Fabricación de hirudina recombinante

Tiene un hijo de un año y un perro llamado Baichuan y es el dueño de Yaohai, un conocido producto basado en la ciencia. Entre sus más conocidos se encuentra la hirudina. La medicina para este tipo de indicación de no formación de coágulos sanguíneos tendrá un gran beneficio si existe un anticoagulante natural, introducido por sanguijuelas: la hirudina. Por lo tanto, explicaremos en este artículo cómo se produce la hirudina con la ayuda de la ciencia y la tecnología y por qué es necesaria para los humanos.

Por ejemplo, la hirudina, un péptido que se encuentra en la saliva de unas pequeñas criaturas parecidas a gusanos llamadas sanguijuelas. Yaohai Fabricación de leptina recombinante Se utiliza para prevenir la coagulación de la sangre, que podría ser fatal si se sometiera a tratamientos médicos. La hirudina se ha utilizado en la clínica durante muchos años, debido a la gran ayuda que brindaba a los pacientes que se preparaban para recibir transfusiones de sangre y trasplantes de órganos o a los pacientes que se sometían a ellos. Sin embargo, en aquellos tiempos, crear sanguijuelas era un verdadero dolor de cabeza. Pero era un trabajo intenso que implicaba miles de sanguijuelas y un proceso para extraer la hirudina de su saliva.

La biotecnología ha demostrado ser una de las mejores formas de producir hirudina para los científicos. Esta novedosa estrategia se llama producción recombinante de hirudina. Aunque los científicos y las compañías farmacéuticas lo hacen tomando una pequeña porción de ADN que muestra cómo fabricar hirudina, que data de hace mucho tiempo, en un organismo vivo como una bacteria o una levadura. Y estos pequeños retoños (retoños que ni siquiera se pueden ver porque son submicroscópicos) producen hirudina en gran abundancia. Es una gran mejora con respecto a las técnicas anteriores, ya que permite la producción rápida de una gran cantidad de Yaohai. Fabricación de EGF recombinante.

Métodos innovadores para producir hirudina a escala comercial

Yaohai se especializa en la producción en masa de hirudina a través de métodos específicos y todos los procedimientos se llevan a cabo sin esfuerzo. El primero es un gusano diminuto que genera hirudina con precisión. Y aíslan este organismo, de modo que luego, en esos grandes tanques de fermentación, la hirudina puede multiplicarse hasta que todo lo que se obtiene son toneladas y toneladas de hirudina pura. Este Yaohai Biofabricación de análogos de insulina recombinante permite producir grandes cantidades de hirudina con bastante rapidez. La saliva de las hirudinas se extrae y se convierte en una hirudina producida por ckHa, que debe lavarse antes de su uso para que sea absolutamente pura y segura. En resumen, preparan la hirudina para uso médico.
Ingeniería genética para mejorar la calidad y pureza de la hirudina

No solo producen hirudina, sino que también la alargan con la ayuda de la tecnología del ADN. Se puede modificar la hirudina y proporcionar toneladas de dosis personalizadas del medicamento simplemente modificando un poco su ADN cada vez. También pueden producir dos tipos diferentes de hirudina que podrían funcionar bien con las dosis terapéuticas predeterminadas. Esto es importante para los resultados de los pacientes, por lo que BPG lo procesa de esta manera.
El viaje de la hirudina recombinante

Se suponía que la hirudina debía ser transportada en un carro en el momento en que los científicos descubrieran de qué gen se había clonado. A partir de ese momento, comenzaron los esfuerzos para encontrar la técnica más avanzada para la preparación de la hirudina y también sus atributos. La intención actual es representar a Yaohai como uno de los principales fabricantes mundiales de hirudina utilizando la tecnología más avanzada. Este es su compromiso con la innovación que los lleva a tener la mejor calidad de productos para cualquier aplicación médica.

¿Por qué elegir Yaohai Recombinant Hirudin Manufacturing?

