¿Sabías lo que es un VLP? En esta tabla, VLP significa partícula similar a un virus. Si pudiéramos observar un virus con nuestros ojos, parecería una partícula absolutamente microscópica y así es como lucía la Partícula Enteroida porque el slander no nos afectaba. ¿Qué son los VLPs y por qué los científicos los estudian al investigar enfermedades o trabajar para crear nuevas vacunas que nos ayuden a mantenernos sanos? A veces incluso tienen que desmontar un VLP para ver qué lo hace funcionar. Aquí entramos en modo de desensamblaje. Simplemente desarmarlo les da una base para estudiar el VLP; pero una vez que han examinado su estructura, queda por supuesto el trabajo de volverlo a ensamblar. Esto se conoce como reensamblaje. Aunque desarmar y armar VLPs es difícil, es necesario que los científicos puedan hacerlo para comprender completamente cómo funcionan, un conocimiento que puede tener implicaciones en nuestra lucha contra las enfermedades.
El primer paso que toman los científicos para descomponer un VLP es ponerlo dentro de un tubo de ensayo, que es un contenedor muy pequeño. Luego agregan algunos químicos únicos al tubo de ensayo y lo mezclan suavemente. Estos químicos descomponen el VLP en fragmentos más pequeños que permiten a los científicos observar sus partes distintivas. Los científicos agitan el tubo de ensayo y luego separan cuidadosamente todas las partes del VLP utilizando herramientas. Después de haber desarmado todo, examinan cada parte de cerca para desmontar aún más el VLP.
Después de haberlo desarmado, los científicos aún necesitan volver a ensamblar el VLP. Este es un proceso conocido como reensamblaje. Comienzan con una revisión para asegurarse de que tienen todos los componentes necesarios para construir este VLP. Luego añaden cuidadosamente las piezas una por una, de manera similar a una línea de ensamblaje. Sin embargo, este es un trabajo delicado y el VLP no funcionará si no pueden ensamblar estas partes en el orden correcto. Esto es algo similar a armar un rompecabezas; si las piezas se colocan en los lugares incorrectos, la imagen no quedará bien.
El proceso de desmontar y volver a ensamblar un VLP es excepcionalmente crítico. Ayuda a los científicos a conocer cómo funcionan las vacunas en nuestro cuerpo. También pueden aplicarse al diseño de vacunas que protejan la salud humana, manteniéndonos seguros y sanos frente a amenazas como el COVID-19. Ayuda a los científicos a entender cómo funcionan los virus reales y qué podemos hacer para detenerlos de enfermarnos. Si no logran descomponerlo y volverlo a ensamblar correctamente, podrían estar perdiendo mucha información sobre los VLPs en la lucha contra enfermedades.
Quitar un VLP requiere mucha paciencia y cuidado, realmente no debes forzar nada. Entonces, los científicos deben prepararse primero con los dispositivos y químicos adecuados antes de trabajar en él. También tienen que agitar el tubo de ensayo muy suavemente. Si lo agitan demasiado, el VLP se descompone en partes invisibles e incoherentes y entonces no puedes entender cómo funciona esta cosa.
Al volver a ensamblar un VLP, los científicos toman su tiempo y verifican cada paso. Deben asegurarse de que tienen todas las partes necesarias antes de comenzar el ensamblaje. También deben ensamblar las partes en el orden correcto. Alternativamente, los científicos deberían tomarse un respiro y no apresurarse para llegar al destino. Si te apresuras, es probable que se cometan errores y se creen fallos. ¡Tómate tu tiempo con esto!
El nuevo VLP fallará incorrectamente si no se sigue el orden de ensamblaje. Si los científicos no lo organizan en un orden especial, entonces los VLPs se comportarán de manera diferente. Esto puede llevar a interpretaciones erróneas del comportamiento del VLP. Verifica todo dos veces antes de terminar, y revisa de nuevo, para que no se equivoquen en su ciencia.
VLP Desensamblaje y Reensamblaje es un Top 10 Microbial CDMO que incorpora control de calidad y asuntos regulatorios. Hemos establecido un sólido sistema de calidad que cumple con los estándares y regulaciones GMP actuales en todo el mundo. Nuestro equipo regulatorio está bien versado en marcos regulatorios globales para acelerar el lanzamiento de productos biológicos. Garantizamos procesos de producción rastreables y productos de alta calidad que cumplen con las normativas de la FDA de EE.UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y la NMPA de China. Yaohai BioPharma ha pasado con éxito una auditoría en sitio realizada por una Persona Calificada acreditada de la Unión Europea (QP) para revisar nuestro sistema GMP y nuestra instalación de producción. Además, hemos pasado las primeras auditorías de certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001, el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001 y el Sistema de Gestión de Salud y Seguridad Ocupacional ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma es una de las 10 principales empresas biológicas que se especializa en la desensamblaje y ensamblaje de VLP. Hemos construido una planta de fabricación moderna con sólidas capacidades de I+D y instalaciones de fabricación modernas. Cinco líneas de producción de sustancia medicinal que cumplen con los estándares GMP para fermentación microbiana y purificación, junto con dos líneas de llenado final para frascos y cartuchos, así como jeringas prefabricadas, están disponibles. Las escalas de fermentación disponibles varían entre 100L y 2000L. El volumen de llenado oscila entre 1ml y 25ml. Las jeringas o cartuchos prefabricados se llenan con 3 a 3.5ml. Nuestro taller de producción cGMP garantiza un suministro constante de muestras clínicas y productos comerciales. Nuestra instalación produce moléculas grandes que se exportan a todo el mundo.
VLP Desensamblaje y Reensamblaje tiene experiencia en la fabricación de biológicos que se derivan de microorganismos. Proporcionamos soluciones a medida de ID y fabricación, minimizando el riesgo. Hemos experimentado con una variedad de técnicas, como subunidades celulares recombinantes de vacunas (incluidas péptidos), factores de crecimiento, hormonas y citocinas. Nos especializamos en múltiples microorganismos, como levaduras con secreción extracelular e intracelular (rendimientos hasta 15g/L) y bacterias con solubilidad intracelular e inclusiones (rendimientos hasta 10g/L). También contamos con la plataforma de fermentación BSL-2 para desarrollar vacunas bacterianas. Somos expertos en mejorar procesos, aumentar los rendimientos del producto y reducir los costos de producción. Con un equipo tecnológico eficaz, garantizamos la entrega oportuna y de calidad de los proyectos y aceleramos la llegada de sus productos al mercado.
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