Desmontaje y montaje del VLP

• La importancia del desmontaje y montaje adecuado del VLP

  Quitar una VLP requiere mucha paciencia y cuidado, realmente no hay que forzar nada. Por lo tanto, los científicos primero deberían prepararse con el tipo de dispositivos y productos químicos adecuados antes de trabajar en ello. También tienen que agitar muy ligeramente el tubo de ensayo. Si lo sacuden demasiado, el VLP se desmorona en pequeñas partes invisibles e incoherentes y entonces no puedes entender cómo funciona.

• Consejos y trucos para un desmontaje y reensamblaje fluidos del VLP

  Al volver a ensamblar una VLP, los científicos se toman su tiempo y verifican cada paso. Deben asegurarse de tener todas las piezas necesarias antes de comenzar el reensamblaje. También debes ensamblar las piezas en el orden correcto. Alternativamente, los científicos deberían hacer una pausa para respirar y no apresurarse a llegar al destino. Si se apresura, es probable que se cometan errores y se creen errores. ¡Tómate tu tiempo con esto!

• Evitar errores comunes en el desmontaje y montaje de VLP

  El nuevo VLP no se ensamblará incorrectamente si no se sigue el orden de ensamblaje. Si los científicos no lo organizan en un orden especial, las VLP se comportarán de manera diferente. Esto puede dar lugar a interpretaciones falsas del comportamiento del VLP. Verifique todo dos veces antes de que esté listo y vuelva a verificar, para que no se equivoquen en su ciencia.

¿Por qué elegir el desmontaje y montaje de Yaohai VLP?

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Normativo Global

  VLP Disassembly and Reassembly es una de las 10 principales CDMO microbianas que incorpora control de calidad y cuestiones regulatorias. Hemos establecido un sistema de calidad sólido que cumple con los estándares y regulaciones GMP actuales en todo el mundo. Nuestro equipo regulatorio está bien versado en los marcos regulatorios globales para acelerar los lanzamientos biológicos. Garantizamos procesos de producción rastreables y productos de primera calidad que cumplen con las reglas de la FDA de EE. UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y la NMPA de China. Yaohai BioPharma aprobó con éxito una auditoría en el sitio realizada por una Persona Calificada acreditada de la Unión Europea (QP) para revisar nuestro sistema GMP y nuestras instalaciones de producción. Además, hemos aprobado las primeras auditorías de certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001, el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001 y el Sistema de Gestión de Seguridad y Salud Ocupacional ISO45001.

• Cadena de suministro y capacidades de fabricación sólidas

  Yaohai Bio-Pharma es una de las 10 principales empresas biológicas que se especializa en el desmontaje y reensamblaje de VLP. Hemos construido una instalación de fabricación moderna con sólidas capacidades de investigación y desarrollo e instalaciones de fabricación modernas. Se encuentran disponibles cinco líneas de producción de fármacos que cumplen con los estándares GMP para fermentación y purificación microbiana junto con dos líneas de llenado y finalización para viales y cartuchos, así como agujas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles varían entre 100L y 2000L. El volumen de llenado varía desde 1 ml hasta 25 ml. Las jeringas o cartuchos precargados se llenan con 3 a 3.5 ml. Nuestro taller de producción que cumple con cGMP garantiza un suministro constante de muestras clínicas y productos comerciales. Nuestras instalaciones producen moléculas de gran tamaño que se exportan a todo el mundo.

• Personalización, eficiencia y rentabilidad

  VLP Disassembly and Reassembly tiene experiencia en la fabricación de productos biológicos derivados de microorganismos. Ofrecemos soluciones de I+D y fabricación personalizadas, minimizando el riesgo. Hemos experimentado con una variedad de técnicas, como subunidades celulares recombinantes de vacunas (incluidos péptidos), factores de crecimiento, hormonas y citocinas. Nos hemos especializado en múltiples microorganismos como la secreción extracelular e intracelular de levaduras (rendimientos de hasta 15 g/L) y cuerpos de inclusión y solubles intracelulares de bacterias (rendimientos de hasta 10 g/L). También contamos con la plataforma de fermentación BSL-2 para desarrollar vacunas bacterianas. Somos expertos en mejorar procesos, aumentar el rendimiento de los productos y disminuir los costos de producción. Con un equipo de tecnología eficaz, garantizamos la entrega oportuna y de calidad del proyecto y llevamos sus productos al mercado más rápido.

• Experiencia profesional y amplia experiencia

  Yaohai Bio-Pharma es una empresa líder en el desarrollo de productos de fabricación por lotes (CDMO) en el campo de la microbiología. Nos hemos centrado en el desmontaje y reensamblaje de VLP producidos por microbios y en las vacunas para la salud humana, veterinaria y de las mascotas. Contamos con plataformas de I+D y métodos de fabricación de última generación que abarcan todo el procedimiento, desde la creación de cepas microbianas y el almacenamiento de células hasta el desarrollo de procesos y métodos, pasando por la producción comercial y clínica y la implementación de soluciones de vanguardia. A lo largo de los años, hemos adquirido una vasta experiencia en el bioprocesamiento utilizando fuentes microbianas. Hemos entregado con éxito más de 200 proyectos en todo el mundo y hemos ayudado a nuestros clientes a cumplir con las normativas de la FDA de EE. UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y la NMPA de China. Podemos reaccionar rápidamente a los requisitos del mercado y ofrecer servicios de CDMO personalizados gracias a nuestra experiencia y conocimiento.

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