Fabricación de PTH recombinante

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  Allanando el camino para una PTH recombinante asequible en el mercado

  En cambio, la fabricación de PTH recombinante es difícil y costosa, salvo que dicha hormona se produce mediante el uso de bacterias. El nuevo proceso para generar PTH recombinante es un proceso más rápido y sencillo. Esto, a su vez, permite a los respectivos médicos ofrecer su tratamiento con PTH a un precio reducido, ya que no incurren en gastos de manipulación, adquisición y administración de la misma. Esto significa que más personas podrían buscar la ayuda a la que tienen derecho y no preocuparse demasiado por un cargo muy costoso.

  
  

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  ¿Cómo la fabricación de PTH recombinante redefine la medicina moderna?

  Esto podría considerarse un gran avance en el campo de la medicina, ya que se trata de la fabricación de hormona PTH recombinante. El método proporciona una forma mucho más sencilla y económica de producir las hormonas PTH esenciales para las terapias. Ahora, los pacientes pueden recibir sus tratamientos sin preocuparse demasiado por el coste que supondría. Según las noticias, esto provocó un gran alivio en muchas personas que necesitaban este tipo de atención.

  
  

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  Descubriendo los beneficios de la PTH recombinante frente a la producción tradicional de PTH

  La PTH recombinante también es predecible, lo que me lleva al siguiente beneficio importante. A diferencia de la PTH convencional (por ejemplo, extraída de múltiples fuentes y, en consecuencia, a menudo variable), los resultados pueden diferir de los de la PTH tradicional. Recuerde que Yaohai Fabricación de proteína parkin recombinante Se fabrica en un entorno controlado, por lo que se garantizan resultados de calidad en todo momento. El paciente que necesita un tratamiento regular puede apreciar el valor real de esta consistencia.

  
  

¿Por qué elegir Yaohai Recombinant PTH Manufacturing?

• Experiencia profesional y amplia experiencia

  Yaohai Bio-Pharma es una empresa líder en la fabricación de CDMO de PTH recombinante. Nuestro principal objetivo ha sido la producción de vacunas y terapias microbianas para tratar la salud de mascotas, humanos y veterinarios. Contamos con plataformas de tecnología de I+D y fabricación de vanguardia que cubren todo el proceso de fabricación, desde la ingeniería de cepas microbianas, hasta el procesamiento en bancos de células y el diseño de métodos para la fabricación clínica y comercial, lo que garantiza que podemos garantizar la entrega exitosa de las soluciones más avanzadas. Hemos acumulado una gran cantidad de conocimiento en el campo del bioprocesamiento microbiano. Se han completado con éxito más de 200 proyectos y ayudamos a nuestros clientes a cumplir con regulaciones como las de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. También los ayudamos a navegar por la TGA de Australia y la NMPA de China. Podemos responder rápidamente a los requisitos del mercado y ofrecer servicios de CDMO personalizados debido a nuestra experiencia y conocimientos.

• Personalización, eficiencia y rentabilidad

  Recombinant PTH Manufacturing tiene experiencia en la fabricación de productos biológicos derivados de microorganismos. Ofrecemos soluciones de I+D y fabricación personalizadas, minimizando el riesgo. Hemos experimentado con una variedad de técnicas, como subunidades celulares recombinantes de vacunas (incluidos péptidos), factores de crecimiento, hormonas y citocinas. Nos hemos especializado en múltiples microorganismos como la secreción extracelular e intracelular de levaduras (rendimientos de hasta 15 g/L) y cuerpos de inclusión y solubles intracelulares de bacterias (rendimientos de hasta 10 g/L). También contamos con la plataforma de fermentación BSL-2 para desarrollar vacunas bacterianas. Somos expertos en mejorar procesos, aumentar el rendimiento de los productos y disminuir los costos de producción. Con un equipo de tecnología eficaz, garantizamos la entrega oportuna y de calidad del proyecto y llevamos sus productos al mercado más rápido.

• Cadena de suministro y capacidades de fabricación sólidas

  Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales productores de productos biológicos, es especialista en fermentación microbiana. Hemos establecido una instalación avanzada que está equipada con instalaciones modernas y sólidas capacidades de fabricación de I+D. Tenemos cinco líneas de fabricación de sustancias farmacológicas que cumplen con los requisitos de GMP para la fermentación y purificación microbianas, así como dos líneas de llenado y acabado que están automatizadas para cartuchos, viales y jeringas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles varían de 100L a 500L, 1000L y 2000L. La fabricación de PTH recombinante para vías va de 1 ml a 25 ml, mientras que las especificaciones de llenado de cartuchos y jeringas precargadas cubren de 1 a 3 ml. Nuestro taller de producción cumple con cGMP y garantiza un suministro constante de muestras clínicas, así como de artículos comerciales. Nuestra planta produce moléculas grandes que se envían a todo el mundo.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Normativo Global

  Yaohai BioPharma es una de las 10 principales CDMO de microbios que incorpora cuestiones regulatorias y de gestión de calidad. Hemos desarrollado un sólido sistema de gestión de calidad que cumple con los estándares y regulaciones GMP actuales a nivel mundial. Nuestro equipo regulatorio tiene un profundo conocimiento de los marcos regulatorios mundiales. Esto nos permite acelerar los lanzamientos biológicos. Garantizamos procesos de producción rastreables, así como productos de alta calidad y en cumplimiento con las pautas de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. La fabricación de PTH recombinante y la NMPA de China también están satisfechas. Yaohai BioPharma aprobó con éxito una auditoría in situ realizada por una Persona Calificada acreditada de la Unión Europea (QP) para revisar nuestro sistema GMP y nuestras instalaciones de producción. También hemos pasado por las primeras auditorías de certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.

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