Το σχεδιαστικό όραμα των εμβολίων μικροβιακών διακομιστών (ζωντανοί βακτηριακοί διακομιστές) είναι να τροποποιηθούν μειωμένοι παθογόνοι ή συμβιωτικά βακτήρια με τη χρήση τεχνολογίας γενετικής μηχανικής για να μεταφέρουν στόχο αντιγόνους και να ενεργοποιούν την ανοσοποίηση του σώματος. Η μεγαλύτερη προβολή των ζωντανών βακτηριακών διακομιστών είναι ότι μπορούν να κινητοποιήσουν μια ευρεία φάση υγρατικής ανοσοποίησης και κυτταρικής ανοσοποίησης. Η κατεύθυνση ανάπτυξης των εμβολίων μικροβιακών διακομιστών περιλαμβάνει την πρόληψη μεταδοτικών ασθενειών και τη θεραπεία καρκίνων.
Το Yaohai Bio-Pharma έχει πάνω από δέκα χρόνια εμπειρίας στη μικροβιακή CDMO. Έχουμε ιδρύσει ένα εργοστάσιο GMP με βιοασφάλειας Επιπέδου 1 (BSL-1) και βιοασφάλειας Επιπέδου 2 (BSL-2), και έχουμε εισαγάγει μια ενιαία λύση για μικροβιακά διανοστικά εμβολία CDMO, καλύπτοντας από την ανάπτυξη μικροβιακών φυλών μέχρι την παραγωγή GMP. Βάσει των προσαρμοσμένων αναγκών των πελατών, προσφέρουμε στους πελάτες σωματίδια (DS, API) ή ζωντανά φαρμακευτικά προϊόντα με βάση τα στάματα που απονέμουν ποιοτικά πρότυπα, καθώς και εγγραφές και αναφορές δοκιμών GMP.
Διαδικασία παραγωγής μικροβιακών διανοστικών εμβολίων
Τα μικροβιακά διανοστικά εμβόλια είναι επίσης ένδονητα μικροβιακά προπαρασκευάσματα, και η διαδικασία της παρασκευής τους είναι η ίδια με τη διαδικασία παρασκευής [εμβολίων ένδονητων αποψιλωμένων].
Αποτελέσματα
|
Βαθμός
|
Αποτελέσματα
|
Περιγραφή
|
Εφαρμογές
|
|
GMP, BSL-1/BSL-2
|
Σωματίδια (DS, ουσία φαρμάκου)
|
Εναιώρηση σωματιδίων
|
Ερευνητικό νέο φάρμακο (IND),
Έγκριση κλινικού δοκιμαστικού (CTA),
Κλινική προμήθεια,
Αίτηση άδειας βιολογικού προϊόντος (BLA),
Εμπορική προμήθεια
|
|
Ανυδραγωγημένη Βακτηριακή Κύτταρο
|
|
Ζωντανό Βακτηριακό (DP, φαρμακευτικό προϊόν)
|
Φιάλες (υγρό)
|
|
Φιάλες (λυοφωλισμένες)
|
|
Άλλες μορφές δόσης
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
