialista en fermentación microbiana. Hemos establecido una fábrica eficiente que cuenta con instalaciones avanzadas y sólidas capacidades de I+D y fabricación. Se ofrecen cinco líneas de producción de sustancias farmacéuticas que cumplen con los estándares GMP para fermentación y purificación microbianas, junto con dos líneas de llenado final para frascos y cartuchos y jeringas prellenadas. Las escalas de fermentación disponibles varían entre 100L y la fabricación de plásmidos de lentivirus. Las especificaciones de llenado para viales son de 1ml a 25ml. Las especificaciones de llenado para cartuchos o jeringas prellenados son de 1-3ml. El taller de producción es cGMP-compliant y garantiza un suministro constante de muestras comerciales y clínicas. Nuestra instalación produce grandes moléculas que se distribuyen a nivel mundial.

Categorías de productos relacionados

¿No encuentras lo que buscas?
Contacte con nuestros asesores para conocer más productos disponibles.