Biomanufactura de Insulina Porcina Recombinante

• Procesos de Vanguardia para la Producción Masiva de Insulina Porcina

  La insulina porcina es el nombre de la insulina de origen animal, lo que significa que proviene del cerdo. Por esta razón, esta insulina funciona muy bien para las personas con diabetes porque se asemeja más a la insulina humana. De hecho, los científicos producen insulina porcina mediante la biomanufactura de una bacteria o levadura. Una vez que las células han secreto la insulina, los científicos recolectan este líquido (de "líquido"), y luego pasan por un proceso de purificación. Lograron hacer grandes cantidades de insulina a la vez, lo cual es importante porque muchas personas la necesitan.

• Métodos de Biomanufactura de Insulina Eficaces y Sostenibles

  La creación de insulina mediante biomanufactura es una manera ingeniosa y novedosa de ahorrar animales. Se elimina la dependencia de fuentes animales y, como resultado, el precio de la insulina también ha disminuido, lo que permite que más personas puedan pagarla. También permite producir más insulina en total, así que hay suficiente para cualquiera que la necesite. Además, es una solución más amigable con el medio ambiente ya que reduce mucho de la cría de animales.

• Mejorando el Acceso a la Insulina con la Producción de Insulina Porcina Recombinante

  La diabetes es una enfermedad crónica que puede requerir un tratamiento de por vida y el uso continuo de insulina. Pero en muchas partes del mundo, la insulina sigue estando fuera de alcance para aquellos que la necesitan. Esto puede ser porque es muy cara o tal vez ni siquiera está disponible. La imagen de la biofábrica de insulina porcina recombinante, tomada del sitio web de la empresa llamada Dio-vi-life, se utilizó con permiso para una ilustración más imaginativa con el fin de generar esperanza de que pueda ayudar al acceso a DIRA a mayor escala. Esto no solo es más rentable y rápido que los métodos tradicionales basados en animales, sino que también significa que muchas más personas pueden permitirse la insulina necesaria para ayudar a manejar su diabetes.

Why choose Yaohai Biomanufactura de Insulina Porcina Recombinante?

• Personalización, Eficiencia y Rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en la producción de biológicos creados a partir de la biomanufactura de Insulina Porcina Recombinante. Ofrecemos soluciones personalizadas de I+D y fabricación, asegurándonos de que no existan riesgos. Hemos estado involucrados en diversas modalidades, como vacunas subunidades recombinantes, hormonas péptido, citocinas, factores de crecimiento, anticuerpos de dominio único, enzimas, ADN plasmídico ARNm y muchas más. Somos especialistas en muchos microorganismos, incluyendo levaduras con secreción extracelular e intracelular (rendimientos hasta 15g/L) y bacterias con solubilidad intracelular y cuerpo de inclusión (rendimientos tan altos como 10g/L). También hemos desarrollado una plataforma de fermentación BSL-2 para crear vacunas bacterianas. Nos enfocamos en mejorar procesos, aumentar los rendimientos de productos y reducir costos de producción. Utilizando un equipo tecnológico sólido, podemos garantizar una entrega de proyectos rápida y confiable, lo que llevará tu producto al mercado más rápido.

• Cadena de Suministro y Capacidad de Fabricación Robusta

  Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales productores de productos biológicos, es especialista en la fermentación microbiana. Hemos establecido una instalación avanzada equipada con instalaciones modernas y fuertes capacidades de fabricación en I+D. Contamos con cinco líneas de producción de sustancias farmacéuticas que cumplen con los requisitos de GMP para fermentación y purificación microbianas, además de dos líneas de llenado automatizadas para cartuchos, frascos y jeringas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles varían desde 100L hasta 500L, 1000L y 2000L. La biomanufactura de Insulina Porcina Recombinante para viales es de 1ml a 25ml, mientras que las especificaciones de llenado para jeringas precargadas y cartuchos cubren de 1-3ml. Nuestro taller de producción cumple con cGMP y garantiza un suministro constante de muestras clínicas y productos comerciales. Nuestra planta produce moléculas grandes que se envían a todo el mundo.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Regulatorio Global

  Yaohai BioPharma es uno de los 10 principales CDMO microbianos que incorpora control de calidad y asuntos regulatorios. Contamos con un sistema de calidad que está alineado con los estándares GMP actuales y las regulaciones internacionales. Nuestro equipo regulatorio tiene conocimientos sobre marcos regulatorios globales para acelerar el lanzamiento de productos biológicos. Garantizamos procesos de fabricación rastreables y productos de alta calidad que cumplen con los requisitos de la FDA de EE.UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y la Biomanufactura de Insulina Porcina Recombinante. Yaohai BioPharma ha pasado con éxito la auditoría en sitio de la Persona Calificada (QP) de la Unión Europea para nuestro sistema de calidad GMP y nuestro sitio de producción. Además, hemos superado las primeras auditorías de certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001, el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001 y el Sistema de Gestión de Salud y Seguridad Ocupacional ISO45001.

• Especialización Profesional y Experiencia Amplia

  Yaohai Bio-Pharma es un CDMO líder en biológicos microbianos. Nos hemos centrado en terapéuticos y vacunas producidos por microorganismos para humanos, veterinaria y la gestión de la salud de mascotas. Contamos con plataformas de I+D de biomanufactura de Insulina Porcina Recombinante, así como tecnología de fabricación que abarca todo el proceso, desde el desarrollo de cepas microbianas, métodos y procesos, hasta la fabricación comercial y clínica, lo que asegura una implementación exitosa de soluciones avanzadas. Hemos adquirido una gran cantidad de experiencia en el procesamiento biológico de células microbianas. Hemos entregado más de 200 proyectos globales y ayudamos a nuestros clientes a navegar por las leyes de la FDA de EE.UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y la NMPA de China. Nuestra experiencia profesional y extensa nos permite responder rápidamente a las demandas del mercado y proporcionar servicios CDMO personalizados.

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