La tecnología recombinante ofrece un enfoque sofisticado e interesante para la modificación genética por parte de los científicos. La producción eficiente de proteínas como el factor de crecimiento epidérmico (EGF) puede ser posible en el laboratorio utilizando la capacidad incorporada de las bacterias. Los científicos han estudiado el EGF durante muchos años como tratamiento o ayuda para diversos problemas de salud. Se sabe que el EGF puede ayudar en la curación de la piel y el crecimiento de los tejidos corporales, así como en la lucha contra el cáncer. Sin embargo, uno de los mayores obstáculos era que la producción de EGF siempre había requerido mucho tiempo y dinero. A un precio tan alto, pocos consumidores con una cobertura de seguro abultada pensarían siquiera que podrían permitirse la terapia.
Afortunadamente, Yaohai utilizó tecnología de ADN recombinante para producir el factor de crecimiento epidérmico de forma económica. Para ello, se introducen genes de este factor en organismos diminutos, como bacterias o levaduras. Estos pequeños organismos producen una gran cantidad de proteína de factor de crecimiento epidérmico que se puede aislar y vender en diversas formas, como cremas, lociones o incluso inyecciones. Esto significa que ahora las personas pueden encontrar mejores soluciones para tratar una amplia gama de problemas de salud.
En este estudio, el EGF utilizado es una proteína natural beneficiosa para el crecimiento celular y la cicatrización de heridas. Se encuentra específicamente en zonas del cuerpo como la piel, los intestinos y los riñones. Numerosos estudios han demostrado los beneficios del EGF para la salud y el rejuvenecimiento de la piel. Ayuda a reparar el cuerpo en caso de lesiones y beneficia la salud general de nuestra piel.
Yaohai ha sido pionera en la tecnología recombinante del EGF y ha identificado nuevos usos para la eficacia de esta citocina. Los investigadores han creado nuevas versiones del EGF que se pueden aplicar para curar heridas graves, quemaduras y diversas afecciones relacionadas con la diabetes, como las úlceras del pie diabético. Además de estas aplicaciones, también están investigando formas de utilizar el EGF para ayudar a promover el crecimiento del cabello y reducir los signos visibles del envejecimiento, lo que le da una utilidad potencial en la cosmética.
Así es como la introducción del EGF recombinante ha cambiado muchos aspectos básicos de la medicina. Ahora es posible tratar a más pacientes con EGF, ya que su producción cuesta menos. Esto permite que más personas utilicen el EGF para la curación que proporciona. Además, el EGF se ha vuelto extremadamente puro y consistente con este método. La idea es tener un tratamiento que no solo sea eficiente, sino también seguro para los pacientes.
Uno de los principales avances de la terapia con EGF es su aplicación en el tratamiento del cáncer. Como sabemos, el EGF puede inducir la aparición de células cancerosas, pero las sondas de EGF también han resultado beneficiosas para bloquear los receptores a los que se conecta el EGF en las células cancerosas mediante EGF recombinante, y esto funciona. Esto ayuda a detener el crecimiento de las células cancerosas, por lo que el EGF puede ser útil en el tratamiento del cáncer.
Ingeniería de tejidos y medicina regenerativa El potencial del EGF para la ingeniería de tejidos y la medicina regenerativa es relativamente reciente. Los estudios han demostrado que el EGF se ha utilizado para apoyar el desarrollo de nuevos vasos sanguíneos y colágeno, necesarios para la buena salud y la curación de la piel. Tal cosa podría abrir nuevas puertas para el tratamiento de enfermedades como la osteoartritis, las lesiones de la médula espinal y otras para que nuestros cuerpos se recuperen mejor.
Yaohai Bio-Pharma es una empresa líder en la fabricación de CDMO de productos biológicos microbianos. Nuestro principal enfoque ha sido la producción de EGF recombinante y la fabricación de productos terapéuticos para el tratamiento de mascotas, humanos y la salud veterinaria. Contamos con plataformas de I+D de última generación y tecnología de fabricación que abarcan todo el proceso de fabricación, comenzando con el desarrollo de cepas microbianas, el almacenamiento de células, el desarrollo de procesos y métodos, hasta la fabricación comercial y clínica que garantiza la entrega exitosa de soluciones innovadoras. Con el tiempo, hemos adquirido un vasto conocimiento del bioprocesamiento basado en microbios. Hemos completado con éxito más de 200 proyectos globales y ayudamos a nuestros clientes a navegar por las normas y regulaciones de la FDA de EE. UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y la NMPA de China. Podemos reaccionar rápidamente a las demandas del mercado y brindar servicios de CDMO personalizados debido a nuestra experiencia y conocimientos.
Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en el desarrollo de productos biológicos derivados de microbios. Ofrecemos soluciones de I+D y fabricación personalizadas manteniendo los riesgos al mínimo. Hemos utilizado una variedad de modalidades que incluyen vacunas de subunidades recombinantes (incluidos péptidos), factores de crecimiento, hormonas y citocinas. Nos hemos especializado en varios microorganismos como la secreción intracelular y extracelular de levadura (rendimientos de hasta 15 g/L) y bacterias intracelulares solubles y cuerpos de inclusión (rendimientos de hasta 10 g/L). También hemos creado un sistema de fermentación de fabricación de EGF recombinante para desarrollar vacunas basadas en bacterias. Somos expertos en optimizar procesos, aumentar los rendimientos y reducir los costos de producción. Al utilizar un sólido equipo de tecnología, garantizamos una entrega de proyectos oportuna y de calidad para llevar sus productos exclusivos al mercado más rápido.
Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales productores de fabricación de EGF recombinante, se especializa en fermentación microbiana. Hemos establecido una instalación moderna con instalaciones avanzadas, así como sólidas capacidades de fabricación de RD. Cinco líneas de producción para sustancias farmacológicas que cumplen con los estándares GMP para la purificación y fermentación microbiana junto con dos líneas de llenado y acabado automatizadas para viales, cartuchos y agujas precargadas están disponibles. Las escalas de fermentación disponibles varían entre 100L y 2000L. Las especificaciones de llenado de viales cubren de 1 ml a 25 ml. Las especificaciones de llenado de cartuchos o jeringas precargadas están entre 1 y 3 ml. El taller de producción está certificado cGMP y ofrece la disponibilidad de muestras comerciales y clínicas. Nuestra planta produce grandes moléculas que se exportan a todo el mundo.
Yaohai BioPharma es una de las 10 principales CDMO de microbios que incorpora control de calidad y cuestiones regulatorias. Contamos con un sistema de calidad que está en línea con los estándares GMP actuales y las regulaciones internacionales. Nuestro equipo regulatorio tiene conocimiento de los marcos regulatorios globales para acelerar los lanzamientos biológicos. Garantizamos procesos de fabricación rastreables y productos de primera calidad que cumplen con los requisitos de la FDA de EE. UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y la fabricación de EGF recombinante. Yaohai BioPharma ha aprobado con éxito la auditoría in situ de la Persona Calificada (QP) de la Unión Europea para nuestro sistema de calidad GMP y nuestro sitio de producción. Además, hemos aprobado las primeras auditorías de certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001, el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001 y el Sistema de Gestión de Seguridad y Salud Ocupacional ISO45001.