Το εξασθενημένο ζωντανό εμβόλιο είναι ένα είδος στρατηγικής ανάπτυξης εμβολίου, το οποίο είναι συνήθως φυσικά εξασθενημένα στελέχη, τεχνητός έλεγχος διέλευσης ή κατευθυντική τροποποίηση εξασθενημένων στελεχών. Αυτά τα εμβόλια διατηρούν την ανοσογονικότητά τους και διεγείρουν τις ανοσολογικές αποκρίσεις στο σώμα, προλαμβάνοντας αποτελεσματικά τις ασθένειες. Ζωντανά εξασθενημένα εμβόλια έχουν χρησιμοποιηθεί επιτυχώς για την πρόληψη ιογενών ή βακτηριακών λοιμώξεων, συμπεριλαμβανομένου του ζωντανού εμβολίου σαλμονέλας για τον ανθρώπινο τύφο, του εξασθενημένου εμβολίου χολέρας, καθώς και κτηνιατρικών εμβολίων όπως το εμβόλιο Bordetella bovis, Bartonella multocida χοίρου vaccletettygine και live vaccinephonia.
Η Yaohai Bio-Pharma έχει πάνω από δέκα χρόνια εμπειρίας ως μικροβιακό CDMO, παρέχοντας υπηρεσίες ανάπτυξης και κατασκευής συμβάσεων για ζωντανά εξασθενημένα βακτηριακά εμβόλια.
Η επιχειρησιακή περιοχή Βιοασφάλειας Επιπέδου 2 (BSL-2) διασφαλίζει το υψηλότερο επίπεδο ασφάλειας κατά την ανάπτυξη μικροβιακών στελεχών, την παραγωγή φαρμάκων GMP και το ασηπτικό Fill & Finish. Προσφέρουμε εξατομικευμένες λύσεις προσαρμοσμένες στις μοναδικές απαιτήσεις των πελατών μας, παρέχοντας τράπεζες βακτηριακών κυττάρων (Drug Substance, API) ή ζωντανά βακτηριακά φάρμακα που πληρούν τα υψηλότερα πρότυπα ποιότητας. Τα αρχεία παραγωγής GMP και οι αναφορές δοκιμών παρέχουν στους πελάτες μας πλήρη διαφάνεια και εμπιστοσύνη στις υπηρεσίες μας.
Διαδικασία παραγωγής
Παραδοτέα
|
Βαθμός
|
Παραδοτέα
|
Χαρακτηριστικά
|
Εφαρμογές
|
|
GMP, BSL-1/BSL-2
|
Βακτηριακό Κύτταρο (DS, φαρμακευτική ουσία)
|
Βακτηριακό Εναιώρημα
|
Ερευνητικό νέο φάρμακο (IND),
Εξουσιοδότηση κλινικής δοκιμής (CTA),
Προμήθεια κλινικών δοκιμών,
Αίτηση βιολογικής άδειας (BLA),
Εμπορική προμήθεια
|
|
Λυοφιλοποιημένο Βακτηριακό Κύτταρο
|
|
Ζωντανό βακτηρίδιο (DP, φαρμακευτικό προϊόν)
|
Φιαλίδια (υγρό)
|
|
Φιαλίδια (λυοφιλοποιημένα)
|
|
Άλλες μορφές δοσολογίας
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
ΟΧΙ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
