Fabricación de fragmentos de MEPE recombinantes

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  Fabricación de fragmentos de MEPE recombinantes

  Esta nueva forma de producción de proteínas ha hecho posible muchas cosas nuevas y emocionantes. Esto significa que las proteínas producidas por este método pueden ser muy eficaces en la producción de productos farmacéuticos. Estos medicamentos biofarmacéuticos están hechos de materiales biológicos como proteínas y pueden usarse para tratar enfermedades graves como el cáncer, la diabetes y la artritis. Esto significa que más pacientes pueden recibir un mejor tratamiento mejorando su salud y calidad de vida con Yaohai.  Desarrollo de procesos de fragmentos de Fab.

  
  

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  Desbloqueo de nuevas aplicaciones con la fabricación de fragmentos de MEPE recombinantes

  Junto con los medicamentos, las proteínas producidas en Yaohai  Desarrollo de procesos de fragmentos de Fab También se puede utilizar para elaborar productos alimenticios. Tiene un gran potencial, por ejemplo, para producir proteínas que son casi indistinguibles del sabor y la textura reales de la carne en una fracción del tiempo que lleva criar animales enteros en granjas. Esto es especialmente importante porque permite el desarrollo de alimentos de origen vegetal que no solo son más sabrosos sino también más ecológicos que los productos cárnicos convencionales. 

  
  

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  Explicación de la fabricación de fragmentos de MEPE recombinantes

  Este breve resumen de antecedentes sobre cómo crear proteínas específicas es en realidad una investigación científica que permite utilizar la ingeniería genética para comprender mejor lo que realmente sucedió dentro del proceso. Estas proteínas de Yaohai  Producción de fragmentos de GLP-1 Son útiles para una amplia gama de aplicaciones, desde el desarrollo de fármacos hasta la producción de alimentos.

   

  
  

¿Por qué elegir Yaohai Recombinant MEPE Fragment Manufacturing?

• Cadena de suministro y capacidades de fabricación sólidas

  Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales fabricantes de productos biológicos, se especializa en fermentación microbiana. Hemos creado una planta de fabricación de fragmentos de MEPE recombinantes con sólidas capacidades de I+D e instalaciones de fabricación de vanguardia. Disponemos de cinco líneas de producción de sustancias farmacológicas que cumplen con los estándares GMP para purificar y fermentar células microbianas, así como dos líneas de llenado y acabado para viales y cartuchos, así como agujas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles incluyen 100L, 500L, 1000L y 2000L. Las especificaciones para el llenado de viales varían de 1 ml a 25 ml. Las especificaciones de llenado de cartuchos o jeringas precargadas varían de 1 a 3 ml. El taller de producción cumple con las normas cGMP y proporciona un suministro estable de productos comerciales y muestras clínicas. Nuestras instalaciones producen moléculas grandes que se envían a todo el mundo.

• Experiencia profesional y amplia experiencia

  Yaohai Bio-Pharma, líder en CDMO para productos biológicos microbianos, se encuentra en Jiangsu. Nos centramos en la fabricación de vacunas y terapias producidas por microbios que son fragmentos de MEPE recombinantes para la gestión de la salud humana, veterinaria y de mascotas. Contamos con las plataformas de I+D más avanzadas, así como con tecnología de fabricación que abarca todo el proceso de fabricación, desde el desarrollo de cepas microbianas, el almacenamiento de células, el desarrollo de procesos y métodos hasta la fabricación clínica y comercial, lo que garantiza la producción exitosa de soluciones novedosas. Hemos adquirido una amplia experiencia en el bioprocesamiento de células microbianas. Hemos completado con éxito más de 200 proyectos y ayudamos a nuestros clientes a cumplir con las regulaciones, como las de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. También los ayudamos con la TGA de Australia y la NMPA de China. Nuestra experiencia y conocimiento profesional, así como nuestro amplio conocimiento, nos permiten responder rápidamente a las demandas del mercado y brindar servicios CDMO personalizados.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Normativo Global

  Yaohai BioPharma, una de las 10 principales CDMO de microbios, integra cuestiones de calidad y normativas. Contamos con un sistema de calidad que cumple totalmente con los estándares GMP actuales, así como con las regulaciones internacionales. Nuestro equipo de expertos en normativas tiene un profundo conocimiento de los marcos regulatorios mundiales. Esto nos permite acelerar los lanzamientos biológicos. Podemos garantizar procedimientos de producción rastreables y productos de alta calidad que cumplen con las regulaciones de la FDA de EE. UU., Recombinant MEPE Fragment Manufacturing, Australia TGA y China NMPA. Yaohai BioPharma ha aprobado con éxito una auditoría in situ realizada por la Persona Calificada (QP) de la Unión Europea para nuestro sistema de calidad GMP y nuestro sitio de producción. También hemos pasado por las auditorías de certificación iniciales del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.

• Personalización, eficiencia y rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en productos biológicos derivados de fuentes microbianas. Ofrecemos soluciones de I+D a medida, así como servicios de fabricación, minimizando los riesgos potenciales. Hemos participado en numerosas modalidades como vacunas de subunidades, péptidos recombinantes, hormonas, citocinas, factores de crecimiento, anticuerpos de dominio único, enzimas, ADN plasmídico, ARNm y otros. Nos hemos especializado en varios microorganismos como levaduras, fabricación de fragmentos MEPE recombinantes extracelulares e intracelulares (rendimientos de hasta 15 g/L) y bacterias solubles intracelulares y cuerpos de inclusión (rendimientos de hasta 10 g/L). También contamos con la plataforma de fermentación BSL-2 para crear vacunas bacterianas. Nos enfocamos en optimizar los procesos, aumentando el rendimiento del producto y reduciendo los costos. Contamos con un equipo de tecnología eficiente que garantiza la entrega oportuna y de alta calidad de los proyectos. Esto nos ayuda a llevar sus productos únicos al mercado más rápido.

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