La tecnología recombinante ofrece un enfoque sofisticado e interesante para la modificación genética por parte de los científicos. La producción eficiente de proteínas como el EGF puede ser posible en el laboratorio utilizando la capacidad innata de las bacterias. Los científicos han estudiado el EGF durante muchos años como un tratamiento o ayuda para diversos problemas de salud. Se sabe que el EGF puede ayudar en la curación de la piel y el crecimiento de los tejidos corporales, así como en la lucha contra el cáncer. Sin embargo, uno de los mayores obstáculos ha sido que la producción de EGF siempre había requerido mucho tiempo y dinero. A un precio tan alto, pocos consumidores con cobertura de seguro amplia llegarían siquiera a pensar que podrían permitirse el tratamiento.
Por suerte, Yaohai utilizó la tecnología de ADN recombinante para producir el EGF de manera económica. Esto se logra introduciendo los genes del EGF en organismos pequeños como bacterias o levaduras. Estos pequeños seres luego producen una gran cantidad de proteína EGF que puede ser aislada y vendida en diversas formas, como cremas, lociones o incluso inyecciones. Eso significa que las personas ahora pueden encontrar mejores soluciones para tratar una gama de problemas de salud.
En este estudio, el EGF utilizado es una proteína natural, que es beneficioso para el crecimiento celular y la curación de heridas. Se encuentra específicamente en áreas del cuerpo, como la piel, los intestinos y los riñones. Numerosos estudios han demostrado los beneficios del EGF para la salud de la piel y su rejuvenecimiento. Ayuda a reparar el cuerpo en caso de lesiones y beneficia la salud general de nuestra piel.
Yaohai ha pioneerizado la tecnología de EGF recombinante e identificado nuevos usos para esta citocina eficiente. Los investigadores han creado ahora nuevas versiones de EGF que se pueden aplicar para sanar heridas graves, quemaduras y diversas condiciones relacionadas con la diabetes, como úlceras en el pie diabético. Además de estas aplicaciones, también están investigando maneras de usar el EGF para promover el crecimiento del cabello y reducir los signos visibles del envejecimiento, dándole un potencial uso en cosméticos.
Así que aquí está cómo la introducción del EGF recombinante ha cambiado muchos conceptos básicos de la medicina. Ahora es posible tratar a más pacientes con EGF ya que cuesta menos producirlo. Esto permite que más personas utilicen el EGF por los beneficios curativos que proporciona. Además, el EGF se volvió extremadamente puro y consistente con este método. La idea es tener un tratamiento que no solo sea eficiente, sino también seguro para los pacientes.
Uno de los mayores avances con la terapia de EGF es su implementación en el tratamiento del cáncer. El EGF, como sabemos, puede inducir células cancerosas, sin embargo, las pruebas del EGF han sido beneficiosas para bloquear los receptores a los que el EGF se une en las células cancerosas utilizando EGF recombinante y esto funciona. Esto ayuda a detener el crecimiento de las células cancerosas, por lo que el EGF puede ser útil en el tratamiento del cáncer.
La ingeniería de tejidos y la medicina regenerativa. El potencial del EGF para la ingeniería de tejidos y la medicina regenerativa es relativamente reciente. Estudios han demostrado que el EGF se ha utilizado para promover el desarrollo de nuevos vasos sanguíneos y colágeno, necesarios para una buena salud de la piel y la curación. Esto podría abrir nuevas puertas para tratar afecciones como la osteoartritis, lesiones medulares y otras, ayudando a nuestros cuerpos a sanar mejor.
Yaohai Bio-Pharma es un CDMO líder en biológicos microbianos. Nuestro principal enfoque ha sido la producción de EGF Recombinante y terapéuticos para tratar la salud de mascotas, humanos y veterinaria. Contamos con plataformas de I+D de última generación y tecnología de fabricación que cubren todo el proceso de fabricación, desde el desarrollo de cepas microbianas, bancos celulares, desarrollo de procesos y métodos, hasta la fabricación clínica y comercial, lo que asegura la entrega exitosa de soluciones innovadoras. Con el tiempo, hemos adquirido un vasto conocimiento en bio-procesamiento basado en microorganismos. Hemos completado con éxito más de 200 proyectos a nivel mundial y ayudamos a nuestros clientes a navegar por las normativas y regulaciones de la FDA de EE.UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y la NMPA de China. Gracias a nuestra experiencia y expertise, podemos responder rápidamente a las demandas del mercado y proporcionar servicios CDMO personalizados.
Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en el desarrollo de biológicos derivados de microorganismos. Ofrecemos soluciones a medida de I+D y fabricación mientras mantenemos al mínimo los riesgos. Hemos utilizado una variedad de modalidades, incluidas vacunas de subunidades recombinantes (incluidas péptidos), factores de crecimiento, hormonas y citocinas. Nos hemos especializado en varios microorganismos, como levaduras con secreción intracelular y extracelular (rendimientos hasta 15g/L) y bacterias con solubilidad intracelular e inclusiones corporales (rendimientos tan altos como 10g/L). También hemos creado un sistema de fermentación para la producción de EGF recombinante para desarrollar vacunas basadas en bacterias. Somos expertos en optimizar procesos, aumentar rendimientos y reducir costos de producción. Utilizando un equipo tecnológico sólido, garantizamos la entrega oportuna y de calidad de los proyectos para llevar sus productos exclusivos más rápido al mercado.
Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales productores de fabricación de EGF Recombinante, se especializa en la fermentación microbiana. Hemos establecido una planta moderna con instalaciones avanzadas y sólidas capacidades de fabricación en I+D. Se disponen de cinco líneas de producción de sustancias farmacéuticas que cumplen con los estándares GMP para purificación microbiana y fermentación, además de dos líneas automáticas de llenado y terminación para frascos, cartuchos y jeringas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles van desde 100L hasta 2000L. Las especificaciones de llenado de frascos cubren entre 1ml - 25ml, mientras que las especificaciones de llenado de cartuchos o jeringas precargadas están entre 1-3ml. El taller de producción está certificado cGMP y ofrece la disponibilidad de muestras comerciales y clínicas. Nuestra planta produce moléculas grandes que se exportan a todo el mundo.
Yaohai BioPharma es uno de los 10 principales CDMO microbianos que incorpora control de calidad y asuntos regulatorios. Contamos con un sistema de calidad que está alineado con los estándares GMP actuales y las regulaciones internacionales. Nuestro equipo regulatorio tiene conocimientos en marcos regulatorios globales para acelerar el lanzamiento de productos biológicos. Garantizamos procesos de fabricación rastreables y productos de alta calidad que cumplen con los requisitos de la FDA de EE.UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y la fabricación de EGF recombinante. Yaohai BioPharma ha pasado con éxito la auditoría en sitio de la Persona Calificada (QP) de la Unión Europea para nuestro sistema de calidad GMP y nuestro sitio de producción. Además, hemos superado las primeras auditorías de certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001, el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001 y el Sistema de Gestión de la Salud y Seguridad Ocupacional ISO45001.