Cadena de suministro y capacidades de fabricación sólidas

Recombinant Hirudin Manufacturing es una de las 10 principales empresas de biotecnología especializada en fermentación microbiológica. Hemos construido unas modernas instalaciones con sólidas capacidades de I+D y modernas instalaciones de fabricación. Disponemos de cinco líneas de producción de productos farmacéuticos en línea con los estándares GMP para la purificación y fermentación microbiana, junto con dos líneas automatizadas de llenado y acabado para viales, cartuchos y agujas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles son de 100 l, 500 l, 1000 l y 2000 l. Las especificaciones para el llenado de viales van desde 1 ml hasta 25 ml. Las especificaciones de llenado de jeringas precargadas y cartuchos cubren entre 1 y 3 ml. El taller de producción cumple con las normas cGMP y garantiza un suministro estable de productos comerciales y muestras clínicas. Nuestra fábrica produce moléculas grandes que se envían a todo el mundo.
Sistema de Calidad y Cumplimiento Normativo Global

Yaohai BioPharma es una de las 10 principales CDMO microbianas que incorpora control de calidad y cuestiones regulatorias. Tenemos un sistema de calidad que está en línea con los estándares GMP actuales y las regulaciones internacionales. Nuestro equipo regulatorio tiene conocimiento de los marcos regulatorios globales para acelerar los lanzamientos biológicos. Garantizamos procesos de fabricación rastreables y productos de primera calidad que cumplen con los requisitos de la FDA de EE. UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y la fabricación de hirudina recombinante. Yaohai BioPharma ha aprobado con éxito la auditoría in situ de la Persona Calificada (QP) de la Unión Europea para nuestro sistema de calidad GMP y nuestro sitio de producción. Además, hemos aprobado las primeras auditorías de certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001, el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001 y el Sistema de Gestión de Seguridad y Salud Ocupacional ISO45001.
Personalización, eficiencia y rentabilidad

Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en el desarrollo de productos biológicos derivados de microbios. Ofrecemos soluciones de I+D y fabricación personalizadas manteniendo los riesgos al mínimo. Hemos utilizado una variedad de modalidades que incluyen vacunas de subunidades recombinantes (incluidos péptidos), factores de crecimiento, hormonas y citocinas. Nos hemos especializado en varios microorganismos como la secreción intracelular y extracelular de levadura (rendimientos de hasta 15 g/L) y el cuerpo de inclusión y soluble intracelular de bacterias (rendimientos de hasta 10 g/L). También hemos creado un sistema de fermentación de fabricación de hirudina recombinante para desarrollar vacunas basadas en bacterias. Somos expertos en optimizar procesos, aumentar los rendimientos y reducir los costos de producción. Al utilizar un sólido equipo de tecnología, garantizamos una entrega de proyectos oportuna y de calidad para llevar sus productos exclusivos al mercado más rápido.
Experiencia profesional y amplia experiencia

Recombinant Hirudin Manufacturing es una empresa líder en CDMO de productos biológicos microbianos. Nos hemos centrado en vacunas y terapias producidas a partir de microbios que son adecuadas para el manejo de la salud humana, veterinaria y de las mascotas. Contamos con las plataformas de I+D y la tecnología de fabricación más avanzadas que cubren todo el procedimiento, desde el desarrollo de cepas microbianas y bancos de células, hasta el desarrollo de procesos y métodos, y la producción comercial y clínica que garantiza la entrega exitosa de soluciones innovadoras. Con el tiempo, hemos acumulado un vasto conocimiento del bioprocesamiento basado en microbios. Se han completado con éxito más de 200 proyectos y ayudamos a nuestros clientes a cumplir con regulaciones como las de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. También los ayudamos a navegar por la TGA de Australia y la NMPA de China. Nuestra experiencia y conocimientos profesionales nos permiten responder rápidamente a las demandas del mercado y brindar servicios CDMO personalizados.

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