Albúmina sérica humana recombinante (HSA)

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  Una alternativa rentable a la albúmina sérica tradicional

  La HSA recombinante es una opción más rentable que la albúmina sérica normal. La sangre humana y animal será la fuente de un grado natural de albúmina sérica, que consiste principalmente en albúmina sérica normal, muy difícil de obtener y extremadamente cara. Mientras tanto, la tarea de recolectar sangre y luego procesarla Producción de VHH anti-EGFR GMP Puede consumir muchos minutos y recursos valiosos. La HSA recombinante de Yaohai, por otro lado, se puede expresar en grandes cantidades mediante métodos controlados en laboratorio, lo que reduce significativamente su costo en comparación con la HSA derivada del plasma. Esto ayuda a reducir en general el costo de los tratamientos médicos para todos.

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  Las aplicaciones de la HSA recombinante en la investigación y el tratamiento médicos

  La albúmina sérica humana (HSA) participa en muchos aspectos diferentes de la investigación y el tratamiento médicos y, dado que es una molécula biológica relativamente bien estudiada, el gen que codifica la HSA se ha recombinado en varios organismos hospedadores para facilitar su purificación. Esto puede ser útil, por ejemplo, para administrar un medicamento de manera más eficiente a una determinada zona del cuerpo. Es muy importante, ya que proporciona el único lugar para que el medicamento se desplace donde sea necesario. GMP Anti-MMRCD206 VHH También se puede utilizar para detectar si nuestros riñones están perdiendo tanta HSA en la orina que esta prueba da positivo. Los detalles pueden ayudar a los médicos a saber más sobre la salud de una persona y luego decidir cuál sería la consideración adecuada para el cuidado del paciente.

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  Avances e innovaciones en el campo

  Se producen nuevos descubrimientos sobre HSA recombinante con bastante frecuencia. Por lo tanto, los investigadores siempre están tratando de descubrir nuevas formas de producir el gas y de aprovecharlo. Esto incluye: Producción de anti-HER3 VHH según las normas GMP Por ejemplo, desarrollar nuevas técnicas más productivas. Nuestros hallazgos significarán, en última instancia, que los medicamentos que nos recetan para nuestras dolencias serán seguros y eficaces para todas las personas que los tomen.

¿Por qué elegir albúmina sérica humana recombinante (HSA) de Yaohai?

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Normativo Global

  Yaohai BioPharma, una empresa de desarrollo de productos biológicos con sede en Estados Unidos (CDMO) que fabrica albúmina sérica humana recombinante (HSA), integra los asuntos regulatorios y la gestión de calidad. Contamos con un sistema de calidad que cumple con los estándares GMP actuales, así como con las regulaciones de todo el mundo. Nuestro equipo regulatorio tiene conocimientos sobre los marcos regulatorios globales para agilizar los lanzamientos biológicos. Nos aseguramos de que los procesos de producción sean rastreables, de que los productos sean de alta calidad y que cumplan con las normas de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. También se cumple con la TGA de Australia y la NMPA de China. Yaohai BioPharma ha aprobado con éxito la auditoría in situ de la Persona Calificada (QP) de la Unión Europea para garantizar nuestro sistema de calidad GMP y nuestro sitio de producción. También hemos aprobado las auditorías de certificación iniciales del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y del Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.

• Experiencia profesional y amplia experiencia

  La albúmina sérica humana recombinante (HSA) es una de las principales empresas de fabricación y comercialización de productos biológicos microbianos. Nos hemos centrado en las vacunas y terapias producidas a partir de microbios que son adecuadas para el manejo de la salud humana, veterinaria y de las mascotas. Contamos con las plataformas de I+D y la tecnología de fabricación más avanzadas que cubren todo el procedimiento, desde el desarrollo de cepas microbianas y bancos de células, hasta el desarrollo de procesos y métodos, y la producción comercial y clínica, lo que garantiza la entrega exitosa de soluciones innovadoras. Con el tiempo, hemos acumulado un vasto conocimiento del bioprocesamiento basado en microbios. Hemos completado con éxito más de 200 proyectos y ayudamos a nuestros clientes a cumplir con regulaciones como las de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. También los ayudamos a navegar por la TGA de Australia y la NMPA de China. Nuestra experiencia y conocimientos profesionales nos permiten responder rápidamente a las demandas del mercado y brindar servicios de fabricación y comercialización a medida.

• Personalización, eficiencia y rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en la fabricación de productos biológicos creados a partir de microorganismos. Ofrecemos soluciones de I+D a medida, así como servicios de fabricación, minimizando los posibles riesgos. Hemos trabajado con diversas técnicas, como subunidades celulares recombinantes, vacunas (incluidos péptidos), factores de crecimiento, hormonas y albúmina sérica humana recombinante (HSA). Somos especialistas en muchos microorganismos, como la secreción extracelular e intracelular de levaduras (rendimientos de hasta 15 g/L) y las bacterias solubles intracelulares y los cuerpos de inclusión (rendimientos de hasta 10 g/L). También hemos desarrollado una plataforma de fermentación BSL-2 para crear vacunas bacterianas. Tenemos un historial de mejora de los procesos de producción, lo que aumenta los rendimientos y reduce los costos. Contamos con un equipo de tecnología altamente eficiente para garantizar la entrega oportuna y de alta calidad de los proyectos. Esto nos ayuda a llevar sus productos únicos al mercado más rápido.

• Cadena de suministro y capacidades de fabricación sólidas

  Yaohai Bio-Pharma, un fabricante de productos biológicos a base de albúmina sérica humana recombinante (HSA), es especialista en fermentaciones microbianas. Hemos construido una fábrica moderna equipada con instalaciones modernas y sólidas capacidades de I+D y fabricación. Disponemos de cinco líneas de producción de sustancias farmacológicas que cumplen con los estándares GMP para la purificación y fermentación microbianas, así como dos líneas de llenado y acabado para viales, cartuchos y agujas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles varían de 100L a 500L, 1000L a 2000L. Los volúmenes de llenado varían de 1ml a 25ml. Las jeringas o cartuchos precargados se llenan con el equivalente a 1-3ml. Nuestras instalaciones de producción que cumplen con las cGMP garantizan la disponibilidad de muestras clínicas estables y productos comerciales. Las grandes moléculas que se producen en nuestra planta están disponibles para su entrega internacional.

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