Fabricación de plásmidos de lentivirus

• Técnicas utilizadas en la producción y purificación de plásmidos de lentivirus

  Cuando los plásmidos de lentivirus se producen en el laboratorio, los científicos utilizan muchos métodos para crearlos y limpiarlos. Hay muchas formas de hacer esto, pero uno de los métodos más comunes se llama cromatografía en columna. Luego, el plásmido de lentivirus se somete a un paso de unión a columna especializada que elimina eficazmente la mayoría de estos elementos durante el proceso. Si bien esto es importante porque garantiza que el plásmido pueda ser encontrado y purificado, no debería ser necesaria la restauración completa del origen defectuoso. O esto también podría hacerse utilizando el método de ultracentrifugación. En este proceso, el plásmido se biohila en una máquina centrífuga que aprovecha la separación entre el ADN y otros análogos celulares. Otro método instrumental es la electroforesis en gel. Este plásmido purificado se utilizará luego como plantilla para generar lentivirus, otro procedimiento más durante el cual más moléculas de ADN y ARN podrían contaminar la solución.

• Mejores prácticas para la fabricación ampliada de plásmidos de lentivirus

  En consecuencia, cuando los investigadores necesitan producir un montón de plásmidos de lentivirus a la vez, es fundamental que tengan las herramientas adecuadas y el material suficiente. Dado que se utiliza para una producción de gran volumen, se necesitan máquinas especiales y personal capaz de operar para aumentar la velocidad. Alternativamente, si prefiere anotar todos los eventos relacionados con la operación en un cuaderno, esto también es esencial para futuras mejoras. Quiero decir que lo anterior no incluye un desglose del material ni una revisión paso a paso. Esos derechos también se respetan en estos registros. Un buen control de calidad en el proceso de fabricación asegurará un producto final limpio y constante. Esto garantiza que cada lote de plásmido de lentivirus debe tener la máxima pureza.

• Técnicas de control de calidad en la fabricación de plásmidos de lentivirus.

  Por lo tanto, antes de realizar un experimento con sus células, los científicos quieren un control de calidad sencillo de los plásmidos de lentivirus. La verificación con métodos como la electroforesis en gel confirma que el plásmido está limpio e intacto. Por ejemplo, los científicos utilizan pruebas de PCR para ver si el gen que les gusta se detecta en el vector lentiviral. También hacen algunas pruebas de bacterias para ver que sus plásmidos no hayan sido infectados con eso. Se trata térmicamente hasta que alcanza la etapa final del producto y se puede utilizar para investigaciones posteriores, pero debido a esta necesidad de limpieza, aún es lo suficientemente fuerte como para no romperse después de un uso prolongado, por lo que durará mucho más que una caja fuerte. Sin embargo, aquí es donde entran las pruebas, ya que todo lo que desea hacer con sus plásmidos funcionará muy bien y todo lo demás no sucederá.

¿Por qué elegir la fabricación de plásmidos de lentivirus Yaohai?

• Personalización, eficiencia y rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en la fabricación de productos biológicos creados a partir de microorganismos Ofrecemos soluciones de I+D a medida, así como servicios de fabricación minimizando el riesgo Hemos trabajado con diversas modalidades como vacunas de subunidades recombinantes péptidos hormonas citocinas factores de crecimiento anticuerpos monodominio enzimas ADN plasmídico el ARNm y otros Nos hemos especializado en varios microorganismos como levadura secreción extracelular e intracelular (rendimientos de hasta 15 g/L) bacterias cuerpos de inclusión y solubles intracelulares (rendimientos de hasta 10 g/L) También hemos creado un sistema de fermentación BSL-2 para crear plásmidos de lentivirus Fabricación de vacunas Somos expertos en optimizar los procesos de producción aumentando los rendimientos y disminuyendo los costos Contamos con un equipo de tecnología altamente eficiente que asegura la entrega oportuna y de alta calidad del proyecto Esto nos permite entregar sus productos que son únicos más rápido al mercado

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Normativo Global

  Yaohai BioPharma, una de las 10 principales CDMO microbianas que integra la gestión de calidad y los asuntos regulatorios. Nuestro sistema de calidad cumple con los estándares GMP actuales, así como con las regulaciones internacionales. Nuestro equipo de expertos regulatorios es competente en los marcos regulatorios globales para acelerar los lanzamientos biológicos. Garantizamos procedimientos de producción trazables, productos de calidad, así como la conformidad con los requisitos de Lentivirus Plasmid Manufacturing y EU EMA. También se cumplen las normas TGA de Australia y NMPA de China. Yaohai BioPharma aprobó con éxito una auditoría en persona realizada por una persona calificada de la Unión Europea (QP) para examinar nuestro sistema GMP y nuestras instalaciones de producción. También completamos las auditorías de certificación iniciales del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.

• Experiencia profesional y amplia experiencia

  Yaohai Bio-Pharma, líder en la fabricación de plásmidos de lentivirus para productos biológicos microbianos, se encuentra en Jiangsu. Nos centramos en productos terapéuticos y vacunas producidos mediante microbios que son adecuados para el manejo de la salud humana, veterinaria y de las mascotas. Contamos con modernas plataformas de I+D y tecnología de fabricación que cubren todo el proceso, desde la ingeniería de cepas microbianas, el almacenamiento de células, el desarrollo de procesos y métodos, hasta la fabricación comercial y clínica, lo que garantiza que podamos garantizar el suministro exitoso de las soluciones más avanzadas. Hemos adquirido una gran cantidad de experiencia en el campo del bioprocesamiento microbiano. Se han completado con éxito más de 200 proyectos y ayudamos a nuestros clientes a superar regulaciones como las de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. También los ayudamos con la TGA de Australia y la NMPA de China. Podemos responder rápidamente a los requisitos del mercado y ofrecer servicios CDMO personalizados gracias a nuestra experiencia y conocimientos.

• Cadena de suministro y capacidades de fabricación sólidas

  Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales fabricantes de productos biológicos, es especialista en fermentación microbiana. Hemos establecido una fábrica eficiente que cuenta con instalaciones avanzadas y sólidas capacidades de I+D y fabricación. Ofrecemos cinco líneas de producción de sustancias farmacológicas que cumplen con los estándares GMP para fermentación y purificación microbiana, junto con dos líneas de llenado y finalización para viales y cartuchos y agujas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles varían entre 100L y 1L. Fabricación de plásmidos de lentivirus. Las especificaciones de llenado para viales son de 25 ml a 1 ml. Las especificaciones de llenado de cartuchos o jeringas precargadas son de 3 a XNUMX ml. El taller de producción cumple con las normas cGMP y garantiza un suministro constante de muestras comerciales y clínicas. Nuestras instalaciones producen moléculas grandes que se envían a todo el mundo.

Categorías de productos relacionados

¿No encuentras lo que estás buscando?
Póngase en contacto con nuestros consultores para obtener más productos disponibles.