Álbumin Sérico Humano Recombinante (HSA)

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  Una Alternativa Rentable al Álbumen Sérico Tradicional

  La albúmina recombinante HSA es una opción más rentable que la albúmina sérica normal. La sangre humana y animal será la fuente de una albúmina sérica natural, que consiste principalmente en albúmina sérica regular, muy difícil de obtener y extremadamente cara. Mientras tanto, la tarea de recolectar sangre y luego procesarla Producción de Anti-EGFR VHH bajo GMP puede consumir muchos minutos y recursos valiosos. Por otro lado, el HSA recombinante de Yaohai puede expresarse en grandes cantidades utilizando métodos controlados en el laboratorio, lo que reduce significativamente su costo en comparación con el HSA derivado de plasma. Esto ayuda a reducir el costo general de los tratamientos médicos para todos.

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  Las Aplicaciones del HSA Recombinante en la Investigación Médica y el Tratamiento

  El albúmina sérica humana (HSA) está involucrada en muchos aspectos diferentes de la investigación médica y el tratamiento, y dado que es una molécula biológica relativamente bien estudiada, el gen que codifica el HSA se ha recombinado en varios organismos huésped para facilitar su purificación. Esto puede ser útil, por ejemplo, para entregar un medicamento de manera más eficiente a una determinada área del cuerpo. Es muy crítico ya que proporciona solo el lugar donde el medicamento puede moverse hacia donde sea necesario. GMP Anti-MMRCD206 VHH también puede usarse para detectar si nuestros riñones están perdiendo tanta HSA en la orina que esta prueba se vuelve positiva. Los detalles pueden ayudar a los médicos a conocer más sobre la salud de una persona y luego decidir cuál sería la consideración adecuada para el cuidado del paciente.

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  Avances e Innovaciones en el Campo

  Nuevos descubrimientos de HSA recombinante ocurren con bastante frecuencia. Por lo tanto, los investigadores siempre están tratando de encontrar nuevas formas de cómo se produce el gas y también cómo utilizarlo. Incluye, Producción Anti-HER3 VHH GMP por ejemplo, desarrollar técnicas nuevas y más productivas. Nuestros hallazgos eventualmente significarán que los medicamentos que se nos receten para nuestras enfermedades serán seguros y efectivos para todos los que los tomen.

Why choose Yaohai Álbumin Sérico Humano Recombinante (HSA)?

• Cadena de Suministro y Capacidad de Fabricación Robusta

  El Albúmina Sérica Humana Recombinante (HSA) es una de las principales empresas biotecnológicas que se especializa en la fermentación microbiológica. Hemos construido una instalación moderna con fuertes capacidades de I+D y instalaciones de fabricación modernas. Contamos con cinco líneas de producción farmacéutica que cumplen con los estándares GMP para purificación microbiana y fermentación, además de dos líneas automatizadas de llenado y terminación para frascos, cartuchos y jeringas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles son de 100L, 500L, 1000L hasta 2000L. Las especificaciones para el llenado de frascos van desde 1ml hasta 25ml. Las especificaciones para jeringas y cartuchos precargados cubren entre 1-3ml. El taller de producción cumple con los requisitos cGMP y garantiza un suministro estable de productos comerciales y muestras clínicas. Nuestra fábrica produce moléculas grandes que se distribuyen en todo el mundo.

• Personalización, Eficiencia y Rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en el desarrollo de biológicos derivados de microorganismos. Ofrecemos soluciones a medida de I+D, así como soluciones de fabricación, asegurándonos de que no existan riesgos. Hemos trabajado en diversas modalidades, como vacunas recombinantes basadas en subunidades, Albúmina Sérica Humana Recombinante (HSA), citocinas, factores de crecimiento, anticuerpos de dominio único, enzimas, ADN plasmídico, ARNm y otros. Somos expertos en una variedad de microorganismos, incluyendo la secreción extracelular e intracelular de levaduras (rendimientos hasta 15g/L) y bacterias intracelulares solubles y cuerpos de inclusión (rendimientos tan altos como 10g/L). También hemos desarrollado la plataforma de fermentación BSL-2 para crear vacunas basadas en bacterias. Tenemos un historial de mejorar procesos de producción, aumentando los rendimientos y reduciendo costos. Con un equipo tecnológico altamente eficiente, garantizamos la entrega oportuna y de calidad de los proyectos, acelerando la llegada de sus productos al mercado.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Regulatorio Global

  Yaohai BioPharma, uno de los 10 principales CDMO microbianos, integra cuestiones de calidad y regulación. Contamos con un sistema de calidad completamente conforme a los estándares GMP actuales, así como con regulaciones internacionales. Nuestro equipo de expertos en asuntos regulatorios tiene una comprensión profunda de los marcos regulatorios a nivel mundial. Esto nos permite acelerar el lanzamiento de productos biológicos. Podemos garantizar procedimientos de producción rastreables y productos de alta calidad que cumplen con las regulaciones de la FDA de EE.UU., Álbumina Humana Recombinante (HSA), TGA de Australia y NMPA de China. Yaohai BioPharma ha pasado con éxito una auditoría presencial realizada por la Persona Calificada (QP) de la Unión Europea para nuestro sistema de calidad GMP y sitio de producción. También hemos pasado las auditorías de certificación inicial del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.

• Especialización Profesional y Experiencia Amplia

  Yaohai Bio-Pharma, un líder en CDMOs para biológicos microbianos, está ubicado en Jiangsu. Nos enfocamos en terapéuticos y vacunas producidos microbiana y recombinantemente, como el Albúmina Sérica Humana (HSA) para la salud humana, veterinaria y de mascotas. Contamos con las plataformas de I+D más avanzadas y tecnología de fabricación que cubren todo el proceso de producción, desde el desarrollo de cepas microbianas, bancos celulares, desarrollo de procesos y métodos hasta la fabricación clínica y comercial, lo que asegura la producción exitosa de soluciones innovadoras. Hemos adquirido una amplia experiencia en el procesamiento biológico de células microbianas. Más de 200 proyectos se han completado con éxito, y apoyamos a nuestros clientes para cumplir con regulaciones, como las de la FDA de EE.UU. y la EMA de la UE. También los ayudamos con la TGA de Australia y la NMPA de China. Nuestra experiencia y conocimiento profesional, junto con nuestro extenso saber, nos permiten responder rápidamente a las demandas del mercado y proporcionar servicios CDMO personalizados.

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