¿Has oído hablar de antígenos tumorales recombinantes? Estas proteínas son muy importantes, porque podrían ser útiles en la lucha contra el cáncer. Estas proteínas son creadas por científicos en un laboratorio, con sus propios métodos y medios. Estas proteínas señalan al sistema inmunológico para destruir las células cancerosas que son como asesinos esperando en la oscuridad. producir a tales proteínas únicas, se dedica mucho trabajo en Yaohan. Pero comienza con identificar los genes correctos a los que apuntar. No, pequeñas instrucciones son para que nuestro cuerpo lea cuando construye material a partir de lo que comemos. A los... no les gusta que estas partes sean una puerta giratoria. ¿Son tan importantes los genes correctos en la lucha contra el cáncer? Luego determinan las partes genéticas del proceso y las crean en bacterias o levaduras. Lo cual es increíble porque estos pequeños organismos pueden sintetizar las proteínas para nosotros.
Las proteínas que se producen luego se lavan y limpian. Simplemente significa que las proteínas se separan — se hacen solas y puras, lejos de todo lo demás que las bacterias o levaduras producen. Es como separar la fruta buena del grano en una canasta. Ahora las proteínas limpias se añaden en preparaciones o ingredientes medicinales para hacer un tratamiento contra el cáncer, así que se utilizarán e inyectarán a aquellas personas que lo necesiten en ese momento. Por muchas razones, también es ventajoso poder producir estas proteínas en un laboratorio. Por ejemplo, cada paso del proceso puede ser ajustado al generar las proteínas, lo que permite a los científicos afinar cómo se ven. Así que, se fabricarán exactamente como deseamos, lo cual es esencial para que la proteína funcione bien. Tiene el beneficio adicional de acelerar la producción de proteínas en el laboratorio más allá de lo que podríamos ver con células reales en cualquier otra parte de tu cuerpo. Las bacterias y las levaduras son perfectas para esto porque son criaturas diminutas que pueden producir enormes cantidades de proteínas al mismo tiempo — lo cual es extremadamente útil.
También nos da la capacidad de producir masivamente de forma segura estas proteínas: dado que tenemos los genes, podemos insertarlos teóricamente en cualquier organismo que pueda producir grandes cantidades de proteínas para su uso industrial en un entorno seguro y regulado. Si sabemos qué genes se están utilizando, entonces podemos confirmar que las proteínas no serán tóxicas para los humanos y que también tratarán eficazmente el cáncer.
Terapéutico para el cáncer enfoques utilizando antígenos tumorales recombinantes. Una de esas formas es a través de vacunas. Además, estas vacunas están relacionadas con un menor riesgo de varios tipos de cáncer. Esto se haría entrenando a tu propio cuerpo para que reconozca y destruya células cancerosas si alguna vez entran en tu sistema. Es como entrenar a tus guardaespaldas para identificar las células malas y asegurarse de que sean detenidas antes de que se propaguen.
El guionistas en Yaohan son como aquellos que van a la escuela por la mañana y generan una mejor proteína. Cada día trabajan para crear nuevas tecnologías que mejoren estas proteínas que luchan contra el cáncer. Un ejemplo incluye la creación de proteínas más efectivas para combatir un tipo específico de cáncer. De esta manera, se convierten en asesinos aún más fuertes que antes, ya que las has entrenado para atacar solo células específicas. También pueden codificar proteínas que puedan desencadenar una respuesta inmunitaria más fuerte. Básicamente, esto significa que el cuerpo tendrá que trabajar mucho más para eliminar cualquier cáncer presente en tu cuerpo.
Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en el desarrollo de biológicos derivados de microorganismos. Ofrecemos soluciones a medida de I+D y fabricación, asegurándonos de que no existan riesgos. Hemos trabajado en diversas modalidades, como vacunas recombinantes basadas en subunidades, fabricación de antígenos tumorales recombinantes, citocinas, factores de crecimiento, anticuerpos de dominio único, enzimas, ADN plasmídico, ARNm y otros. Somos expertos en una variedad de microorganismos, incluyendo secreción extracelular e intracelular de levaduras (rendimientos hasta 15g/L) y solubilidad intracelular y cuerpos de inclusión bacterianos (rendimientos tan altos como 10g/L). También hemos desarrollado la plataforma de fermentación BSL-2 para crear vacunas basadas en bacterias. Tenemos un historial de mejorar procesos de producción, aumentando los rendimientos y reduciendo costos. Con un equipo tecnológico altamente eficiente, garantizamos la entrega oportuna y de calidad de proyectos, acelerando la llegada de sus productos al mercado.
Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales productores de Manufactura de Antígenos Tumorales Recombinantes, se especializa en la fermentación microbiana. Hemos establecido una instalación moderna con instalaciones avanzadas y sólidas capacidades de fabricación en I+D. Cinco líneas de producción de sustancias farmacéuticas que cumplen con los estándares GMP para la purificación microbiana y la fermentación, junto con dos líneas automáticas de llenado y terminación para frascos, cartuchos e inyectores prellenos están disponibles. Las escalas de fermentación disponibles van desde 100L hasta 2000L. Las especificaciones de llenado de frascos cubren entre 1ml - 25ml. Las especificaciones de llenado de cartuchos o jeringas prellenas están entre 1-3ml. El taller de producción está certificado cGMP y ofrece la disponibilidad de muestras comerciales y clínicas. Nuestra planta produce moléculas grandes que se exportan a todo el mundo.
Yaohai Bio-Pharma es un líder en CDMO de productos biológicos microbianos. Nuestro principal enfoque ha sido la producción de vacunas y terapias microbianas para gestionar la salud de mascotas, humanos y animales. Contamos con plataformas modernas de I+D y fabricación que cubren todo el proceso, desde la ingeniería de cepas microbianas, bancos celulares, diseño de procesos y métodos hasta la fabricación clínica y comercial, lo que garantiza el suministro exitoso de las soluciones más avanzadas. A lo largo de los años hemos adquirido una vasta experiencia en el uso de fuentes microbianas. Más de 200 proyectos se han completado con éxito. Además, apoyamos a nuestros clientes para cumplir con regulaciones, como las de la FDA de EE.UU., la EMA de la UE, así como también les ayudamos a navegar por la TGA de Australia y la NMPA de China. Nuestros conocimientos expertos y amplia experiencia nos permiten responder rápidamente a las demandas del mercado y proporcionar servicios CDMO de Fabricación de Antígenos Tumorales Recombinantes.
Yaohai BioPharma, uno de los 10 principales CDMO microbianos, integra cuestiones de calidad y regulatorias. Contamos con un sistema de calidad completamente conforme a los estándares GMP actuales, así como a las regulaciones internacionales. Nuestro equipo de expertos regulatorios tiene una profunda comprensión de los marcos regulatorios mundiales. Esto nos permite acelerar el lanzamiento de productos biológicos. Podemos garantizar procedimientos de producción rastreables y productos de alta calidad que cumplen con las regulaciones de la FDA de EE.UU., Manufactura de Antígenos Tumorales Recombinantes, TGA de Australia y NMPA de China. Yaohai BioPharma ha pasado con éxito una auditoría en sitio realizada por la Persona Calificada (QP) de la Unión Europea para nuestro sistema de calidad GMP y nuestro sitio de producción. También hemos pasado las auditorías de certificación inicial del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.