Albúmina sérica bovina recombinante (BSA)

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  El auge de la BSA recombinante

  La principal ventaja de la rBSA de Yaohai es que se produjo en el laboratorio. Como resultado, no tiene gérmenes ni contaminantes que de otro modo estarían presentes en la BSA común. Suponiendo que esto significa que la rBSA tiene significativamente menos probabilidades de provocar una respuesta inmunitaria, Albúmina sérica humana recombinante (HSA) Es un método mucho más seguro en el contexto de las aplicaciones médicas y una buena opción para cualquier situación en la que la tasa de infección sea alta. Esto también supone un gran beneficio para los hospitales y los centros de investigación, ya que el rBSA se puede producir a gran escala en un entorno controlado y, además, cuesta menos.

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  BSA recombinante como alternativa segura

  Las aplicaciones médicas están lejos de ser los únicos usos para Fabricación de IGF-1 recombinanteEsta cepa también se utiliza en biotecnología y agricultura. Uso en biotecnología: La producción de proteínas mediante rBSA se utiliza para ayudar a los científicos a diseñar nuevos medicamentos o fármacos para curar enfermedades graves, como el cáncer o las enfermedades autoinmunes. La rBSA se utiliza como complemento nutricional en los piensos para animales de la industria agrícola. Estas prácticas contribuyen a la salud y la productividad del ganado, que son prioridades importantes para todas las granjas que buscan mantener animales fuertes y con un buen rendimiento.

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  Usos innovadores de la BSA recombinante en medicina y otros ámbitos

  La principal fuente de rBSA es proporcionada por Yaohai Incorporated. Muchos de nuestros clientes actuales en el campo de la ciencia y la medicina nos eligieron por estos motivos, ya que nuestra dedicación a la seguridad y la calidad es bien conocida. Nuestros productos de rBSA están muy bien adaptados a las necesidades de nuestros clientes, lo que les permite obtener las mejores opciones para su trabajo.

¿Por qué elegir la albúmina de suero bovino recombinante (BSA) de Yaohai?

• Experiencia profesional y amplia experiencia

  Yaohai Bio-Pharma es una empresa líder en CDMO de productos biológicos microbianos. Nuestro enfoque principal es la producción de vacunas y terapias microbianas para el manejo de mascotas, humanos y albúmina de suero bovino recombinante (BSA). Contamos con plataformas de I+D de vanguardia, así como tecnologías de fabricación que abarcan todo el proceso, desde el desarrollo de cepas microbianas y bancos de células, hasta el desarrollo de métodos y procesos, y la fabricación clínica y comercial que garantiza el suministro exitoso de nuevas soluciones. A lo largo de los años, hemos acumulado un vasto conocimiento del bioprocesamiento basado en microbios. Hemos completado con éxito más de 200 proyectos y ayudamos a nuestros clientes a cumplir con las regulaciones, como las de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. También los ayudamos a navegar por la TGA de Australia y la NMPA de China. Podemos responder rápidamente a las demandas del mercado y ofrecer servicios de CDMO personalizados gracias a nuestra experiencia y conocimientos.

• Personalización, eficiencia y rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en productos biológicos derivados de fuentes microbianas. Ofrecemos soluciones de I+D a medida, así como servicios de fabricación, minimizando los riesgos potenciales. Hemos participado en numerosas modalidades como vacunas de subunidades, péptidos recombinantes, hormonas, citocinas, factores de crecimiento, anticuerpos de dominio único, enzimas, plásmidos, ADN, ARNm y otros. Nos hemos especializado en varios microorganismos como levaduras extracelulares e intracelulares, albúmina de suero bovino recombinante (BSA) (rendimientos de hasta 15 g/L) y bacterias solubles intracelulares y cuerpos de inclusión (rendimientos de hasta 10 g/L). También contamos con la plataforma de fermentación BSL-2 para crear vacunas bacterianas. Nos enfocamos en optimizar los procesos, aumentando el rendimiento del producto y reduciendo los costos. Contamos con un equipo de tecnología eficiente que garantiza la entrega oportuna y de alta calidad de los proyectos. Esto nos ayuda a llevar sus productos únicos al mercado más rápido.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Normativo Global

  Yaohai BioPharma es una de las 10 principales CDMO de microbios que incorpora cuestiones regulatorias y de gestión de calidad. Hemos desarrollado un sólido sistema de gestión de calidad que cumple con los estándares y regulaciones GMP actuales a nivel mundial. Nuestro equipo regulatorio tiene un profundo conocimiento de los marcos regulatorios mundiales. Esto nos permite acelerar los lanzamientos biológicos. Garantizamos procesos de producción rastreables, así como productos de alta calidad y en cumplimiento con las pautas de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. También cumplimos con los requisitos de albúmina de suero bovino recombinante (BSA) y NMPA de China. Yaohai BioPharma aprobó con éxito una auditoría in situ realizada por una persona calificada acreditada de la Unión Europea (QP) para revisar nuestro sistema GMP y nuestras instalaciones de producción. También hemos pasado por las primeras auditorías de certificación del Sistema de gestión de calidad ISO9001 y el Sistema de gestión ambiental ISO14001.

• Cadena de suministro y capacidades de fabricación sólidas

  Yaohai Bio-Pharma, una de las 10 empresas líderes en el sector de productos biológicos a base de albúmina de suero bovino recombinante (BSA), es especialista en fermentación microbiana. Hemos creado unas instalaciones modernas que cuentan con sólidas capacidades de I+D y una infraestructura avanzada. Disponemos de cinco líneas de producción de medicamentos que cumplen las normas GMP para purificar y fermentar células microbianas, junto con dos líneas de llenado y acabado para viales, así como cartuchos y agujas precargadas. Las básculas de fermentación disponibles para su uso varían de 100 a 2000 litros. Las especificaciones de llenado de los viales son de 1 ml a 25 ml, mientras que los requisitos de llenado de las jeringas o cartuchos precargados oscilan entre 1 y 3 ml. El taller de producción cuenta con la certificación cGMP y ofrece la disponibilidad de muestras comerciales y clínicas. Las moléculas grandes fabricadas en nuestras instalaciones están disponibles para su entrega en todo el mundo.

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