Η στεφανιαία νόσος (CAD) είναι η κύρια αιτία θανάτου στις Ηνωμένες Πολιτείες ως η πιο κοινή μορφή καρδιακής νόσου. Η στεφανιαία νόσος περιέχει σταθερή στηθάγχη, ασταθή στηθάγχη και έμφραγμα του μυοκαρδίου, των οποίων τα κοινά συμπτώματα είναι πόνος και δυσφορία στο στήθος. Η CAD μπορεί να προκαλέσει έμφραγμα του μυοκαρδίου (καρδιακή προσβολή) ή καρδιακή ανεπάρκεια λόγω βλάβης στην καρδιά ή ανεπαρκούς ροής αίματος.
Η ΣΝ μπορεί να θεραπευτεί με έγχυση νέου αίματος στον ισχαιμικό μυ, όπως χειρουργική επέμβαση στεφανιαίας παράκαμψης ή τεχνικές αγγειοπλαστικής. Ωστόσο, αυτές οι μέθοδοι δεν είναι κατάλληλες για όλους τους ασθενείς.
Ο αγγειακός ενδοθηλιακός αυξητικός παράγοντας Α (VEGF-A) είναι ένας ισχυρός αγγειογόνος παράγοντας που μπορεί να διευκολύνει την ανάπτυξη των αιμοφόρων αγγείων. Μέσω της μερικής αναγέννησης ιστών, η τοπική έγχυση mRNA που κωδικοποιεί τον VEGF-A ενισχύει την αποκατάσταση της καρδιακής λειτουργίας.
Η Moderna και η AstraZeneca αναπτύσσουν από κοινού μια τοπικά χορηγούμενη θεραπεία με mRNA (AZD8601) που κωδικοποιεί τον VEGF-A και προάγει την ανάπτυξη των αιμοφόρων αγγείων. Το AZD8601 περιλαμβάνει γυμνό mRNA σε διάλυμα ρυθμισμένο με κιτρικό αλατούχο διάλυμα (χωρίς ενθυλάκωση λιπιδίων).
Σε μια κλινική δοκιμή φάσης 2α, το AZD8601 χορηγήθηκε απευθείας στο μυοκάρδιο ασθενών που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με εφεδρική χειρουργική επέμβαση παράκαμψης στεφανιαίας αρτηρίας. Αυτή η κλινική δοκιμή Φάσης 2 πέτυχε τα τελικά της σημεία. Αλλά η AstraZeneca απέκλεισε το φάρμακο από το πρόγραμμα θεραπείας Φάσης 2 στην τριμηνιαία ανασκόπησή της (PDF). Η Moderna, η συνεργαζόμενη εταιρεία που ανέπτυξε το AZD8601, απέσυρε επίσης τον υποψήφιο της από το πρόγραμμα.
Τον Φεβρουάριο του 2023, η AstraZeneca, σε συνεργασία με το Πανεπιστήμιο του Γκέτεμποργκ, κυκλοφόρησε in vitro και in vivo δεδομένα δοκιμών για το mRNA του VEGF-A ενθυλακωμένο με LNP. Αποδεικνύεται ότι τα LNPs μετατρέπουν τα εξωκυτταρικά κυστίδια (EVs) σε λειτουργικές επεκτάσεις του θεραπευτικού mRNA για μεταφορά από κύτταρο σε κύτταρο, όπου τα EVs παρέχουν αυτό το mRNA διαφορετικά από τα LNP.
Η Yaohai Bio-Pharma προσφέρει μία λύση για το RNA
Προσαρμοσμένα Παραδοτέα
|
Βαθμός
|
Παραδοτέα
|
Χαρακτηριστικά
|
Εφαρμογές
|
|
μη GMP
|
Φαρμακευτική Ουσία, mRNA
|
0.1~10 mg (mRNA)
|
Προκλινική έρευνα όπως επιμόλυνση κυττάρων, ανάπτυξη αναλυτικής μεθόδου, μελέτες προ-σταθερότητας, ανάπτυξη σκευασμάτων
|
|
Φαρμακευτικό προϊόν, LNP-mRNA
|
|
GMP, Στειρότητα
|
Φαρμακευτική Ουσία, mRNA
|
10 mg~70 g
|
Ερευνητικό νέο φάρμακο (IND), Εξουσιοδότηση κλινικής δοκιμής (CTA), Προμήθεια κλινικών δοκιμών, Αίτηση βιολογικής άδειας (BLA), Εμπορική προμήθεια
|
|
Φαρμακευτικό προϊόν, LNP-mRNA
|
5000 φιαλίδια ή προγεμισμένες σύριγγες/φυσίγγια
|
mRNA Therapeutics Pipelines for Coronary Artery Disease
|
Κωδικό όνομα
|
Πρωτεΐνη-στόχος
|
Ενδείξεις
|
Κατασκευαστής
|
Τελευταίο Στάδιο
|
|
AZD8601
|
VEGF-A
|
Στεφανιαία νόσος (CAD)
|
Moderna και AstraZeneca
|
Φάση II
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
ΟΧΙ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
