Biofabricación de agonistas recombinantes de GLP-2

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  Biofabricación de agonistas recombinantes de GLP-2

  Es evidente que los científicos estamos muy ansiosos por asegurarnos de que tenemos suficiente agonista recombinante de GLP-2 de Yaohai para todos. Lo hacen mediante un biorreactor. Biorreactor: Un recipiente especial en el que las células pueden multiplicarse. Es como un mini invernadero para células. Proporciona a las células alimentos para que coman y se mantiene a una temperatura y un entorno ideales para que las células puedan prosperar. Este Producción de fragmentos de GLP-1 permite a los científicos producir con mayor facilidad una gran cantidad de medicamentos rápidamente, de modo que todos los enfermos reciban ayuda.

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  Estrategias de biofabricación para la producción a gran escala de agonistas de GLP-2

  Los investigadores siguen buscando nuevos y mejores agonistas recombinantes de GLP-2. Una vía que están entusiasmados por explorar es una "proteína de fusión". Una proteína de fusión es una proteína que se produce como resultado de la fusión de dos o más genes. La belleza de estos agonistas recombinantes de GLP-2 es que se pueden combinar diferentes proteínas como fragmentos más largos o más cortos para crear variedades más nuevas, potencialmente incluso con mejor rendimiento. Producción de mutaciones GLP-1 significa que pueden incorporarlas a más personas que necesitan estas hormonas críticas.

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  Innovaciones en la expresión de proteínas recombinantes para la biofabricación de agonistas de GLP-2

  Así que, ¡ahí lo tienen, chicos! Este es el espíritu del esfuerzo de “Biofrestación de Agonistas de GLP-2 Recombinantes”. Vale, puede que suene un poco complicado, pero cuando lo analizamos en diferentes partes… ¡realmente tiene sentido! ¡Gracias por leer y manténganse siempre curiosos!

¿Por qué elegir la biofabricación de agonistas de GLP-2 recombinantes de Yaohai?

• Personalización, eficiencia y rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en la fabricación de productos biológicos derivados de microorganismos. Ofrecemos soluciones de I+D a medida y fabricación minimizando el riesgo. Hemos trabajado con diversos métodos, como la biofabricación de vacunas (incluidos péptidos), factores de crecimiento, hormonas y citocinas a partir de agonistas recombinantes de GLP-2. Nos especializamos en múltiples huéspedes microbianos, incluidos levaduras extracelulares e intracelulares (rendimiento de hasta 15 g/L), secreción periplásmica de bacterias, intracelulares solubles y cuerpos de inclusión (rendimiento de hasta 10 gramos/L). También contamos con una plataforma de fermentación BSL-2 para crear vacunas bacterianas. Nos especializamos en mejorar procesos, aumentar el rendimiento de los productos y reducir los costos de producción. Contamos con un equipo de tecnología eficiente que garantiza la entrega oportuna y de calidad de los proyectos. Esto nos permite entregar sus productos exclusivos más rápido al mercado.

• Cadena de suministro y capacidades de fabricación sólidas

  Yaohai Bio-Pharma, una de las 10 empresas líderes en biofabricación de productos biológicos agonistas de GLP-2 recombinantes, es especialista en fermentación microbiana. Hemos establecido unas instalaciones modernas que cuentan con sólidas capacidades de I+D e infraestructura avanzada. Disponemos de cinco líneas de producción de medicamentos que cumplen con los estándares GMP para purificar y fermentar células microbianas, junto con dos líneas de llenado y acabado para viales, así como cartuchos y agujas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles para su uso varían de 100L a 2000L. Las especificaciones de llenado para viales son de 1 ml a 25 ml, mientras que los requisitos de llenado de jeringas o cartuchos precargados son de entre 1 y 3 ml. El taller de producción cuenta con la certificación cGMP y ofrece la disponibilidad de muestras comerciales y clínicas. Las moléculas grandes fabricadas en nuestras instalaciones están disponibles para su entrega en todo el mundo.

• Experiencia profesional y amplia experiencia

  Yaohai Bio-Pharma, líder en CDMO para productos biológicos microbianos, se encuentra en Jiangsu. Nos centramos en terapias y vacunas producidas por microbios que son biofabricación de agonistas recombinantes de GLP-2 para el manejo de la salud humana, veterinaria y de mascotas. Contamos con las plataformas de I+D más avanzadas, así como con tecnología de fabricación que cubre todo el proceso de fabricación, desde el desarrollo de cepas microbianas, el almacenamiento de células, el desarrollo de procesos y métodos hasta la fabricación clínica y comercial, lo que garantiza la producción exitosa de soluciones novedosas. Hemos adquirido una amplia experiencia en el bioprocesamiento de células microbianas. Se han completado con éxito más de 200 proyectos y ayudamos a nuestros clientes a cumplir con las regulaciones, como las de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. También los ayudamos con la TGA de Australia y la NMPA de China. Nuestra experiencia y conocimiento profesional, así como nuestro amplio conocimiento, nos permiten responder rápidamente a las demandas del mercado y brindar servicios CDMO personalizados.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Normativo Global

  Yaohai BioPharma es una de las 10 principales CDMO microbianas que incorpora control de calidad y cuestiones regulatorias. Tenemos un sistema de calidad que está en línea con los estándares GMP actuales y las regulaciones internacionales. Nuestro equipo regulatorio tiene conocimiento de los marcos regulatorios globales para acelerar los lanzamientos biológicos. Garantizamos procesos de fabricación rastreables y productos de primera calidad que cumplen con los requisitos de la FDA de EE. UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y la biofabricación de agonistas de GLP-2 recombinantes. Yaohai BioPharma ha aprobado con éxito la auditoría in situ de la Persona Calificada (QP) de la Unión Europea para nuestro sistema de calidad GMP y nuestro sitio de producción. Además, hemos aprobado las primeras auditorías de certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001, el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001 y el Sistema de Gestión de Seguridad y Salud Ocupacional ISO45001.

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