Los productos biológicos son sustancias que los científicos crean cuando desarrollan medicamentos para ayudar a las personas enfermas. Si analizamos más de cerca los productos biológicos, veremos que son tipos únicos de medicamentos que pueden tratar enfermedades al actuar sobre áreas específicas del cuerpo humano. Sin embargo, la producción de estos medicamentos es un proceso audazmente difícil y que requiere mucho tiempo, e implica numerosos recursos. Yaohai Producción de VHH biespecíficos:Un tipo de medicamento biológico que lleva a muchas personas a los ojos es el VHH bivalente.
Como se ha señalado anteriormente, las moléculas VHH bivalentes son tan especiales que son muy pequeñas y, por lo tanto, tienen la propiedad de propagarse por todo el cuerpo humano, lo que permite el acceso a los órganos enfermos. Además, las moléculas VHH bivalentes son mucho más pequeñas que los anticuerpos habituales que se utilizan habitualmente para formar productos biológicos, mientras que las células de ovario de hámster japonés eran conocidas como una línea celular de mamíferos por su gran producción de anticuerpos IgG. Este pequeño tamaño es lo que convierte a las VHH bivalentes en una excelente plataforma de vacunas para desarrollar terapias que realmente podrían salvar y hacer que las personas enfermas se sientan mejor.
Para crear este tipo de moléculas, se necesitan programas informáticos muy especiales que nos ayudan a diseñar estos Yaohai. Producción de VHH anti-vWF Para que puedan adherirse a las proteínas específicas que se encuentran en el ser humano, aplicamos varios procesos de alto nivel para generar muchas de estas moléculas a la vez, todo con la esperanza de poder fabricar suficientes medicamentos para una gran cantidad de personas enfermas.
Producir suficientes productos biológicos para satisfacer la demanda de las personas que los necesitan es uno de los problemas más complicados de su producción. Esto se debe en parte al hecho de que los productos biológicos son moléculas proteínicas delicadas que pueden degradarse con bastante facilidad si no se conservan y transportan adecuadamente. Nuestras estrategias innovadoras nos han ayudado a producir cantidades masivas de moléculas VHH bivalentes de una manera más inteligente que tiene CERO impacto en su calidad o tipo de eficacia.
En Yaohai, lo que queremos hacer es crear buenas curas para pacientes reales. Por eso, creamos un método de producción realmente bueno para VHH bivalentes para usarlos en terapia. Las moléculas VHH bivalentes se personalizaron para identificar las proteínas responsables de causar varios estados patológicos en el sistema humano. Nuestras moléculas VHH bivalentes, al dirigirse a estas proteínas, pueden aliviar los síntomas asociados con estas enfermedades y generar una mejora muy necesaria en las vidas de muchos pacientes.
Una de las ventajas de las moléculas VHH bivalentes es que se pueden programar para lograr especificidad para proteínas particulares dentro del cuerpo. Por lo tanto, podemos adaptar la medicina a cada paciente y diseñarla específicamente para ayudar a ese paciente con sus propios problemas de salud. En Yaohai, hemos diseñado un enfoque novedoso para producir VHH bivalente que se puede utilizar para muchas enfermedades.
Con el desarrollo de nuestra producción de VHH bivalente, los productos biológicos están a punto de cambiar para mejor en Yaohai. Nuestro novedoso método de Yaohai Producción de VHH trivalente así como la capacidad de producirlos y fabricarlos con fines terapéuticos, los cuales se adaptan a una medicina personalizada que está hecha para mejorar la calidad de vida de los pacientes y ayudar a muchas personas enfermas.
Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en el desarrollo de productos biológicos derivados de microbios. Ofrecemos soluciones de I+D y fabricación personalizadas, asegurándonos de que no existan riesgos. Hemos trabajado en diversas modalidades, como vacunas recombinantes basadas en subunidades, fabricación de VHH bivalentes, citocinas, factores de crecimiento, anticuerpos de dominio único, enzimas, ADN plasmídico, ARNm y otros. Somos expertos en una variedad de microorganismos, incluida la secreción extracelular e intracelular de levaduras (rendimientos de hasta 15 g/L), así como cuerpos de inclusión y solubles intracelulares de bacterias (rendimientos de hasta 10 g/L). También hemos desarrollado la plataforma de fermentación BSL-2 para crear vacunas basadas en bacterias. Tenemos un historial de mejora de los procesos de producción, lo que aumenta los rendimientos y reduce los costos. Con un equipo de tecnología altamente eficiente, garantizamos la entrega oportuna y de calidad del proyecto y llevamos sus productos al mercado más rápido.
Bivalent VHH Manufacturing es una de las 10 principales empresas de fabricación de medicamentos biológicos que incorpora control de calidad y cuestiones regulatorias. Hemos establecido un sistema de calidad sólido que cumple con los estándares y regulaciones GMP actuales en todo el mundo. Nuestro equipo regulatorio está bien versado en los marcos regulatorios globales para acelerar los lanzamientos biológicos. Garantizamos procesos de producción rastreables y productos de primera calidad que cumplen con las normas de la FDA de EE. UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y la NMPA de China. Yaohai BioPharma aprobó con éxito una auditoría en el sitio realizada por una persona calificada acreditada de la Unión Europea (QP) para revisar nuestro sistema GMP y nuestras instalaciones de producción. Además, hemos aprobado las primeras auditorías de certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001, el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001 y el Sistema de Gestión de Seguridad y Salud Ocupacional ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma es una empresa líder en CDMO de productos biológicos microbianos. Nuestro enfoque principal es la producción de vacunas y terapias microbianas para el manejo de mascotas, humanos y fabricación de VHH bivalentes. Contamos con plataformas de I+D de vanguardia, así como tecnologías de fabricación que abarcan todo el proceso, desde el desarrollo de cepas microbianas y bancos de células, hasta el desarrollo de métodos y procesos, y la fabricación clínica y comercial que garantiza el suministro exitoso de nuevas soluciones. A lo largo de los años, hemos acumulado un vasto conocimiento del bioprocesamiento basado en microbios. Se han completado con éxito más de 200 proyectos y ayudamos a nuestros clientes a cumplir con las regulaciones, como las de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. También los ayudamos a navegar por la TGA de Australia y la NMPA de China. Podemos responder rápidamente a las demandas del mercado y ofrecer servicios de CDMO personalizados gracias a nuestra experiencia y conocimientos.
Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales fabricantes de productos biológicos, se especializa en fermentación microbiana. Hemos creado una planta de fabricación de VHH bivalente con sólidas capacidades de I+D e instalaciones de fabricación de vanguardia. Disponemos de cinco líneas de producción de sustancias farmacológicas que cumplen con los estándares GMP para purificar y fermentar células microbianas, así como dos líneas de llenado y acabado para viales y cartuchos, así como agujas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles incluyen 100L, 500L, 1000L y 2000L. Las especificaciones para el llenado de viales varían de 1 ml a 25 ml. Las especificaciones de llenado de cartuchos o jeringas precargadas varían de 1 a 3 ml. El taller de producción cumple con las normas cGMP y proporciona un suministro estable de productos comerciales y muestras clínicas. Nuestras instalaciones producen moléculas grandes que se envían a todo el mundo.