Desmontaje y montaje del VLP

• La importancia del desmontaje y montaje adecuado del VLP

  Quitar una VLP requiere mucha paciencia y cuidado, realmente no hay que forzar nada. Por lo tanto, los científicos primero deberían prepararse con el tipo de dispositivos y productos químicos adecuados antes de trabajar en ello. También tienen que agitar muy ligeramente el tubo de ensayo. Si lo sacuden demasiado, el VLP se desmorona en pequeñas partes invisibles e incoherentes y entonces no puedes entender cómo funciona.

• Consejos y trucos para un desmontaje y reensamblaje fluidos del VLP

  Al volver a ensamblar una VLP, los científicos se toman su tiempo y verifican cada paso. Deben asegurarse de tener todas las piezas necesarias antes de comenzar el reensamblaje. También debes ensamblar las piezas en el orden correcto. Alternativamente, los científicos deberían hacer una pausa para respirar y no apresurarse a llegar al destino. Si se apresura, es probable que se cometan errores y se creen errores. ¡Tómate tu tiempo con esto!

• Evitar errores comunes en el desmontaje y montaje de VLP

  El nuevo VLP no se ensamblará incorrectamente si no se sigue el orden de ensamblaje. Si los científicos no lo organizan en un orden especial, las VLP se comportarán de manera diferente. Esto puede dar lugar a interpretaciones falsas del comportamiento del VLP. Verifique todo dos veces antes de que esté listo y vuelva a verificar, para que no se equivoquen en su ciencia.

¿Por qué elegir el desmontaje y montaje de Yaohai VLP?

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Normativo Global

  VLP Disassembly and Reassembly is a Top 10 Microbial CDMO that incorporates quality control and regulatory matters. We have established a robust quality system that complies with the current GMP standards and regulations all over the world. Our regulatory team is well-versed on global regulatory frameworks to speed up biological launches. We guarantee traceable production processes and top-quality products that are compliant with the rules of US FDA, EU EMA, Australia TGA, and China NMPA. Yaohai BioPharma successfully passed an audit on site conducted by an accredited Qualified Person from the European Union (QP) to review our GMP system and production facility. Additionally, we've passed the first certification audits of the ISO9001 Quality Management System, ISO14001 Environmental Management System, and ISO45001 Occupational Health and Safety Management System.

• Cadena de suministro y capacidades de fabricación sólidas

  Yaohai Bio-Pharma es una de las 10 principales empresas biológicas que se especializa en el desmontaje y reensamblaje de VLP. Hemos construido una instalación de fabricación moderna con sólidas capacidades de investigación y desarrollo e instalaciones de fabricación modernas. Se encuentran disponibles cinco líneas de producción de fármacos que cumplen con los estándares GMP para fermentación y purificación microbiana junto con dos líneas de llenado y finalización para viales y cartuchos, así como agujas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles varían entre 100L y 2000L. El volumen de llenado varía desde 1 ml hasta 25 ml. Las jeringas o cartuchos precargados se llenan con 3 a 3.5 ml. Nuestro taller de producción que cumple con cGMP garantiza un suministro constante de muestras clínicas y productos comerciales. Nuestras instalaciones producen moléculas de gran tamaño que se exportan a todo el mundo.

• Personalización, eficiencia y rentabilidad

  VLP Disassembly and Reassembly has experience in manufacturing biologics that are that are derived from microorganisms. We provide tailored RD as well as manufacturing solutions, while minimising the risk. We have experimented with a variety of techniques, such as recombinant cellular subunits of vaccines (including peptides), growth factors, hormones and the cytokines. We have specialized in multiple microorganisms like yeast extracellular and intracellular secretion (yields up to 15g/L) and bacteria intracellular soluble and inclusion bodies (yields up to 10g/L). We also have the BSL-2 fermentation platform to develop bacterial vaccines. We are experts in improving processes, increasing product yields, and decreasing production costs. With an effective technology team, we ensure timely and quality project delivery and bring your products to market faster.

• Experiencia profesional y amplia experiencia

  Yaohai Bio-Pharma is a leading microbiological CDMO. Our focus has been on microbially produced VLP Disassembly and Reassembly and vaccines for human, veterinary and the management of pet health. We have state-of-the-art RD platforms and manufacturing methods which cover the entire procedure starting with microbial strain creation and cell banking, to process and method development to commercial and clinical production and implementation of cutting-edge solutions. Over the years we have gained vast expertise in bio processing using microbial sources. We have successfully delivered over 200 projects across the globe and have assisted our clients with navigating the regulations from the US FDA, EU EMA, Australia TGA, and China NMPA. We are able to react rapidly to market requirements and offer a customized CDMO services due to our expertise and knowledge.

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