Fabricación de VHH Bivalente

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  Producción eficiente de VHH bivalente para uso terapéutico

  En Yaohai, lo que queremos hacer es crear buenos tratamientos para pacientes reales. Así que creamos un método de producción realmente eficaz para VHH bivalente con el fin de utilizarlos en terapias. Las moléculas de VHH bivalente se personalizaron para identificar proteínas responsables de causar diversos estados de enfermedad en el sistema humano. Nuestras moléculas de VHH bivalente, al dirigirse a estas proteínas, pueden aliviar los síntomas asociados con estas dolencias y lograr una mejora mucho necesaria en la calidad de vida de muchos pacientes.

  
  

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  Fabricación personalizable de VHH bivalente para medicina personalizada

  Una de las ventajas de las moléculas de VHH bivalente es que pueden programarse para alcanzar especificidad hacia proteínas particulares dentro del cuerpo. Por lo tanto, podemos adaptar medicinas para pacientes individuales y diseñadas específicamente para ayudar a ese paciente con sus propios problemas de salud. En Yaohai, hemos diseñado un enfoque novedoso para producir VHH bivalente que puede utilizarse para muchas enfermedades.

  
  

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  Revolucionando los biológicos con métodos de producción de VHH bivalente

  Con el desarrollo de nuestra producción de VHH bivalente, los biológicos están a punto de cambiar para mejor en Yaohai. Nuestro Método Novel de Yaohai producción de VHH Trivalente así como la capacidad de producir y fabricarlos con fines terapéuticos, que se adaptan con una medicina personalizada diseñada para mejorar la calidad de vida del paciente y ayudar a muchas personas enfermas.

  
  

Why choose Yaohai Fabricación de VHH Bivalente?

• Personalización, Eficiencia y Rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en el desarrollo de biológicos derivados de microorganismos. Ofrecemos soluciones a medida de I+D y fabricación, asegurándonos de que no haya riesgos. Hemos trabajado en diversas modalidades, como vacunas recombinantes basadas en subunidades, fabricación Bivalente VHH, citocinas, factores de crecimiento, anticuerpos de dominio único, enzimas, ADN plasmidial, ARNm y otros. Somos expertos en una variedad de microorganismos, incluyendo la secreción extracelular e intracelular de levaduras (rendimientos hasta 15g/L) y también bacterias solubles intracelulares y cuerpos de inclusión (rendimientos tan altos como 10g/L). También hemos desarrollado la plataforma de fermentación BSL-2 para crear vacunas basadas en bacterias. Contamos con un historial de mejora de procesos de producción, aumentando los rendimientos y reduciendo costos. Con un equipo tecnológico altamente eficiente, garantizamos la entrega oportuna y de calidad de los proyectos, acelerando la llegada de sus productos al mercado.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Regulatorio Global

  Bivalent VHH Manufacturing es un Microbial CDMO de los 10 principales que incorpora el control de calidad y asuntos regulatorios. Hemos establecido un sistema de calidad robusto que cumple con los estándares y regulaciones GMP actuales en todo el mundo. Nuestro equipo regulatorio está bien versado en marcos regulatorios globales para acelerar el lanzamiento de productos biológicos. Garantizamos procesos de producción rastreables y productos de alta calidad que cumplen con las normativas de la FDA de EE.UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y la NMPA de China. Yaohai BioPharma ha pasado con éxito una auditoría en sitio realizada por una Persona Calificada acreditada de la Unión Europea (QP) para revisar nuestro sistema GMP y nuestra instalación de producción. Además, hemos pasado las primeras auditorías de certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001, el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001 y el Sistema de Gestión de Salud y Seguridad Ocupacional ISO45001.

• Especialización Profesional y Experiencia Amplia

  Yaohai Bio-Pharma es un líder en CDMO de biológicos microbianos. Nuestro enfoque principal es la producción de vacunas y terapias microbianas para el manejo de mascotas, humanos y la fabricación de VHH Bivalente. Contamos con plataformas de I+D avanzadas y tecnologías de fabricación que abarcan todo el proceso, desde el desarrollo de cepas microbianas y bancos celulares, hasta el desarrollo de métodos y procesos, hasta la fabricación clínica y comercial que garantiza el suministro exitoso de nuevas soluciones. A lo largo de los años, hemos acumulado un vasto conocimiento en bio-procesamiento basado en microorganismos. Más de 200 proyectos se han completado con éxito y ayudamos a nuestros clientes a cumplir con regulaciones, como las de la FDA de EE.UU. y la EMA de la UE. También los ayudamos a navegar por la TGA de Australia y la NMPA de China. Gracias a nuestra experiencia y expertise, podemos responder rápidamente a las demandas del mercado y ofrecer servicios CDMO personalizados.

• Cadena de Suministro y Capacidad de Fabricación Robusta

  Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales fabricantes de productos biológicos, se especializa en la fermentación microbiana. Hemos creado una instalación de fabricación de VHH Bivalente con sólidas capacidades de I+D y tecnologías de fabricación avanzadas. Contamos con cinco líneas de producción de sustancia activa que cumplen con los estándares GMP para purificar y fermentar células microbianas, así como dos líneas de llenado para frascos y cartuchos, además de jeringas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles incluyen 100L, 500L, 1000L y 2000L. Las especificaciones de llenado de frascos van desde 1ml hasta 25ml. Las especificaciones de llenado de cartuchos o jeringas precargadas varían entre 1-3ml. El taller de producción cumple con cGMP y proporciona un suministro estable de productos comerciales y muestras clínicas. Nuestra planta produce moléculas grandes que se distribuyen a nivel mundial.

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