El colágeno tipo I es una proteína crítica y extremadamente abundante en nuestro cuerpo; Esta proteína única es lo que ayuda a mantener nuestros huesos, piel y tendones fuertes y sanos, al igual que los de Yaohai. Fabricación de Proteína Recombinante Parkin . La empresa de productos médicos Yaohai está trabajando para descubrir métodos alternativos o mejorados para producir Colágeno Tipo I desde cero. En este artículo, discutiremos algunas de esas ideas, así como cómo imaginan el proceso de fabricación de un nuevo Colágeno Tipo I.
Un método es mediante el uso de tecnología recombinante. El científico logró cultivar la proteína de Colágeno Tipo I utilizando un método único con bacterias. Las bacterias son programadas por ADN, que les indica cómo producir la proteína. Las bacterias reciben estas instrucciones y pueden producir la proteína en un sistema completamente encapsulado, de modo que solo puedan sintetizarla en condiciones extremadamente controladas y seguras. Este método es más rápido y fácil que obtenerlo de animales.
Además de esto, Yaohai está desarrollando nuevas formas de producir Colágeno de Tipo I utilizando métodos innovadores, así como el Fabricación de VLP de Bacteriofago AP205 suministrado por Yaohai. Afortunadamente, la impresión 3D es uno de estos métodos asombrosos. Se utilizan impresoras especiales para colocar capas de materiales unas sobre otras y formar un producto tridimensional en la impresión 3D. Los investigadores de Yaohai están aplicando esta tecnología fantástica para cultivar estructuras que se asemejan a los tejidos humanos. Luego añaden la proteína de Colágeno de Tipo I a estas estructuras. Esto permitirá el desarrollo de modelos de tejido humano más robustos y realistas que se pueden incorporar en productos médicos.
Yaohai también encontró un método fascinante para producir Colágeno Tipo I usando plantas, no animales. Están buscando otras fuentes de proteínas además de las basadas en animales, como los frijoles de soya o el maíz para su extracción de proteínas. No solo sería más amigable con el medio ambiente, sino que también sería más barato. Sin embargo, pueden hacerlo de una manera más amable con nuestro planeta y crear Colágeno Tipo I de novo a partir de fuentes vegetales.
Yaohai ha descubierto un nuevo método para producir el colágeno Tipo I a través de rutas de fabricación que es beneficioso para muchas cuestiones, junto con el producto de Yaohai Fabricación de Antígeno Tumoral Recombinante . Pero mediante la recombinación genética, pueden ingeniar las bacterias para que creen la proteína de una manera más sencilla y eficiente. En la práctica, tiene la ventaja de que generan grandes cantidades de proteína rápidamente, por lo que es más barato de producir y más accesible para medicamentos de uso oral.
El colágeno tipo I reduce los tipos de cosas que hacen que los huesos, la piel y los tendones duelan a medida que envejecemos, un proceso importante para más personas que necesitan productos médicos que ofrezcan mejores terapias, ayudando a soportar, así como también el Desensamblaje y ensamblaje de VLP fabricado por Yaohai. Con una población envejeciente, la demanda de estos tipos de productos médicos sigue creciendo. Cada uno de estos productos contiene colágeno tipo I como parte de sus ingredientes, por lo que la demanda de uno significará un aumento en la demanda del otro. El trabajo innovador de la fábrica Yaohai está contribuyendo a esta mayor capacidad.
La eficiencia mejorada dentro de Yaohai también ha jugado un papel en hacer que la proteína sea más barata y de mayor calidad, junto con el producto de Yaohai Fabricación de Análogos de GLP-1 han creado una proteína de colágeno tipo I más limpia y consistente utilizando tecnología recombinante. Esto significa que algunos de los productos médicos fabricados con esta proteína serán mejores, lo cual es beneficioso tanto para los pacientes como para los proveedores de atención médica.
Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales productores de fabricación de Colágeno Recombinante Tipo I, se especializa en la fermentación microbiana. Hemos establecido una instalación moderna con instalaciones avanzadas y sólidas capacidades de fabricación de I+D. Cinco líneas de producción de sustancias farmacéuticas que cumplen con los estándares GMP para la purificación microbiana y la fermentación, junto con dos líneas automáticas de llenado y terminación para frascos, cartuchos y jeringas precargadas, están disponibles. Las escalas de fermentación disponibles van desde 100L hasta 2000L. Las especificaciones de llenado de frascos cubren entre 1ml - 25ml. Las especificaciones de llenado de cartuchos o jeringas precargadas están entre 1-3ml. El taller de producción está certificado cGMP y ofrece la disponibilidad de muestras comerciales y clínicas. Nuestra planta produce moléculas grandes que se exportan a todo el mundo.
Yaohai Bio-Pharma es un CDMO líder en biológicos microbianos. Nuestro principal enfoque ha sido la producción de Colágeno Tipo I Recombinante y terapéuticos para tratar a mascotas, salud humana y veterinaria. Contamos con plataformas de I+D de última generación y tecnología de fabricación que cubren todo el proceso de fabricación, comenzando con el desarrollo de cepas microbianas, bancos celulares, desarrollo de procesos y métodos, hasta la fabricación clínica y comercial, lo que asegura la entrega exitosa de soluciones innovadoras. Con el tiempo, hemos adquirido un vasto conocimiento en bio-procesamiento basado en microorganismos. Hemos completado con éxito más de 200 proyectos globales y ayudamos a nuestros clientes a navegar por las normativas y regulaciones de la FDA de EE.UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y la NMPA de China. Gracias a nuestra experiencia y expertise, podemos responder rápidamente a las demandas del mercado y proporcionar servicios CDMO personalizados.
La fabricación de Colágeno Recombinante de Tipo I es uno de los 10 principales CDMO microbianos que incorpora el control de calidad y cuestiones regulatorias. Hemos establecido un sólido sistema de calidad que cumple con los estándares y regulaciones GMP actuales en todo el mundo. Nuestro equipo regulatorio está muy familiarizado con los marcos regulatorios globales para acelerar el lanzamiento de productos biológicos. Garantizamos procesos de producción rastreables y productos de alta calidad que cumplen con las normativas de la FDA de EE.UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y la NMPA de China. Yaohai BioPharma ha pasado con éxito una auditoría en sitio realizada por una Persona Calificada acreditada de la Unión Europea (QP) para revisar nuestro sistema GMP y nuestra instalación de producción. Además, hemos pasado las primeras auditorías de certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001, el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001 y el Sistema de Gestión de Salud y Seguridad Ocupacional ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en la fabricación de biológicos creados a partir de microorganismos. Ofrecemos soluciones a medida de I+D, así como servicios de fabricación, minimizando los riesgos. Hemos trabajado con diversas modalidades, como vacunas recombinantes de subunidades, péptidos, hormonas, citocinas, factores de crecimiento, anticuerpos de mono-dominio, enzimas, ADN plasmídico, ARNm y otros. Nos hemos especializado en varios microorganismos, como levaduras con secreción extracelular e intracelular (rendimientos hasta 15g/L), bacterias con solubilidad intracelular y cuerpos de inclusión (rendimientos hasta 10g/L). También hemos desarrollado un sistema de fermentación BSL-2 para crear Colágeno Recombinante Tipo I y fabricar vacunas. Somos expertos en optimizar procesos de producción, aumentar los rendimientos y reducir costos. Contamos con un equipo tecnológico altamente eficiente que garantiza la entrega oportuna y de alta calidad de los proyectos. Esto nos permite entregar tus productos únicos más rápido al mercado.