Producción de monómero VHH

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  Métodos y desafíos

  Recientemente, numerosos científicos han analizado los anticuerpos monoclonales VHH y están muy entusiasmados con esta novedad. En este sentido, buscan desarrollar nuevas formas de utilizar estas pequeñas proteínas, especialmente para curar enfermedades mortales como el cáncer. La producción de estas proteínas es costosa y los investigadores también están a la caza de formas nuevas y “mejores” de prepararlas.

  
  

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  Investigación actual y direcciones futuras

  Estamos analizando los beneficios de los anticuerpos monoclonales VHH para ayudar a combatir las enfermedades autoinmunes en un estudio interesante. Las enfermedades autoinmunes son los términos en los que el sistema de defensa del cuerpo crea una palabra contra sus propias células. Esto puede provocar dolor, hinchazón y daños en otras partes del cuerpo. Debido a esto, los investigadores esperan desarrollar Yaohai Producción de VHH anti-CD8 GMP que se pueden utilizar para erradicar de forma específica a los responsables de esta respuesta autoinmune. Si tiene éxito, podría conducir a nuevas terapias para una gran parte de las personas que viven con estas enfermedades.

  
  

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  Aplicaciones de los anticuerpos monoclonales VHH en biotecnología y biomedicina.

  Diversos usos de los ANTICUERPOS MONOCLÓNICOS VHH en procesos de biotecnología, fármacos y medicina. Uno de los casos de uso más evidentes es el de encontrar nuevas curas para enfermedades. Los anticuerpos monoclonales VHH se dirigen a células o moléculas del organismo y, por tanto, sería posible tratar enfermedades con tratamientos a menudo muy problemáticos (algunos tipos de cáncer).

  
  

¿Por qué elegir Yaohai VHH Monomer Production?

• Experiencia profesional y amplia experiencia

  Yaohai Bio-Pharma, líder en CDMO para productos biológicos microbianos, se encuentra en Jiangsu. Nos centramos en productos terapéuticos y vacunas producidos mediante microbios que son producción de monómeros VHH para el manejo de la salud humana, veterinaria y de mascotas. Contamos con las plataformas de I+D más avanzadas, así como con tecnología de fabricación que abarca todo el proceso de fabricación, desde el desarrollo de cepas microbianas, el almacenamiento de células, el desarrollo de procesos y métodos hasta la fabricación clínica y comercial, lo que garantiza la producción exitosa de soluciones novedosas. Hemos adquirido una amplia experiencia en el bioprocesamiento de células microbianas. Se han completado con éxito más de 200 proyectos y ayudamos a nuestros clientes a cumplir con las regulaciones, como las de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. También los ayudamos con la TGA de Australia y la NMPA de China. Nuestra experiencia y conocimiento profesional, así como nuestro amplio conocimiento, nos permiten responder rápidamente a las demandas del mercado y brindar servicios CDMO personalizados.

• Personalización, eficiencia y rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en la producción de productos biológicos creados a partir de la producción de monómeros VHH. Ofrecemos soluciones de I+D y fabricación personalizadas, asegurándonos de que no haya riesgos. Hemos participado en diversas modalidades, como vacunas de subunidades recombinantes, hormonas peptídicas, citocinas, factores de crecimiento, enzimas de anticuerpos de dominio único, ADN plasmídico ARNm y muchos más. Somos especialistas en muchos microorganismos, incluidos la secreción extracelular e intracelular de levaduras (rendimientos de hasta 15 g/L), así como cuerpos de inclusión y solubles intracelulares de bacterias (rendimientos de hasta 10 g/L). También hemos creado una plataforma de fermentación BSL-2 para crear vacunas bacterianas. Nos centramos en mejorar los procesos, aumentar el rendimiento del producto y reducir los costos de producción. Al utilizar un sólido equipo de tecnología, podemos garantizar una entrega rápida y confiable del proyecto que llevará su producto al mercado más rápido.

• Cadena de suministro y capacidades de fabricación sólidas

  Yaohai Bio-Pharma es una de las 10 principales empresas biológicas que se especializa en la producción de monómeros VHH. Hemos construido una moderna planta de fabricación con sólidas capacidades de I+D e instalaciones de fabricación modernas. Disponemos de cinco líneas de producción de sustancias farmacológicas que cumplen con los estándares GMP para la fermentación y purificación microbiana, junto con dos líneas de llenado y finalización para viales y cartuchos, así como agujas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles varían entre 100L y 2000L. El volumen de llenado varía de 1 ml a 25 ml. Las jeringas o cartuchos precargados se llenan con 3 a 3.5 ml. Nuestro taller de producción que cumple con las cGMP garantiza un suministro constante de muestras clínicas y productos comerciales. Nuestras instalaciones producen moléculas grandes que se exportan a todo el mundo.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Normativo Global

  Yaohai BioPharma, una de las 10 principales CDMO microbianas que integra la gestión de calidad y los asuntos regulatorios. Nuestro sistema de calidad cumple con los estándares GMP actuales, así como con las regulaciones internacionales. Nuestro equipo de expertos regulatorios es competente en los marcos regulatorios globales para acelerar los lanzamientos biológicos. Garantizamos procedimientos de producción trazables, productos de calidad, así como la conformidad con los requisitos de la Producción de monómeros VHH y la EMA de la UE. También se cumplen la TGA de Australia y la NMPA de China. Yaohai BioPharma aprobó con éxito una auditoría en persona realizada por una persona calificada de la Unión Europea (QP) para examinar nuestro sistema GMP y nuestras instalaciones de producción. También completamos las auditorías de certificación iniciales del Sistema de gestión de calidad ISO9001 y el Sistema de gestión ambiental ISO14001.

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