La parkina es una proteína que todos tenemos en el cuerpo y es fundamental para garantizar la buena salud y el funcionamiento de nuestras células. Pero algunas personas tienen cambios genéticos (diferencias en las instrucciones que forman nuestro cuerpo) que significan que no pueden producir suficiente parkina. Eso puede provocar problemas de salud graves, como una afección llamada enfermedad de Parkinson, que afecta el movimiento y la coordinación. Aquí es donde la proteína parkina recombinante entra en acción para salvar el día.
La proteína parkina humana recombinante es un tipo de proteína parkina que los científicos crean en el laboratorio mediante procesos específicos. Una de las empresas que se centra en la producción de esta proteína es Yaohai. Para las personas con problemas de salud relacionados con la parkina, este estudio formará una base importante para responder a estas preguntas, mediante la creación de la proteína parkina recombinante. Esta Yaohai Biofabricación de análogos de insulina recombinante Así es como encontramos soluciones para quienes luchan con nuestros problemas de salud.
Con estos fines, en Yaohai hemos ideado algunos de los métodos más elaborados e inteligentes para producir la proteína parkina recombinante. Descubra por qué nuestro equipo de científicos utiliza esta técnica llamada ingeniería genética para generar una determinada secuencia de ADN. Una secuencia de ADN que funciona como instrucciones que indican a las células cómo fabricar la proteína parkina. Una vez que hemos preparado el ADN, lo insertamos suavemente en las células. Una vez que el ADN entra en las células, estas comienzan a seguir esas instrucciones y fabrican esa proteína.
Una vez que las células de parkin recombinante hayan crecido para producir una cantidad suficiente de proteína parkin recombinante, tendremos que extraerla y purificarla. Es seguro, queremos asegurarnos de que la proteína esté limpia y que sea segura cuando se use en tratamientos médicos. Todo esto consta de varios pasos para asegurarnos de que todo se haga correctamente y que la proteína que se crea esté lista para que la usen las personas.
El viaje de la proteína parkin recombinante comienza en un laboratorio, donde los científicos pasan largas horas creando la secuencia de ADN que permitirá a las células producir esta proteína. Después de esto, la secuencia de ADN se desarrolla y se coloca en las células. Este Yaohai Fabricación de insulina recombinante Es la parte divertida y viva, ya que significa que ahora las células realmente producirán la proteína. Sin embargo, eso puede llevar varias semanas o incluso meses. Las células necesitan tiempo para producir suficiente proteína para que pueda usarse como tratamiento.
Una vez que las células maduran y producen suficiente proteína parkin recombinante, se recolecta y purifica mediante diversos métodos. Por ejemplo, existe la electroforesis, mediante la cual se separan los polímeros biológicos largos (moléculas de proteína) según su tamaño o carga. De esta manera, los científicos determinan cuáles de ellos son proteínas y con cuáles quieren trabajar. Cromatografía: esta técnica separa las proteínas en función de sus características (tamaño, carga, cómo interactúan con otras sustancias).
Desde entonces, los investigadores han logrado avances significativos en la producción de la proteína parkina. Los recientes avances en la investigación y la tecnología han proporcionado más conocimientos sobre los mecanismos de la parkina y nos ayudarán a desarrollar una preparación de parkina recombinante de mayor calidad. Un avance prometedor es la tecnología CRISPR-Cas9. Esta tecnología de vanguardia Biofabricación de mutaciones de insulina recombinante La tecnología permite a los científicos fabricar de forma predecible y más rápida proteínas recombinantes eficientes, lo que se traduce en un mayor éxito para los pacientes.
Yaohai BioPharma es una de las 10 principales empresas de desarrollo de productos biológicos (CDMO) microbianas que incorpora la fabricación de proteína de parkin recombinante, así como asuntos regulatorios. Contamos con un sistema de gestión de calidad que está en línea con los estándares GMP actuales, así como con las regulaciones globales. Nuestro equipo de expertos regulatorios es competente en los marcos regulatorios globales para acelerar los lanzamientos biológicos. Garantizamos procesos de producción trazables y productos de calidad, además de cumplir con las reglas de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. También cumplimos con las normas de la TGA de Australia y la NMPA de China. Yaohai BioPharma ha aprobado con éxito la auditoría in situ de la Persona Calificada (QP) de la Unión Europea para nuestro sistema de calidad GMP, así como para nuestra planta de producción. Además, hemos aprobado las primeras auditorías de certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001, el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001 y el Sistema de Gestión de Seguridad y Salud Ocupacional ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma, un fabricante de productos biológicos de proteína de parkin recombinante, es especialista en fermentaciones microbianas. Hemos construido una fábrica moderna equipada con instalaciones modernas y sólidas capacidades de I+D y fabricación. Se encuentran disponibles cinco líneas de producción de sustancias farmacológicas que cumplen con los estándares GMP para la purificación y fermentación microbiana, así como dos líneas de llenado y acabado para viales, cartuchos y agujas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles varían de 100L a 500L, 1000L a 2000L. Los volúmenes de llenado varían de 1ml a 25ml. Las jeringas o cartuchos precargados se llenan con el equivalente a 1-3ml. Nuestras instalaciones de producción que cumplen con las cGMP garantizan la disponibilidad de muestras clínicas estables y productos comerciales. Las grandes moléculas que se producen en nuestra planta están disponibles para entrega internacional.
Yaohai Bio-Pharma, líder en la fabricación de productos biológicos microbianos a partir de proteína de parkin recombinante, se encuentra en Jiangsu. Nos centramos en productos terapéuticos y vacunas producidos mediante microbios que son adecuados para el manejo de la salud humana, veterinaria y de las mascotas. Contamos con modernas plataformas de I+D y tecnología de fabricación que cubren todo el proceso, desde la ingeniería de cepas microbianas, el almacenamiento de células, el desarrollo de procesos y métodos, hasta la fabricación comercial y clínica, lo que garantiza que podamos garantizar el suministro exitoso de las soluciones más avanzadas. Hemos adquirido una gran cantidad de experiencia en el campo del bioprocesamiento microbiano. Se han completado con éxito más de 200 proyectos y ayudamos a nuestros clientes a superar regulaciones como las de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. También los ayudamos con la TGA de Australia y la NMPA de China. Podemos responder rápidamente a los requisitos del mercado y ofrecer servicios CDMO personalizados gracias a nuestra experiencia y conocimientos.
Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en la fabricación de productos biológicos derivados de microorganismos. Ofrecemos soluciones de I+D a medida y fabricación minimizando el riesgo. Hemos trabajado con diversos métodos, como la fabricación de vacunas (incluidos péptidos), factores de crecimiento, hormonas y citocinas a partir de proteína Parkin recombinante. Nos especializamos en múltiples huéspedes microbianos, incluidos levaduras extracelulares e intracelulares (rendimiento de hasta 15 g/L), secreción periplásmica de bacterias, intracelular soluble y cuerpos de inclusión (rendimiento de hasta 10 gramos/L). También contamos con una plataforma de fermentación BSL-2 para crear vacunas bacterianas. Nos especializamos en mejorar procesos, aumentar el rendimiento de los productos y reducir los costos de producción. Contamos con un equipo de tecnología eficiente que garantiza la entrega oportuna y de calidad de los proyectos. Esto nos permite entregar sus productos exclusivos más rápido al mercado.