Albúmina sérica humana recombinante (HSA)

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  Una alternativa rentable a la albúmina sérica tradicional

  La HSA recombinante es una opción más rentable que la albúmina sérica normal. La sangre humana y animal será la fuente de un grado natural de albúmina sérica, que consiste principalmente en albúmina sérica normal, muy difícil de obtener y extremadamente cara. Mientras tanto, la tarea de recolectar sangre y luego procesarla Producción de VHH anti-EGFR GMP Puede consumir muchos minutos y recursos valiosos. La HSA recombinante de Yaohai, por otro lado, se puede expresar en grandes cantidades mediante métodos controlados en laboratorio, lo que reduce significativamente su costo en comparación con la HSA derivada del plasma. Esto ayuda a reducir en general el costo de los tratamientos médicos para todos.

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  Las aplicaciones de la HSA recombinante en la investigación y el tratamiento médicos

  La albúmina sérica humana (HSA) participa en muchos aspectos diferentes de la investigación y el tratamiento médicos y, dado que es una molécula biológica relativamente bien estudiada, el gen que codifica la HSA se ha recombinado en varios organismos hospedadores para facilitar su purificación. Esto puede ser útil, por ejemplo, para administrar un medicamento de manera más eficiente a una determinada zona del cuerpo. Es muy importante, ya que proporciona el único lugar para que el medicamento se desplace donde sea necesario. GMP Anti-MMRCD206 VHH También se puede utilizar para detectar si nuestros riñones están perdiendo tanta HSA en la orina que esta prueba da positivo. Los detalles pueden ayudar a los médicos a saber más sobre la salud de una persona y luego decidir cuál sería la consideración adecuada para el cuidado del paciente.

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  Avances e innovaciones en el campo

  Se producen nuevos descubrimientos sobre HSA recombinante con bastante frecuencia. Por lo tanto, los investigadores siempre están tratando de descubrir nuevas formas de producir el gas y de aprovecharlo. Esto incluye: Producción de anti-HER3 VHH según las normas GMP Por ejemplo, desarrollar nuevas técnicas más productivas. Nuestros hallazgos significarán, en última instancia, que los medicamentos que nos recetan para nuestras dolencias serán seguros y eficaces para todas las personas que los tomen.

¿Por qué elegir albúmina sérica humana recombinante (HSA) de Yaohai?

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Normativo Global

  Yaohai BioPharma, a Recombinant Human Serum Albumin (HSA) Microbial CDMO, integrates regulatory affairs and quality management. We have a quality system that is compliant with current GMP standards, as well as regulations around the globe. Our regulatory team is knowledgeable in global regulatory frameworks to expedite biological launches. We make sure that production processes are traceable, high-quality products, and complying with the rules of the US FDA and EU EMA. Australia TGA and China NMPA is also fulfilled. Yaohai BioPharma has successfully passed the audit on site of the European Union's Qualified Person (QP) to ensure our GMP quality system and production site. We also have passed the initial certification audits of the ISO9001 Quality Management System and ISO14001 Environmental Management System.

• Experiencia profesional y amplia experiencia

  Recombinant Human Serum Albumin (HSA) is a leading in microbial biologics CDMO. Our focus has been on microbial-produced vaccines and therapeutics that are suited for human, veterinary, as well as pet health management. We have the most cutting-edge RD platforms and manufacturing technology which cover the entire procedure beginning with the development of microbial strains and cell banking, to process and method development, to commercial and clinical production which ensures successful delivery of innovative solutions. Over time, we have accumulated vast knowledge of microbial-based bio processing. Over 200 projects have been successfully completed, and we assist our clients to comply with regulations like those of US FDA and EU EMA. We also help them to navigate Australia TGA and China NMPA. Our professional expertise and extensive experience allows us to quickly respond to market demands and provide bespoke CDMO services.

• Personalización, eficiencia y rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma has experience in manufacturing biologics that are created from microorganisms. We offer bespoke RD solutions as well as manufacturing services while minimising potential risks. We have worked with diverse techniques, such as recombinant cellular subunits, vaccines (including peptides), growth factors, hormones, and the Recombinant Human Serum Albumin (HSA). We are a specialist in many microorganisms like yeast extracellular and intracellular secretion (yields up to 15g/L) and bacteria intracellular soluble, and inclusion body (yields up to 10g/L). We have also developed a BSL-2 fermentation platform to create bacterial vaccines. We have a track record of improving production processes, thereby increasing yields and reducing costs. We have a highly-efficient technology team to ensure timely and high-quality delivery of projects. This helps us bring your products that are unique faster to the market.

• Cadena de suministro y capacidades de fabricación sólidas

  Yaohai Bio-Pharma, a Recombinant Human Serum Albumin (HSA) manufacturer of biological products, is a specialist in microbial fermentations. We have built a modern factory equipped with modern facilities and strong RD and manufacturing capabilities. Five drug substance production lines that are compliant with GMP standards for microbial purification and ferment, as well as two fill and finish lines for vials as well as cartridges, as well as needles that are pre-filled, are readily available. The available fermentation scales vary from 100L to 500L, 1000L, to 2000L. Filling volumes vary from 1ml to 25ml. Syringes or cartridges pre-filled are filled with the equivalent of 1-3ml. Our cGMP-compliant production facility ensures the availability of stable clinical samples and commercial products. The big molecules that are produced at our plant are readily available for international delivery.

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